Ivakaftor

Obsah

• Před užitím ivakaftoru
• Ivakaftor může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře:
• Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

Ivacaftor se používá k léčbě určitých typů cystické fibrózy (vrozené onemocnění, které způsobuje problémy s dýcháním, trávením a reprodukcí) u dospělých a dětí ve věku 4 měsíců a starších. Ivakaftor by měl být používán pouze u lidí s určitým genetickým složením. Lékař vám může objednat krevní test, který vám pomůže rozhodnout, zda je tento lék pro vás vhodný. Ivacaftor je ve třídě léků nazývaných potenciometry transmembránového regulátoru vodivosti (CFTR) cystické fibrózy. Funguje tak, že zlepšuje funkci bílkovin v těle, snižuje hromadění hustého hlenu v plicích a zlepšuje další příznaky cystické fibrózy.

Ivacaftor se dodává ve formě tablet a granulí užívaných ústy. Obvykle se užívá s mastnými jídly dvakrát denně, s 12hodinovým odstupem. Užívejte ivakaftor přibližně ve stejnou dobu každý den. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte ivacaftor přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Chcete-li připravit dávku granulátu ivakaftoru, smíchejte celý balíček granulí v 1 čajové lžičce (5 ml) měkkého jídla nebo tekutiny studené nebo pokojové teploty, jako je jogurt, jablečná šťáva, voda, mléko, kojenecká výživa, mateřské mléko nebo džus. Směs vezměte do 1 hodiny po smíchání granulí s jídlem nebo tekutinou.

Užívejte každou dávku ivakaftoru s mastným jídlem, jako jsou vejce, máslo, arašídové máslo, sýrová pizza, plnotučné mléčné výrobky (například plnotučné mléko, sýr a jogurt), kojenecká výživa a mateřské mléko. Poraďte se svým lékařem o dalších tučných jídlech k jídlu s ivakaftorem.

Ivacaftor kontroluje cystickou fibrózu, ale neléčí ji. Pokračujte v užívání ivakaftoru, i když se cítíte dobře. Nepřestávejte užívat ivakaftor bez porady s lékařem.

Požádejte svého lékárníka nebo lékaře o kopii údajů výrobce pro pacienta.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím ivakaftoru

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na ivakaftor, jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli složku přípravku ivakaftor tablety. Zeptejte se svého lékárníka na seznam složek.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících položek: některá antibiotika, jako je klarithromycin (Biaxin, v PrevPac), erythromycin (E.E.S., E-Mycin, Ery-Tab, Erythrocin) a telithromycin (Ketek); některá antimykotika, jako je flukonazol (Diflucan), itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol (Nizoral), posakonazol (Noxafil) a vorikonazol (Vfend); cyklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); digoxin (lanoxin); některé léky na záchvaty, jako je karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Tegretol, další), fenobarbital a fenytoin (Dilantin, Phenytek); midazolam; rifabutin (mykobutin); rifampin (Rifadin, v Rifamate, v Rifater, Rimactane); takrolimus (Astagraf, Prograf) nebo warfarin (Coumadin, Jantoven). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků. Mnoho dalších léků může také interagovat s ivakaftorem, proto informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, dokonce i o těch, které nejsou na tomto seznamu.
• řekněte svému lékaři, jaké rostlinné produkty užíváte, zejména třezalku tečkovanou.
• Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) onemocnění jater nebo ledvin.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Pokud otěhotníte během užívání ivakaftoru, zavolejte svého lékaře.
• měli byste vědět, že z ivakaftoru můžete mít závratě. Neřiďte auto ani neobsluhujte stroje, dokud nevíte, jak na vás tento lék působí.

Během užívání tohoto léku nejezte grapefruity ani sevillské pomeranče a nepijte grapefruitový džus.

Pokud si vzpomenete na vynechanou dávku do 6 hodin od doby, kdy jste ji měli naplánovat, vezměte si vynechanou dávku hned s jídlem obsahujícím tuky. Pokud však od naplánovaného času uplynulo více než 6 hodin, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Ivakaftor může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• bolest hlavy
• vyrážka
• bolest kloubů
• bolest v ústech a krku
• horečka, bolest v krku, rýma nebo jiné příznaky infekce
• průjem
• závrať

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

• nevolnost
• zvracení
• ztráta chuti k jídlu
• bolest v pravé horní části žaludku
• tmavá moč
• extrémní únava
• neobvyklé krvácení nebo podlitiny
• zežloutnutí kůže nebo očí
• změny vidění

Ivacaftor může zvýšit riziko, že se u vás nebo vašeho dítěte může vyvinout katarakta. Poraďte se s lékařem nebo lékařem vašeho dítěte o rizicích užívání tohoto léku.

Ivakaftor může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně).

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

• závrať
• průjem

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař před a během léčby objedná oční vyšetření a určité laboratorní testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na ivakaftor.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Kalydeco^®