Sirolimus

Obsah

• Chcete-li použít lahve s roztokem, postupujte takto:
• Před užitím sirolimu
• Sirolimus může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Následující příznaky jsou neobvyklé, ale pokud se u vás objeví některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

Sirolimus může zvýšit riziko vzniku infekce nebo rakoviny, zejména lymfomu (rakovina části imunitního systému) nebo rakoviny kůže. Chcete-li snížit riziko rakoviny kůže, vyhněte se zbytečnému nebo dlouhodobému vystavení slunečnímu záření a noste během léčby ochranný oděv, sluneční brýle a opalovací krém. Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře: horečku, bolest v krku, zimnici, časté nebo bolestivé močení nebo jiné příznaky infekce; nové vředy nebo změny na kůži; noční pocení; oteklé žlázy na krku, v podpaží nebo ve slabinách; nevysvětlitelná ztráta hmotnosti; potíže s dýcháním; bolest na hrudi; slabost nebo únava, která nezmizí; nebo bolest, otok nebo plnost v žaludku.

Sirolimus může způsobit závažné nežádoucí účinky nebo smrt u pacientů po transplantaci jater nebo plic. Tento lék by se neměl podávat, aby se zabránilo odmítnutí transplantací jater nebo plic.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař nařídí určité testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na sirolimus.

Poraďte se svým lékařem o rizicích užívání sirolimu.

Sirolimus se používá v kombinaci s jinými léky k prevenci odmítnutí transplantace ledvin. Sirolimus je ve třídě léků nazývaných imunosupresiva. Funguje tím, že potlačuje imunitní systém těla.

Sirolimus se dodává jako tableta a roztok (kapalina), který se užívá ústy. Obvykle se užívá jednou denně, buď vždy s jídlem, nebo vždy bez jídla. Abyste si nezapomněli vzít sirolimus, užívejte jej každý den ve stejnou dobu. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte sirolimus přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Spolkněte tablety celé; nerozdělujte je, nežvýkejte je ani je nedrťte.

Lékař pravděpodobně upraví dávku sirolimu během léčby, obvykle ne více než jednou za 7 až 14 dní.

Pokračujte v užívání sirolimu, i když se cítíte dobře. Nepřestávejte užívat sirolimus bez porady s lékařem.

Roztok sirolimu může při chlazení vytvářet zákal. Pokud k tomu dojde, nechte láhev stát při pokojové teplotě a jemně s ní třepejte, dokud opar nezmizí. Zákal neznamená, že je lék poškozený nebo jeho použití není bezpečné.

Chcete-li použít lahve s roztokem, postupujte takto:

1. Otevřete lahvičku s roztokem. Při prvním použití zasuňte plastovou hadičku se zátkou pevně do lahve, dokud nebude rovnoměrně s horní částí lahve. Po vložení lahvičku nevyjímejte.
2. Při každém použití pevně zasuňte jednu z oranžových injekčních stříkaček s plně zatlačeným pístem do otvoru v plastové trubici.
3. Natáhněte množství roztoku, které vám lékař předepsal, jemným vytažením pístu injekční stříkačky, dokud není spodní část černé čáry pístu se správnou značkou na injekční stříkačce. Lahvičku udržujte ve svislé poloze. Pokud se ve stříkačce tvoří bubliny, vyprázdněte stříkačku do lahve a tento krok opakujte.
4. Vyprázdněte injekční stříkačku do skleněné nebo plastové nádobky obsahující alespoň 2 unce (60 mililitrů [1/4 šálku]) vody nebo pomerančového džusu. Nepoužívejte jablečný džus, grapefruitový džus nebo jiné tekutiny. Míchejte energicky po dobu 1 minuty a ihned vypijte.
5. Naplňte šálek nejméně 4 unce (120 mililitrů [1/2 šálku]) vody nebo pomerančového džusu. Intenzivně promíchejte a vypijte oplachovací roztok.
6. Použitou stříkačku zlikvidujte.

Pokud potřebujete nosit naplněnou injekční stříkačku s sebou, nasaďte na injekční stříkačku víčko a vložte injekční stříkačku do přepravního pouzdra. Použijte lék v injekční stříkačce do 24 hodin.

Sirolimus se také někdy používá k léčbě psoriázy. Poraďte se svým lékařem o možných rizicích užívání tohoto léku pro váš stav.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím sirolimu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na sirolimus, jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli složku tablet nebo roztoku sirolimu. Zeptejte se svého lékárníka na seznam složek.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké léky na předpis i bez předpisu, vitamíny a doplňky výživy užíváte. Nezapomeňte uvést některou z následujících látek: aminoglykosidová antibiotika, jako je amikacin, gentamicin, kanamycin, neomycin (Neo-Fradin, Neo-Rx), streptomycin a tobramycin (Tobi); amfotericin B (Abelcet, AmBisome, Amphocin, Fungizone); inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE), jako je benazepril (Lotensin), kaptopril (Capoten), enalapril (Vasotec), fosinopril (Monopril), lisinopril (Prinivil, Zestril), moexipril (Univasc), perindopril (Aceon), chinapril (Accupin) ), ramipril (Altace) a trandolapril (Mavik); antimykotika, jako je klotrimazol (Lotrimin), flukonazol (Diflucan), itrakonazol (Sporanox), ketokonazol (Nizoral) a vorikonazol (Vfend); bromokriptin (Cycloset, Parlodel); cimetidin (Tagamet); cisaprid (Propulsid) (není k dispozici v USA); klarithromycin (Biaxin); danazol (danokrin); diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac); erythromycin (E.E.S., E-Mycin, Erythrocin); Inhibitory HIV proteázy, jako je indinavir (Crixivan) a ritonavir (Norvir, Kaletra); některé léky na cholesterol; léky na záchvaty, jako je karbamazepin (Tegretol), fenobarbital (Luminal) a fenytoin (Dilantin); metoklopramid (Reglan); nikardipin (Cardene); rifabutin (mykobutin); rifampin (Rifadin, Rimactane); rifapentin (Priftin); telithromycin (Ketek); troleandomycin (TAO) (není k dispozici v USA); a verapamil (Calan, Covera, Isoptin, Verelan). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• pokud užíváte měkké želatinové tobolky nebo roztok cyklosporinu (Neoral), užijte je 4 hodiny před sirolimem.
• řekněte svému lékaři, jaké rostlinné produkty užíváte, zejména třezalku tečkovanou.
• Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl vysoký cholesterol nebo triglyceridy nebo onemocnění jater.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Před zahájením užívání sirolimu, při užívání sirolimu a po dobu 12 týdnů po ukončení léčby sirolimem byste měli používat účinnou metodu antikoncepce. Pokud otěhotníte během užívání sirolimu, zavolejte svého lékaře.
• jestliže máte podstoupit operaci, včetně stomatologické, řekněte lékaři nebo zubnímu lékaři, že užíváte sirolimus.
• nepodstupujte očkování bez konzultace s lékařem.

Během užívání tohoto léku se vyvarujte pití grapefruitového džusu.

Užijte vynechanou dávku, jakmile si vzpomenete. Pokud je však téměř čas na další dávku, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Sirolimus může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• bolest břicha
• bolest hlavy
• zácpa
• průjem
• nevolnost
• bolest kloubů

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Následující příznaky jsou neobvyklé, ale pokud se u vás objeví některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

• neobvyklé krvácení nebo podlitiny
• kašel
• oteklá, červená, popraskaná, šupinatá kůže
• kopřivka
• vyrážka
• svědění
• potíže s dýcháním nebo polykáním
• otok obličeje, krku, jazyka, rtů, očí, rukou, nohou, kotníků nebo dolních končetin
• chrapot

Sirolimus může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Tablety uchovávejte při pokojové teplotě mimo dosah světla, nadměrného tepla a vlhkosti (ne v koupelně). Uchovávejte tekuté léky v chladničce, mimo dosah světla, těsně uzavřené a nepoužité léky zlikvidujte jeden měsíc po otevření lahve. Chraňte před mrazem. V případě potřeby můžete lahve uchovávat až 15 dní při pokojové teplotě.

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Rapamune^®

• Rapamycin