Vortioxetin

Obsah

• Před užitím vortioxetinu
• Vortioxetin může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v oddílech DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ nebo ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře:
• Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

U malého počtu dětí, teenagerů a mladých dospělých (do 24 let), kteří během klinických studií užívali antidepresiva („náladové výtahy“), jako je vortioxetin, došlo k sebevraždě (přemýšlení o sebepoškození nebo sebevraždě nebo plánování nebo pokus o to ). U dětí, teenagerů a mladých dospělých, kteří užívají antidepresiva k léčbě deprese nebo jiných duševních chorob, je větší pravděpodobnost, že se stanou sebevražednými, než u dětí, teenagerů a mladých dospělých, kteří k léčbě těchto stavů antidepresiva neužívají. Existují však také rizika, když se deprese u dětí a dospívajících neléčí. Poraďte se s dětským lékařem o těchto rizicích a o tom, zda by vaše dítě mělo užívat antidepresivum. Vortioxetin nebyl studován u dětí mladších 18 let.

Měli byste vědět, že vaše duševní zdraví se může neočekávaným způsobem změnit, když užíváte vortioxetin nebo jiná antidepresiva, i když jste dospělí nad 24 let. Může dojít k sebevraždě, zvláště na začátku léčby a při každém zvýšení nebo snížení dávky. Vy, vaše rodina nebo pečovatel byste měli okamžitě zavolat svému lékaři, pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků: nová nebo zhoršující se deprese; přemýšlení o sebepoškození nebo sebevraždě nebo plánování nebo pokus o to; extrémní starosti; míchání; panický záchvat; potíže s usínáním nebo usínáním; agresivní chování; podrážděnost; jednající bez přemýšlení; těžký neklid; a šílené neobvyklé vzrušení. Ujistěte se, že vaše rodina nebo pečovatel vědí, které příznaky mohou být vážné, aby mohli zavolat lékaře, pokud nemůžete sami vyhledat léčbu.

Váš poskytovatel zdravotní péče vás bude chtít často vidět, když užíváte vortioxetin, zejména na začátku léčby. Nezapomeňte si všechny schůzky pro návštěvy ordinace nechat u svého lékaře.

Lékař nebo lékárník vám na začátku léčby vortioxetinem poskytne informační list výrobce pacienta (Průvodce léčením). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Průvodce léčivými přípravky můžete také získat z webových stránek FDA: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.

Bez ohledu na to, jaký je váš věk, než začnete užívat antidepresivum, měli byste vy, váš rodič nebo ošetřovatel mluvit se svým lékařem o rizicích a výhodách léčby vašeho stavu antidepresivem nebo jinými způsoby léčby. Měli byste také mluvit o rizicích a výhodách neléčení vašeho stavu. Měli byste vědět, že deprese nebo jiné duševní onemocnění značně zvyšuje riziko, že se stanete sebevražedným. Toto riziko je vyšší, pokud vy nebo někdo z vaší rodiny trpěl nebo jste někdy měl bipolární poruchu (nálada, která se mění z depresivní na neobvykle vzrušenou) nebo mánii (šílenou, neobvykle vzrušenou náladu) nebo jste uvažovali o sebevraždě nebo se o ni pokusili. Poraďte se svým lékařem o vašem stavu, příznacích a osobní a rodinné anamnéze. Vy a váš lékař rozhodnete, jaký typ léčby je pro vás vhodný.

Vortioxetin se používá k léčbě deprese u dospělých. Vortioxetin je ve třídě léků nazývaných modulátory serotoninu. Funguje hlavně zvýšením množství serotoninu, což je přírodní látka v mozku, která pomáhá udržovat duševní rovnováhu.

Vortioxetin se dodává jako tableta užívaná ústy. Obvykle se užívá s jídlem nebo bez jídla jednou denně. Užívejte vortioxetin každý den přibližně ve stejnou dobu. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte vortioxetin přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Lékař vám může upravit dávku vortioxetinu podle toho, jak dobře reagujete na léčbu a zda se u vás vyskytnou nežádoucí účinky. Nezapomeňte s lékařem promluvit o tom, jak se cítíte během léčby vortioxetinem.

Může trvat 2 až 4 týdny nebo déle, než pocítíte plný přínos vortioxetinu. Pokračujte v užívání vortioxetinu, i když se cítíte dobře. Nepřestávejte užívat vortioxetin bez porady s lékařem. Pokud náhle přestanete užívat vortioxetin, mohou se u vás objevit nežádoucí účinky, jako je bolest hlavy, svalová ztuhlost, změny nálady, výbuchy hněvu, závratě nebo rýma. Lékař může dávku snižovat postupně.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím vortioxetinu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na vortioxetin, jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli složku přípravku vortioxetin tablety. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam složek v Příručce k lékům.
• informujte svého lékaře, pokud užíváte inhibitory monoaminooxidázy (MAO), včetně isokarboxazidu (Marplan), linezolidu (Zyvox), methylenové modři, fenelzinu (Nardil), selegilinu (Eldepryl, Emsam, Zelapar) a tranylcyprominu (Parnate) nebo pokud přestali je užívat během posledních 2 týdnů. Lékař vám může doporučit, abyste neužívali vortioxetin. Pokud přestanete užívat vortioxetin, měli byste počkat alespoň 21 dní, než začnete užívat inhibitor MAO.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu a vitamíny, doplňky výživy užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících látek: antikoagulancia (ředidla na krev), jako je warfarin (Coumadin, Jantoven); antidepresiva („náladové výtahy“), jako je amitriptylin, amoxapin, klomipramin (Anafranil), desipramin (Norpramin), doxepin (Silenor), imipramin (Tofranil), nortriptylin (Aventyl, Pamelor), protriptylin (Vivactil) a trimipramin ( ; bupropion (Aplenzin, Forfivo, Wellbutrin, Zyban); aspirin a další nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), jako je ibuprofen (Advil, Motrin) a naproxen (Aleve, Naprosyn); buspiron; karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol); diuretika („pilulky na vodu“); fentanyl (Actiq, Duragesic, Fentora, Lazanda, další); lithium (Lithobid); léky na duševní choroby; léky na migrénové bolesti hlavy, jako je almotriptan (Axert), eletriptan (Relpax), frovatriptan (Frova), naratriptan (Amerge), rizatriptan (Maxalt), sumatriptan (Imitrex) a zolmitriptan (Zomig); fenytoin (Dilantin, Fenytek); chinidin (v Nuedexta); rifampin (Rifadin, Rimactane); další selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, jako je citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetin (Prozac, Sarafem, v Symbyaxu), fluvoxamin (Luvox), paroxetin (Brisdelle, Prozac, Pexeva) a sertralin (Zoloft); inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a norepinefrinu, jako je duloxetin (Cymbalta), desvenlafaxin (Khedezla, Pristiq) a venlafaxin (Effexor); a tramadol (Conzip, Ulltram). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• řekněte svému lékaři, jaké rostlinné produkty a doplňky výživy užíváte, zejména třezalku tečkovanou a tryptofan.
• informujte svého lékaře, pokud máte nízkou hladinu sodíku v krvi, pijete nebo jste někdy pili velké množství alkoholu a máte nebo jste někdy měli záchvaty, problémy s krvácením nebo onemocnění jater.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Pokud otěhotníte během užívání vortioxetinu, zavolejte svého lékaře. Vortioxetin může způsobit problémy u novorozenců po porodu, pokud je užíván během posledních několika měsíců těhotenství.
• pokud máte operaci, včetně zubního chirurgického zákroku, nebo lékařský test zahrnující barviva, řekněte lékaři nebo zubnímu lékaři, že užíváte vortioxetin.
• měli byste vědět, že vortioxetin může ovlivnit váš úsudek, myšlení a pohyby. Neřiďte auto ani neobsluhujte stroje, dokud nevíte, jak na vás tento lék působí.
• zeptejte se svého lékaře na bezpečné užívání alkoholických nápojů během užívání vortioxetinu.
• měli byste vědět, že vortioxetin může způsobit glaukom s uzavřeným úhlem (stav, kdy je tekutina náhle ucpaná a neschopná vytékat z oka a způsobovat rychlé a silné zvýšení tlaku oka, které může vést ke ztrátě zraku) Než začnete užívat tento lék, poraďte se se svým lékařem o vyšetření očí. Pokud máte nevolnost, bolesti očí, změny vidění, například vidění barevných prstenců kolem světel a otoky nebo zarudnutí v oku nebo kolem oka, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Užijte vynechanou dávku, jakmile si vzpomenete. Pokud je však téměř čas na další dávku, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Vortioxetin může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• nevolnost
• zvracení
• průjem
• zácpa
• plyn
• suchá ústa
• závrať
• neobvyklé sny
• změny sexuální touhy nebo schopností

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v oddílech DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ nebo ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

• vyrážka
• kopřivka
• svědění
• otok očí, obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla
• chrapot
• potíže s dýcháním nebo polykáním
• neobvyklé podlitiny nebo krvácení
• horečka, pocení, zmatenost, rychlý nebo nepravidelný srdeční rytmus a silná svalová ztuhlost
• krvácení z nosu
• bolest hlavy
• potíže se soustředěním
• problémy s pamětí
• zmatek
• slabost
• nestálost
• halucinace
• mdloby
• záchvaty
• kóma (ztráta vědomí po určitou dobu)

Vortioxetin může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně).

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

• nevolnost
• zvracení
• závrať
• průjem
• bolest břicha
• svědění
• ospalost
• proplachování

Uchovávejte všechny schůzky u svého lékaře.

Před provedením jakéhokoli laboratorního testu (zejména těch, které zahrnují methylenovou modř) informujte svého lékaře a pracovníky laboratoře, že užíváte vortioxetin.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Trintellix^®
• Brintellix^®¶

^¶ Tento značkový produkt již není na trhu. Mohou být k dispozici obecné alternativy.