Vandetanib

Obsah

• Před užitím vandetanibu
• Vandetanib může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

Vandetanib může způsobit prodloužení QT (nepravidelný srdeční rytmus, který může vést k mdlobám, ztrátě vědomí, záchvatům nebo náhlé smrti). Informujte svého lékaře, pokud vy nebo někdo z vaší rodiny trpěl nebo jste někdy měl syndrom dlouhého QT intervalu (dědičné onemocnění, při kterém je pravděpodobnější prodloužení QT intervalu) nebo máte nebo jste někdy měli nízkou hladinu vápníku, draslíku nebo hořčíku krev, nepravidelný srdeční rytmus, srdeční selhání nebo infarkt. Informujte svého lékaře a lékárníka, pokud užíváte chlorochin (Aralen); klarithromycin (Biaxin, Prevpac); haloperidol (Haldol); léky na nepravidelný srdeční rytmus, jako je amiodaron (Cordarone, Pacerone), disopyramid (Norpace), dofetilid (Tikosyn), prokainamid a sotalol (Betapace); některé léky na nevolnost, jako je dolasetron (Anzemet) a granisetron (Sancuso); metadon (dolofin, metadóza); moxifloxacin (Avelox); a pimozid (Orap). Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků, přestaňte užívat vandetanib a okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo si vyžádejte okamžitou lékařskou péči: rychlý, bušení nebo nepravidelný srdeční rytmus; mdloby; závratě; nebo ztráta vědomí. Vandetanib může zůstat ve vašem těle několik měsíců po ukončení léčby, takže během této doby můžete být i nadále vystaveni riziku nežádoucích účinků.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař před a pravidelně během léčby objedná určité testy, jako jsou krevní testy a elektrokardiogramy (EKG, testy, které zaznamenávají elektrickou aktivitu srdce), aby se ujistil, že je pro vás bezpečné užívat vandetanib. Váš lékař také nařídí tyto testy, kdykoli se změní vaše dávka vandetanibu nebo pokud začnete užívat určité nové léky.

K řízení rizik tohoto léku byl vytvořen program s názvem Caprelsa Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS). Vandetanib budete moci dostávat, pouze pokud je do programu zařazen lékař, který předepisuje vaše léky. Léky můžete dostávat pouze v lékárně, která se účastní programu. Zeptejte se svého lékaře, pokud máte nějaké dotazy týkající se účasti v programu nebo jak získat léky.

Váš lékař nebo lékárník vám při zahájení léčby vandetanibem a pokaždé, když doplníte svůj recept, předá informační list výrobce pacientů (Průvodce léčením). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Průvodce léčivými přípravky najdete také na webu Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) nebo na webu výrobce.

Poraďte se s lékařem o rizicích užívání vandetanibu.

Vandetanib se používá k léčbě určitého typu rakoviny štítné žlázy, který nelze léčit chirurgickým zákrokem nebo který se rozšířil do dalších částí těla. Vandetanib je ve třídě léků nazývaných inhibitory kinázy. Funguje tak, že blokuje působení abnormálního proteinu, který signalizuje množení rakovinných buněk. To pomáhá zpomalit nebo zastavit šíření rakovinných buněk.

Vandetanib se dodává jako tableta užívaná ústy. Obvykle se užívá s jídlem nebo bez jídla jednou denně. Užívejte vandetanib přibližně ve stejnou dobu každý den. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte vandetanib přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Tablety polykejte celé a zapíjejte je sklenicí vody. Nerozdělujte je, nežvýkejte je ani je nedrťte. Pokud dojde k náhodnému rozdrcení tablety, vyvarujte se kontaktu s pokožkou. Dojde-li ke kontaktu, omyjte zasažené místo dobře vodou.

Pokud nejste schopni polykat tablety celé, můžete je rozpustit ve vodě. Vložte tabletu do sklenice, která obsahuje 2 unce čisté, nesycené pitné vody. K rozpuštění tablety nepoužívejte žádnou jinou tekutinu. Směs míchejte asi 10 minut, dokud není tableta na velmi malé kousky; tableta se úplně nerozpustí. Pijte směs hned. Opláchněte sklenici dalšími 4 uncemi neperlivé vody a vypijte oplachovou vodu, abyste se ujistili, že spolknete všechny léky.

Lékař vám může snížit dávku vandetanibu nebo vám řekne, abyste přestal (a) užívat vandetanib na určitou dobu během léčby. Závisí to na tom, jak dobře na vás lék působí, a na vedlejších účincích, které zaznamenáte. Poraďte se svým lékařem o tom, jak se během léčby cítíte. Pokračujte v užívání vandetanibu, i když se cítíte dobře. Nepřestávejte užívat vandetanib bez porady s lékařem.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím vandetanibu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na vandetanib, na jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli složku přípravku vandetanib. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam složek v Příručce k lékům.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny a doplňky výživy užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte zmínit léky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ a některou z následujících látek: karbamazepin (Tegretol, Carbatrol, Equetro), dexamethason, fenobarbital, fenytoin (Dilantin, Fenytek), rifabutin (Mycobutin), rifampin (Rifadin, v Rifamátu) , rifapentin (Priftin) a hormony štítné žlázy, jako je levotyroxin (Synthroid). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků. Mnoho dalších léků může také interagovat s vandetanibem, proto informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, dokonce i o těch, které nejsou na tomto seznamu.
• řekněte svému lékaři, jaké rostlinné produkty užíváte, zejména třezalku tečkovanou.
• informujte svého lékaře, pokud jste v poslední době vykašlávali krev nebo jste měli jakýkoli jiný typ problémů s krvácením a pokud máte nebo jste někdy měli vysoký krevní tlak, jakýkoli typ kožního onemocnění, záchvaty nebo onemocnění plic, ledvin nebo jater.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět. Během užívání vandetanibu a nejméně 4 měsíce po léčbě byste neměla otěhotnět. Poraďte se svým lékařem o metodách kontroly porodnosti, které můžete během léčby použít. Pokud otěhotníte během užívání vandetanibu, okamžitě vyhledejte svého lékaře. Vandetanib může poškodit plod.
• informujte svého lékaře, pokud kojíte.
• jestliže máte podstoupit operaci, včetně stomatologické, řekněte lékaři nebo zubnímu lékaři, že užíváte vandetanib.
• měli byste vědět, že vandetanib vám může způsobit ospalost, slabost nebo způsobit rozmazané vidění. Neřiďte auto ani neobsluhujte stroje, dokud nevíte, jak na vás tento lék působí.
• plánujte, abyste se vyhnuli zbytečnému nebo dlouhodobému vystavení slunečnímu záření a noste ochranný oděv, sluneční brýle a opalovací krém. Vandetanib může během léčby a po dobu nejméně 4 měsíců po ukončení léčby zvýšit citlivost vaší pokožky na sluneční světlo.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Pokud je vaše další dávka splatná za 12 hodin nebo více, vezměte si vynechanou dávku, jakmile si vzpomenete. Pokud se však další dávka užije za méně než 12 hodin, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Vandetanib může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• nevolnost
• zvracení
• pálení žáhy
• ztráta chuti k jídlu
• ztráta váhy
• bolest břicha
• rýma
• extrémní únava
• slabost
• potíže s usínáním nebo usínáním
• Deprese

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

• průjem
• vyrážka nebo akné
• suchá, olupující se nebo svědící kůže
• puchýře nebo vředy na kůži nebo v ústech
• zarudnutí obličeje, rukou nebo chodidel
• bolesti svalů nebo kloubů
• horečka
• bolest na hrudi (která se může zhoršit při hlubokém nádechu nebo kašli)
• škytavka nebo rychlé dýchání
• náhlá dušnost
• přetrvávající kašel
• otoky rukou, nohou, kotníků nebo dolních končetin
• náhlý přírůstek hmotnosti
• necitlivost nebo slabost obličeje, paže nebo nohy, zejména na jedné straně těla
• náhlá zmatenost
• potíže s mluvením nebo porozuměním
• náhlé potíže se zrakem v jednom nebo obou očích
• náhlé potíže s chůzí nebo vyvážením
• náhlá silná bolest hlavy
• záchvaty
• neobvyklé podlitiny nebo krvácení

Vandetanib může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně).

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař nařídí určité laboratorní testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na vandetanib. Během léčby vandetanibem vám lékař bude pravidelně kontrolovat krevní tlak.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Caprelsa^®