Mifepriston (Mifeprex)

Obsah

• Před užitím mifepristonu
• Mifepriston může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

Po ukončení těhotenství potratem nebo lékařským nebo chirurgickým potratem může dojít k vážnému nebo život ohrožujícímu vaginálnímu krvácení. Není známo, zda užívání mifepristonu zvyšuje riziko, že se u vás objeví velmi silné krvácení. Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) problémy s krvácením, anémii (méně než normální počet červených krvinek) nebo pokud užíváte antikoagulancia (ředidla na krev), jako je aspirin, apixaban (Eliquis), dabigatran (Pradaxa) , dalteparin (Fragmin), edoxaban (Savaysa). enoxaparin (Lovenox), Fondaparinux (Arixtra), heparin, rivaroxaban (Xarelto) nebo warfarin (Coumadin, Jantoven). Pokud ano, lékař vám pravděpodobně řekne, abyste mifepriston neužívali. Pokud zaznamenáte velmi silné vaginální krvácení, jako je namáčení ve dvou silných hygienických vložkách plné velikosti každou hodinu po dobu dvou nepřetržitých hodin, okamžitě zavolejte svého lékaře nebo vyhledejte pohotovostní lékařskou péči.

Po ukončení těhotenství potratem nebo lékařským nebo chirurgickým potratem se mohou objevit závažné nebo život ohrožující infekce. Malý počet pacientů zemřelo na infekce, které se vyvinuly poté, co k ukončení těhotenství užívaly mifepriston a misoprostol. Není známo, zda mifepriston a / nebo misoprostol způsobily tyto infekce nebo úmrtí. Pokud se u vás objeví závažná infekce, nemusíte mít mnoho příznaků a vaše příznaky nemusí být příliš závažné. Pokud se u Vás vyskytne některý z následujících příznaků: horečka 38 ° C, která přetrvává déle než 4 hodiny, silná bolest nebo citlivost v oblasti pod pasem, měli byste okamžitě zavolat svému lékaři nebo vyhledat okamžitou lékařskou péči, zimnice, rychlý srdeční tep nebo mdloby.

Rovněž byste měli okamžitě zavolat svého lékaře nebo podstoupit neodkladnou lékařskou péči, pokud máte obecné příznaky onemocnění, jako je slabost, nevolnost, zvracení, průjem nebo nevolnost po dobu delší než 24 hodin po užití mifepristonu, i když nemáte horečku nebo bolest v oblasti pod pasem.

Kvůli rizikům vážných komplikací je mifepriston k dispozici pouze prostřednictvím omezeného programu. Pro všechny pacientky, kterým je předepsán mifepriston, byl vytvořen program nazvaný Mifeprex Program hodnocení a zmírňování rizik (REMS). Před zahájením léčby mifepristonem vám lékař předá informační list výrobce pacientů (Průvodce léčením). Před podáním mifepristonu budete také muset podepsat souhlas pacienta. Informujte svého lékaře, pokud máte nějaké dotazy týkající se léčby mifepristonem nebo pokud se nemůžete řídit pokyny v dohodě s pacientem. Mifepriston je k dispozici pouze na klinikách, v lékařských ordinacích a nemocnicích a není vydáván v maloobchodních lékárnách.

Poraďte se s lékařem a rozhodněte se, komu zavolat a co dělat v případě nouze po užití mifepristonu. Informujte svého lékaře, pokud si nemyslíte, že budete schopni tento plán dodržet nebo v případě nouze rychle podstoupit lékařské ošetření během prvních dvou týdnů po užití mifepristonu. Pokud navštívíte pohotovost nebo vyhledáte pohotovostní lékařskou péči, vezměte si svého průvodce léky, aby lékaři, kteří vás ošetřují, pochopili, že podstupujete lékařský potrat.

Uchovávejte všechny schůzky u svého lékaře. Tyto schůzky jsou nezbytné, abyste si byli jisti, že vaše těhotenství skončilo a že se u vás neobjevily závažné komplikace lékařského potratu.

Poraďte se s lékařem o rizicích užívání mifepristonu.

Mifepriston se používá v kombinaci s misoprostolem (Cytotec) k ukončení časného těhotenství. Rané těhotenství znamená, že od začátku vaší poslední menstruace uplynulo 70 dní nebo méně. Mifepriston je ve třídě léků nazývaných antiprogestační steroidy. Funguje tak, že blokuje aktivitu progesteronu, látky, kterou vaše tělo vytváří, aby pomohlo pokračovat v těhotenství.

Mifepriston je také k dispozici jako další produkt (Korlym), který se používá k léčbě hyperglykémie (vysoké hladiny cukru v krvi) u lidí s určitým typem Cushingova syndromu, při kterém tělo tvoří příliš mnoho hormonu kortizolu. Tato monografie poskytuje pouze informace o mifepristonu (Mifeprex), který se používá samostatně nebo v kombinaci s jinými léky k ukončení časného těhotenství. Pokud používáte mifepriston k léčbě hyperglykémie způsobené Cushingovým syndromem, přečtěte si monografii s názvem mifepriston (Korlym), která byla napsána o tomto produktu.

Mifepriston se dodává jako tableta užívaná ústy. První den užijete jednu tabletu mifepristonu jednou. Do 24 až 48 hodin po užití mifepristonu aplikujete celkem čtyři tablety dalšího léku zvaného misoprostol bukálně (mezi dásně a líce) umístěním dvou tablet do každého lícního váčku po dobu 30 minut a poté zbývající obsah spolknete vodou nebo jiným kapalný. Ujistěte se, že jste na správném místě, když užíváte misoprostol, protože vaginální krvácení, křeče, nevolnost a průjem obvykle začínají do 2 až 24 hodin po užití, ale mohly by začít do 2 hodin.Vaginální krvácení nebo špinění obvykle trvá 9 až 16 dní, ale může trvat 30 dní nebo déle. 7 až 14 dní po užití mifepristonu se musíte vrátit ke svému lékaři na vyšetření nebo ultrazvuk, abyste potvrdili, že těhotenství skončilo, a zkontrolujte množství krvácení. Vezměte mifepriston přesně podle pokynů.

Mifepriston se také někdy používá k ukončení těhotenství, když od poslední menstruace ženy uplynulo více než 70 dní; jako nouzová antikoncepce po nechráněném pohlavním styku („pilulka ráno po“); k léčbě nádorů mozku, endometriózy (růst tkáně dělohy mimo dělohu) nebo fibroidů (nerakovinové nádory v děloze); nebo k vyvolání porodu (k zahájení procesu porodu u těhotné ženy). Poraďte se s lékařem o možných rizicích užívání tohoto léku pro váš stav.

Před užitím mifepristonu

• informujte svého lékaře, pokud jste alergičtí na mifepriston (kopřivka, vyrážka, svědění, otok obličeje, očí, úst, hrdla, rukou; potíže s dýcháním nebo polykáním); misoprostol (Cytotec, v Arthrotec); další prostaglandiny jako alprostadil (Caverject, Edex, Muse, další), karboprost tromethamin (Hemabate), dinoproston (Cervidil, Prepidil, Prostin E2), epoprostenol (Flolan, Veletri), latanoprost (Xalatan), treprostinil (Orenitram, Remen, Remen ); jakékoli další léky nebo některá ze složek tablet mifepristonu. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam složek v Příručce k lékům.
• informujte svého lékaře, pokud užíváte kortikosteroidy, jako je beklomethason (Beconase, QNASL, QVAR), betamethason (Celestone), budesonid (Entocort, Pulmicort, Uceris), kortizon, dexamethason, fludrocortisone, flunisolid (Aerospan HFA), flutisiron (Aerospan HFA), , Veramyst, další), hydrokortison (Cortef, Solu-Cortef, U-Cort, další), methylprednisolon (Medrol, Depo-Medrol), prednisolon (Omnipred, Prelone, další), prednison (Rayos) a triamcinolon (Kenalog, další ). Váš lékař vám pravděpodobně řekne, abyste mifepriston neužívali.
• řekněte svému lékaři, jaké další léky na předpis i bez předpisu, vitamíny a doplňky výživy užíváte. Nezapomeňte zmínit léky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ a některý z následujících: benzodiazepiny, jako je alprazolam (Xanax), diazepam (Diastat, Valium), midazolam nebo triazolam (Halcion); buspiron; blokátory kalciových kanálů, jako je amlodipin (Norvasc), diltiazem (Cardizem, Cartia, Diltzac, další), felodipin, nifedipin (Adalat, Afeditab CR, Procardia), nisoldipin (Sular) nebo verapamil (Calan, Verelan, Tarka); karbamazepin (Equetro, Tegretol, Teril, další); chlorfeniramin (antihistaminikum na kašel a nachlazení); léky snižující hladinu cholesterolu (statiny), jako je atorvastatin (Lipitor, Caduet), lovastatin (Altoprev, Advicor) nebo simvastatin (Simcor, Zocor, Vytorin); klarithromycin (Biaxin, Prevpac); cyklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); erythromycin (E.E.S., Erythrocin, další); haloperidol; furosemid; Inhibitory HIV proteázy, jako je indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, Kaletra, další) nebo saquinavir (Invirase); itrakonazol (Onmel, Sporanox); ketokonazol (Nizoral); metadon (dolofin, metadóza); nefazodon; fenobarbital; fenytoin (Dilantin, Fenytek); pimozid (Orap); propranolol (Hemangeol, Inderal, Innopran); chinidin (v Nuedexta); rifampin (Rifadin, Rimactane, v Rifamate, v Rifater); rifabutin (mykobutin); takrolimus (Astagraf, Prograf, Protopic, další); tamoxifen (Soltamox); trazodon; nebo vinkristin (Marqibo Kit). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• řekněte svému lékaři, jaké rostlinné produkty užíváte, zejména třezalku tečkovanou.
• informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měla mimoděložní těhotenství („vejcovodové těhotenství“ nebo těhotenství mimo dělohu), selhání nadledvin (problémy s nadledvinkami) nebo porfyrii (dědičné onemocnění krve, které může způsobit problémy s kůží nebo nervovým systémem) ). Váš lékař vám pravděpodobně řekne, abyste mifepriston neužívali. Sdělte také svému lékaři, pokud jste si nechali zavést nitroděložní tělísko (IUD). Musí být odstraněn před užitím mifepristonu.
• měli byste vědět, že je možné, že mifepriston neukončí vaše těhotenství. Lékař se ujistí, že vaše těhotenství skončilo, když se vrátíte k dalšímu vyšetření po užití mifepristonu. Pokud jste po užívání mifepristonu stále těhotná, je pravděpodobné, že se vaše dítě narodí s vrozenými vadami. Pokud vaše těhotenství neskončilo úplně, lékař prodiskutuje další možnosti, které je třeba zvážit. Můžete se rozhodnout počkat, užít další dávku misoprostolu nebo podstoupit operaci k ukončení těhotenství. Pokud užijete opakovanou dávku misoprostolu, musíte být u lékaře do 7 dnů po této dávce, abyste se ujistili, že vaše těhotenství skončilo.

• informujte svého lékaře, pokud kojíte.

• jestliže máte podstoupit operaci, včetně stomatologické, řekněte lékaři nebo zubnímu lékaři, že jste užil mifepriston.
• měli byste vědět, že po ukončení těhotenství s mifepristonem můžete okamžitě znovu otěhotnět, ještě předtím, než se menstruace vrátí. Pokud si nepřejete znovu otěhotnět, měli byste začít používat antikoncepci, jakmile toto těhotenství skončí nebo než znovu začnete pohlavní styk.

Neužívejte mifepriston s grapefruitovým džusem. Poraďte se svým lékařem o pití grapefruitového džusu po užití tohoto léku.

Mifepriston budete brát pouze v ordinaci nebo na klinice svého lékaře, takže se nemusíte bát, že si zapomenete vzít dávku doma.

Mifepriston může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• vaginální krvácení nebo špinění
• křeče
• pánevní bolest
• vaginální pálení, svědění nebo výtok
• bolest hlavy

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z příznaků uvedených v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře.

Mifepriston může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Lékař uloží léky ve své kanceláři.

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

• závrať
• mdloby
• rozmazané vidění
• nevolnost
• únava
• slabost
• dušnost
• rychlý srdeční tep

Mifepriston byste měli dostávat pouze od certifikovaného lékaře a tento lék používat pouze v péči lékaře. Neměli byste kupovat mifepriston z jiných zdrojů, jako je internet, protože byste obcházeli důležité záruky na ochranu vašeho zdraví.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Mifeprex^®

• RU-486