Lurasidon

Obsah

• Před užitím lurasidonu
• Lurasidon může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v oddílech DŮLEŽITÁ UPOZORNĚNÍ a ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

Důležité varování pro starší dospělé s demencí:

Studie ukázaly, že starší dospělí s demencí (porucha mozku, která ovlivňuje schopnost pamatovat si, jasně myslet, komunikovat a vykonávat každodenní činnosti a která může způsobit změny nálady a osobnosti), kteří užívají antipsychotika (léky na duševní choroby), jako je lurasidon mít zvýšenou šanci na smrt během léčby. Starší dospělí s demencí mohou mít během léčby antipsychotiky také větší šanci na cévní mozkovou příhodu nebo mozkovou příhodu.

Lurasidon není schválen Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) pro léčbu poruch chování u starších dospělých s demencí. Poraďte se s lékařem, který předepsal tento lék, pokud vy, člen rodiny nebo někdo, na kom vám záleží, trpíte demencí a užíváte lurasidon. Další informace najdete na webových stránkách FDA: http://www.fda.gov/Drugs

Důležité varování pro lidi s depresí:

U malého počtu dětí, teenagerů a mladých dospělých (do 24 let), kteří během klinických studií užívali léky na depresi, došlo k sebevraždě (přemýšlení o sebepoškození nebo zabití, plánování nebo pokus o to). U dětí, teenagerů a mladých dospělých, kteří užívají antidepresiva k léčbě deprese nebo jiných duševních chorob, je větší pravděpodobnost, že se stanou sebevražednými, než u dětí, teenagerů a mladých dospělých, kteří k léčbě těchto stavů antidepresiva neužívají. Odborníci si však nejsou jisti, jak velké je toto riziko a kolik je třeba vzít v úvahu při rozhodování o tom, zda by dítě nebo teenager mělo užívat antidepresivum. Děti mladší 10 let by za normálních okolností neměly užívat lurasidon k léčbě deprese, ale v některých případech může lékař rozhodnout, že lurasidon je nejlepší lék na léčbu stavu dítěte.

Měli byste vědět, že vaše duševní zdraví se může neočekávaným způsobem změnit, když užíváte lurasidon k léčbě deprese nebo jiných duševních chorob, i když jste dospělí nad 24 let. Může dojít k sebevraždě, zvláště na začátku léčby a při každém zvýšení nebo snížení dávky. Vy, vaše rodina nebo pečovatel byste měli okamžitě zavolat svému lékaři, pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků: nová nebo zhoršující se deprese; přemýšlení o sebepoškození nebo sebevraždě nebo plánování nebo pokus o to; extrémní starosti; míchání; panický záchvat; potíže s usínáním nebo usínáním; agresivní chování; podrážděnost; jednající bez přemýšlení; těžký neklid; a šílené neobvyklé vzrušení. Ujistěte se, že vaše rodina nebo pečovatel vědí, které příznaky mohou být vážné, aby mohli zavolat lékaře, pokud nemůžete sami vyhledat léčbu.

Váš poskytovatel zdravotní péče vás bude chtít často vidět, když užíváte lurasidon, zejména na začátku léčby. Nezapomeňte si všechny schůzky pro návštěvy ordinace nechat u svého lékaře.

Bez ohledu na to, jaký je váš věk, než začnete užívat antidepresivum, měli byste vy, vaše rodina nebo pečovatel mluvit se svým lékařem o rizicích a výhodách léčby vašeho stavu antidepresivem nebo jinými způsoby léčby. Měli byste také mluvit o rizicích a výhodách neléčení vašeho stavu. Měli byste vědět, že deprese nebo jiné duševní onemocnění značně zvyšuje riziko, že se stanete sebevražedným. Toto riziko je vyšší, pokud vy nebo někdo z vaší rodiny trpíte nebo jste někdy měli bipolární poruchu (náladu, která se mění z depresivní na abnormálně vzrušenou) nebo mánii nebo jste uvažovali o sebevraždě nebo se o ni pokusili. Poraďte se svým lékařem o vašem stavu, příznacích a osobní a rodinné anamnéze. Vy a váš lékař rozhodnete, jaký typ léčby je pro vás vhodný.

Lurasidon se používá k léčbě příznaků schizofrenie (duševní onemocnění, které způsobuje narušené nebo neobvyklé myšlení, ztrátu zájmu o život a silné nebo nevhodné emoce) u dospělých a dětí ve věku 13 let a starších. Používá se také k léčbě deprese u dospělých a dětí ve věku 10 let a starších s bipolární poruchou (maniodepresivní porucha; onemocnění způsobující epizody deprese, epizody mánie a jiné abnormální nálady). Lurasidon se také používá spolu s lithiem (Lithobid) nebo valproátem (Depacon) k léčbě deprese u dospělých s bipolární poruchou. Lurasidon je ve třídě léků nazývaných atypická antipsychotika. Funguje tak, že mění aktivitu určitých přírodních látek v mozku.

Lurasidon se dodává jako tableta užívaná ústy. Obvykle se užívá s jídlem (nejméně 350 kalorií) jednou denně. Užívejte lurasidon každý den přibližně ve stejnou dobu. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte lurasidon přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Lurasidon reguluje schizofrenii a depresi u lidí s bipolární poruchou, ale tyto stavy neléčí. Může trvat několik týdnů nebo déle, než pocítíte plný přínos lurasidonu. Pokračujte v užívání lurasidonu, i když se cítíte dobře. Nepřestávejte užívat lurasidon bez porady s lékařem.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím lurasidonu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na lurasidon, jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli složku přípravku lurasidon. Zeptejte se svého lékárníka na seznam složek.
• informujte svého lékaře, pokud užíváte karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Tegretol); klarithromycin (Biaxin, Prevpac); ketokonazol; mibefradil; fenytoin (Dilantin, Fenytek); rifampin (Rifadin, Rimactane, v Rifamate, v Rifater); ritonavir (Norvir); Třezalka tečkovaná; nebo vorikonazol (Vfend). Váš lékař vám pravděpodobně řekne, abyste neužívali lurasidon, pokud užíváte některý z těchto léků.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny a doplňky výživy užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících položek: antidepresiva; antihistaminika; atazanavir (Reyataz); bosentan (Tracleer); diltiazem (Cardizem, Cartia, Taztia, Tiazac, další); efavirenz (Sustiva, Atripla); erythromycin (E.E.S., E-Mycin, Ery-Tab, další); etravirin (Intelence); flukonazol (Diflucan); indinavir (Crixivan); ipratropium (Atrovent, v Combivent, v Duoneb); itrakonazol (Sporanox); léky na kontrolu úzkosti, sedativa, prášky na spaní nebo sedativa; léky na kontrolu krevního tlaku; léky na glaukom, zánětlivé onemocnění střev, kinetózu, myasthenia gravis, Parkinsonovu chorobu, vředy nebo problémy s močením; modafinil (Provigil); nafcilin; nefazodon; nelfinavir (Viracept); fenobarbital; pioglitazon (Actos, Duetact, Actoplus Met); rifabutin (mykobutin); nebo verapamil (Calan, Verelan, další, v Tarce); Jiné léky mohou také interagovat s lurasidonem, proto informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, dokonce i o těch, které nejsou uvedeny na tomto seznamu. Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• informujte svého lékaře, pokud užíváte nebo jste někdy užíval (a) pouliční drogy nebo jste nadužíval (a) léky na předpis a zda máte nebo jste někdy měl (a) cévní mozkovou příhodu; ministroke (TIA); bolest na hrudi, srdeční onemocnění nebo infarkt; nepravidelný srdeční rytmus; srdeční selhání; Parkinsonova choroba (porucha nervového systému, která způsobuje potíže s pohybem, ovládáním svalů a rovnováhou); Alzheimerova choroba (onemocnění mozku, které pomalu ničí paměť a schopnost myslet, učit se, komunikovat a zvládat každodenní činnosti); záchvaty; demence; rakovina prsu; potíže s udržováním rovnováhy; jakýkoli stav, který vám ztěžuje polykání; vysoký nebo nízký krevní tlak; vysoké hladiny prolaktinu; vysoká hladina tuků (cholesterolu a triglyceridů) v krvi; nízký počet bílých krvinek; nemoc ledvin; nemoc jater; vysoká hladina cukru v krvi; nebo pokud vy nebo někdo z vaší rodiny má nebo jste někdy měli cukrovku. Informujte svého lékaře, pokud nyní máte silné zvracení nebo průjem nebo příznaky dehydratace, nebo pokud se u vás tyto příznaky objeví kdykoli během léčby. Také informujte svého lékaře, pokud jste někdy kvůli závažným nežádoucím účinkům museli přestat užívat léky na duševní choroby.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, zvláště pokud jste v posledních několika měsících těhotenství nebo plánujete otěhotnět nebo kojíte. Pokud otěhotníte během užívání lurasidonu, zavolejte svého lékaře. Lurasidon může po porodu způsobit novorozencům problémy, pokud je užíván během posledních měsíců těhotenství.
• jestliže máte podstoupit operaci, včetně stomatologické, řekněte lékaři nebo zubnímu lékaři, že užíváte lurasidon.
• měli byste vědět, že lurasidon může způsobit ospalost. Neřiďte auto ani neobsluhujte nebezpečné stroje, dokud nevíte, jak vás tento lék ovlivňuje.
• měli byste vědět, že během užívání tohoto léku můžete zaznamenat hyperglykémii (zvýšení hladiny cukru v krvi), i když ještě nemáte cukrovku. Pokud máte schizofrenii, je u vás vyšší pravděpodobnost vzniku cukrovky než u lidí, kteří schizofrenii nemají, a užívání lurasidonu nebo podobných léků může toto riziko zvýšit. Okamžitě informujte svého lékaře, pokud máte během užívání lurasidonu některý z následujících příznaků: extrémní žízeň, časté močení, extrémní hlad, rozmazané vidění nebo slabost. Je velmi důležité zavolat svého lékaře, jakmile se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, protože vysoká hladina cukru v krvi může způsobit vážný stav zvaný ketoacidóza. Ketoacidóza může být život ohrožující, pokud není léčena v rané fázi. Mezi příznaky ketoacidózy patří sucho v ústech, nevolnost a zvracení, dušnost, ovocný pach a snížené vědomí.
• měli byste vědět, že lurasidon může způsobit závratě, točení hlavy a mdloby, když vstanete příliš rychle z polohy vleže. To je častější, když poprvé začnete užívat lurasidon. Abyste se tomuto problému vyhnuli, vstávejte pomalu z postele a několik minut odpočívejte na podlaze, než se postavíte.
• měli byste vědět, že lurasidon může ztížit ochlazování vašeho těla, když je velmi horké. Informujte svého lékaře, pokud plánujete cvičit nebo jste vystaveni extrémnímu teplu.
• měli byste vědět, že lurasidon může způsobit zvýšení hmotnosti. Během užívání tohoto léku je důležité pravidelně kontrolovat váhu.

Během užívání tohoto léku nejezte velké množství grapefruitu a nepijte grapefruitový džus.

Vezměte si vynechanou dávku s jídlem (nejméně 350 kalorií), jakmile si to vzpomenete. Pokud je však téměř čas na další dávku, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Lurasidon může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• závratě, pocit neklidu nebo potíže s udržováním rovnováhy
• úzkost
• slabost
• únava
• neklid
• nekontrolovatelné otřesy části těla
• pomalé pohyby nebo promíchaná chůze
• nevolnost
• zvracení
• změny chuti k jídlu
• zvýšené sliny
• zvětšení nebo výtok z prsou
• pozdní nebo zmeškaná menstruace
• snížená sexuální schopnost

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v oddílech DŮLEŽITÁ UPOZORNĚNÍ a ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

• záchvaty
• otok obličeje, krku, jazyka, rtů, očí, rukou, nohou, kotníků nebo dolních končetin
• chrapot
• potíže s polykáním nebo dýcháním
• dušnost
• abnormální srdeční rytmus
• bolest v krku, horečka, kašel, zimnice a další příznaky infekce
• horečka, pocení, zmatenost, rychlý nebo nepravidelný srdeční rytmus a silná svalová ztuhlost
• neobvyklé pohyby obličeje nebo těla, které nemůžete ovládat
• padající

Lurasidon může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně).

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Lékař může objednat určité laboratorní testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na lurasidon.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Latuda^®