Atomoxetin

Obsah

• Před užitím atomoxetinu
• Atomoxetin může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ nebo ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře:
• Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

Studie ukázaly, že děti a dospívající s poruchou pozornosti s hyperaktivitou (ADHD; větší potíže se soustředěním, ovládajícími akcemi a klidem nebo klidem než ostatní lidé stejného věku), kteří užívají atomoxetin, s větší pravděpodobností uvažují o sebevraždě než o dětech a dospívající s ADHD, kteří neužívají atomoxetin.

Když vaše dítě užívá atomoxetin, měli byste velmi pečlivě sledovat jeho chování, zejména na začátku léčby a kdykoli se jeho dávka zvyšuje nebo snižuje. U vašeho dítěte se mohou velmi náhle objevit závažné příznaky, proto je důležité věnovat pozornost jeho chování každý den. Požádejte ostatní lidi, kteří s vaším dítětem tráví hodně času, například bratry, sestry a učitele, aby vám řekli, zda si všimnou změn v chování vašeho dítěte. Okamžitě zavolejte svého dětského lékaře, pokud se u vašeho dítěte vyskytne některý z těchto příznaků: jednat tlumenější nebo uzavřenější než obvykle; pocit bezmocnosti, beznaděje nebo bezcennosti; nová nebo zhoršující se deprese; přemýšlení nebo mluvení o ublížení nebo zabití sebe sama nebo plánování nebo pokus o to; extrémní starosti; míchání; panický záchvat; potíže s usínáním nebo usínáním; podrážděnost; agresivní nebo násilné chování; jednající bez přemýšlení; extrémní nárůst aktivity nebo mluvení; šílené, neobvyklé vzrušení; nebo jakékoli jiné náhlé nebo neobvyklé změny v chování.

Lékař vašeho dítěte bude chtít vaše dítě během užívání atomoxetinu často navštěvovat, zejména na začátku jeho léčby. Lékař vašeho dítěte může z času na čas chtít s vámi nebo s dítětem také mluvit telefonicky. Ujistěte se, že vaše dítě dodržuje všechny schůzky pro návštěvy kanceláře nebo telefonické rozhovory se svým lékařem.

Váš lékař nebo lékárník vám při zahájení léčby atomoxetinem a pokaždé, když doplníte recept, předá informační list výrobce pacientů (Příručka k léčbě). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Průvodce léčivými přípravky můžete získat také na webu Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs) nebo na webu výrobce.

Poraďte se s lékařem o rizicích podávání atomoxetinu vašemu dítěti, používání jiné léčby stavu vašeho dítěte a neléčení stavu vašeho dítěte.

Atomoxetin se používá jako součást celkového léčebného programu ke zvýšení schopnosti věnovat pozornost a ke snížení impulzivity a hyperaktivity u dětí a dospělých s ADHD. Atomoxetin je ve třídě léků nazývaných selektivní inhibitory zpětného vychytávání norepinefrinu. Funguje tak, že zvyšuje hladinu norepinefrinu, což je přírodní látka v mozku, která je potřebná k řízení chování.

Atomoxetin je tobolka užívaná ústy. Obvykle se užívá buď jednou denně ráno, nebo dvakrát denně ráno a pozdě odpoledne nebo podvečer. Atomoxetin lze užívat s jídlem nebo bez jídla. Užívejte atomoxetin každý den přibližně ve stejnou dobu. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte atomoxetin přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Kapsle atomoxetinu polykejte celé; neotvírejte, nežvýkejte je ani je nedrťte. Pokud dojde k náhodnému rozbití nebo otevření tobolky, ihned omyjte sypký prášek vodou. Snažte se nedotýkat prášku a buďte obzvláště opatrní, aby se vám prášek nedostal do očí. Pokud se vám dostane do očí prášek, okamžitě si je vypláchněte vodou a zavolejte svého lékaře.

Váš lékař vás pravděpodobně zahájí nízkou dávkou atomoxetinu a dávku zvýší po nejméně 3 dnech. Lékař může vaši dávku znovu zvýšit po 2–4 týdnech. Zlepšení příznaků můžete zaznamenat během prvního týdne léčby, ale může trvat až jeden měsíc, než pocítíte plný přínos atomoxetinu.

Atomoxetin může pomoci kontrolovat příznaky ADHD, ale tento stav neléčí. Pokračujte v užívání atomoxetinu, i když se cítíte dobře. Nepřestávejte užívat atomoxetin bez porady s lékařem.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím atomoxetinu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na atomoxetin, jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli složku přípravku atomoxetin v tobolkách.
• informujte svého lékaře, pokud užíváte inhibitory monoaminooxidázy (MAO), včetně isokarboxazidu (Marplan), fenelzinu (Nardil), selegilinu (Eldepryl, Emsam, Zelapar) a tranylcyprominu (Parnate), nebo pokud jste je přestal užívat v minulosti 2 týdny. Váš lékař vám pravděpodobně řekne, abyste neužívali atomoxetin. Pokud přestanete užívat atomoxetin, měli byste počkat alespoň 2 týdny, než začnete užívat inhibitor MAO.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících možností: albuterolový sirup nebo tablety (Proventil, Ventolin), amiodaron (Cordarone, Pacerone), bupropion (Wellbutrin), chlorfeniramin (antihistaminikum v léčbě nachlazení), cimetidin (Tagamet), klomipramin (Anafranil), fluoxetin (Prozac, Sarafem), haloperidol (Haldol), metaproterenolový sirup nebo tablety, léky na vysoký krevní tlak, metadon (Dolophine), metoklopramid (Reglan), nefazodon, paroxetin (Paxil), chinidin, ritonavir (Norvir) a sertralin (Zoloft) ). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) glaukom (oční onemocnění, které může způsobit ztrátu zraku) nebo feochromocytom (nádor na malé žláze poblíž ledvin). Váš lékař vám pravděpodobně řekne, abyste neužívali atomoxetin.
• informujte svého lékaře, pokud někdo z vaší rodiny má nebo měl nepravidelný srdeční rytmus nebo náhle zemřel. Informujte svého lékaře, pokud jste nedávno prodělali infarkt a máte nebo jste někdy měli srdeční vadu, vysoký krevní tlak, nepravidelný srdeční rytmus, kornatění tepen, onemocnění srdce nebo cév nebo jiné srdeční problémy. Váš lékař vás vyšetří, aby zjistil, zda je vaše srdce a cévy zdravé. Váš lékař vám pravděpodobně řekne, abyste neužívali atomoxetin, pokud máte onemocnění srdce nebo existuje vysoké riziko, že se u vás může rozvinout onemocnění srdce.
• informujte svého lékaře, pokud vy nebo někdo z vaší rodiny trpěl nebo jste někdy měl depresi, bipolární poruchu (maniodepresivní porucha; stav, který způsobuje epizody deprese, epizody šílenství, abnormální vzrušení a jiné abnormální nálady), nebo jste někdy přemýšleli nebo pokus o sebevraždu.Také informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) záchvaty nebo onemocnění jater.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Pokud otěhotníte během užívání atomoxetinu, zavolejte svého lékaře.
• měli byste vědět, že atomoxetin může způsobit ospalost. Neřiďte auto ani neobsluhujte stroje, dokud nevíte, jak na vás tento lék působí.
• měli byste vědět, že atomoxetin může způsobit závratě, točení hlavy a mdloby, když vstanete příliš rychle z polohy vleže. Abyste se tomuto problému vyhnuli, vstaňte pomalu z postele a několik minut odpočívejte na podlaze, než se postavíte.
• měli byste vědět, že atomoxetin by měl být používán jako součást celkového léčebného programu pro ADHD, který může zahrnovat poradenství a speciální vzdělávání. Řiďte se všemi pokyny svého lékaře nebo terapeuta.
• měli byste vědět, že se váš krevní tlak může během léčby atomoxetinem zvýšit. Váš lékař bude během léčby sledovat váš krevní tlak.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Užijte vynechanou dávku, jakmile si vzpomenete. Pokud je však téměř čas na další dávku, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku. Neužívejte více než předepsané denní množství atomoxetinu za 24 hodin.

Atomoxetin může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• pálení žáhy
• nevolnost
• zvracení
• ztráta chuti k jídlu
• ztráta váhy
• zácpa
• bolest břicha
• plyn
• suchá ústa
• nadměrná únava
• závrať
• bolest hlavy
• změny nálady
• snížená sexuální touha nebo schopnost
• potíže s močením
• bolestivé nebo nepravidelné menstruace
• bolest svalů
• pocení
• návaly horka
• neobvyklé sny
• pálení nebo brnění v rukou, pažích, nohou nebo nohou

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ nebo ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

• rychlý nebo bušení srdce
• bolest na hrudi
• dušnost
• pomalá nebo obtížná řeč
• závratě nebo mdloby
• slabost nebo necitlivost paže nebo nohy
• svědicí pokožka
• tmavá moč
• zežloutnutí kůže nebo očí
• příznaky podobné chřipce
• bolest v pravé horní části břicha
• otok obličeje, krku, jazyka, rtů, očí, rukou, nohou, kotníků nebo dolních končetin
• chrapot
• potíže s polykáním nebo dýcháním
• kopřivka
• vyrážka
• neobvyklé myšlenky
• halucinace (vidění věcí nebo slyšení hlasů, které neexistují)
• erekce, která trvá několik hodin nebo déle
• záchvaty

Atomoxetin může zpomalit růst dětí nebo přibývání na váze. Lékař vašeho dítěte bude pravděpodobně během léčby atomoxetinem vaše dítě pečlivě sledovat. Poraďte se s lékařem svého dítěte o rizicích podávání tohoto léku dítěti.

Atomoxetin může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně).

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

• ospalost
• míchání
• zvýšení aktivity nebo mluvení
• neobvyklé chování
• žaludeční problémy
• široké zornice (černé kruhy uprostřed očí)
• rychlý srdeční tep
• suchá ústa

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Lékař může objednat určité laboratorní testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na atomoxetin.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Strattera^®