Vakcína COVID-19: jak funguje a vedlejší účinky

Obsah

• Jak fungují vakcíny COVID-19
• Jak se počítá účinnost vakcíny?
• Je vakcína účinná proti novým variantám viru?
• Kdy mohou přijít první vakcíny
• Plán očkování v Brazílii
• Plán očkování v Portugalsku
• Jak zjistit, zda jste součástí rizikové skupiny
• Kdo měl vakcínu COVID-19, může dostat vakcínu?
• Možné nežádoucí účinky
• Kdo by neměl dostat vakcínu
• Otestujte si své znalosti
• Vakcína COVID-19: otestujte své znalosti!

Na celém světě se studuje a vyvíjí několik vakcín proti COVID-19, které se snaží bojovat proti pandemii způsobené novým koronavirem. Světovou zdravotnickou organizací je zatím schválena pouze vakcína Pfizer, ale mnoho dalších je v procesu hodnocení.

Šest vakcín, které ukázaly nejslibnější výsledky, jsou:

• Pfizer a BioNTech (BNT162): severoamerické a německé vakcíny byly 90% účinné ve studiích fáze 3;
• Moderní (mRNA-1273): severoamerická vakcína byla ve studiích fáze 3 účinná z 94,5%;
• Výzkumný ústav Gamaleya (Sputnik V): ruská vakcína byla proti COVID-19 účinná na 91,6%;
• AstraZeneca a Oxfordská univerzita (AZD1222): anglická vakcína je ve studiích fáze 3 a v první fázi vykázala 70,4% účinnost;
• Sinovac (Coronavac): čínská vakcína vyvinutá ve spolupráci s Butantanovým institutem prokázala míru účinnosti 78% u mírných případů a 100% u středně závažných a závažných infekcí;
• Johnson & Johnson (JNJ-78436735): podle prvních výsledků se zdá, že severoamerická vakcína má míru účinnosti v rozmezí od 66 do 85% a tato míra se liší podle země, kde je aplikována.

Kromě těchto jsou ve fázi 3 studie také další vakcíny, jako je NVX-CoV2373, od Novavaxu, Ad5-nCoV, od CanSino nebo Covaxin, od Bharat Biotech, ale dosud nemají publikované výsledky.

Dr. Esper Kallas, infekční nemoc a řádný profesor na katedře infekčních a parazitárních nemocí na FMUSP objasňuje hlavní pochybnosti ohledně očkování:

Jak fungují vakcíny COVID-19

Vakcíny proti COVID-19 byly vyvinuty na základě 3 typů technologií:

• Genetická technologie poselské RNA: je technologie, která se nejčastěji používá při výrobě vakcín pro zvířata a díky níž zdravé buňky v těle produkují stejný protein, který koronavirus používá pro vstup do buněk. Přitom je imunitní systém nucen produkovat protilátky, které mohou během infekce neutralizovat bílkoviny skutečného koronaviru a zabránit rozvoji infekce. Tato technologie se používá ve vakcínách Pfizer a Moderna;
• Použití modifikovaných adenovirů: spočívá v použití adenovirů, které jsou neškodné pro lidské tělo, a jejich genetické modifikace tak, aby fungovaly podobně jako koronaviry, ale bez rizika pro zdraví. To způsobí, že imunitní systém trénuje a produkuje protilátky schopné eliminovat virus, pokud dojde k infekci. Toto je technologie, která stojí za vakcínami od společností Astrazeneca, Sputnik V a vakcínami od společnosti Johnson & Johnson;
• Použití inaktivovaného koronaviru: používá se inaktivovaná forma nového koronaviru, která nezpůsobuje infekci ani zdravotní problémy, ale která umožňuje tělu produkovat protilátky nezbytné k boji proti viru.

Všechny tyto způsoby fungování jsou teoreticky účinné a již fungují při výrobě vakcín pro jiné nemoci.

Jak se počítá účinnost vakcíny?

Míra účinnosti každé vakcíny se počítá na základě počtu lidí, u kterých se infekce vyvinula a kteří byli skutečně očkováni, ve srovnání s těmi, kteří nebyli očkováni a kteří dostávali placebo.

Například v případě vakcíny Pfizer bylo studováno 44 000 lidí a z této skupiny pouze 94 skončilo vývojem COVID-19. Z těchto 94 bylo 9 osob očkovaných, zatímco zbývajících 85 osob dostalo placebo, a proto vakcínu nedostaly. Podle těchto čísel je míra účinnosti přibližně 90%.

Lepší pochopení toho, co je placebo a k čemu slouží.

Je vakcína účinná proti novým variantám viru?

Podle studie s vakcínami od společností Pfizer a BioNTech^[3]Bylo prokázáno, že protilátky stimulované vakcínou zůstávají účinné proti novým variantám koronaviru, mutacím ve Velké Británii i v Jihoafrické republice.

Studie dále zdůrazňuje, že vakcína by měla zůstat účinná i pro dalších 15 možných mutací viru.

Kdy mohou přijít první vakcíny

Očekává se, že první vakcíny proti COVID-19 začnou být distribuovány v lednu 2021. To je možné pouze díky vytvoření několika speciálních programů, které umožňují nouzové uvolnění vakcín, aniž by bylo nutné projít všemi schvalovacími fázemi uvedenými KDO.

V normálních situacích a podle WHO by měla být vakcína uvolněna do populace až po provedení následujících kroků:

1. Laboratoř, která vyrábí vakcínu, musí provést rozsáhlé studie fáze 3, které ukazují uspokojivé výsledky z hlediska bezpečnosti a účinnosti;
2. Vakcínu musí hodnotit subjekty nezávislé na laboratoři, včetně regulačního orgánu země, kterým je v případě Brazílie Anvisa, a v Portugalsku Infarmed;
3. Skupina výzkumníků vybraných WHO analyzuje údaje získané ze všech testů, aby zajistila bezpečnost a účinnost a také plánovala, jak by měla být každá vakcína použita;
4. Vakcíny schválené WHO musí být možné vyrábět ve velkém množství;
5. Je nutné zajistit, aby vakcíny mohly být distribuovány do všech zemí s velkou přísností.

WHO spojila své síly, aby zajistila, že proces schvalování každé vakcíny bude probíhat co nejrychleji, a regulační orgány v každé zemi také schválily zvláštní povolení pro vakcíny COVID-19.

V případě Brazílie schválila společnost Anvisa dočasné a nouzové povolení, které umožňuje rychlejší použití některých vakcín v některých skupinách populace. Přesto musí tyto vakcíny splňovat některá základní pravidla a mohou být distribuovány pouze prostřednictvím SUS.

Plán očkování v Brazílii

V plánu původně vydaném ministerstvem zdravotnictví^[1], očkování by bylo rozděleno do 4 fází, aby se dostaly do hlavních prioritních skupin, avšak nové aktualizace ukazují, že očkování lze provést ve 3 prioritních fázích:

• 1. fáze: budou očkováni zdravotníci, lidé nad 75 let, domorodí lidé a lidé nad 60 let, kteří žijí v ústavech;
• 2. fáze: lidé nad 60 let budou očkováni;
• 3. fáze: lidé s jinými nemocemi budou očkováni, což zvyšuje riziko závažné infekce COVID-19, jako je například cukrovka, hypertenze, onemocnění ledvin;

Po očkování hlavních rizikových skupin bude očkování proti COVID-19 zpřístupněno zbytku populace.

Vakcínami schválenými pro nouzové použití společností Anvisa jsou Coronavac, vyráběný Butantanovým institutem ve spolupráci se společností Sinovac, a AZD1222, vyráběný laboratoří AstraZeneca ve spolupráci s Oxfordskou univerzitou.

Plán očkování v Portugalsku

Plán očkování v Portugalsku^[2] naznačuje, že vakcína by měla být distribuována koncem prosince podle pokynů schválených Evropskou agenturou pro léčivé přípravky.

Jsou plánovány 3 fáze očkování:

• 1. fáze: zdravotníci, zaměstnanci pečovatelských ústavů a ​​jednotek péče, odborníci v ozbrojených silách, bezpečnostních silách a osob nad 50 let a s dalšími souvisejícími nemocemi;
• 2. fáze: lidé nad 65 let;
• 3. fáze: zbývající populace.

Vakcíny budou distribuovány zdarma ve zdravotnických střediscích a vakcinačních stanicích NHS.

Jak zjistit, zda jste součástí rizikové skupiny

Chcete-li zjistit, zda patříte do skupiny se zvýšeným rizikem vzniku závažných komplikací COVID-19, proveďte tento online test:

• 1
• 2
• 3
• 4
• 5
• 6
• 7
• 8
• 9
• 10

Spusťte test Sex:

• mužský
• ženský

Stáří: Hmotnost: Výška: v metrech. Máte nějaké chronické onemocnění?

• Ne
• Cukrovka
• Hypertenze
• Rakovina
• Srdeční choroba
• jiný

Máte onemocnění, které ovlivňuje imunitní systém?

• Ne
• Lupus
• Roztroušená skleróza
• Srpkovitá anémie
• HIV / AIDS
• jiný

Máte Downov syndrom?

• Ano
• Ne

Jste kuřák?

• Ano
• Ne

Měli jste transplantaci?

• Ano
• Ne

Užíváte léky na předpis?

• Ne
• Kortikosteroidy, jako je prednisolon
• Imunosupresiva, jako je cyklosporin
• jiný

předchozí další

Je důležité si uvědomit, že tento test naznačuje potenciální riziko vzniku závažných komplikací, pokud jste nakaženi přípravkem COVID-19, a nikoli riziko vzniku onemocnění. Důvodem je to, že riziko onemocnění se nezvyšuje z důvodu osobního zdravotního stavu, který souvisí pouze s každodenními návyky, jako je nedodržování sociální vzdálenosti, neumývání rukou nebo používání individuální ochranné masky.

Podívejte se na vše, co můžete udělat, abyste snížili riziko získání přípravku COVID-19.

Kdo měl vakcínu COVID-19, může dostat vakcínu?

Pravidlo je, že všichni lidé mohou být bezpečně očkováni, bez ohledu na to, zda již dříve měli infekci COVID-19. Ačkoli studie naznačují, že po infekci se v těle vyvíjí přirozená obrana proti viru po dobu nejméně 90 dnů, jiné studie rovněž naznačují, že imunita udělená vakcínou je až třikrát vyšší.

Kompletní imunita vůči vakcíně je považována za aktivní až po podání všech dávek vakcíny.

V každém případě, po očkování nebo po předchozí infekci přípravkem COVID-19, se doporučuje pokračovat v přijímání individuálních ochranných opatření, jako je nošení masky, časté mytí rukou a sociální vzdálenost.

Možné nežádoucí účinky

Možné nežádoucí účinky všech vakcín produkovaných proti COVID-19 dosud nejsou známy. Podle studií s vakcínami vyrobenými společností Pfizer-BioNTech a laboratoří Moderna se však zdá, že tyto účinky zahrnují:

• Bolest v místě vpichu;
• Nadměrná únava;
• Bolest hlavy;
• Svalnatý;
• Horečka a zimnice;
• Bolest kloubů.

Tyto nežádoucí účinky jsou podobné účinkům mnoha jiných vakcín, například běžné vakcíny proti chřipce.

Jak se počet lidí zvyšuje, očekává se, že se objeví závažnější nežádoucí účinky, jako jsou anafylaktické reakce, zejména u lidí, kteří jsou citlivější na některé složky vzorce.

Kdo by neměl dostat vakcínu

Vakcína proti COVID-19 by neměla být podávána osobám s anamnézou závažných alergických reakcí na kteroukoli složku vakcíny. Kromě toho by očkování mělo být prováděno pouze po posouzení lékařem u dětí mladších 16 let, těhotných žen a kojících žen.

Pacienti užívající imunosupresiva nebo autoimunitní onemocnění by měli být očkováni pouze pod dohledem ošetřujícího lékaře.

Otestujte si své znalosti

Otestujte si své znalosti o vakcíně COVID-19 a zůstaňte na vrcholu vysvětlování některých nejběžnějších mýtů:

• 1
• 2
• 3
• 4
• 5
• 6

Vakcína COVID-19: otestujte své znalosti!

Spusťte test Vakcína byla vyvinuta velmi rychle, takže nemůže být bezpečná.

• Skutečný. Vakcína byla vyvinuta velmi rychle a dosud nejsou známy všechny vedlejší účinky.
• Nepravdivé. Vakcína byla vyvinuta rychle, ale prošla několika přísnými testy, které zaručují její bezpečnost.

Vakcína je vystavena vysokému riziku vzniku závažných komplikací, jako je autismus nebo neplodnost.

• Skutečný. Existuje několik zpráv o lidech, u kterých se po podání vakcíny vyvinuly závažné komplikace.
• Nepravdivé. Ve většině případů vakcína způsobuje pouze mírné vedlejší účinky, jako je bolest v místě vpichu, horečka, únava a bolesti svalů, které vymizí během několika dní.

Každý, kdo měl COVID-19, musí také dostat vakcínu.

• Skutečný. Očkování proti COVID-19 by měli provádět všichni lidé, dokonce i ti, kteří již infekci měli.
• Nepravdivé. Každý, kdo měl COVID-19, je imunní vůči viru a nepotřebuje vakcínu.

Každoroční běžná vakcína proti chřipce nechrání před COVID-19.

• Skutečný. Každoroční vakcína proti chřipce chrání pouze před chřipkovým virem.
• Nepravdivé. Vakcína proti chřipce chrání před několika typy virů, včetně nového koronaviru.

Ti, kteří dostanou vakcínu, již nemusí dělat žádná další opatření, jako je mytí rukou nebo nošení masky.

• Skutečný. Od okamžiku, kdy je očkování provedeno, nehrozí riziko nákazy chorobou ani její přenos a není nutná žádná další péče.
• Nepravdivé. Ochrana poskytovaná vakcínou trvá několik dní po poslední dávce. Udržování péče navíc pomáhá zabránit přenosu viru na ostatní, kteří ještě nebyli očkováni.

Vakcína COVID-19 může po podání způsobit infekci.

• Skutečný. Některé vakcíny proti COVID-19 obsahují malé fragmenty viru, které mohou nakonec způsobit infekci, zejména u lidí se oslabeným imunitním systémem.
• Nepravdivé. Dokonce i vakcíny, které používají fragmenty viru, používají inaktivovanou formu, která není schopna způsobit jakýkoli typ infekce v těle.

předchozí další