Dexmethylfenidát

Obsah

• Před užitím dexmethylfenidátu
• Dexmethylfenidát může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře:
• Mezi příznaky předávkování patří:

Dexmethylfenidát může být návyková. Neužívejte větší dávku, užívejte ji častěji, užívejte ji delší dobu nebo ji užívejte jiným způsobem, než předepsal lékař. Pokud užijete příliš mnoho dexmethylfenidátu, můžete i nadále pociťovat potřebu užívat velké množství léku a můžete zaznamenat neobvyklé změny ve svém chování. Vy nebo váš ošetřovatel byste měli okamžitě informovat svého lékaře, pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků: rychlý, bušení nebo nepravidelný srdeční rytmus; pocení; rozšířené zornice; abnormálně vzrušená nálada; neklid; potíže s usínáním nebo spánkem; nepřátelství; agrese; úzkost; ztráta chuti k jídlu; ztráta koordinace; nekontrolovatelný pohyb části těla; zrudlá kůže; zvracení; bolest břicha; nebo přemýšlet o ublížení nebo zabití sebe nebo ostatních nebo o plánování nebo pokusu o to. Informujte také svého lékaře, pokud pijete nebo jste někdy pili velké množství alkoholu, užívali jste nebo jste někdy užívali pouliční drogy nebo jste nadužívali léky na předpis.

Nepřestávejte užívat dexmethylfenidát bez porady s lékařem, zvláště pokud jste nadměrně užívali léky. Váš lékař bude pravděpodobně snižovat vaši dávku postupně a během této doby vás bude pečlivě sledovat. Pokud náhle přestanete užívat dexmethylfenidát po jeho nadměrném užívání, může se u vás objevit těžká deprese. Lékař vás možná bude muset po ukončení užívání dexmethylfenidátu pečlivě sledovat, i když jste nadměrně neužívali léky, protože po ukončení léčby se vaše příznaky mohou zhoršit.

Neprodávejte, nerozdávejte a nenechte někoho jiného užívat léky.Prodej nebo rozdávání dexmethylfenidátu je v rozporu se zákonem a může poškodit ostatní. Uchovávejte dexmethylfenidát na bezpečném místě, kde ho nikdo jiný nemůže náhodně nebo úmyslně užít. Sledujte, kolik tablet nebo tobolek zbývá, abyste věděli, jestli nějaké chybí.

Váš lékař nebo lékárník vám po zahájení léčby dexmethylfenidátem a pokaždé, když dostanete další léky, předá informační list výrobce pacientů (Průvodce léčením). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Průvodce léčivými přípravky můžete také navštívit na webu Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) nebo na webu výrobce.

Dexmethylfenidát se používá jako součást léčebného programu ke kontrole příznaků poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD; větší potíže se soustředěním, ovládáním a udržením klidu nebo ticha než u jiných osob stejného věku) u dospělých a dětí. Dexmethylfenidát je ve třídě léků nazývaných stimulanty centrálního nervového systému (CNS). Funguje tak, že zvyšuje množství určitých přírodních látek v mozku.

Dexmethylfenidát se dodává jako tableta a kapsle s prodlouženým uvolňováním (dlouhodobě působící), která se užívá ústy. Tableta se obvykle užívá dvakrát denně, s odstupem alespoň 4 hodin, s jídlem nebo bez jídla. Tobolka s prodlouženým uvolňováním se obvykle užívá jednou denně ráno. Může být užíván s jídlem nebo bez jídla, ale začne pracovat rychleji, pokud je užíván bez jídla. Užívejte dexmethylfenidát každý den přibližně ve stejnou dobu. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte.

Tobolky s prodlouženým uvolňováním polykejte celé; nežvýkejte je ani je nedrťte. Pokud nemůžete kapsli s prodlouženým uvolňováním spolknout, můžete kapsli opatrně otevřít a posypat její obsah lžící jablečného pyré. Tuto směs okamžitě polkněte, ale nežvýkejte ji. Neuchovávejte tuto směs pro pozdější použití.

Váš lékař vás pravděpodobně zahájí nízkou dávkou dexmethylfenidátu a dávku bude postupně zvyšovat, ne častěji než jednou týdně.

Váš stav by se měl během léčby zlepšit. Zavolejte svého lékaře, pokud se vaše příznaky zhorší kdykoli během léčby nebo se nezlepší po 1 měsíci.

Lékař vám může říci, abyste čas od času přestali užívat dexmethylfenidát, abyste zjistili, zda je léčba stále potřeba. Postupujte opatrně podle těchto pokynů.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím dexmethylfenidátu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na dexmethylfenidát, methylfenidát (Concerta, Metadate, Methylin, Ritalin) nebo na jiné léky.
• informujte svého lékaře, pokud užíváte inhibitory monoaminooxidázy (MAO), včetně isokarboxazidu (Marplan), linezolidu (Zyvox), methylenové modři, fenelzinu (Nardil), selegilinu (Eldepryl, Emsam, Zelapar) a tranylcyprominu (Parnate), nebo pokud přestali jste je užívat během posledních 14 dnů. Lékař vám pravděpodobně řekne, abyste dexmethylfenidát neužívali, dokud neuplyne alespoň 14 dní od doby, kdy jste naposledy užili inhibitor MAO.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících látek: antikoagulancia (ředidla na krev), jako je warfarin (Coumadin, Jantoven); antidepresiva (výtažky nálady), jako je amitriptylin (Elavil), amoxapin, klomipramin (Anafranil), desipramin (Norpramin), doxepin (Silenor), imipramin (Tofranil), nortriptylin (Aventyl, Pamelor), protriptylin (Vivactil) a trimi ); dekongestiva (léky proti kašli a nachlazení); některá diuretika (pilulky na vodu); guanabenz; guanfacin; léky na vysoký krevní tlak; léky na záchvaty, jako je fenobarbital fenytoin (Dilantin) a primidon (Mysoline); methyldopa; selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), jako je citalopram (Celexa), fluoxetin (Prozac, Sarafem), fluvoxamin (Luvox), paroxetin (Paxil) a sertralin (Zoloft); a venlafaxin (Effexor). Pokud užíváte tobolky s prodlouženým uvolňováním, informujte také svého lékaře, pokud užíváte antacida nebo jiné léky na pálení žáhy nebo vředy. Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• informujte svého lékaře, pokud vy nebo někdo z vaší rodiny trpěl nebo jste někdy měl Tourettův syndrom (stav charakterizovaný nutností opakovaných pohybů nebo opakování zvuků nebo slov), tiky obličeje nebo motoru (opakované nekontrolovatelné pohyby) nebo slovní tiky ( opakování zvuků nebo slov, která se těžko ovládají). Informujte také svého lékaře, pokud máte glaukom nebo pocity úzkosti, napětí nebo neklid. Lékař vám pravděpodobně řekne, abyste dexmethylfenidát neužívali.
• informujte svého lékaře, pokud někdo z vaší rodiny má nebo měl nepravidelný srdeční rytmus nebo náhle zemřel. Také informujte svého lékaře, pokud jste nedávno prodělali infarkt a máte nebo jste někdy měli srdeční vadu, vysoký krevní tlak, nepravidelný srdeční rytmus, onemocnění srdce nebo cév, kornatění tepen; nebo jiné problémy se srdcem. Váš lékař vás vyšetří, aby zjistil, zda je vaše srdce a cévy zdravé. Lékař vám pravděpodobně řekne, abyste dexmethylfenidát neužívali, pokud máte onemocnění srdce nebo existuje vysoké riziko, že se u vás může rozvinout onemocnění srdce.
• informujte svého lékaře, pokud vy nebo někdo z vaší rodiny trpěl nebo jste někdy měl depresi, bipolární poruchu (náladu, která se mění z depresivní na neobvykle vzrušenou), mánii (šílenou, neobvykle vzrušenou náladu) nebo jste uvažovali o sebevraždě nebo se o ni pokusili. Také informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) problémy s oběhem prstů na rukou nebo nohou; Deprese; duševní nemoc; záchvaty; abnormální elektroencefalogram (EEG; test, který měří elektrickou aktivitu v mozku); nebo onemocnění štítné žlázy.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Pokud otěhotníte během užívání dexmethylfenidátu, zavolejte svého lékaře.
• měli byste vědět, že dexmethylfenidát by měl být používán jako součást celkového léčebného programu pro ADHD, který může zahrnovat poradenství a speciální vzdělávání. Řiďte se všemi pokyny svého lékaře nebo terapeuta.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Užijte vynechanou dávku, jakmile si vzpomenete. Pokud je však téměř čas na další dávku, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Dexmethylfenidát může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• nevolnost
• pálení žáhy
• ztráta váhy
• suchá ústa
• závrať
• ospalost
• nervozita nebo nervozita
• bolest hlavy

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

• nadměrná únava
• pomalá nebo obtížná řeč
• závrať
• slabost nebo necitlivost paže nebo nohy
• změny vidění nebo rozmazané vidění
• záchvaty
• věřit věcem, které nejsou pravdivé
• pocit neobvyklého podezření vůči ostatním
• halucinace (vidění věcí nebo slyšení hlasů, které neexistují)
• změny nálady
• Deprese
• motorické nebo slovní tiky
• otok obličeje, krku, jazyka, rtů nebo očí
• vyrážka
• kopřivka
• svědění
• fialové skvrny pod kůží
• horečka
• puchýře nebo olupování kůže
• bolest kloubů
• časté, bolestivé erekce
• erekce, která trvá déle než 4 hodiny
• necitlivost, bolest nebo citlivost na teplotu prstů na rukou nebo nohou
• změna barvy kůže na prstech nebo prstech od bledé přes modrou až po červenou
• nevysvětlitelné rány na rukou nebo nohou

Dexmethylfenidát může způsobit náhlou smrt u dětí a dospívajících, zejména u dětí a dospívajících se srdečními vadami nebo vážnými srdečními problémy. Tento lék může také způsobit náhlou smrt, srdeční infarkt nebo mrtvici u dospělých, zejména dospělých se srdečními vadami nebo vážnými srdečními problémy. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud vy nebo vaše dítě máte během užívání tohoto léku jakékoli příznaky srdečních problémů, včetně: bolesti na hrudi, dušnosti nebo mdloby. Poraďte se s lékařem o rizicích užívání tohoto léku.

Dexmethylfenidát může zpomalit růst dětí nebo přibývání na váze. Lékař vašeho dítěte bude pečlivě sledovat jeho růst. Poraďte se s lékařem svého dítěte, pokud máte obavy z růstu nebo přibývání na váze dítěte, když užívá tento lék. Poraďte se s lékařem svého dítěte o rizicích podávání dexmethylfenidátu vašemu dítěti.

Dexmethylfenidát může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně).

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Mezi příznaky předávkování patří:

• zvracení
• míchání
• nekontrolovatelné otřesy části těla
• záškuby svalů
• záchvaty
• bezvědomí
• nevhodné štěstí
• zmatek
• halucinace (vidění věcí nebo slyšení hlasů, které neexistují)
• pocení
• proplachování
• bolest hlavy
• horečka
• rychlý, bušení nebo nepravidelný srdeční rytmus
• rozšíření zornic (černé kruhy uprostřed očí)
• suchá ústa

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Lékař může nařídit určité laboratorní testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na dexmethylfenidát.

Tento předpis nelze znovu naplnit. Nezapomeňte si pravidelně naplánovat schůzky se svým lékařem, aby vám nedojely léky.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Focalin^®
• Focalin^® XR