Autor: Randy Alexander
Datum Vytvoření: 3 Duben 2021
Datum Aktualizace: 20 Listopad 2024
Anonim
Kelley’s Story | TSC | Pure Joy
Video: Kelley’s Story | TSC | Pure Joy

Obsah

Co je Epidiolex?

Epidiolex je značkový lék na předpis. Používá se k léčbě záchvatů způsobených dvěma formami epilepsie: Lennox-Gastautův syndrom a Dravetův syndrom. Tyto vzácné, ale těžké stavy se obvykle objevují v raném dětství nebo dětství.

Epidiolex obsahuje léčivo kanabidiol (CBD). Je to tekutý roztok, který se užívá ústy. Epidiolex je schválen pro použití u dospělých a dětí ve věku 2 a starších.

Účinnost

V klinických studiích Epidiolex snížil počet záchvatů u lidí užívajících tento lék. Během těchto studií většina lidí užívala Epidiolex v kombinaci s alespoň dvěma dalšími epilepsiemi. Studie ukázaly, že:

  • lidé s Lennox-Gastautovým syndromem, kteří užívali Epidiolex, měli o 20 až 25% méně záchvatů než lidé, kteří neužívali drogu
  • lidé s Dravetovým syndromem, kteří užívali Epidiolex, měli o 26% méně záchvatů než lidé, kteří tento lék nebrali

Schválení FDA

Epidiolex byl schválen Food and Drug Administration (FDA) v červnu 2018. Byl to první lék schválený k léčbě Dravetova syndromu.


Nový druh drogy

Epidiolex obsahuje kanabidiol (CBD), který pochází z marihuany (konopí). Epidiolex je první lék schválený FDA vyrobený z konopí.

Možná se divíte, zda se Epidiolex bude chovat jako marihuana ve vašem těle nebo v těle vašeho dítěte. Marihuana obsahuje dvě hlavní drogy: tetrahydrokanabinol (THC) a kanabidiol (CBD). Tyto léky mají různé účinky na organismus. Díky THC se budete cítit „vysoko“ nebo euforicky. Ale CBD vás necítí tak.

Epidiolex obsahuje pouze CBD. Neobsahuje žádné THC, takže se nebudete cítit „vysoko“.

Je Epidiolex kontrolovanou látkou?

Když byl přípravek Epidiolex poprvé schválen pro použití v roce 2018, byla kontrolovanou látkou. Ale od dubna 2020 již Epidiolex není kontrolovanou látkou. Kontrolovaná látka je lék, který lze zneužít nebo způsobit závislost. A jeho použití je regulováno federální vládou.


U kontrolovaných látek federální a státní zákony omezují počet doplňování, které lze danému léku poskytnout. Zákony také omezují možnost přenosu léků mezi lékárnami.

Nyní, když FDA odstranil Epidiolex ze svého seznamu kontrolovaných látek, je pro lékaře snazší předepsat léky. Tato změna také pomůže lidem snáze vyplnit a přenést jejich předpisy pro Epidiolex.

Další informace naleznete v části „Epidiolex není kontrolovaná látka“ níže.

Epidiolex obecný

Epidiolex je k dispozici pouze jako značkový lék. V současné době není k dispozici v obecné podobě.

Epidiolex obsahuje účinnou látku kanabidiol.

Náklady na Epidiolex

Stejně jako u všech léků se náklady na Epidiolex mohou lišit. Chcete-li najít aktuální ceny Epidiolex ve vaší oblasti, podívejte se na WellRx.com.


Náklady, které najdete na WellRx.com, jsou náklady, které můžete platit bez pojištění. Skutečná cena, kterou zaplatíte, závisí na vašem pojistném krytí a lékárně, kterou používáte.

Možná budete muset získat Epidiolex ze speciální lékárny. Tento typ lékárny je oprávněn nosit speciální léky. Jedná se o léky, které mohou být drahé nebo mohou vyžadovat pomoc poskytovatelů zdravotní péče, aby mohly být používány bezpečně a efektivně.

Před schválením krytí pro Epidiolex může vaše pojišťovna požadovat předchozí povolení. To znamená, že váš lékař a pojišťovací společnost budou muset sdělit svůj předpis, než pojišťovací společnost pokryje lék. Pojišťovna přezkoumá žádost o předchozí povolení a rozhodne, zda se bude týkat léku.

Pokud si nejste jisti, zda budete potřebovat předchozí povolení pro Epidiolex, kontaktujte svou pojišťovací společnost.

Finanční a pojišťovací pomoc

Pokud potřebujete finanční podporu, abyste mohli platit za Epidiolex nebo potřebujete pomoc s pochopením vašeho pojištění, je k dispozici nápověda.

Greenwich Biosciences, výrobce Epidiolex, nabízí program nazvaný Epidiolex Copay Savings Program. Chcete-li získat další informace a zjistit, zda máte nárok na podporu, zavolejte na číslo 833-426-4243 nebo navštivte web programu.

Epidiolex vedlejší účinky

Epidiolex může způsobit mírné nebo závažné nežádoucí účinky. Následující seznam obsahuje některé z klíčových vedlejších účinků, které mohou nastat při užívání přípravku Epidiolex. Tento seznam neobsahuje všechny možné vedlejší účinky.

Další informace o možných vedlejších účincích přípravku Epidiolex nebo tipy, jak se vypořádat s nepříjemnými vedlejšími účinky, získáte u svého lékaře nebo lékárníka.

Poznámka: FDA (Food and Drug Administration) sleduje vedlejší účinky léků, které schválil. Pokud byste chtěli nahlásit FDA vedlejší účinek, který jste měli u Epidiolexu, můžete tak učinit prostřednictvím MedWatch.

Častější vedlejší účinky

Mezi častější nežádoucí účinky Epidiolexu patří:

  • únava (nedostatek energie)
  • ospalost
  • pocit slabosti
  • malátnost (obecně se necítí dobře)
  • ztráta chuti k jídlu
  • průjem
  • vyrážka
  • nespavost (potíže se spánkem)
  • infekce (například virové nebo plísňové infekce)

Většina z těchto nežádoucích účinků může zmizet během několika dní nebo týdnů. Pokud jsou závažnější nebo neodcházejí, obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka.

Vážné vedlejší účinky

Závažné nežádoucí účinky Epidiolexu nejsou běžné, ale mohou nastat. Pokud máte závažné nežádoucí účinky, volejte ihned svého lékaře. Zavolejte na číslo 911, pokud se vaše příznaky cítí ohrožující život nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pomoc.

Mezi závažné nežádoucí účinky, které jsou podrobněji vysvětleny níže v části „Podrobnosti o vedlejších účincích“, patří následující:

  • problémy s játry
  • sedace (ospalost, ztráta koordinace a jasné myšlení)
  • těžká alergická reakce
  • sebevražedné myšlenky nebo chování

Podrobnosti o vedlejších účincích

Možná se divíte, jak často se u tohoto léku vyskytují určité vedlejší účinky. Zde je několik podrobností o určitých vedlejších účincích, které může tento lék způsobit.

Alergická reakce

Stejně jako u většiny drog mohou mít někteří lidé alergickou reakci i po užití přípravku Epidiolex. Příznaky mírné alergické reakce mohou zahrnovat:

  • vyrážka
  • svědění
  • návaly (teplo a zarudnutí kůže)

Závažnější alergická reakce je vzácná, ale možná. Příznaky závažné alergické reakce mohou zahrnovat:

  • angioedém (otok pod kůží, obvykle v očních víčkách, rtech, rukou nebo nohou)
  • potíže s dýcháním

Pokud máte vy nebo vaše dítě vážnou alergickou reakci na Epidiolex, okamžitě zavolejte svého lékaře. Zavolejte na číslo 911, pokud se vaše příznaky cítí ohrožující život nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pomoc.

Ospalost

Ospalost byla častým vedlejším účinkem u lidí, kteří během klinických studií užívali Epidiolex. Až 25% lidí užívajících drogu se cítilo neobvykle ospalou. Z lidí užívajících placebo (léčba bez účinné látky) se 8% ospalo.

Také během klinických studií mělo asi 12% lidí užívajících Epidiolex únavu (nízká hladina energie). A 4% lidí užívajících placebo mělo únavu.

Během klinických studií se navíc 3% až 6% lidí užívajících přípravek Epidiolex cítilo sedativně. Z lidí užívajících placebo se 1% cítilo sedativně. Příznaky sedace mohou zahrnovat:

  • ospalost
  • ztráta koordinace
  • potíže s jasným uvažováním
  • neschopnost bezpečně obsluhovat vybavení nebo stroje (jako je řízení auta)

Lidé, kteří užívají vyšší dávky Epidiolexu, se cítili ospale, unavení nebo sedativnější než lidé užívající nižší dávky Epidiolexu.

Pokud máte vy nebo vaše dítě některý z těchto nežádoucích účinků po užití přípravku Epidiolex, promluvte si se svým lékařem. Možná bude nutné změnit dávku Epidiolexu nebo vyzkoušet jiné léky.

Během užívání Epidiolexu nepoužívejte stroje (jako je řízení auta), dokud nevíte, jak na vás bude mít lék vliv.

Problémy se spánkem

V klinických studiích mělo 5% až 11% lidí užívajících Epidiolex určité problémy se spánkem. A 4% lidí užívajících placebo (léčba bez aktivního léku) mělo určité problémy se spánkem. Hlášené problémy se spánkem zahrnovaly:

  • nespavost (potíže se usínáním nebo spaním)
  • špatná kvalita spánku
  • narušení spánku

Problémy se spánkem byly častější u lidí užívajících nižší dávky Epidiolexu než u lidí užívajících vyšší dávky drogy.

Pokud máte vy nebo vaše dítě potíže se spánkem během používání přípravku Epidiolex, poraďte se se svým lékařem, jak zlepšit spánek.

Průjem

V klinických studiích mělo průjem 9% až 20% lidí, kteří užívali Epidiolex. Lidé užívající vyšší dávky Epidiolexu měli průjem častěji než lidé užívající nižší dávky drogy. Oproti tomu 9% lidí užívajících placebo (léčba bez aktivního léčiva) mělo průjem.

Pokud máte vy nebo vaše dítě průjem při používání Epidiolexu, promluvte si se svým lékařem. Mohou doporučit způsoby, jak tento vedlejší účinek zmírnit.

Poškození jater

U lidí užívajících Epidiolex došlo k poškození jater. V klinických studiích mělo téměř 16% lidí užívajících tento lék vysoké hladiny jaterních enzymů. (Vysoké hladiny jaterních enzymů v krvi mohou znamenat problém s játry.) Oproti tomu 3% lidí užívajících placebo (léčba bez aktivního léčiva) mělo vysoké hladiny jaterních enzymů.

Příznaky problémů s játry mohou zahrnovat:

  • nevolnost
  • zvracení
  • bolest v horní části břicha (břicho)
  • únava (nedostatek energie)
  • ztráta chuti k jídlu
  • žloutenka (žloutnutí kůže a bělma očí)
  • tmavě zbarvená moč

V klinických studiích měli lidé užívající vyšší dávky Epidiolexu problémy s játry častěji než lidé užívající nižší dávky léku. Poškození jater bylo nejčastějším důvodem, proč lidé během klinických studií přestali používat přípravek Epidiolex.

Pokud trpíte onemocněním jater, můžete mít při užívání přípravku Epidiolex vyšší riziko poškození jater. Před zahájením léčby přípravkem Epidiolex nezapomeňte zkontrolovat svou lékařskou historii.

Váš lékař může před a během léčby přípravkem Epidiolex otestovat funkci jater. Pokud se během léčby objeví poškození jater, možná budete muset přestat lék užívat. Informujte svého lékaře, pokud se u Vás během léčby přípravkem Epidiolex vyskytnou nějaké příznaky problémů s játry.

Sebevražedné myšlenky a chování

Epidiolex může zvýšit riziko sebevražedných myšlenek a chování. Toto riziko také zvyšují jiné léky používané k léčbě epilepsie (antiepilepsie).

Analýza úřadu FDA se zaměřila na několik studií provedených u lidí užívajících antiepilepsie. Bylo studováno jedenáct různých léků.

Tato analýza zjistila, že lidé léčeni pro epilepsii měli zvýšené riziko sebevražedných myšlenek a chování. Riziko u lidí, kteří užívají antiepilepsie, bylo o 80% vyšší než u lidí, kteří tyto léky neužívali. Riziko bylo zvýšeno již po 1 týdnu užívání léků.

Tyto studie byly provedeny před tím, než byl Epidiolex k dispozici. Není jisté, jak často mají lidé užívající Epidiolex sebevražedné myšlenky nebo chování.

Během léčby přípravkem Epidiolex bude váš lékař pečlivě sledovat vás nebo vaše dítě, zda nevykazuje známky nové nebo zhoršující se deprese nebo neobvyklých změn nálady. Okamžitě se poraďte se svým lékařem, pokud si tyto příznaky všimnete u sebe nebo u svého dítěte nebo pokud máte myšlenky na sebepoškozování.

Prevence sebevražd

Pokud znáte někoho, komu je bezprostředně ohroženo sebepoškození, sebevražda nebo zranění jiné osoby:

  • Zeptejte se těžké otázky: „Uvažujete o sebevraždě?“
  • Poslouchejte osobu bez úsudku.
  • Volejte 911 nebo místní tísňové číslo, nebo napište TALK na číslo 741741 a komunikujte s vyškoleným krizovým poradcem.
  • Zůstaňte s touto osobou, dokud nepřijde odborná pomoc.
  • Zkuste odstranit všechny zbraně, léky nebo jiné potenciálně škodlivé předměty.

Pokud máte vy nebo někdo, koho znáte, myšlenky na sebevraždu, může vám pomoci horká linka pro prevenci. Národní záchranná linka pro prevenci sebevražd je k dispozici 24 hodin denně na 800-273-8255. Během krize mohou lidé, kteří jsou neslyšící, volat na číslo 800-799-4889.

Kliknutím sem zobrazíte další odkazy a místní zdroje.

Ztráta váhy

Během klinických studií s přípravkem Epidiolex byla hlášena ztráta hmotnosti. Lidé užívající vyšší dávky přípravku Epidiolex si všimli většího úbytku tělesné hmotnosti než lidé užívající nižší dávky.

Po téměř 4 měsících léčby:

  • 18% lidí užívajících 20 mg / kg Epidiolexu denně ztratilo nejméně 5% své tělesné hmotnosti
  • 9% lidí užívajících 10 mg / kg Epidiolexu denně ztratilo nejméně 5% své tělesné hmotnosti
  • 8% lidí užívajících placebo (léčba bez aktivního léčiva) každý den ztratilo nejméně 5% své tělesné hmotnosti

Ztráta chuti k jídlu je možným vedlejším účinkem přípravku Epidiolex. Během klinických studií mělo 16% až 22% lidí, kteří užívali Epidiolex, chuť k jídlu. Úbytek hmotnosti u lidí, kteří užívají Epidiolex, může být důsledkem nedostatku chuti k jídlu.

Máte-li obavy při hubnutí Epidiolexu, poraďte se se svým lékařem, jak vám nebo vašemu dítěti pomoci udržet si zdravou váhu.

Dávkování epidiolexu

Dávkování přípravku Epidiolex, které Vám lékař předepíše, bude záviset na několika faktorech. Tyto zahrnují:

  • váha vašeho nebo vašeho dítěte
  • závažnost stavu, který k léčbě používáte Epidiolex
  • funkce jater nebo dítěte
  • jiné léky, které užíváte vy nebo vaše dítě

Váš lékař obvykle začne vy nebo vaše dítě nízkou dávkou a časem jej upraví tak, aby dosáhl dávky, která nejlépe funguje. Nakonec předepíšou nejmenší dávku, která poskytuje požadovaný účinek.

Následující informace popisují dávky, které se běžně používají nebo doporučují. Nezapomeňte však vzít dávku, kterou vám předepíše lékař. Váš lékař určí nejlepší dávku, která vyhovuje vašim potřebám nebo potřebám vašeho dítěte.

Lékové formy a silné stránky

Epidiolex je tekutý roztok s jahodovou příchutí, který se užívá ústy. Je k dispozici v 100 ml lahvi. Každý mililitr (ml) roztoku Epidiolexu obsahuje 100 miligramů (mg) aktivního léčiva.

Vy nebo vaše dítě budete tekutý roztok užívat pomocí plastové perorální stříkačky. Toto zařízení používáte k měření množství léků ak uvolnění roztoku do úst vašich nebo vašich dětí. Tento lék může být užit s použitím 1 ml nebo 5 ml stříkačky. Lékárník vám podá injekční stříkačku správné velikosti pro předepsanou dávku Epidiolexu.

Epidiolex se předepisuje v dávkách mg léků na kilogram tělesné hmotnosti. Jeden kilogram tělesné hmotnosti se rovná 2,2 libry (lb) tělesné hmotnosti. Vaše dávka bude uvedena v mg / kg.

Dávkování záchvatů (Lennox-Gastautův syndrom nebo Dravetův syndrom)

Doporučené (standardní) dávky pro osoby se záchvaty způsobenými Lennox-Gastautovým syndromem nebo Dravetovým syndromem jsou uvedeny níže.

  • Počáteční dávka: 2,5 mg / kg perorálně dvakrát denně
  • Udržovací dávka: 5 mg / kg ústy dvakrát denně
  • Maximální dávkování: 10 mg / kg ústy dvakrát denně

Váš lékař může zvýšit dávku poté, co vy nebo vaše dítě užijete počáteční dávku po dobu 1 týdne. Dávky se zvyšují v závislosti na tom, jak dobře je léčivo tolerováno a zda funguje dobře.

Váš lékař může předepsat jinou dávku v závislosti na několika faktorech, včetně toho, zda máte onemocnění jater. Máte-li dotazy ohledně dávkování, které je pro vás to pravé, promluvte si se svým lékařem.

Co když mi chybí dávka?

Pokud vynecháte dávku, užijte ji, jakmile si vzpomenete. Pokud je téměř čas na další dávku, vynechejte vynechanou dávku. Vezměte si další dávku v pravidelném čase.

Pokud si nejste jisti, zda byste měli vzít vynechanou dávku, zavolejte svého lékaře.

Neužívejte více než jednu dávku Epidiolexu současně. To může zvýšit riziko vážných vedlejších účinků.

Budu muset tento lék užívat dlouhodobě?

Epidiolex je určen k dlouhodobému použití. Pokud vy a váš lékař zjistíte, že se Epidiolex zdá být bezpečný a účinný, pravděpodobně to vy nebo vaše dítě budete mít dlouhodobě.

Epidiolex používá

Food and Drug Administration (FDA) schvaluje léky na předpis, jako je Epidiolex, k léčbě určitých stavů. Epidiolex lze také použít mimo jiné pro jiné podmínky. Použití mimo označení je, když se lék schválený k léčbě jednoho stavu používá k léčbě jiného stavu.

Epidiolex pro záchvaty a epilepsii

Epidiolex je schválen FDA k léčbě záchvatů způsobených dvěma vzácnými a závažnými formami epilepsie:

  • Lennoxův-Gastautův syndrom. Způsobuje záchvaty, které obvykle začínají v raném dětství nebo dětství.
  • Dravetův syndrom. Způsobuje záchvaty, které obvykle začínají v dětství.

Léčení těchto syndromů může být velmi obtížné. Lidé s těmito formami epilepsie často potřebují více než jeden lék, aby snížili počet záchvatů, které mají.

Epidiolex je schválen pro použití u dospělých a dětí ve věku 2 a starších s těmito podmínkami.

Epidiolex pro jiné podmínky

Epidiolex je první lék schválený FDA, který byl vyroben z kanabidiolu (CBD). Je schválen pouze k léčbě záchvatů způsobených Dravetovým syndromem a Lennox-Gastautovým syndromem.

Mnoho studií se zaměřuje na jiné způsoby, jak by CBD mohl být použit pro lékařské ošetření. Některé z těchto možných použití jsou popsány níže.

Epidiolex pro bolest

Epidiolex není schválen k léčbě bolesti. Studie na zvířatech ukázaly, že CBD může pomoci zmírnit bolest. Avšak méně studií se zabývalo bezpečností a účinností CBD při léčbě bolesti u lidí. Další informace naleznete v části „Epidiolex k léčbě bolesti“ níže.

Epidiolex pro úzkost

Epidiolex není schválen k léčbě úzkosti. Několik studií však ukázalo, že CBD může zlepšit úzkost snížením úzkostných pocitů během stresujících časů.

Epidiolex nebyl při léčbě úzkosti prokázán jako bezpečný ani účinný.Epidiolex používejte pouze podle pokynů lékaře.

Epidiolex pro autismus

Epidiolex není schválen k léčbě autismu. Pouze několik studií se zaměřilo na použití CBD k léčbě autismu. V jedné klinické studii u dětí s autismem CBD zmírnily příznaky:

  • agrese
  • úzkost
  • hyperaktivita

Epidiolex nebyl při léčbě autismu prokázán jako bezpečný nebo účinný. Epidiolex používejte pouze podle pokynů lékaře.

Epidiolex pro schizofrenii

Epidiolex není schválen k léčbě schizofrenie. V několika malých studiích CBD u některých lidí snížila příznaky schizofrenie. Jiné studie však po léčbě CBD neprokázaly zlepšení symptomů.

Epidiolex nebyl při léčbě schizofrenie prokázán jako bezpečný ani účinný. Epidiolex používejte pouze podle pokynů lékaře.

Epidiolex pro migrénu

Epidiolex není schválen k léčbě nebo prevenci migrény. Jen málo studií se zaměřilo na použití CBD při léčbě migrény.

V některých klinických studiích CBD pomohla snížit počet migrénových bolestí hlavy u lidí užívajících drogu. V těchto studiích byl CBD použit v kombinaci s tetrahydrokanabinolem (THC).

Podobně jako u CBD je THC směs, která pochází z marihuany. THC může způsobit, že se budete cítit „vysoko“ nebo euforicky. Tyto účinky nejsou způsobeny CBD.

Epidiolex nebyl prokázán jako bezpečný nebo účinný při léčbě migrény. Epidiolex používejte pouze podle pokynů lékaře.

Epidiolex pro infantilní křeče

Epidiolex není schválen k léčbě dětských křečí. Pouze jedna malá klinická studie zkoumala použití CBD k léčbě tohoto stavu. U téměř všech dětí ve studii CBD nezlepšily jejich příznaky.

Epidiolex nebyl prokázán jako bezpečný nebo účinný při léčbě dětských křečí. Epidiolex používejte pouze podle pokynů lékaře.

Epidiolex pro tuberózní sklerózu

Epidiolex není schválen k léčbě tuberózní sklerózy. V jedné malé klinické studii však byly u lidí s tímto stavem pozorovány následující výsledky:

  • ti, kteří užívali CBD, měli po 3 měsících léčby téměř o 50% méně záchvatů
  • asi polovina z těch, kteří užívali CBD, měla po 1 roce léčby o 50% méně záchvatů

Lidé v této studii užívající CBD v kombinaci se záchytným lékem zvaným clobazam měli během léčby ještě méně záchvatů.

Epidiolex nebyl prokázán jako bezpečný nebo účinný při léčbě tuberózní sklerózy. Epidiolex používejte pouze podle pokynů lékaře.

Epidiolex pro roztroušenou sklerózu

Epidiolex není schválen k léčbě roztroušené sklerózy (MS). O použití CBD samotného k léčbě MS není známo mnoho.

Několik studií se zaměřilo na použití kombinace CBD a tetrahydrokanabinolu (THC) k léčbě MS. Podobně jako u CBD pochází THC z marihuany. THC však může způsobit, že se budete cítit „vysoko“ nebo euforicky. Tyto vedlejší účinky nejsou způsobeny CBD.

Ve studiích u lidí s RS užívajících CBD a THC se během léčby některé příznaky zlepšily. Mezi příznaky, které se zlepšily, patří:

  • svalová spasticita (ztuhlé nebo stahující svaly)
  • močová inkontinence (ztráta kontroly moči)
  • generalizovaná bolest

Epidiolex nebyl prokázán jako bezpečný nebo účinný při léčbě RS. Epidiolex používejte pouze podle pokynů lékaře.

Epidiolex pro děti

Epidiolex je schválen FDA pro použití u dětí k léčbě záchvatů způsobených Lennox-Gastautovým syndromem nebo Dravetovým syndromem. Může být podáván dětem ve věku 2 a více let.

Epidiolex k léčbě bolesti

Epidiolex není schválen FDA k léčbě bolesti. Epidiolex je vyroben z kanabidiolu (CBD). Tato sloučenina je droga, která pochází z marihuany (konopí). CBD byla studována jako léčba bolesti u zvířat i lidí.

Přesný způsob, jakým CBD snižuje bolest, není znám. Předpokládá se, že CBD blokuje určité signály bolesti, které putují nervy těla. To může pomoci zmírnit bolest, kterou skutečně cítíte. CBD také pomáhá zastavit zánět, ke kterému může dojít poté, co jsou nervy podrážděny bolestí.

Několik studií na zvířatech zkoumalo použití CBD k léčbě bolesti. V těchto studiích CBD snížila bolest u zvířat, která měla nervovou bolest způsobenou chemoterapií (druh léčby rakoviny) nebo bolest kloubů způsobenou artritidou.

Jedna malá studie se zabývala používáním CBD k léčbě lidí s bolestí způsobenou nervovým onemocněním nebo poškozením nervů. Lidé v této studii dostali buď CBD, THC (lék, který také pochází z konopí), CBD spolu s THC, nebo placebo (léčba bez aktivního léku). Výsledky ukázaly následující:

  • ti, kteří užívali samotnou CBD, měli každý den méně bolesti než lidé užívající placebo
  • ti, kteří užívali CBD v kombinaci s THC, měli méně svalových křečí a lepší spánek než lidé užívající samotný CBD nebo lidé užívající placebo (v této skupině nebyly zaznamenány žádné významné výsledky, které by ukazovaly sníženou úroveň bolesti)

Mnoho dalších studií zjistilo, že kombinace CBD a THC pomáhá snižovat bolest způsobenou některými nemocemi a zraněními. Je zapotřebí více výzkumu, abychom věděli, zda samotná léčba CBD snižuje bolest.

Epidiolex klinická hodnocení

Epidiolex je schválen FDA pro léčbu záchvatů způsobených dvěma formami epilepsie: Lennox-Gastautův syndrom a Dravetův syndrom. Tyto vzácné, ale těžké stavy se obvykle objevují v raném dětství nebo dětství.

Před schválením přípravku Epidiolex byl testován v klinických hodnoceních. Její aktivní složka, kanabidiol, je v současné době testována v klinických hodnoceních pro jiná použití.

Klinické studie pro Epidiolex

V klinických studiích měli lidé s Lennox-Gastautovým syndromem, kteří byli léčeni přípravkem Epidiolex, menší počet záchvatů než lidé, kteří tento lék neužili. Během 14týdenní studie:

  • polovina lidí, kteří užívali 20 mg / kg přípravku Epidiolex denně, měla o 42 až 44% méně záchvatů
  • polovina lidí, kteří užívali 10 mg / kg přípravku Epidiolex denně, měla o 37 %% méně záchvatů
  • polovina lidí, kteří užívali placebo (léčba bez účinné látky), měla o 17% až 22% méně záchvatů

Další klinická studie trvající 14 týdnů se zaměřila na lidi s Dravetovým syndromem. Tato zkouška zahrnovala děti a mládež. Lidé, kteří užívali Epidiolex, měli o 26% méně záchvatů než lidé, kteří drogy neužili. Dávka Epidiolexu podávaná v této studii byla 20 mg / kg denně.

Všichni lidé v obou těchto klinických studiích užívali Epidiolex v kombinaci s jinými epilepsiemi. Příklady podaných léků na epilepsii zahrnují:

  • clobazam (Onfi, Sympazan)
  • valproate
  • levetiracetam (Keppra, Roweepra, Spritam)
  • lamotrigin (Lamictal)
  • topiramát (Topamax, Trokendi XR, Qudexy XR)
  • stiripentol (Diacomit)
  • rufinamid (Banzel)

Probíhající klinické zkoušky

Cannabidiol (aktivní lék v přípravku Epidiolex) je v současné době testován v klinických studiích jako možnost léčby jiných stavů. Výzkum se provádí za následujících podmínek:

  • úzkost
  • bipolární deprese
  • porucha užívání alkoholu u lidí s posttraumatickou stresovou poruchou
  • Crohnova nemoc
  • Parkinsonova choroba
  • psoriatická artritida

Alternativy k Epidiolexu

K dispozici jsou další léky, které mohou léčit váš stav. Některé mohou být pro vás vhodnější než jiné. Pokud máte zájem najít alternativu k přípravku Epidiolex, poraďte se se svým lékařem, kde se dozvíte více o dalších lécích, které pro vás mohou dobře fungovat.

Poznámka: Některá zde uvedená léčiva se k léčbě těchto specifických stavů používají mimo označení.

Alternativy Lennox-Gastautova syndromu

Pokyny k léčbě doporučují k léčbě Lennox-Gastautova syndromu následující léky:

  • valproát / kyselina valproová
  • lamotrigin (Lamictal)
  • topiramát (Topamax, Trokendi XR, Qudexy XR)
  • clobazam (Onfi, Sympazan)
  • rufinamid (Banzel)
  • felbamát (Felbatol)

Alternativy Dravetova syndromu

Někteří odborníci doporučují k léčbě Dravetova syndromu následující léky:

  • valproát / kyselina valproová
  • clobazam (Onfi, Sympazan)
  • stiripentol (Diacomit)
  • topiramát (Topamax, Trokendi XR, Qudexy XR)
  • clonazepam (Klonopin)
  • levetiracetam (Keppra, Roweepra, Spritam)
  • zonisamid (Zonegran)

Použití s ​​jinými drogami

Epidiolex se běžně předepisuje společně s dalšími léky, pokud se používá k léčbě záchvatů. Mnoho výše uvedených léků lze použít v kombinaci s Epidiolexem. Váš lékař Vám doporučí, které léky mohou být použity společně na základě vašeho stavu.

Produkty CBD neschválené FDA

Epidiolex je schválen FDA pro léčbu záchvatů způsobených dvěma formami epilepsie: Lennox-Gastautův syndrom a Dravetův syndrom. Je to jediný kanabidiol obsahující CBD, který je schválen pro lékařské použití FDA.

Kvalitu, bezpečnost a účinnost léčiva lze zajistit schválením FDA. Protože Epidiolex byl schválen FDA, můžete si být jisti, že lék:

  • obsahuje přesné množství CBD, které výrobce říká
  • je prokázáno, že je bezpečný při léčbě některých záchvatových poruch
  • je účinný při léčbě některých záchvatových poruch

Ostatní výrobky vyrobené s CBD jsou k dispozici ke koupi, ale nebyly schváleny FDA. To znamená, že FDA nemůže zaručit, že tyto produkty mají bezpečné množství CBD. Znamená to také, že účinnost těchto produktů nebyla testována.

Jedna studie se zabývala produkty obsahujícími CBD, které nebyly schváleny FDA. Studie zjistila, že pouze 31% těchto výrobků obsahovalo množství CBD uvedené na jejich etiketě. Ze zbývajících 69% produktů:

  • 43% mělo více CBD, než bylo uvedeno na štítku
  • 26% mělo méně CBD, než je uvedeno na štítku

Štítky pro tyto výrobky neuváděly, že obsahují tetrahydrokanabinol (THC). Avšak asi 21% produktů obsahovalo THC. Tato chemikálie se nachází v marihuaně (konopí). Díky THC se budete cítit „vysoko“ nebo euforicky.

Některé státy USA mají zákony, které vyžadují, aby produkty obsahující CBD byly před prodejem testovány. Státy, které neučinily marihuanu (konopí) legální pro lékařské nebo rekreační použití, tyto zákony nemají. To znamená, že produkty obsahující CBD nemusí být testovány dříve, než budou prodány v některých oblastech Spojených států.

Než si zakoupíte produkty obsahující CBD, seznamte se se zákony státu. To vám pomůže zajistit, že kupujete produkty od bezpečných a renomovaných společností, které nechaly své výrobky testovat.

Web Epidiolex vs. Charlotte

Možná se divíte, jak Epidiolex porovnává s jinými produkty vyrobenými z konopí. Zde se podíváme na to, jak jsou Epidiolex a Charlotte Web podobné a odlišné.

Ingredience

Epidiolex obsahuje léčivo kanabidiol (CBD). Tato droga pochází z marihuany (konopí). CBD neznamená, že se cítíte „vysoko“ nebo euforicky.

Web Charlotte odkazuje na mnoho různých produktů, které obsahují chemikálie z rostlin konopí. Tyto léky mohou zahrnovat CBD a malá množství tetrahydrokanabinolu (THC). Po použití THC se můžete cítit „vysoko“ nebo euforicky.

Web Charlotte může také obsahovat další chemikálie v závislosti na typu produktu a na místě, kde byl zakoupen. Není známo, zda jsou tyto další chemikálie bezpečné pro použití u lidí.

Použití

Epidiolex je schválen FDA pro léčbu záchvatů způsobených dvěma formami epilepsie: Lennox-Gastautův syndrom a Dravetův syndrom. Tyto vzácné, ale těžké stavy se obvykle objevují v raném dětství nebo dětství.

Epidiolex lze použít k léčbě dospělých a dětí ve věku 2 let a starších.

Webové produkty Charlotte nejsou schváleny FDA pro léčbu zdravotních stavů. Podle zákona nemohou tvůrci webu Charlotte tvrdit, že produkt léčí nebo léčí jakoukoli nemoc.

Webové produkty Charlotte se někdy používají k podpoře zdraví a pohody. Někteří lidé používají tyto výrobky, aby pomohli zvýšit klid, zlepšit zaměření nebo snížit stres. Je důležité si uvědomit, že bezpečnost a účinnost webu Charlotte nebyla prokázána.

Lékové formy a podávání

Epidiolex přichází jako tekutý roztok s příchutí jahod. Obsahuje 100 miligramů (mg) CBD na mililitr (ml) roztoku. Epidiolex se užívá ústy dvakrát denně.

Webové produkty společnosti Charlotte jsou k dispozici jako orální tobolky, oleje, krémy a balzámy. Produkty přicházejí v mnoha různých dávkách, v rozmezí od 6 mg do 60 mg CBD na ml produktu.

Vedlejší účinky a rizika

Epidiolex je lék schválený FDA. To znamená, že v klinických studiích byly hlášeny nežádoucí účinky způsobené přípravkem Epidiolex. To také znamená, že Epidiolex se ukázal jako bezpečný a účinný při léčbě určitých stavů.

Charlotteovy webové produkty nebyly v klinických studiích studovány. Nežádoucí účinky Charlotteho webu nebyly hlášeny a nejsou známy.

Z tohoto důvodu není možné srovnávat vedlejší účinky Epidiolexu a Charlotteho webu.

Účinnost

Charlotteův web nebyl v klinických studiích studován. Z tohoto důvodu není možné porovnat účinnost Charlotteho webu s účinností Epidiolexu.

Náklady

Epidiolex je značkový lék. V současné době nejsou k dispozici žádné obecné formuláře. Značkové léky obvykle stojí víc než generika. Chcete-li se dozvědět více o nákladech na Epidiolex ve vaší oblasti, navštivte stránku WellRx.com.

Web Charlotty je k dispozici jako celá řada produktů. Ceny se u různých produktů liší.

Epidiolex je lék schválený FDA používaný pro lékařské ošetření. Může být hrazeno ze zdravotního pojištění. Web Charlotty není lékařským ošetření schváleným FDA. Není hrazeno ze zdravotního pojištění.

Epidiolex vs. jiné léky

Kromě webu Charlotte (výše) se k léčbě stavů podobných těm, které jsou léčeny přípravkem Epidiolex, používají také jiné léky. Níže je uvedeno srovnání Epidiolexu a několika léků.

Epidiolex vs. kyselina valproová

Epidiolex obsahuje léčivo kanabidiol (CBD). Kyselina valproová je generické léčivo. Býval také dostupný jako značkový lék Depakene. Ale tento lék byl přerušen.

Použití

Epidiolex a kyselina valproová se používají k léčbě epilepsie (porucha způsobující záchvaty). Jsou však schváleny FDA k léčbě různých forem epilepsie.

Epidiolex je schválen k léčbě záchvatových poruch způsobených Lennox-Gastautovým syndromem a Dravetovým syndromem. Je schválen pro použití u dospělých a dětí ve věku 2 let a starších.

Kyselina valproová je schválena k léčbě:

  • komplexní parciální záchvaty u lidí ve věku 10 a více let
  • jednoduché nebo komplexní záchvaty absence u lidí všech věkových skupin

Kyselina valproová může být použita samostatně nebo s jinými záchvaty.

Lékové formy a podávání

Epidiolex je tekutý roztok s jahodovou příchutí, užívaný ústy dvakrát denně.

Kyselina valproová přichází jako tobolky, které se užívají ústy, jednou až třikrát denně. Je také k dispozici jako sirup, který lze užívat ústy. Kyselina valproová navíc přichází jako roztok, který se podává injekcí v nemocnici. (Tento injekční lék se nazývá valproát sodný.)

Vedlejší účinky a rizika

Epidiolex i kyselina valproová pracují na léčbě záchvatů. Mohou způsobit některé podobné vedlejší účinky a některé různé vedlejší účinky. Níže jsou uvedeny příklady těchto vedlejších účinků.

Častější vedlejší účinky

Tyto seznamy obsahují příklady častějších vedlejších účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Epidiolex, u kyseliny valproové nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

  • Může se vyskytnout u Epidiolexu:
    • infekce, jako jsou virové nebo plísňové infekce
    • malátnost (obecně se necítí dobře)
  • Může se vyskytnout s kyselinou valproovou:
    • nevolnost
    • bolest hlavy
    • závrať
    • zvracení
    • bolest v břiše (břicho)
    • rozmazané vidění nebo dvojité vidění
    • zvýšená chuť k jídlu
    • přibývání na váze
    • problémy s koordinací nebo chůzí
    • ztráta vlasů
  • Může se vyskytnout jak u Epidiolexu, tak u kyseliny valproové:
    • nespavost (potíže se spánkem)
    • ospalost
    • pocit slabosti
    • ztráta chuti k jídlu
    • průjem

Vážné vedlejší účinky

Tyto seznamy obsahují příklady závažných vedlejších účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Epidiolex, u kyseliny valproové nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

  • Může se vyskytnout u Epidiolexu:
    • žádné jedinečné vedlejší účinky
  • Může se vyskytnout s kyselinou valproovou:
    • problémy s pankreasem, jako je pankreatitida *
    • poruchy krvácení, jako je nízká hladina krevních destiček a neschopnost tvořit krevní sraženiny při krvácení
    • vysoké hladiny amoniaku v krvi
    • podchlazení (výrazně nízká tělesná teplota)
    • vrozené vady*
  • Může se vyskytnout jak u Epidiolexu, tak u kyseliny valproové:
    • problémy s játry *
    • sebevražedné myšlenky nebo chování
    • sedace (s příznaky, jako je ospalost a ztráta koordinace)
    • závažná alergická reakce

Účinnost

V samostatných studiích Epidiolex a kyselina valproová snížily počet záchvatů u lidí užívajících jednotlivé léky. Neexistují však žádné studie, které by přímo porovnávaly přípravek Epidiolex s kyselinou valproovou.

Náklady

Epidiolex je značkový lék. V současné době nejsou k dispozici žádné obecné formy Epidiolexu. Značkové léky obvykle stojí více než generické léky.

Kyselina valproová je dostupná v generické formě.

Podle odhadů na WellRx.com stojí Epidiolex obecně více než kyselina valproová. Skutečná cena, kterou zaplatíte za jakýkoli lék, závisí na vašem dávkování, plánu pojištění, místě a lékárně, kterou používáte.

Epidiolex vs. topiramát

Epidiolex obsahuje léčivo kanabidiol (CBD). Tato droga pochází z marihuany (konopí). CBD neznamená, že se cítíte „vysoko“ nebo euforicky.

Topiramát je generikum. Je k dispozici také ve značkových formách (Topamax, Qudexy XR, Trokendi XR).

Použití

Epidiolex a topiramát se používají k léčbě epilepsie (porucha způsobující záchvaty). Oba jsou schváleni FDA k léčbě Lennox-Gastautova syndromu, ale mají i jiná jedinečná použití.

Epidiolex je schválen k léčbě záchvatových poruch způsobených Lennox-Gastautovým syndromem a Dravetovým syndromem. Je schválen k léčbě dospělých a dětí ve věku 2 a více let.

Topiramát je schválen FDA k léčbě epilepsie, používá se samostatně nebo v kombinaci s jinými záchvaty. Je také schválen k léčbě Lennox-Gastautova syndromu, pokud je používán v kombinaci s jinými epilepsiemi. Může být použit u dospělých a dětí ve věku 2 let a starších.

Topiramát je také schválen k prevenci migrény u lidí ve věku 12 let a starších.

Lékové formy a podávání

Epidiolex je tekutý roztok s jahodovou příchutí, užívaný dvakrát denně ústy.

Topiramát se dodává v tabletách a tobolkách, které se užívají ústy. Programy dávkování se liší v závislosti na stavu, který užíváte k léčbě topiramátem. Obvykle to trvá dvakrát denně.

Vedlejší účinky a rizika

Epidiolex a topiramát pracují různými způsoby k léčbě záchvatů. Mohou způsobit podobné a odlišné vedlejší účinky. Níže jsou uvedeny příklady těchto vedlejších účinků.

Častější vedlejší účinky

Tyto seznamy obsahují příklady častějších vedlejších účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Epidiolex, u topiramátu nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

  • Může se vyskytnout u Epidiolexu:
    • pocit slabosti
    • malátnost (obecně se necítí dobře)
    • vyrážka
    • nespavost (potíže se spánkem)
  • Může se vyskytnout s topiramátem:
    • brnění v pažích nebo nohou
    • změny ve vašem vkusu
    • neplánované hubnutí
    • cítit se nervózně
    • potíže mluvit
    • problémy s pamětí
    • bolest v břiše (břicho)
    • horečka
    • změny vidění
    • snížený pocit pocitu v kůži
    • pomalá reakční doba
  • Může se vyskytnout jak u Epidiolexu, tak u topiramátu:
    • únava (pocit velmi únavy)
    • ospalost
    • ztráta chuti k jídlu
    • průjem
    • infekce, včetně virové infekce a pneumonie

Vážné vedlejší účinky

Tyto seznamy obsahují příklady závažných vedlejších účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Epidiolex, u topiramátu nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

  • Může se vyskytnout u Epidiolexu:
    • problémy s játry
  • Může se vyskytnout s topiramátem:
    • problémy se zrakem a oční problémy, jako je glaukom
    • hypertermie (vysoká tělesná teplota) bez schopnosti potit se
    • zvýšené hladiny kyseliny v krvi
    • zvýšené hladiny amoniaku v krvi
    • potíže s jasným uvažováním
    • poruchy nálady, včetně deprese
    • ledvinové kameny
    • podchlazení (velmi nízká tělesná teplota)
  • Může se vyskytnout jak u Epidiolexu, tak u topiramátu:
    • sebevražedné myšlenky nebo chování
    • sedace (s příznaky, jako je ospalost a ztráta koordinace)

Účinnost

Epidiolex a topiramát se používají k léčbě Lennox-Gastautova syndromu. Každý z nich se také používá k léčbě jiných stavů.

Epidiolex a topiramát nebyly v klinických studiích vzájemně přímo porovnávány. V samostatných studiích však oba léky snížily počet záchvatů u lidí, kteří je užívali k léčbě.

Náklady

Epidiolex je značkový lék. V současné době nejsou k dispozici žádné obecné formy Epidiolexu. Značkové léky obvykle stojí více než generické léky.

Topiramát je generikum. Je k dispozici také jako několik značkových léků (Topamax, Qudexy XR, Trokendi XR).

Podle odhadů na webu WellRx.com stojí Epidiolex obecně více než značka nebo obecné formy topiramátu. Skutečná cena, kterou zaplatíte za jakýkoli lék, závisí na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.

Epidiolex a alkohol

Epidiolex a alkohol spolu navzájem nekomunikují. Oba však mohou mít ve vašem těle podobné účinky, včetně:

  • ospalost
  • ospalost
  • ztráta koordinace
  • potíže s jasným uvažováním

Pití alkoholu během užívání přípravku Epidiolex může tyto nežádoucí účinky zhoršit. Abyste snížili riziko těchto účinků, měli byste se během používání přípravku Epidiolex vyhnout pití alkoholu.

Pokud máte potíže s vyhýbáním se alkoholu, promluvte si se svým lékařem.

Interakce epidiolexu

Epidiolex může interagovat s několika dalšími léky. Může také interagovat s některými doplňky a určitými potravinami.

Různé interakce mohou způsobit různé efekty. Někteří mohou například ovlivňovat účinnost léku, zatímco jiní mohou způsobit zvýšené vedlejší účinky.

Epidiolex a další léky

Níže jsou uvedeny některé léky, které mohou interagovat s Epidiolexem. Tato část neobsahuje všechny léky, které mohou interagovat s Epidiolexem.

Než začnete přípravek Epidiolex užívat, informujte svého lékaře a lékárníka o všech předpisech, volně prodejných lécích a dalších lécích, které užíváte. Také jim řekněte o všech vitaminech, bylinách a doplňcích, které používáte. Sdílení těchto informací vám pomůže vyhnout se možným interakcím.

Máte-li dotazy týkající se lékových interakcí, které by vás mohly ovlivnit, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Epidiolex a některé léky na záchvaty

Užívání přípravku Epidiolex s určitými léky na záchvaty může zvýšit riziko nežádoucích účinků a změnit způsob, jakým léky fungují.

Některé příklady interakcí s léky na záchvaty zahrnují:

  • Clobazam (Onfi, Sympazan). Užívání přípravku Epidiolex s clobazamem může zvýšit hladinu clobazamu v krvi. To zvyšuje riziko určitých vedlejších účinků clobazamu. Pokud potřebujete tyto léky užívat společně, lékař vám může předepsat nižší dávku clobazamu.
  • Valproát / kyselina valproová. Užívání přípravku Epidiolex s valproátem nebo kyselinou valproovou může zvýšit riziko problémů s játry. Pokud tyto léky užíváte společně, možná budete potřebovat nižší dávku některého léku.
  • Diazepam (Diastat, Valium). Užívání přípravku Epidiolex s diazepamem může zvýšit hladinu diazepamu v krvi. To zvyšuje riziko určitých vedlejších účinků. Pokud užíváte přípravek Epidiolex, možná budete potřebovat nižší dávku diazepamu.
  • Fenytoin (Dilantin, Fenytek). Užívání Epidiolexu s fenytoinem může ovlivnit hladiny obou léků. To by mohlo zvýšit riziko určitých vedlejších účinků a snížit účinnost každého léku. Pokud tyto léky užíváte společně, lékař vás bude pečlivě sledovat na nežádoucí účinky a záchvaty. Vaše dávky fenytoinu může být nutné upravit, pokud se užívají společně.

Kromě nich mohou existovat další záchvaty, které mohou interagovat s přípravkem Epidiolex. Nezapomeňte informovat svého lékaře a lékárníka o všech lécích, které užíváte pro kontrolu záchvatů. To pomůže předcházet nebezpečným vedlejším účinkům a zajistí, aby léky byly co nejúčinnější.

Epidiolex a některé antivirové léky

Užívání Epidiolexu s určitými antivirovými léky může změnit hladinu obou léků v těle. To může zvýšit účinnost léků. Může také zvýšit riziko nežádoucích účinků.

Mezi příklady antivirových léčiv, která mohou interagovat s Epidiolexem, patří:

  • ritonavir (Norvir; složka v kombinovaných tabletách)
  • kobicistat (Tybost; složka v kombinovaných tabletách)
  • elvitegravir (složka v Genvoya, Stribild)
  • lopinavir (složka v Kaletře)
  • ombitasvir (složka v Technivie, Viekira XR)
  • dasabuvir (složka ve Viekira XR)
  • efavirenz (Sustiva; složka v Atripla, Symfi)

Mnoho z těchto léků je součástí kombinovaných tablet (tablety vyrobené z více než jednoho léčiva). Nezapomeňte informovat svého lékaře nebo lékárníka o všech antivirových lécích, které užíváte. To pomůže zajistit, aby léky byly co nejúčinnější a pomůže vám vyhnout se nebezpečným vedlejším účinkům.

Epidiolex a některé antimykotika

Užívání přípravku Epidiolex s některými antimykotiky může zvýšit riziko nežádoucích účinků. Příklady těchto antimykotik zahrnují:

  • itrakonazol (Onmel, Sporanox, Tolsura)
  • ketokonazol (Extina, Nizoral, Xolegel)
  • posakonazol (Noxafil)
  • vorikonazol (Vfend)

Promluvte si se svým lékařem nebo lékárníkem o všech antimykotikách, které užíváte. Mohou zajistit, že léky nebudou interagovat s Epidiolexem. To vám pomůže snížit riziko určitých vedlejších účinků.

Epidiolex a byliny a doplňky stravy

Užívání Epidiolexu s některými bylinkami nebo doplňky, jako je třezalka tečkovaná, může snížit hladinu epidiolexu v těle. To může snížit účinnost přípravku Epidiolex při léčbě záchvatů.

Jiné byliny a doplňky mohou způsobit, že se budete cítit navíc ospalý nebo ospalý, pokud jsou užívány s Epidiolexem. Příklady těchto zahrnují:

  • kava kava
  • melatonin
  • Stejný
  • kořen valeriánu
  • L-tryptofan

Promluvte si se svým lékařem o všech bylinách nebo doplňcích, které užíváte. Mohou doporučit, abyste přestali užívat některé produkty, které způsobují ospalost, a produkty, které ovlivňují, jak dobře pro vás Epidiolex pracuje.

Epidiolex a potraviny

Jíst jídla s velkým množstvím tuku nebo kalorií může zvýšit množství Epidiolexu, které vaše tělo vstřebává. To může zvýšit riziko nežádoucích účinků, jako je ospalost, průjem, vyrážka a problémy se spánkem.

Při každém jídle je důležité jíst podobné množství tuku a kalorií. Pomůže to udržet stabilní hladinu Epidiolexu v těle a sníží se riziko nežádoucích účinků. Máte-li dotazy ohledně své stravy, poraďte se se svým lékařem.

Nepřestávejte užívat Epidiolex, aniž byste mluvil s lékařem. Náhlé zastavení může způsobit zvýšené záchvaty a nebezpečný stav zvaný status epilepticus. Pokud se vy a váš lékař rozhodnete, že byste měli vy nebo vaše dítě přestat užívat přípravek Epidiolex, bude lékař pomalu snižovat dávku, aby se těmto účinkům zabránilo.

Jak užívat Epidiolex

Vy nebo vaše dítě byste měli užívat přípravek Epidiolex podle pokynů svého lékaře nebo poskytovatele zdravotní péče.

Načasování

Epidiolex se užívá dvakrát denně. Nejlepší je brát dávky asi 12 hodin od sebe.

Užívání přípravku Epidiolex s jídlem

Epidiolex lze užívat s jídlem nebo bez jídla.

Mějte na paměti, že konzumace potravin s vysokým obsahem kalorií nebo tuků může zvýšit množství Epidiolexu, které tělo absorbuje. To může zvýšit riziko nežádoucích účinků.

Zkuste jíst podobné množství tuku a kalorií při každém jídle. Pomůže to udržet konzistentní úroveň Epidiolexu v těle vašeho nebo vašeho dítěte.

Použití injekční stříkačky Epidiolex

Epidiolex je dodáván se dvěma opakovaně použitými plastovými perorálními stříkačkami. Tyto stříkačky použijete k měření přesné dávky léků, které jste předepsali, a k podání léků do úst vašich nebo vašich dětí.

Dostanete dvě injekční stříkačky, abyste měli další injekční stříkačku pro případ, že byste si jednu nechali. Epidiolex byste neměli užívat s injekční stříkačkou z jiného léku. Používejte pouze stříkačky dodávané s Epidiolexem.

K dispozici jsou dvě různé velikosti stříkačky: 5 ml a 1 ml. Lékárník vám dá ten pravý pro vaši dávku Epidiolexu pro vaše dítě nebo pro vaše dítě.

Nepoužívejte k měření dávky Epidiolexu domácí měřící zařízení (např. Lžičku). Tato zařízení ne vždy měří přesnou částku, kterou potřebujete. Pokud ztratíte injekční stříkačky dodávané s přípravkem Epidiolex, požádejte svého lékárníka o nové.

Jak užívat Epidiolex

Podrobné informace o tom, jak užívat přípravek Epidiolex, najdete na stránkách výrobce. Najdete zde písemné pokyny a užitečná videa.

Jak Epidiolex funguje

Epidiolex je schválen k léčbě záchvatů způsobených dvěma formami epilepsie: Lennox-Gastautův syndrom a Dravetův syndrom.

Epidiolex obsahuje lék kanabidiol (CBD), který pochází z marihuany (konopí). Na rozdíl od THC, další sloučeniny v marihuaně, CBD neznamená, že se cítíte „vysoko“ nebo euforicky.

Není přesně známo, jak Epidiolex snižuje počet záchvatů, které lidé mají. Během záchvatu mozek vysílá neobvyklé elektrické signály. Epidiolex může působit na určitých drahách v mozku, aby zabránil spouštění a šíření těchto signálů.

Jak dlouho to trvá?

Epidiolex obvykle začíná pracovat během několika dnů až týdnů. V klinických studiích mělo mnoho lidí méně záchvatů během 4 týdnů od zahájení léčby přípravkem Epidiolex.

Epidiolex a těhotenství

Není známo, zda je přípravek Epidiolex během těhotenství bezpečný. Studie na zvířatech prokázaly poškození rostoucího plodu, když těhotná matka užívala Epidiolex. Studie na zvířatech však ne vždy předpovídají, co se stane u lidí.

Pokud jste těhotná nebo můžete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem o výhodách a rizicích užívání Epidiolexu v těhotenství.

Pokud Epidiolex užíváte během těhotenství, doporučujeme se zaregistrovat do registru těhotenství. Severoamerický registr antiepileptických léků zkoumá, jak jsou těhotné ženy a jejich děti ovlivněny léky na epilepsii.

Kontaktujte registr na čísle 888-233-2334 nebo navštivte web registru.

Epidiolex a kojení

Není známo, zda Epidiolex přechází do mateřského mléka. Pokud kojíte a uvažujete o užívání přípravku Epidiolex, promluvte si se svým lékařem. Můžete diskutovat o rizicích a výhodách používání Epidiolexu během kojení.

Epidiolex není kontrolovaná látka

Když byl přípravek Epidiolex poprvé schválen pro použití v roce 2018, jednalo se o kontrolovanou látku. Ale od dubna 2020 již Epidiolex není kontrolovanou látkou. Kontrolovaná látka je droga, kterou lze zneužít nebo způsobit závislost, a její použití je regulováno federální vládou.

U kontrolovaných látek federální a státní zákony omezují počet doplňování léku a schopnost přenášet recepty mezi lékárnami. Nyní, když agentura FDA odstranila Epidiolex ze svého seznamu kontrolovaných látek, je pro lékaře jednodušší předepsat lék. Tato změna také pomůže lidem snáze plnit a přenášet předpisy pro Epidiolex.

Přestože Epidiolex již není kontrolovanou látkou, je třeba zvážit, zda tento lék používáte. Tyto zahrnují:

  • Cestovat. Pokud cestujete do jiných států USA a používáte Epidiolex, pomůže vám to seznámit se s právním statusem kanabidiolu (CBD) v těchto státech. (CBD, která pochází z marihuany, je aktivní droga v Epidiolexu.) Epidiolex je legální pro použití ve všech státech, pokud na to máte předpis. Produkty CBD jiné než Epidiolex jsou však v některých státech nezákonné.
  • Úložný prostor. Epidiolex musí být uložen na bezpečném a bezpečném místě. Pečlivé skladování tohoto léku pomáhá zabránit jeho náhodnému použití jinými lidmi (nebo domácími zvířaty). Pomáhá také zabránit někomu v pokusu o zneužití drogy. Další informace o správném skladování Epidiolexu naleznete v části „Expirace, skladování a likvidace Epidiolexu“ níže.

Časté dotazy týkající se Epidiolexu

Zde jsou odpovědi na některé často kladené otázky týkající se Epidiolexu.

Jak zjistím, že použití Epidiolexu je bezpečné?

Epidiolex obsahuje lék kanabidiol (CBD), který pochází z marihuany (konopí). Epidiolex však neobsahuje jiné sloučeniny, které se nacházejí v marihuaně, například tetrahydrokanabinol (THC). (Díky THC se můžete cítit pod vlivem alkoholu.)

Epidiolex je jediný lék vyrobený z kanabidiolu (CBD) schválený Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Toto schválení zajišťuje kvalitu, bezpečnost a účinnost Epidiolexu. Například, protože Epidiolex byl schválen FDA, můžete si být jisti, že lék:

  • obsahuje přesné množství CBD, které výrobce říká
  • je prokázáno, že je bezpečný při léčbě některých záchvatových poruch
  • je účinný při léčbě některých záchvatových poruch

Dokáže vás Epidiolex dostat vysoko?

Ne, Epidiolex vás necítí „vysoko“ nebo euforicky.

Epidiolex obsahuje léčivo zvané cannabidiol (CBD). Tato droga pochází z marihuany (konopí). Neznamená to, že se budete cítit pod vlivem alkoholu. Tetrahydrokanabinol (THC) je droga, která také pochází z marihuany (konopí). Díky THC se budete cítit „vysoko“.

Epidiolex neobsahuje žádné THC. Obsahuje pouze CBD.

Používá se Epidiolex legálně?

Ano, používání přípravku Epidiolex je legální, pokud vám jej lékař předepsal pro vás nebo vaše dítě. Epidiolex je lék schválený FDA, stejně jako jakékoli jiné léky, které Vám lékař předepíše.

Je také legální přepravovat Epidiolex, když cestujete, a to i v letadlech. Transport Security Administration (TSA) ví, že Epidiolex je lék schválený FDA. (TSA dohlíží na zabezpečení letecké dopravy.)

Pokud jste na ketogenní stravě, můžete užívat Epidiolex?

Ano, Epidiolex můžete použít, pokud jste na ketogenní stravě. Měli byste však mluvit se svým lékařem o tom, jak vaše strava může ovlivnit léky. Jíst jídla s vysokým obsahem tuku může zvýšit množství Epidiolexu, které vaše tělo vstřebává. To může zvýšit úroveň Epidiolexu ve vašem systému.

V klinických studiích byly hladiny epidiolexu zvýšeny až pětkrát, když byl lék užíván s jídlem s vysokým obsahem tuků.

Vyšší hladiny Epidiolexu v těle mohou zvýšit riziko nežádoucích účinků. Mohou zahrnovat:

  • ospalost
  • ospalost
  • průjem
  • vyrážka

Pokud jste na ketogenní dietě, bude váš lékař sledovat vaše nežádoucí účinky. Mohou doporučit jinou dávku Epidiolexu nebo změny ve vaší stravě.

Byly při používání přípravku Epidiolex hlášeny úmrtí?

Během klinických studií užívalo Epidiolex celkem 1 756 lidí. Asi 1% lidí v klinických studiích zemřelo.

Epidiolex nebyl u těchto lidí příčinou smrti. Mnoho z těch, kteří zemřeli, mělo několik komplikovaných nemocí. Některé z těchto onemocnění zvyšují riziko úmrtí.

Také počet úmrtí v těchto studiích byl podobný počtu úmrtí u lidí, kteří mají buď Lennox-Gastautův syndrom nebo Dravetův syndrom.

Opatření Epidiolex

Před užitím Epidiolexu se poraďte se svým lékařem o všech zdravotních stavech, které máte. Epidiolex pro vás nemusí být vhodný, pokud máte určité podmínky. Tyto zahrnují:

  • Nemoc jater. Epidiolex může způsobit poškození jater. Lidé s anamnézou onemocnění jater mohou mít větší riziko poškození jater. Máte-li v anamnéze onemocnění jater, poraďte se se svým lékařem, zda je pro vás Epidiolex vhodný.
  • Sebevražedné myšlenky nebo chování. Epidiolex (a všechna antiepilepsie) mohou zvyšovat riziko sebevražedných myšlenek nebo chování. Máte-li v anamnéze depresi nebo nějaké sebevražedné myšlenky nebo chování, poraďte se se svým lékařem, zda přínosy užívání přípravku Epidiolex převažují nad riziky.
  • Anamnéza závažné alergické reakce na Epidiolex. Lidé, kteří měli závažnou alergickou reakci na kanabidiol nebo na kteroukoli složku přípravku Epidiolex, by neměli přípravek Epidiolex užívat.
  • Alergie na sezamový olej. Epidiolex obsahuje sezamový olej. Pokud jste alergický na tento olej, neměli byste Epidiolex užívat.

Předávkování epidiolexem

Příliš velké množství přípravku Epidiolex může zvýšit riziko závažných nežádoucích účinků.

Příznaky předávkování

Příznaky předávkování mohou zahrnovat:

  • extrémní ospalost
  • ospalost nebo potíže zůstat vzhůru
  • potíže s přemýšlením
  • potíže mluvit
  • průjem
  • vyrážka
  • ztráta chuti k jídlu
  • nespavost (potíže se spánkem)

Co dělat v případě předávkování

Pokud si myslíte, že jste užili příliš mnoho této drogy, zavolejte svého lékaře nebo vyhledejte radu od Americké asociace toxikologických středisek na čísle 800-222-1222 nebo prostřednictvím jejich online nástroje. Pokud jsou vaše příznaky závažné, zavolejte na číslo 911 nebo okamžitě vyhledejte nejbližší pohotovost.

Expirace, skladování a likvidace epidiolexu

Když Epidiolex dostanete z lékárny, lékárník přidá na štítku na lahvi datum exspirace. Toto datum je obvykle 1 rok od data, kdy vydali lék.

Datum exspirace pomáhá zaručit účinnost léku během této doby. Současným postojem FDA (Food and Drug Administration) je vyhýbat se používání expiračních léků. Pokud jste nepoužívali léky, které uplynuly po uplynutí doby použitelnosti, poraďte se se svým lékárníkem o tom, zda je stále můžete použít.

Úložný prostor

Jak dlouho zůstává lék dobrý, může záviset na mnoha faktorech, včetně toho, jak a kde si léky ukládáte.

Roztok Epidiolex by měl být skladován při pokojové teplotě (68 ° F až 78 ° F / 20 ° C až 25,6 ° C). Ujistěte se, že udržujete láhev ve svislé poloze a víko pevně zavřené. Nezmrazujte léky.

Po prvním otevření lahvičky můžete Epidiolex používat 12 týdnů (3 měsíce). Zlikvidujte jakýkoli lék, který zbyl po otevření láhve po dobu 12 týdnů.

Likvidace

Pokud již nepotřebujete užívat Epidiolex a máte zbylé léky, je důležité je bezpečně zlikvidovat. To pomáhá zabránit ostatním, včetně dětí a domácích mazlíčků, v náhodném užívání drogy. Pomáhá také chránit lék před poškozením životního prostředí.

Tento článek obsahuje několik užitečných tipů k likvidaci léčiv. Můžete také požádat svého lékárníka o informace, jak nakládat s léky.

Profesionální informace pro Epidiolex

Následující informace jsou poskytovány klinickým lékařům a dalším zdravotníkům.

Indikace

Epidiolex (cannabidiol) je schválen FDA pro následující indikace:

  • léčba záchvatů způsobených Lennox-Gastautovým syndromem
  • léčba záchvatů způsobených Dravetovým syndromem

Je schválen pro použití u lidí ve věku 2 let a starších.

Mechanismus účinku

Mechanismus účinku Epidiolexu při léčbě epilepsie není jasný. Zdá se však, že antikonvulzivní aktivita Epidiolexu nesouvisí s interakcí s kanabinoidními receptory v těle.

Farmakokinetika a metabolismus

V ustáleném stavu dosahuje Epidiolex maximální koncentrace za 2,5 až 5 hodin. Vysoko kalorická nebo vysokotučná jídla zvyšují maximální koncentraci 5krát ve srovnání s koncentrací po podání na lačno.

Vazba mateřského léčiva a metabolitů na proteiny je vyšší než 94%.

Epidiolex je značně metabolizován játry. K metabolismu dochází prostřednictvím CYP2C19, CYP3A4, UGT1A7, UGT1A9 a UGT2B7. Střední až těžké poškození jater zvyšuje hladiny krevní plazmy 2,5krát až 5,2krát.

Poločas přípravku Epidiolex je mezi 56 a 61 hodinami. K eliminaci dochází především ve stolici, s výrazně menším vylučováním močí.

Kontraindikace

Epidiolex je kontraindikován u pacientů s přecitlivělostí na kanabidiol v anamnéze nebo na kteroukoli složku přípravku Epidiolex v anamnéze.

Epidiolex je kontraindikován u pacientů s hypersenzitivní reakcí na sezamový olej.

Zneužívání a závislost

Po schválení v roce 2018 byla Epidiolex látkou kontrolovanou podle harmonogramu pěti (V). Od dubna 2020 se však droga již nepovažuje za kontrolovanou látku.

V klinických studiích nebyly zaznamenány žádné zprávy o zneužívání nebo závislosti.

Stejně jako u všech léků proti epilepsii je třeba se vyhnout náhlému vysazení z důvodu zvýšené frekvence záchvatů a stavu epilepticus. Doporučuje se postupná titrace.

Úložný prostor

Skladujte Epidiolex ve svislé poloze a při pokojové teplotě (68 ° F až 78 ° F / 20 ° C až 25,6 ° C) s pevně uzavřeným víčkem. Chraňte před mrazem. Všechen nepoužitý roztok zlikvidujte 12 týdnů po prvním otevření.

Zřeknutí se odpovědnosti: Medical News Today vyvinula veškeré úsilí, aby se ujistil, že všechny informace jsou věcně správné, úplné a aktuální. Tento článek by však neměl být používán jako náhrada za znalosti a odbornost kvalifikovaného zdravotnického pracovníka. Než začnete užívat jakýkoli lék, měli byste se vždy poradit se svým lékařem nebo jiným zdravotnickým pracovníkem. Informace o léčivu obsažené v tomto dokumentu podléhají změnám a jejich účelem není pokrýt všechna možná použití, pokyny, preventivní opatření, varování, lékové interakce, alergické reakce nebo nepříznivé účinky. Absence varování nebo jiných informací pro dané léčivo nenaznačuje, že léčivo nebo kombinace léčiv je bezpečné, účinné nebo vhodné pro všechny pacienty nebo všechna specifická použití.

Pro Tebe

Mohu tetování namočit do sucha místo toho, aby bylo hydratované?
Wellness

Mohu tetování namočit do sucha místo toho, aby bylo hydratované?

Léčení uchým tetováním v záadě prochází obvyklými kroky náledné péče, které pomáhají uzdravovat tetování. Ale m...
Můžete si vzít příliš mnoho kreatinu?
Wellness

Můžete si vzít příliš mnoho kreatinu?

Kreatin je jedním z nejpopulárnějších portovních doplňků na trhu. Primárně e používá pro vou chopnot zvýšit velikot, ílu a ílu valů. Může mít tak...