Nejčastější dotazy týkající se klinických hodnocení pokročilého karcinomu močového měchýře

Obsah

• Kdo je způsobilý pro klinické hodnocení?
• Jsou klinické studie pro pokročilý karcinom močového měchýře bezpečné?
• Mohu ukončit klinické hodnocení?
• Probíhají klinická hodnocení pokročilého karcinomu močového měchýře?
• Kdo platí za klinické hodnocení?
• Čím je klinická studie lepší nebo odlišná od standardní léčby?
• Kde najdu další informace o připojení k klinickému hodnocení?
• Jaké byly dokončeny některé pokročilé klinické studie s rakovinou močového měchýře?
• Jídlo s sebou

Když dostanete diagnózu rakoviny močového měchýře nebo uroteliálního karcinomu, považuje se za první linii chemoterapie s chirurgickým zákrokem nebo bez něj.

Někteří lidé také dostávají imunoterapii, která používá svůj vlastní imunitní systém k boji s rakovinnými buňkami.

Když rakovina močového měchýře metastázuje nebo se vyvíjí, známá jako metastatický uroteliální karcinom (mUC), stávají se tyto tradiční terapie méně účinné, což znesnadňuje léčbu.

Pokud jste diagnostikovali pokročilou rakovinu močového měchýře, můžete zvážit registraci do klinického hodnocení.

Klinické studie zkoumají nové způsoby diagnostiky a prevence nemocí. Studují také ošetření, která dosud nebyla schválena Správou potravin a léčiv (FDA).

V závislosti na povaze studie dostávají účastníci pokusů experimentální léky nebo ošetření, aby vědci mohli testovat jejich účinnost.

Kdo je způsobilý pro klinické hodnocení?

Požadavky na způsobilost se u jednotlivých pokusů liší. Klinické hodnocení může konkrétně vyhledat účastníky určitého pohlaví, věkové skupiny nebo účastníky se zvláštními příznaky.

Některé studie mohou drogy testovat pouze u jedinců, kteří jsou nově diagnostikováni. Jiní mohou testovat nové drogy pouze na těch, kteří s tradičními terapiemi neměli úspěch.

Jedna klinická studie by například mohla hledat ženy, u nichž byla nově diagnostikována rakovina močového měchýře ve stadiu 1 nebo 2.

Další studie může hledat muže ve věku 65 a více let s pokročilým karcinomem močového měchýře, kteří neměli úspěch v jiných léčbách.

Při zkoumání klinických hodnocení zjistíte, že každá studie obsahuje podrobné informace o ideálním kandidátovi a další kritéria způsobilosti.

Jsou klinické studie pro pokročilý karcinom močového měchýře bezpečné?

Klinické studie někdy používají nové nebo experimentální léky a léčby. Vaše účast tedy přináší riziko výskytu neznámých vedlejších účinků nebo komplikací.

Mějte na paměti, že před testováním léků nebo terapie na lidech tráví vědci roky studiem a testováním těchto ošetření v laboratořích a na jiných než lidských subjektech.

Pokud je léčba v těchto počátečních stádiích bezpečná, není pro testování na lidech posunut vpřed.

Před zahájením klinického hodnocení obdržíte informace o potenciálních rizicích, která byla objevena v počátečních fázích výzkumu, abyste mohli učinit informované rozhodnutí o vaší účasti.

Můžete mít pochybnosti o registraci, protože existuje možnost, že během klinického hodnocení dostanete léčbu placebem. V mnoha případech však účastníci, kteří dostávají placebo, dostanou také standardní léčbu, aby nedošlo ke zhoršení jejich stavu.

Můžete být také oprávněni obdržet experimentální léčbu později, pokud se ukáže jako úspěšný.

Mohu ukončit klinické hodnocení?

Vaše účast na klinickém hodnocení je dobrovolná, takže můžete kdykoli opustit školu. Můžete zvážit ukončení studie, pokud máte pocit, že léčba nefunguje nebo pokud začnete mít závažné nežádoucí vedlejší účinky.

Probíhají klinická hodnocení pokročilého karcinomu močového měchýře?

Probíhají některé klinické zkoušky pokročilého karcinomu močového měchýře, takže se můžete kdykoli zaregistrovat. Jiní mají konkrétní data zahájení.

Jakmile se zaregistrujete, můžete dostat experimentální lék po dobu několika měsíců nebo let. Vědci budou sledovat váš pokrok na cestě k dokumentaci, zda se váš stav zlepšuje, zhoršuje nebo zůstává stejný.

Kdo platí za klinické hodnocení?

Většina zdravotních pojišťoven pokryje obvyklé náklady na jakoukoli standardní péči, kterou obdržíte během klinického hodnocení, které zahrnuje věci, jako je běžná laboratorní práce nebo rentgen.

Většina zdravotních pojištění nepokrývá náklady na výzkum. To zahrnuje věci jako jakákoli laboratorní práce nebo rentgenové záření potřebné pouze pro účely klinických zkoušek. Tyto náklady často hradí sponzor klinického hodnocení.

V některých případech můžete být v rámci soudního řízení zodpovědní za náklady, jako je cestování do jiného města a pobyt v nemocnici nebo zdravotnickém zařízení. Některé klinické studie nabízejí úhradu těchto nákladů.

Čím je klinická studie lepší nebo odlišná od standardní léčby?

Existují omezené možnosti léčby pokročilého nebo metastazujícího karcinomu močového měchýře, takže klinické hodnocení může být skvělou možností, jak vyzkoušet, zda tradiční terapie selhala.

Zapojení do klinické studie nabízí expozici nové léčbě na obzoru, která může pomoci zmenšit nádory, zlepšit kvalitu vašeho života a dokonce prodloužit váš život.

Registrace na zkoušku přesahuje příležitost pomoci vědcům a lékařům s novými léčbami. Vaše účast může potenciálně zachránit i další životy.

Kde najdu další informace o připojení k klinickému hodnocení?

Chcete-li se dozvědět více o klinických studiích, promluvte si s urologem nebo onkologem. Mohou mít informace o nadcházejících zkouškách ve vaší oblasti nebo v jiném městě či státě.

Kromě toho můžete vyhledávat klinická hodnocení pomocí různých online databází. Tyto zahrnují:

• Centrum pro informace a studium klinického výzkumu
• CenterWatch
• Národní ústav zdravotnických klinických zkoušek
• Klinické zkoušky Národního onkologického ústavu
• Registrační platforma Světové zdravotnické organizace pro mezinárodní klinické zkoušky

Naleznete zde informace o nadcházejících pokusech o pokročilou rakovinu močového měchýře, včetně:

• kritéria způsobilosti
• data zahájení a ukončení
• umístění

Jaké byly dokončeny některé pokročilé klinické studie s rakovinou močového měchýře?

V posledních letech vedly různé klinické studie k vývoji nových terapií pro léčbu pokročilého karcinomu močového měchýře.

Od roku 2014 prošlo pěti léčivy imunoterapie známými jako inhibitory imunního kontrolního bodu klinickými zkouškami a získalo schválení FDA pro léčbu rakoviny močového měchýře. Tyto zahrnují:

• atezolizumab (Tencentriq)
• avelumab (Bavencio)
• durvalumab (Imfinzi)
• nivolumab (Opdivo)
• pembrolizumab (Keytruda)

V roce 2019 schválil FDA jiný typ cílené terapie nazývaný erdafitinib (Balversa), který měl pomoci léčit konkrétní typ pokročilého nebo metastatického uroteliálního karcinomu, který nereaguje na chemoterapii.

Ve stejném roce získal další lék na rakovinu močového měchýře zvaný enfortumab vedotin-ejfv (Padcev) také schválení FDA.

Tato klinická hodnocení skončila, ale vědci neustále hledají nové způsoby prevence a léčby rakoviny močového měchýře a hodnotí bezpečnost a účinnost potenciálních nových léků.

Jídlo s sebou

Léčba pokročilého karcinomu močového měchýře může být obtížná a někdy jsou tradiční terapie rakoviny neúčinné.

V takovém případě vám může připojení k klinickému hodnocení poskytnout přístup k novým lékům, které jsou testovány, aby pomohly zpomalit progresi rakoviny a prodloužit váš život.

Pomáhat vědcům najít nové způsoby léčby rakoviny močového měchýře může prospět i ostatním, kteří žijí s pokročilou rakovinou močového měchýře.