Injekce abobotulinumtoxinu A.

Obsah

• Před podáním injekce abobotulinumtoxinu A
• Injekce abobotulinumtoxinu A může způsobit nežádoucí účinky. Zeptejte se svého lékaře, jaké nežádoucí účinky se u vás pravděpodobně vyskytnou, protože některé nežádoucí účinky mohou souviset s částí těla, do které jste dostali injekci (nebo se vyskytnou častěji v její části). Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás objeví některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře:
• Příznaky předávkování se obvykle neobjeví hned po podání injekce. Pokud jste dostali příliš mnoho abobotulinumtoxinu A nebo pokud jste spolkli léky, ihned to oznamte svému lékaři a také informujte svého lékaře, pokud se u vás během následujících několika týdnů vyskytne některý z následujících příznaků:

Injekce abobotulinumtoxinu A se může šířit z oblasti vpichu a způsobit příznaky botulismu, včetně závažných nebo život ohrožujících potíží s dýcháním nebo polykáním. Lidé, u kterých se během léčby tímto léčivým přípravkem objeví potíže s polykáním, mohou mít tyto potíže i po dobu několika týdnů, možná budou muset být krmeni plnicí trubicí a mohou dýchat jídlo nebo pití do plic. Příznaky se mohou objevit během několika hodin po injekci abobotulinumtoxinu A nebo až několik týdnů po léčbě. Příznaky se mohou objevit u lidí v jakémkoli věku léčených za jakýchkoli podmínek, ale riziko je pravděpodobně nejvyšší u dětí léčených kvůli spasticitě (svalová ztuhlost a napětí). Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) problémy s polykáním nebo dýchací potíže, jako je astma nebo emfyzém, nebo jakýkoli stav, který ovlivňuje vaše svaly nebo nervy, jako je amyotrofická laterální skleróza (ALS, Lou Gehrigova choroba; stav, při kterém nervy, které ovládat pohyby svalů pomalu odumírají, což způsobuje zmenšování a oslabování svalů), motorickou neuropatii (stav, kdy svaly časem ochabují), myasthenia gravis (stav, který způsobuje oslabení určitých svalů, zejména po aktivitě), nebo Lambert-Eatonův syndrom ( stav, který způsobuje svalovou slabost, která se může zlepšit aktivitou). Pokud se u Vás vyskytne některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře: ztráta síly nebo svalová slabost po celém těle; dvojité nebo rozmazané vidění; klesající víčka; potíže s polykáním, dýcháním nebo mluvením; nebo neschopnost kontrolovat močení.

Na začátku léčby injekcí abobotulinumtoxinu A a při každé léčbě vám lékař předá informační list výrobce pacientů (Průvodce léčením). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Průvodce léčivými přípravky můžete také navštívit na webu Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) nebo na webu výrobce.

Injekce abobotulinumtoxinu A se používá k úlevě od příznaků cervikální dystonie (spasmodic torticollis; nekontrolovatelné utažení svalů krku, které může způsobit bolest krku a abnormální polohy hlavy). Používá se také k dočasnému vyhlazení zamračených linií (vrásek mezi obočím). Injekce abobotulinumtoxinu A se používá k léčbě spasticity (svalové ztuhlosti a napětí) svalů paží a nohou u dospělých a dětí ve věku od 2 let. Injekce abobotulinumtoxinu A je ve třídě léků nazývaných neurotoxiny. Funguje tak, že blokuje nervové signály, které způsobují nekontrolovatelné napínání a pohyb svalů.

Injekce abobotulinumtoxinu A přichází jako prášek, který se smíchá s kapalinou a vstříkne do postižených svalů lékařem. Váš lékař zvolí nejlepší místo pro injekční podání léku za účelem léčby vašeho stavu. Můžete dostávat další injekce abobotulinumtoxinu A každé 3 až 4 měsíce, v závislosti na vašem stavu a délce trvání léčby.

Pokud dostáváte injekci abobotulinumtoxinu A na cervikální dystonii, lékař vás pravděpodobně zahájí nízkou dávkou a dávku bude postupně měnit podle vaší odpovědi na léčbu.

Jedna značka nebo typ botulotoxinu nelze nahradit jinou.

Injekce abobotulinumtoxinuA může pomoci kontrolovat váš stav, ale nevyléčí ho. Pokud používáte abobotulinumtoxinA k léčbě cervikální dystonie, může trvat 2 týdny nebo déle, než pocítíte plný přínos injekce abobotulinumtoxinuA.

Injekce abobotulinumtoxinu A se také někdy používá k léčbě blefarospasmu (nekontrolovatelné napínání svalů víček, které může způsobit blikání, mžourání a abnormální pohyby víček) u dospělých. Poraďte se svým lékařem o rizicích užívání tohoto léku pro váš stav.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před podáním injekce abobotulinumtoxinu A

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na abobotulinumtoxinA, incobotulinumtoxinA (Xeomin), onabotulinumtoxinA (Botox), prabotulinumtoxinA-xvfs (Jeuveau), rimabotulinumtoxinB (Myobloc), jakékoli jiné léky, bílkovinu z kravského mléka, kravské mléko, bílkovinu z kravského mléka, další složky v injekci abobotulinumtoxinu A. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam složek v Příručce k lékům.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících položek: některá antibiotika, jako je amikacin, klindamycin (Cleocin), kolistimethát (Coly-Mycin), gentamicin, linkomycin (Lincocin), neomycin, polymyxin, streptomycin a tobramycin; léky na alergie, nachlazení a spánek; a svalové relaxanci. Také informujte svého lékaře, pokud jste v posledních čtyřech měsících dostali injekce s jakýmkoli botulotoxinem. Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků. Mnoho dalších léků může také interagovat s abobotulinumtoxinem A, proto informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, dokonce i o těch, které nejsou na tomto seznamu.
• informujte svého lékaře, pokud máte otoky nebo jiné příznaky infekce v oblasti, kde bude injekčně podáván abobotulinumtoxinA. Lékař vám nepodá injekci do infikované oblasti.
• informujte svého lékaře, pokud jste někdy podstoupili operaci očí nebo obličeje; nebo jakýkoli vedlejší účinek jakéhokoli produktu obsahujícího botulotoxin a pokud máte nebo jste někdy měli nějaké změny ve vzhledu vaší tváře; problémy s krvácením; cukrovka; nebo pomalý nebo nepravidelný srdeční rytmus.
• pokud budete dostávat abotulinumtoxinA k léčbě vrásek, lékař vás vyšetří, aby zjistil, zda je pravděpodobné, že vám léčba bude účinkovat. AbotulinumtoxinA nemusí vyhladit vaše vrásky nebo může způsobit další problémy, pokud máte oční víčka; potíže se zvedáním obočí; přebytečná kůže na očních víčkách; hluboce zjizvená, silná nebo mastná pokožka; nebo pokud vaše vrásky nelze vyhladit jejich roztažením prsty.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Pokud otěhotníte během podávání injekce abobotulinumtoxinu A, zavolejte svého lékaře.
• pokud máte operaci, včetně zubního, řekněte lékaři nebo zubnímu lékaři, že dostáváte injekci abobotulinumtoxinu A.
• měli byste vědět, že injekce abobotulinumtoxinu A může způsobit ztrátu síly nebo svalovou slabost po celém těle; rozmazané vidění; nebo klesající víčka. Pokud máte některý z těchto příznaků, neřiďte auto, neobsluhujte stroje ani neprovádějte jiné nebezpečné činnosti.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Injekce abobotulinumtoxinu A může způsobit nežádoucí účinky. Zeptejte se svého lékaře, jaké nežádoucí účinky se u vás pravděpodobně vyskytnou, protože některé nežádoucí účinky mohou souviset s částí těla, do které jste dostali injekci (nebo se vyskytnou častěji v její části). Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• bolest, podlitiny, zarudnutí nebo citlivost v místě, kde vám byla podána injekce
• bolest hlavy
• suchá ústa
• bolest kostí nebo svalů
• bolesti paží nebo nohou
• únava
• nevolnost
• Deprese
• potíže s usínáním nebo usínáním
• kašel, kýchání, horečka, ucpaný nos nebo bolest v krku

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás objeví některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

• změny vidění
• citlivost na světlo
• snížené blikání nebo suchost očí
• otok očních víček, podráždění nebo bolest
• svědění
• vyrážka
• kopřivka
• otoky rukou, nohou, kotníků nebo dolních končetin
• dušnost
• závrať
• mdloby
• pád nebo problémy s koordinací
• krev v moči
• záchvaty

Injekce abobotulinumtoxinu A může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Příznaky předávkování se obvykle neobjeví hned po podání injekce. Pokud jste dostali příliš mnoho abobotulinumtoxinu A nebo pokud jste spolkli léky, ihned to oznamte svému lékaři a také informujte svého lékaře, pokud se u vás během následujících několika týdnů vyskytne některý z následujících příznaků:

• slabost
• potíže s pohybem jakékoli části těla
• potíže s dýcháním

Uchovávejte všechny schůzky u svého lékaře.

Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky týkající se injekce abobotulinumtoxinu A.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Dysport^®

• BoNT-A
• BTA