Boceprevir

Obsah

• Před užitím bocepreviru
• Boceprevir může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

Boceprevir se používá spolu se dvěma dalšími léky (ribavirin [Copegus, Rebetol] a peginterferon alfa [Pegasys]) k léčbě chronické hepatitidy C (probíhající virová infekce, která poškozuje játra) u lidí, kteří dosud nebyli léčeni pro tento stav nebo u nichž stav se nezlepšil, pokud byli léčeni samotným ribavirinem a peginterferonem alfa. Boceprevir je ve třídě léků nazývaných inhibitory proteázy. Funguje snížením množství viru hepatitidy C (HCV) v těle. Boceprevir nemusí bránit šíření hepatitidy C na jiné lidi.

Boceprevir je tobolka, kterou lze užívat ústy. Obvykle se užívá k jídlu nebo lehkému občerstvení třikrát denně (každých 7 až 9 hodin). Užívejte boceprevir přibližně ve stejnou dobu každý den. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte boceprevir přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Před zahájením léčby boceprevirem budete užívat peginterferon alfa a ribavirin po dobu 4 týdnů. Poté budete užívat všechny tři léky po dobu 12 až 44 týdnů. Po této době přestanete užívat boceprevir, ale můžete pokračovat v užívání peginterferonu alfa a ribavirinu po dobu dalších několika týdnů. Délka léčby závisí na vašem stavu, na tom, jak dobře na léčbu reagujete a zda se u vás vyskytnou závažné nežádoucí účinky. Pokračujte v užívání bocepreviru, peginterferonu alfa a ribavirinu, pokud jsou předepsány lékařem. Nepřestávejte užívat žádný z těchto léků, aniž byste se poradili se svým lékařem, i když se cítíte dobře.

Váš lékař nebo lékárník vám po zahájení léčby boceprevirem a pokaždé, když doplníte recept, předá informační list výrobce pacientů (Průvodce léčením). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Průvodce léčivými přípravky můžete také navštívit na webu Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) nebo na webu výrobce.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím bocepreviru

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na boceprevir, jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli složku bocepreviru v tobolkách. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam složek v Příručce k lékům.
• informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z následujících léků nebo rostlinných přípravků: alfuzosin (Uroxatral); námelové léky, jako je dihydroergotamin (D.H.E. 45, Migranal), ergonovin, ergotamin (Ergomar, v Cafergot, v Migergot) nebo methylergonovin; cisaprid (Propulsid) (není k dispozici v USA); drospirenon (v některých perorálních kontraceptivách, jako je Beyaz, Gianvi, Ocella, Safyral, Yasmin, Yaz a Zarah); lovastatin (Altoprev, Mevacor); některé léky na záchvaty, jako je karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol), fenobarbital nebo fenytoin (Dilantin); midazolam užívaný ústy; pimozid (Orap); rifampin (Rifadin, Rimactane, v IsonaRif, v Rifamate, v Rifater); sildenafil (pouze značka Revatio používaná pro onemocnění plic); simvastatin (Simcor, Vytorin); tadalafil (pouze značka Adcirca používaná pro onemocnění plic); Třezalka tečkovaná; nebo triazolam (Halcion). Váš lékař vám pravděpodobně řekne, abyste neužívali boceprevir, pokud užíváte jeden nebo více z těchto léků.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny a doplňky výživy užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících možností: alprazolam (Niravam, Xanax); antikoagulancia („ředidla na krev“), jako je warfarin (Coumadin); antifungální léky, jako je itrakonazol (Sporanox), ketokonazol (Nizoral), posakonazol (Noxafil) a vorikonazol (Vfend); atorvastatin (Lipitor, Caduet); bosentan (Tracleer); budesonid (Pulmicort, Rhinocort, Symbicort); buprenorfin (Buprenex, Butrans, Subutex, Suboxone); blokátory vápníkových kanálů, jako je felodipin (Plendil), nikardipin (Cardene) a nifedipin (Adalat, Afeditab, Procardia); klarithromycin (Biaxin); kolchicin (Colcrys, v Col-Probenecid); cyklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); desipramin (Norpramin); dexamethason; některé léky na erektilní dysfunkci, jako je sildenafil (Viagra), tadalafil (Cialis) a vardenafil (Levitra, Staxyn); některé léky na HIV, jako je atazanavir užívaný s ritonavirem, darunavir užívaný s ritonavirem, efavirenz (Sustiva, v Atripla), lopinavir užívaný s ritonavirem a ritonavir (Norvir, v Kaletře); některé léky na nepravidelný srdeční rytmus, jako je amiodaron (Cordarone, Pacerone), digoxin (Lanoxin), flekainid (Tambocor), propafenon (Rythmol) a chinidin; metadon (dolofin, metadóza); midazolam podávaný intravenózně (do žíly); rifabutin (mykobutin); salmeterol (Serevent, Advair); sirolimus (Rapamune); takrolimus (Prograf); a trazodon. Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• informujte svého lékaře, pokud jste někdy podstoupili transplantaci orgánu a jestliže máte nebo jste někdy měl (a) anémii (nedostatek červených krvinek v krvi, aby přenášel kyslík do zbytku těla), virus lidské imunodeficience (HIV), získanou imunodeficienci syndrom (AIDS), jakýkoli jiný stav, který ovlivňuje váš imunitní systém, nebo hepatitida B (virová infekce, která poškozuje játra) nebo jakýkoli typ onemocnění jater jiný než hepatitida C.
• jestliže máte podstoupit operaci, včetně stomatologické, řekněte lékaři nebo zubnímu lékaři, že užíváte boceprevir.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo byste mohla otěhotnět. Pokud jste muž, informujte svého lékaře, pokud je vaše partnerka těhotná, plánuje otěhotnět nebo může případně otěhotnět. Boceprevir musí být užíván s ribavirinem, který může vážně poškodit plod. Během léčby těmito léky a po dobu 6 měsíců po léčbě musíte použít dvě metody antikoncepce, abyste zabránili těhotenství u vás nebo u vašeho partnera. Poraďte se s lékařem, jaké metody byste měli používat; hormonální antikoncepce (antikoncepční pilulky, náplasti, implantáty, prsteny nebo injekce) nemusí dobře fungovat u žen užívajících tyto léky. Vy nebo váš partner musíte být během léčby a po dobu 6 měsíců po léčbě vyšetřeni na těhotenství každý měsíc. Pokud vy nebo váš partner otěhotníte během užívání těchto léků, okamžitě vyhledejte svého lékaře.
• informujte svého lékaře, pokud kojíte.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Užijte vynechanou dávku s jídlem, jakmile si vzpomenete. Pokud jsou však 2 hodiny nebo méně před plánovaným časem pro další dávku, vynechejte vynechanou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Boceprevir může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• nevolnost
• zvracení
• průjem
• změna schopnosti ochutnat
• ztráta chuti k jídlu
• nadměrná únava
• potíže s usínáním nebo usínáním
• podrážděnost
• ztráta vlasů
• suchá kůže
• vyrážka

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

• dušnost
• závrať
• mdloby
• slabost
• bolest v krku, horečka, zimnice a další příznaky infekce

Boceprevir může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Tobolky můžete uchovávat při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně) po dobu až tří měsíců. Tobolky můžete také uchovávat v chladničce, dokud neuplyne doba použitelnosti uvedená na štítku. Vyhoďte všechny léky, které jsou zastaralé nebo již nejsou potřeba. Poraďte se s lékárníkem o správné likvidaci léků.

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař nařídí určité laboratorní testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na boceprevir.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Victrelis^®