Infliximab, injekční roztok

Obsah

• Důležitá upozornění
• Varování FDA:
  
• Další varování
• Co je infliximab?
• Proč se používá
• Jak to funguje
• Nežádoucí účinky infliximabu
• Častější nežádoucí účinky
• Vážné nežádoucí účinky
• Infliximab může interagovat s jinými léky
• Varování týkající se infliximabu
• Upozornění na alergii
• Varování pro lidi s určitými zdravotními podmínkami
• Varování pro ostatní skupiny
• Jak se infliximab užívá
• Vezměte podle pokynů
• Důležité úvahy pro užívání infliximabu
• Cestovat
• Klinické testy a monitorování
• Předchozí povolení

Přednosti pro infliximab

1. Injekční roztok Infliximab je dostupný jako značková léčiva. Není k dispozici v obecné verzi. Značky: Remicade, Inflectra, Renflexis.
2. Infliximab se dodává v injekčním roztoku pro použití jako intravenózní infuze.
3. Injekční roztok Infliximab se používá k léčbě Crohnovy choroby, ulcerózní kolitidy, revmatoidní artritidy, ankylozující spondylitidy, psoriatické artritidy a psoriázy s plaky.

Důležitá upozornění

Varování FDA:

• Tato droga má varování před černou skříní. Toto jsou nejzávažnější varování od Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Varování černé skříňky upozorňuje lékaře a pacienty na účinky drog, které mohou být nebezpečné.
• Varování před rizikem závažné infekce: Infliximab může snížit schopnost vašeho imunitního systému bojovat s infekcemi. U některých lidí se při užívání tohoto léku vyskytnou závažné infekce. Mohou zahrnovat tuberkulózu (TB) nebo jiné infekce způsobené bakteriemi, viry nebo houbami. Neužívejte infliximab, pokud máte jakýkoli druh infekce, aniž byste se nejprve poradili se svým lékařem. Váš lékař vás může před, během a po léčbě infliximabem zkontrolovat na příznaky infekcí. Lékař vám může před zahájením léčby infliximabem také provést test na TBC.
• Varování před rizikem rakoviny: Tento lék zvyšuje riziko lymfomu, rakoviny děložního čípku a dalších typů rakoviny. Lidé mladší 18 let, mladí dospělí muži a pacienti s Crohnovou chorobou nebo ulcerózní kolitidou mohou mít vyšší pravděpodobnost rakoviny. Poraďte se s lékařem, pokud jste měli jakýkoli typ rakoviny. Lékař možná bude muset upravit vaši léčbu.

Další varování

• Varování o poškození jater: Infliximab může poškodit vaše játra. Informujte svého lékaře, pokud máte příznaky poškození jater, jako jsou:
  • zežloutnutí kůže nebo očního bělma
  • tmavě zbarvená moč
  • bolest na pravé straně oblasti žaludku
  • horečka
  • extrémní únava
• Riziko příznaků podobných lupusu: Lupus je onemocnění, které ovlivňuje váš imunitní systém. Mezi příznaky patří bolest na hrudi, která nezmizí, dušnost, bolesti kloubů a vyrážka na tvářích nebo pažích, která se na slunci zhoršuje. Lékař, pokud se u Vás tyto příznaky objeví, může rozhodnout o ukončení léčby infliximabem.
• Varování vakcíny: Během užívání infliximabu neobdržíte živou vakcínu. Po vysazení infliximabu počkejte alespoň tři měsíce, než dostanete živou vakcínu. Příklady živých vakcín zahrnují vakcínu proti chřipce nosní spreje, vakcínu proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám a vakcínu proti neštovicím nebo pásovému oparu. Živá vakcína vás nemusí plně chránit před onemocněním, když užíváte tento lék. Pokud jste mladší 18 let, ujistěte se před zahájením léčby infliximabem, že jsou všechna očkování aktuální.
• Vážné reakce po varování před infuzí. Vážné reakce ovlivňující vaše srdce, srdeční rytmus a krevní cévy se mohou objevit do 24 hodin od začátku každé infuze tohoto léku. Tyto reakce mohou zahrnovat srdeční infarkt, který může být smrtelný. Pokud máte příznaky jako závratě, bolesti na hrudi nebo bušení srdce do 24 hodin po podání infuze, okamžitě vyhledejte svého lékaře.

Co je infliximab?

Infliximab je lék na předpis. Je k dispozici jako injekční roztok.

Infliximab je dostupný jako značková léčiva Remicade, Inflectra a Renflexis. (Inflectra a Renflexis jsou biologicky podobné. *) Infliximab není k dispozici v obecné verzi.

Infliximab lze kombinovat s methotrexátem, pokud se používá k léčbě revmatoidní artritidy.

* Biosimilar je druh biologického léčiva. Biologové se vyrábějí z biologických zdrojů, jako jsou živé buňky. Biologická podobnost je podobná značkové biologické droze, ale nejde o přesnou kopii. (Generická droga je na druhou stranu přesnou kopií drogy vyrobené z chemikálií. Většina drog je vyrobena z chemikálií.)

Biologicky podobný přípravek může být předepsán k léčbě některých nebo všech stavů, které značkový lék léčí, a očekává se, že bude mít na pacienta stejné účinky. V tomto případě jsou Inflectra a Renflexis biologicky podobné verze Remicade.

Proč se používá

Infliximab se používá k léčbě:

• Crohnova choroba (pokud jste nereagovali na jiné léky)
• ulcerózní kolitida (pokud jste nereagovali na jiné léky)
• revmatoidní artritida (užívaná s methotrexátem)
• ankylozující spondylitida
• psoriatická artritida
• dlouhodobá a těžká ložisková psoriáza (používá se, když potřebujete ošetřit celé tělo nebo když pro vás není vhodná jiná léčba)

Jak to funguje

Tento lék funguje tak, že blokuje působení proteinu ve vašem těle nazývaného faktor nekrózy nádorů alfa (TNF-alfa). TNF-alfa je tvořen imunitním systémem vašeho těla. Lidé s určitými podmínkami mají příliš mnoho TNF-alfa. To může způsobit, že imunitní systém napadne zdravé části těla. Infliximab může blokovat poškození způsobené příliš velkým množstvím TNF-alfa.

Nežádoucí účinky infliximabu

Injekční roztok Infliximab nezpůsobuje ospalost, ale může způsobit další nežádoucí účinky.

Častější nežádoucí účinky

Mezi častější nežádoucí účinky, které se mohou u infliximabu objevit, patří:

• infekce dýchacích cest, jako jsou infekce dutin a bolesti v krku
• bolesti hlavy
• kašel
• bolest břicha

Mírné nežádoucí účinky mohou odeznít během několika dní nebo několika týdnů. Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud jsou závažnější nebo nepracují.

Vážné nežádoucí účinky

Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte závažné nežádoucí účinky. Volejte 911, pokud se vaše příznaky cítí jako život ohrožující nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost. Mezi závažné nežádoucí účinky a jejich příznaky patří:

• Srdeční selhání. Příznaky mohou zahrnovat:
  • potíže s dýcháním
  • otoky kotníků nebo nohou
  • rychlý přírůstek hmotnosti
• Problémy s krví. Příznaky mohou zahrnovat:
  • modřiny nebo krvácení velmi snadno
  • horečka, která nezmizí
  • vypadá velmi bledě
• Problémy s nervovým systémem. Příznaky mohou zahrnovat:
  • změny vidění
  • slabost vašich paží nebo nohou
  • necitlivost nebo mravenčení těla
  • záchvaty
• Alergické reakce / reakce na infuzi. Může se objevit až dvě hodiny po infuzi infliximabu. Příznaky mohou zahrnovat:
  • vyrážka
  • svědění
  • kopřivka
  • otok obličeje, rtů nebo jazyka
  • horečka nebo zimnice
  • problémy s dýcháním
  • bolest na hrudi
  • vysoký nebo nízký krevní tlak (závratě nebo pocit na omdlení)
• Opožděná alergická reakce. Příznaky mohou zahrnovat:
  • bolesti svalů nebo kloubů
  • horečka
  • vyrážka
  • bolest hlavy
  • bolest krku
  • otok obličeje nebo rukou
  • potíže s polykáním
• Psoriáza. Příznaky mohou zahrnovat:
  • červené, šupinaté skvrny nebo vyvýšené hrbolky na kůži
• Infekce. Příznaky mohou zahrnovat:
  • horečka nebo zimnice
  • kašel
  • bolest krku
  • bolest nebo potíže s močením
  • pocit extrémní únavy
  • teplá, červená nebo bolestivá kůže

Zřeknutí se odpovědnosti: Naším cílem je poskytnout vám ty nejdůležitější a aktuální informace. Protože však léky na každého člověka působí odlišně, nemůžeme zaručit, že tyto informace budou zahrnovat všechny možné vedlejší účinky. Tyto informace nenahrazují lékařskou pomoc. Možné nežádoucí účinky vždy projednejte s poskytovatelem zdravotní péče, který zná vaši anamnézu.

Infliximab může interagovat s jinými léky

Injekční roztok Infliximab může interagovat s jinými léky, bylinami nebo vitamíny, které užíváte. Váš poskytovatel zdravotní péče bude dávat pozor na interakce s vašimi současnými léky. Vždy informujte svého lékaře o všech lécích, bylinách nebo vitamínech, které užíváte.

Zřeknutí se odpovědnosti: Naším cílem je poskytnout vám ty nejdůležitější a aktuální informace. Protože však léky u každého člověka interagují odlišně, nemůžeme zaručit, že tyto informace budou zahrnovat všechny možné interakce. Tyto informace nenahrazují lékařskou pomoc. Vždy si promluvte se svým poskytovatelem zdravotní péče o možných interakcích se všemi léky na předpis, vitamíny, bylinkami a doplňky a volně prodejnými léky, které užíváte.

Varování týkající se infliximabu

Tato droga přichází s několika varováními.

Upozornění na alergii

Infliximab může způsobit závažnou alergickou reakci. K této reakci může dojít během léčby nebo až dvě hodiny po ní. Příznaky mohou zahrnovat:

• kopřivka (červené, vyvýšené, svědící skvrny na kůži)
• potíže s dýcháním
• bolest na hrudi
• vysoký nebo nízký krevní tlak. Mezi příznaky nízkého krevního tlaku patří:
  • závrať
  • pocit na omdlení
  • potíže s dýcháním
  • horečka a zimnice

Infliximab může někdy způsobit opožděnou alergickou reakci. Reakce se mohou objevit 3 až 12 dní po podání injekce. Okamžitě informujte svého lékaře, pokud máte některý z těchto příznaků opožděné alergické reakce:

• horečka
• vyrážka
• bolest hlavy
• bolest krku
• bolesti svalů nebo kloubů
• otok obličeje a rukou
• potíže s polykáním

Varování pro lidi s určitými zdravotními podmínkami

Pro lidi s infekcemi: Informujte svého lékaře, pokud máte jakýkoli druh infekce, i když je malá, jako je otevřený řez nebo bolest, která vypadá jako infikovaná. Během užívání infliximabu může být pro vaše tělo obtížnější bojovat s infekcí.

Pro lidi s tuberkulózou (TB): Infliximab ovlivňuje váš imunitní systém a může vám usnadnit TB. Lékař vás může před zahájením léčby otestovat na TBC.

Pro lidi s hepatitidou B: Pokud přenášíte virus hepatitidy B, může se během používání infliximabu stát aktivním. Pokud se virus znovu aktivuje, budete muset přestat užívat drogu a léčit infekci. Lékař může provést krevní testy před zahájením léčby, během léčby a několik měsíců po léčbě infliximabem.

Pro lidi s krevními problémy: Infliximab může ovlivnit vaše krevní buňky. Než začnete užívat infliximab, informujte svého lékaře o všech potížích s krví.

Pro lidi s problémy s nervovým systémem: Infliximab může zhoršit příznaky některých problémů s nervovým systémem. Používejte jej opatrně, pokud máte roztroušenou sklerózu nebo Guillain-Barreův syndrom.

Pro lidi se srdečním selháním: Tento lék může zhoršit srdeční selhání. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud se u vás objeví příznaky zhoršení srdečního selhání. Příznaky mohou zahrnovat dušnost, otoky kotníků nebo nohou a náhlé přibývání na váze. Pokud se vaše srdeční selhání zhorší, budete muset přestat užívat infliximab.

Varování pro ostatní skupiny

Pro těhotné ženy: Infliximab je lék kategorie B těhotenství. To znamená dvě věci:

1. Studie léku na březích zvířatech neprokázaly riziko pro plod.
2. U těhotných žen není provedeno dost studií, které by prokázaly, zda lék představuje riziko pro plod.

Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět. Infliximab by měl být užíván během těhotenství, pouze pokud potenciální přínos převáží potenciální riziko pro plod.

Zavolejte svého lékaře, pokud otěhotníte během užívání tohoto léku.

Pro ženy, které kojí: Není známo, zda tento lék přechází do mateřského mléka. Pokud je infliximab vylučován do mateřského mléka, může to mít závažné nežádoucí účinky.

Možná budete muset vy a váš lékař rozhodnout, zda budete užívat infliximab nebo kojit.

Pro seniory: Při užívání infliximabu může být vyšší riziko závažné infekce, pokud jste starší 65 let.

Pro děti: Ukázalo se, že infliximab není bezpečný a účinný pro Crohnovu chorobu nebo ulcerózní kolitidu u lidí mladších 6 let.

Bezpečnost a účinnost infliximabu u jiných stavů nebyla stanovena u lidí mladších 18 let.

Jak se infliximab užívá

Váš lékař určí dávku, která je pro vás vhodná, na základě vašeho stavu a hmotnosti. Vaše celkové zdraví může ovlivnit vaše dávkování. Před podáním léku lékařem nebo zdravotní sestrou informujte svého lékaře o všech zdravotních podmínkách, které máte. Infliximab vám bude podán jehlou vloženou do žíly (i.v. nebo intravenózní infuzí) na paži.

Druhou dávku obdržíte dva týdny po první dávce. Poté se dávky mohou ještě více rozšířit.

Zřeknutí se odpovědnosti: Naším cílem je poskytnout vám ty nejdůležitější a aktuální informace. Protože však léky na každého člověka působí odlišně, nemůžeme zaručit, že tento seznam obsahuje všechny možné dávky. Tyto informace nenahrazují lékařskou pomoc. Vždy si promluvte se svým lékařem nebo lékárníkem o dávkách, které jsou pro vás to pravé.

Vezměte podle pokynů

Infliximab se používá k dlouhodobé léčbě. Pokud jej neužíváte předepsaným způsobem, přichází s vážnými riziky.

Pokud to vůbec neberete: Pokud infliximab neužíváte, váš stav se nemusí zlepšit a může se zhoršit.

Pokud jej přestanete užívat: Váš stav se může zhoršit, pokud přestanete užívat infliximab.

Pokud užijete příliš mnoho: Léčbu by vám měl připravit a dát vám pouze poskytovatel zdravotní péče. Užívání příliš velkého množství drogy je nepravděpodobné. Nezapomeňte však při každé návštěvě diskutovat o své dávce se svým lékařem.

Co dělat, když vynecháte dávku: Je důležité nevynechat dávku. Pokud nemůžete dodržet termín, zavolejte svého lékaře.

Jak zjistit, zda lék funguje: Vaše příznaky by se měly zlepšit. U Crohnovy choroby a ulcerózní kolitidy můžete mít méně vzplanutí příznaků. U artritidy se můžete pohybovat a dělat úkoly snadněji.

Důležité úvahy pro užívání infliximabu

Mějte na paměti tyto úvahy, pokud vám lékař předepíše infliximab.

Cestovat

Cestování může ovlivnit váš dávkovací plán. Infliximab je podáván poskytovatelem zdravotní péče v nemocnici nebo na klinice. Pokud plánujete cestovat, poraďte se se svým lékařem o vašich cestovních plánech a zjistěte, zda ovlivní váš dávkovací plán.

Klinické testy a monitorování

Před a během léčby tímto lékem může lékař provést testy ke sledování vašeho zdraví. Tyto testy mohou zahrnovat:

• Test na tuberkulózu (TB): Lékař vás může před zahájením léčby infliximabem otestovat na TBC a během užívání vás pečlivě zkontroluje, zda neobsahuje známky a příznaky.
• Test infekce virem hepatitidy B: Před zahájením léčby a během léčby infliximabem vám lékař může udělat krevní testy, aby vás zkontroloval na přítomnost viru hepatitidy B. Pokud máte virus hepatitidy B, provede vám lékař během léčby a několik měsíců po léčbě krevní testy.
• Další testy: Tyto testy mohou zahrnovat:
  • krevní testy na kontrolu infekcí
  • jaterní funkční testy

Předchozí povolení

Mnoho pojišťoven vyžaduje předchozí povolení tohoto léku. To znamená, že váš lékař bude muset získat souhlas od vaší pojišťovny, než vaše pojišťovna zaplatí za předpis.

Zřeknutí se odpovědnosti: Společnost Healthline vyvinula veškeré úsilí, aby se ujistila, že všechny informace jsou věcně správné, komplexní a aktuální. Tento článek by však neměl být používán jako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotnického pracovníka. Než začnete užívat jakýkoli lék, měli byste se vždy poradit se svým lékařem nebo jiným zdravotnickým pracovníkem. Informace o léčivech obsažené v tomto dokumentu se mohou změnit a nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, preventivních opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků.Absence varování nebo jiných informací pro daný lék nenaznačuje, že lék nebo kombinace léků je bezpečná, účinná nebo vhodná pro všechny pacienty nebo pro všechna konkrétní použití.