Vismodegib

Obsah

• Před užitím vismodegibu
• Vismodegib může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

Pro všechny pacienty:

Vismodegib by neměly užívat těhotné ženy nebo ženy, které mohou otěhotnět. Existuje riziko, že vismodegib způsobí ztrátu těhotenství nebo způsobí, že se dítě narodí s vrozenými vadami (fyzické problémy, které se vyskytnou při narození).

Váš lékař nebo lékárník vám při zahájení léčby vismodegibem a při každém doplňování předpisu předá informační list s údaji o pacientovi (Příručka k léčbě). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Můžete také navštívit webovou stránku Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) nebo navštívit web výrobce, kde získáte Příručku k lékům.

Během léčby vismodegibem a 7 měsíců po léčbě nedarujte krev.

Nesdílejte vismodegib s nikým jiným, dokonce ani s někým, kdo má stejné příznaky jako vy.

Poraďte se svým lékařem o riziku (rizicích) užívání vismodegibu.

Pro pacientky:

Pokud můžete otěhotnět, musíte během léčby vismodegibem zabránit otěhotnění. Do 1 týdne od začátku léčby musíte podstoupit negativní těhotenský test. Během léčby a 7 měsíců po ukončení léčby musíte používat přijatelné formy antikoncepce. Váš lékař vám řekne, jaké formy antikoncepce jsou přijatelné.

Pokud si myslíte, že jste těhotná, vynecháte menstruaci nebo máte pohlavní styk bez užívání antikoncepce během užívání vismodegibu nebo do 7 měsíců po léčbě, okamžitě vyhledejte svého lékaře.

Pro pacienty:

Během užívání vismodegibu a po dobu 3 měsíců po léčbě musíte používat kondom pokaždé, když máte pohlavní styk s těhotnou ženou nebo těhotnou ženou. To je nutné, i když jste podstoupili vasektomii (chirurgický zákrok, který zabrání opuštění spermií z těla a otěhotnění). Okamžitě informujte svého lékaře, pokud jste měli nechráněný sex se ženou, která může otěhotnět, nebo pokud si z jakéhokoli důvodu myslíte, že je vaše partnerka těhotná.

Během léčby vismodegibem a 3 měsíce po léčbě nedarujte sperma.

Vismodegib se používá k léčbě bazocelulárního karcinomu (typ rakoviny kůže) u lidí s rakovinou, která se rozšířila do dalších částí těla. Vismodegib se také používá k léčbě bazocelulárního karcinomu, který nelze léčit chirurgickým zákrokem nebo ozařováním nebo se po operaci vrátil. Vismodegib je ve třídě léků nazývaných inhibitory dráhy ježek. Funguje tak, že blokuje působení proteinu, který signalizuje množení rakovinných buněk. To pomáhá zastavit nebo zpomalit šíření rakovinných buněk a může pomoci zmenšit nádory.

Vismodegib přichází jako tobolka, která se užívá ústy. Obvykle se užívá jednou denně s jídlem nebo bez jídla. Abyste si pamatovali, že užíváte vismodegib, užívejte ho každý den přibližně ve stejnou dobu. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte vismodegib přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Tobolky polykejte celé; nerozdělujte je, nežvýkejte je ani je nedrťte.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím vismodegibu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na vismodegib, na jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli ze složek obsažených v tobolkách vismodegibu. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam složek v Příručce k lékům.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké léky na předpis i bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a bylinné přípravky užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících položek: antacida; některá antibiotika, jako je azithromycin (Z-Pak, Zithromax), klarithromycin (Biaxin, v Prevpacu) a erythromycin (E.E.S., Eryc, Ery-Tab, Erythrocin, PCE); léky na zažívací potíže, pálení žáhy nebo vředy, jako je cimetidin (Tagamet), famotidin (Pepcid) a ranitidin (Zantac); a inhibitory protonové pumpy, jako je dexlansoprazol (Dexilant), lansoprazol (Prevacid, v Prevpacu), omeprazol (Prilosec, Zegerid), pantoprazol (Protonix) a rabeprazol (AcipHex). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků. Mnoho dalších léků může také interagovat s vismodegibem, proto informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, dokonce i o těch, které nejsou uvedeny na tomto seznamu.
• nekojte, pokud užíváte vismodegib a 7 měsíců po léčbě.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Vynechejte vynechanou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Vismodegib může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• svalové křeče
• bolest kloubů
• únava
• ztráta vlasů
• změna v chuti nebo ztráta chuti
• snížená chuť k jídlu
• ztráta váhy
• nevolnost
• zvracení
• průjem
• zácpa
• zmeškané menstruace

Vismodegib může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně).

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků.Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Uchovávejte všechny schůzky u svého lékaře.

Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Erivedge^®