Deferasirox

Obsah

• Chcete-li užít tablety deferasiroxu pro suspenzi (Exjade), postupujte takto:
• Před užitím deferasiroxu
• Deferasirox může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás objeví některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře:
• Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

Deferasirox může způsobit vážné nebo život ohrožující poškození ledvin. Riziko poškození ledvin je větší, pokud máte mnoho zdravotních potíží nebo jste velmi nemocní z důvodu onemocnění krve. Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl onemocnění ledvin. Lékař vám může doporučit, abyste deferasirox neužívali. Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře: snížené močení, otoky kotníků, nohou nebo chodidel, nadměrná únava, dušnost a zmatenost. U dětí užívajících tento lék existuje zvýšené riziko, že se u vás objeví problémy s ledvinami, pokud onemocníte při užívání deferasiroxu a objeví se u vás průjem, zvracení, horečka nebo přestanete normálně pít tekutiny. Pokud se u Vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře.

Deferasirox může také způsobit vážné nebo život ohrožující poškození jater. Riziko poškození jater je větší, pokud jste starší než 55 let nebo máte jiné závažné zdravotní potíže. Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) onemocnění jater. Pokud se u Vás vyskytne některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře: zežloutnutí kůže nebo očí, příznaky podobné chřipce, nedostatek energie, ztráta chuti k jídlu, bolest v pravé horní části žaludku nebo neobvyklé modřiny nebo krvácení.

Deferasirox může také způsobit vážné nebo život ohrožující krvácení do žaludku nebo střev. Riziko, že se u vás rozvine závažné krvácení do žaludku nebo střev, může být větší, pokud jste starší nebo jste velmi nemocní z důvodu onemocnění krve. Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) nízkou hladinu krevních destiček (typ krevních buněk, které jsou nutné ke kontrole krvácení), nebo pokud užíváte některý z následujících léků: antikoagulancia (ředidla na krev), jako je warfarin (Coumadin , Jantoven); aspirin nebo jiná nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID), jako je ibuprofen (Advil, Motrin, další) a naproxen (Aleve, Naprosyn, další); některé léky na posílení kostí, včetně alendronátu (Binosto, Fosamax), etidronátu, ibandronátu (Boniva), pamidronátu, risedronátu (Actonel, Atelvia) a kyseliny zoledronové (Reclast, Zometa); nebo steroidy, jako je dexamethason, methylprednisolon (A-methapred, Depo-medrol, Medrol, Solu-medrol) nebo prednison (Rayos). Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře: pálení žaludku, zvracení, které je jasně červené nebo vypadá jako kávová sedlina, jasně červená krev ve stolici nebo černá nebo dehtová stolice.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař před a během léčby objedná laboratorní testy, aby se ujistil, že je pro vás bezpečné užívat deferasirox, a aby zjistil, zda se u vás tyto závažné nežádoucí účinky objevují.

Deferasirox se používá k léčbě dospělých a dětí ve věku 2 let a starších, kteří mají v těle příliš mnoho železa, protože jim bylo podáno mnoho krevních transfuzí. Používá se také k léčbě dospělých a dětí ve věku 10 let a starších, kteří mají v těle příliš mnoho železa z důvodu genetické poruchy krve zvané talasemie nezávislá na transfúzi (NTDT). Deferasirox je ve třídě léků nazývaných chelátory železa. Funguje tak, že se váže na železo v těle, takže může být vylučováno (odstraněno z těla) ve stolici.

Deferasirox se dodává jako tableta, granule a tableta pro suspenzi (tableta k rozpuštění v kapalině), která se užívá ústy. Mělo by se užívat na prázdný žaludek jednou denně, nejméně 30 minut před jídlem. Tablety a granule lze také užívat s lehkým jídlem, jako je celozrnný anglický muffin s želé a odstředěným mlékem nebo malý krůtí sendvič na celozrnný chléb. Užívejte deferasirox každý den přibližně ve stejnou dobu. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte deferasirox přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Různé produkty deferasiroxu jsou tělem absorbovány různými způsoby a nelze je navzájem nahradit. Pokud potřebujete přejít z jednoho přípravku deferasirox na jiný, může být nutné, aby vám lékař upravil dávku. Pokaždé, když dostanete své léky, zkontrolujte, zda jste obdrželi přípravek deferasirox, který vám byl předepsán. Zeptejte se svého lékárníka, pokud si nejste jisti, že jste dostali správné léky.

Spolkněte tablety deferasiroxu (Jadenu) vodou nebo jinou tekutinou. Pokud máte potíže s polykáním tablety, můžete tabletu rozdrtit a smíchat s měkkým jídlem, jako je jogurt nebo jablečná omáčka, bezprostředně před užitím. Nedrťte však 90 mg tabletu (Jadenu) pomocí profesionálního drtícího zařízení, které má zubaté hrany.

Chcete-li užít granule deferasiroxu (Jadenu), posypte granule těsně před užitím na měkké jídlo, jako je jogurt nebo jablko.

Chcete-li užít tablety deferasiroxu pro suspenzi (Exjade), postupujte takto:

1. Před užitím tablety pro suspenzi vždy rozpusťte v kapalině. Tablety pro suspenzi nežvýkejte ani nepolykejte celé.
2. Pokud užíváte méně než 1 000 mg deferasiroxu, naplňte šálek do poloviny (asi 3,5 oz / 100 ml) vodou, jablečným džusem nebo pomerančovým džusem. Pokud užíváte více než 1000 mg deferasiroxu, naplňte šálek (asi 200 ml) vodou, jablečným džusem nebo pomerančovým džusem. Pokud si nejste jisti, kolik deferasiroxu máte užít, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
3. Do kelímku vložte počet tablet, které vám lékař řekl.
4. Míchejte kapalinu po dobu 3 minut, aby se tablety úplně rozpustily. Směs může při míchání zhustnout.
5. Tekutinu okamžitě vypijte.
6. Do malého šálku přidejte malé množství tekutiny a promíchejte. Posunutím šálku rozpusťte všechny léky, které jsou stále ve sklenici nebo na míchadle.
7. Vypijte zbytek tekutiny.

Váš lékař může upravit dávku deferasiroxu nejvýše jednou za 3 až 6 měsíců, v závislosti na výsledcích laboratorních testů.

Deferasirox v průběhu času pomalu odstraňuje nadbytečné železo z vašeho těla. Pokračujte v užívání deferasiroxu, i když se cítíte dobře. Nepřestávejte užívat deferasirox bez porady s lékařem.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím deferasiroxu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na deferasirox, na jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli složku tablet, granulí nebo suspenzí deferasiroxu. Zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka na seznam složek.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké léky na předpis i bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a bylinné přípravky užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte zmínit léky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ a některou z následujících látek: alosetron (Lotronex), aprepitant (Cinvanti, Emend), budesonid (Entocort, Pulmicort, Uceris, Symbicort), buspiron, cholestyramin (Prevalite), colesevelam (Welchol), colestipol (Colestid), konivaptan (Vaprisol), cyklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), darifenacin (Enablex), darunavir (Prezista, v Prezcobix), dasatinib (Sprycel), dihydroergotamin (DHE 45, Migranal), dirataron (Multaq), duloxetin (Cymbalta), eletriptan (Relpax), eplerenon (Inspra), ergotamin (Ergomar, v Cafergot, Migergot), everolimus (Afinitor, Zortress), felodipin, fentanyl (Actiq, Duragesic, Subsys, další), fluticas (Arnuity Ellipta, Flovent, Breo Ellipta, Advair), hormonální antikoncepce (antikoncepční pilulky, náplasti, kroužky nebo injekce), indinavir (Crixivan), lopinavir (v Kaletře), lovastatin (Altoprev), lurasidon (Latuda), maravirok (Selzentry), midazolam, nisoldipin (Sular), paclitax el (Abraxane, Taxol), fenytoin (Dilantin, Phenytek), fenobarbital, pimozid (Orap), kvetiapin (Seroquel), chinidin (v Nuedexta), ramelteon (Rozerem), repaglinid (Prandin, v Prandimet), rifampin (Rimactan, Rimactin, , v Rifamate, v Rifateru), ritonavir (Norvir, v Kaletře, Technivie, Viekira Pak), sachinavir (Invirase), sildenafil (Revatio, Viagra), simvastatin (Flolopid, Zocor, ve Vytorinu), siroliumus (Rapamune), takrolimus ( Astagraf, Envarsus, Prograf), theofylin (Theo-24), tikagrelor (Brilinta), tipranavir (Aptivus), tizanidin (Zanaflex), triazolam (Halcion), tolvaptan (Samsca) a vardenafil (Levitra, Staxyn). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• pokud užíváte antacida obsahující hliník, jako je Amphojel, Alternagel, Gaviscon, Maalox nebo Mylanta, užijte je 2 hodiny před nebo po podání deferasiroxu.
• řekněte svému lékaři, jaké léky na přepážce užíváte, zejména melatonin nebo doplňky kofeinu.
• informujte svého lékaře, pokud máte myelodysplastický syndrom (závažný problém s kostní dření, u kterého je vysoké riziko rozvoje rakoviny) nebo rakovinu. Lékař vám může doporučit, abyste deferasirox neužívali.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Pokud otěhotníte během užívání deferasiroxu, zavolejte svého lékaře.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Užijte vynechanou dávku později během dne, nejméně 2 hodiny po posledním jídle a 30 minut před jídlem. Pokud je však téměř čas na další dávku nebo pokud nebudete moci užívat deferasirox na lačný žaludek, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném dávkování. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Deferasirox může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• bolest břicha
• nevolnost
• zvracení
• průjem

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás objeví některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

• ztráta sluchu
• problémy se zrakem
• vyrážka, kopřivka, olupování nebo tvorba puchýřů, horečka, zduření lymfatických uzlin
• potíže s dýcháním nebo polykáním; otok obličeje, krku, jazyka, rtů nebo očí; chrapot
• neobvyklé podlitiny nebo krvácení

Deferasirox může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně).

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

• zežloutnutí kůže nebo očí
• bolest v pravé horní části žaludku
• neobvyklé podlitiny nebo krvácení
• nedostatek energie
• ztráta chuti k jídlu
• příznaky podobné chřipce
• průjem
• nevolnost
• zvracení
• snížené močení
• otoky nohou nebo kotníků

Uchovávejte všechny schůzky u svého lékaře. Před zahájením léčby deferasiroxem a jednou ročně během užívání tohoto léku budete muset podstoupit vyšetření sluchu a očí.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Exjade^®
• Jadenu^®