Injekce rituximabu

Obsah

• Před podáním injekčního přípravku rituximabu
• Injekční přípravky obsahující rituximab mohou způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás objeví některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

Injekce rituximabu, injekce rituximab-abbs a injekce rituximab-pvvr jsou biologické léky (léky vyrobené ze živých organismů). Biosimilární injekce rituximab-abbs a injekce rituximab-pvvr jsou velmi podobné injekci rituximabu a fungují stejně jako injekce rituximabu v těle. Proto bude v této diskusi používán termín rituximab pro reprezentaci těchto léků.

Během užívání nebo do 24 hodin po podání dávky injekčního přípravku rituximabu můžete zaznamenat závažnou reakci. Tyto reakce se obvykle vyskytují během první dávky injekčního přípravku rituximabu a mohou způsobit smrt. Každou dávku injekčního přípravku rituximab obdržíte ve zdravotnickém zařízení a lékař nebo zdravotní sestra vás budou během léčby pečlivě sledovat. Před podáním každé dávky injekčního přípravku rituximab dostanete určité léky, které vám pomohou předcházet alergické reakci. Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli reakci na přípravek rituximab nebo pokud máte nebo jste někdy měli nepravidelný srdeční rytmus, bolest na hrudi, jiné srdeční potíže nebo plicní potíže. Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků, okamžitě informujte svého lékaře nebo jiného poskytovatele zdravotní péče: kopřivka; vyrážka; svědění; otok rtů, jazyka nebo hrdla; potíže s dýcháním nebo polykáním; závrať; mdloby; dušnost, sípání; bolest hlavy; bušení nebo nepravidelný srdeční rytmus; rychlý nebo slabý puls; bledá nebo namodralá kůže; bolest na hrudi, která se může rozšířit do dalších částí horní části těla; slabost; nebo silné pocení.

Injekční přípravky s rituximabem způsobily závažné, život ohrožující kožní a ústní reakce. Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků, okamžitě informujte svého lékaře: bolestivé vředy nebo vředy na kůži, rtech nebo v ústech; puchýře; vyrážka; nebo odlupování kůže.

Možná už jste nakaženi hepatitidou B (virus, který infikuje játra a může způsobit vážné poškození jater), ale nemáte žádné příznaky onemocnění. V takovém případě může podání injekčního přípravku s rituximabem zvýšit riziko, že se vaše infekce stane vážnější nebo život ohrožující a objeví se u vás příznaky. Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) závažnou infekci, včetně infekce virem hepatitidy B. Váš lékař nařídí krevní test, aby zjistil, zda nemáte neaktivní infekci hepatitidou B. Je-li to nutné, může vám lékař před a během léčby přípravkem obsahujícím rituximab podat léky na léčbu této infekce. Váš lékař vás bude během léčby a několik měsíců po ní sledovat také na příznaky infekce hepatitidou B. Pokud se u vás během léčby nebo po ní objeví některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře: nadměrná únava, zežloutnutí kůže nebo očí, ztráta chuti k jídlu, nevolnost nebo zvracení, bolesti svalů, bolest žaludku nebo tmavá moč.

U některých lidí, kteří dostávali injekční přípravek rituximab, se během léčby nebo po ní vyvinula progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML; vzácná infekce mozku, kterou nelze léčit, předcházet jí nebo ji vyléčit a která obvykle způsobí smrt nebo těžké postižení). Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře: nové nebo náhlé změny myšlení nebo zmatenost; potíže s mluvením nebo chůzí; ztráta rovnováhy; ztráta síly; nové nebo náhlé změny vidění; nebo jakékoli jiné neobvyklé příznaky, které se náhle objeví.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař nařídí určité laboratorní testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na injekční produkt rituximabu.

Váš lékař nebo lékárník vám po zahájení léčby injekcí rituximabu a při každém podání léku předá informační list s údaji o pacientovi (Průvodce léčivými přípravky). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Průvodce léčivými přípravky můžete také navštívit na webu Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) nebo na webu výrobce.

Poraďte se se svým lékařem o rizicích používání injekčního přípravku rituximab.

Injekční produkty rituximabu se používají samostatně nebo s jinými léky k léčbě různých typů non-Hodgkinova lymfomu (NHL; typ rakoviny, která začíná typem bílých krvinek, který normálně bojuje proti infekci). Injekční produkty rituximabu se také používají s jinými léky k léčbě chronické lymfocytární leukémie (CLL; typ rakoviny bílých krvinek). Injekce rituximabu (Rituxan) se také používá s methotrexátem (Otrexup, Rasuvo, Xatmep, další) k léčbě příznaků revmatoidní artritidy (RA; stav, kdy tělo útočí na své vlastní klouby, což způsobuje bolest, otok a ztrátu funkce) u dospělých, kteří již byli léčeni určitým typem léčby nazývaným inhibitor nádorového nekrotického faktoru (TNF). Injekce rituximabu (Rituxan, Ruxience) se také používá u dospělých a dětí ve věku 2 let a starších spolu s dalšími léky k léčbě granulomatózy s polyangiitidou (Wegenerova granulomatóza) a mikroskopické polyangiitidy, což jsou stavy, při nichž tělo napadá vlastní žíly a další cévy, které způsobují poškození orgánů, jako je srdce a plíce. Injekce rituximabu (Rituxan) se používá k léčbě pemphigus vulgaris (onemocnění, které způsobuje bolestivé puchýře na kůži a sliznici úst, nosu, hrdla a genitálií). Injekční produkty rituximabu patří do třídy léků nazývaných monoklonální protilátky. Léčí různé typy NHL a CLL zabíjením rakovinných buněk. Některé injekční produkty rituximabu také léčí revmatoidní artritidu, granulomatózu s polyangiitidou, mikroskopickou polyangiitidu a pemphigus vulgaris blokováním aktivity části imunitního systému, která může poškodit klouby, žíly a další krevní cévy.

Injekční produkty rituximabu přicházejí jako roztok (kapalina), který se má injikovat do žíly. Injekční přípravky s rituximabem podává lékař nebo zdravotní sestra v ordinaci nebo infuzním centru. Váš dávkovací režim bude záviset na stavu, který máte, na dalších lécích, které užíváte, a na tom, jak dobře vaše tělo reaguje na léčbu.

Injekční produkty rituximabu musí být podávány pomalu do žíly. Může trvat několik hodin nebo déle, než dostanete první dávku injekčního přípravku s rituximabem, takže byste měli plánovat strávit většinu dne v ordinaci nebo infuzním centru. Po první dávce můžete dostat injekční přípravek s rituximabem rychleji , v závislosti na tom, jak reagujete na léčbu.

Během užívání dávky přípravku rituximab, zejména první dávky, se mohou objevit příznaky jako horečka, třesavka, únava, bolest hlavy nebo nevolnost. Informujte svého lékaře nebo jiného poskytovatele zdravotní péče, pokud se u vás během léčby vyskytnou tyto příznaky. Lékař může předepsat jiné léky, které vám pomohou předcházet nebo zmírnit tyto příznaky. Lékař vám řekne, abyste tyto léky užívali, než dostanete každou dávku přípravku rituximab.

Požádejte svého lékárníka nebo lékaře o kopii údajů výrobce pro pacienta.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před podáním injekčního přípravku rituximabu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na rituximab, rituximab-abbs, rituximab-pvvr, na jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli složku přísad rituximabu. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam složek v Příručce k lékům.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké léky na předpis i bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a bylinné přípravky užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících možností: adalimumab (Humira); certolizumab (Cimzia); etanercept (Enbrel); golimumab (Simponi); infliximab (Remicade); jiné léky na revmatoidní artritidu; a léky, které potlačují imunitní systém, jako je azathioprin (Azasan, Imuran), cyklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune, Torisel) a takrolimus (Envarsus, Prograf). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• informujte svého lékaře, pokud máte některý ze stavů uvedených v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ a pokud máte nebo jste někdy měl (a) hepatitidu C nebo jiné viry, jako jsou plané neštovice, opar (virus, který může způsobit opary nebo puchýře na pohlavních orgánech). pásový opar, virus západního Nilu (virus, který se šíří kousnutím komárem a může způsobit vážné příznaky), parvovirus B19 (páté onemocnění; běžný virus u dětí, který obvykle způsobuje vážné problémy pouze u některých dospělých), nebo cytomegalovirus ( běžný virus, který obvykle způsobuje závažné příznaky pouze u lidí, kteří mají oslabený imunitní systém nebo jsou nakaženi při narození), nebo s onemocněním ledvin.Také informujte svého lékaře, pokud máte jakýkoli typ infekce nyní nebo pokud máte nebo jste někdy měli infekci, která nezmizí, nebo infekci, která přichází a odchází.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět. Během léčby injekčním přípravkem rituximab a po dobu 12 měsíců po poslední dávce byste měli používat antikoncepci, abyste zabránili otěhotnění. Poraďte se svým lékařem o typech antikoncepce, které pro vás budou fungovat. Pokud otěhotníte během používání injekčního přípravku rituximabu, zavolejte svého lékaře. Rituximab může poškodit plod.
• informujte svého lékaře, pokud kojíte. Během léčby injekčním přípravkem rituximab a po dobu 6 měsíců po poslední dávce byste neměli kojit.
• Zeptejte se svého lékaře, zda byste měli být očkováni před zahájením léčby přípravkem obsahujícím rituximab. Během léčby nepodstupujte očkování, aniž byste se poradili se svým lékařem.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Pokud zmeškáte schůzku s injekčním přípravkem rituximabu, okamžitě vyhledejte svého lékaře.

Injekční přípravky obsahující rituximab mohou způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• průjem
• bolesti zad nebo kloubů
• proplachování
• noční pocení
• pocit neobvyklé úzkosti nebo obav

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás objeví některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

• neobvyklé podlitiny nebo krvácení
• bolest v krku, rýma, kašel, horečka, zimnice nebo jiné příznaky infekce
• bolest ucha
• bolestivé močení
• zarudnutí, citlivost, otoky nebo teplo v oblasti kůže
• tlak na hrudi

Injekční přípravky s rituximabem mohou způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku neobvyklé problémy.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Rituxan^® (rituximab)
• Ruxience^® (rituximab-pvvr)
• Truxima^® (rituximab-abbs)