Afatinib

Obsah

• Před užitím afatinibu
• Afatinib může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, přestaňte užívat afatinib a okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc:
• Mezi příznaky předávkování patří:

Afatinib se používá k léčbě určitých typů nemalobuněčného karcinomu plic, který se rozšířil do okolních tkání nebo do jiných částí těla. Afatinib je ve třídě léků nazývaných inhibitory kinázy. Funguje tak, že blokuje působení určité přirozeně se vyskytující látky, která může být potřebná k množení rakovinných buněk.

Afatinib se dodává jako tableta užívaná ústy. Obvykle se užívá nalačno jednou denně, nejméně 1 hodinu před nebo 2 hodiny po jídle nebo svačině. Užívejte afatinib přibližně ve stejnou dobu každý den. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte afatinib přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Lékař může dočasně nebo trvale ukončit vaši léčbu nebo snížit dávku, pokud se u vás vyskytnou závažné nežádoucí účinky afatinibu. Poraďte se svým lékařem o tom, jak se během léčby cítíte.

Pokračujte v užívání afatinibu, i když se cítíte dobře. Nepřestávejte užívat afatinib bez porady s lékařem.

Požádejte svého lékárníka nebo lékaře o kopii údajů výrobce pro pacienta.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím afatinibu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na afatinib, na jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli složku přípravku afatinib. Zeptejte se svého lékárníka na seznam složek.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké léky na předpis i bez předpisu, vitamíny a doplňky výživy užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících možností: amiodaron (Cordarone, Pacerone); některé antifungální léky, jako je itrakonazol (Sporanox) a ketokonazol (Nizoral); cyklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); erythromycin (E.E.S., Erythrocin, další); některé léky na virus lidské imunodeficience (HIV), jako je nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir v Kaletře) a saquinavir (Invirase); některé léky na záchvaty, jako je karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol), fenobarbital a fenytoin (Dilantin); chinidin (v Nuedexta); rifampin (Rimactane, Rifadin, v Rifater); takrolimus (Prograf); a verapamil (Calan, Covera, Isoptin, Verelan). Mnoho dalších léků může také interagovat s afatinibem, proto informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, dokonce i o těch, které nejsou uvedeny na tomto seznamu. Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• řekněte svému lékaři, jaké rostlinné produkty užíváte, zejména třezalku tečkovanou.
• informujte svého lékaře, pokud jste asijského původu nebo máte nebo jste někdy měl problémy s plícemi nebo dýcháním (jiné než rakovina plic); oční problémy, včetně suchých očí; srdeční problémy; onemocnění jater nebo ledvin; nebo jakýkoli jiný zdravotní stav. Informujte také svého lékaře, pokud nosíte kontaktní čočky.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět. Během užívání afatinibu a nejméně 2 týdny po léčbě byste neměla otěhotnět. Poraďte se svým lékařem o metodách kontroly porodnosti, které můžete během léčby použít. Pokud otěhotníte během užívání afatinibu, okamžitě vyhledejte svého lékaře. Afatinib může poškodit plod.
• informujte svého lékaře, pokud kojíte. Během užívání afatinibu byste neměla kojit.
• plánujte, abyste se vyhnuli zbytečnému nebo dlouhodobému vystavení slunečnímu záření a noste ochranný oděv, sluneční brýle a opalovací krém. Afatinib může zvýšit citlivost pokožky na sluneční světlo. Vystavení slunečnímu záření zvyšuje riziko, že se vám během léčby afatinibem vyvine vyrážka nebo akné.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Užijte vynechanou dávku, jakmile si vzpomenete. Pokud je však méně než 12 hodin před plánovaným užitím další dávky, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Afatinib může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• praskání nebo otok rtů nebo vředy v ústech
• suchá kůže nebo svědění
• ztráta chuti k jídlu
• infekce nehtů
• akné
• krvácení z nosu

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, přestaňte užívat afatinib a okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc:

• průjem
• sucho v ústech, tmavá moč, snížené pocení, suchá kůže a další příznaky dehydratace
• snížené močení
• otoky paží, rukou, nohou, kotníků nebo dolních končetin
• vyrážka
• bolest, zarudnutí, odlupování nebo tvorba puchýřů na kůži
• potíže s dýcháním
• dušnost
• rychlý, nepravidelný nebo bušení srdce
• náhlý přírůstek hmotnosti
• kašel
• horečka
• nadměrná únava
• bolest v pravé horní části žaludku
• neobvyklé podlitiny nebo krvácení
• nevolnost
• zvracení
• zežloutnutí kůže nebo očí
• tmavá moč
• červené, oteklé, bolestivé nebo uslzené oči
• náhlé změny vidění, včetně rozmazaného vidění
• citlivost na světlo

Afatinib může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě mimo dosah světla, přebytečného tepla a vlhkosti (ne v koupelně).

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Mezi příznaky předávkování patří:

• nevolnost
• zvracení
• slabost
• závrať
• bolest hlavy
• bolest břicha

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař nařídí určité laboratorní testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na afatinib.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Gilotrif^®