Klinické testy

Obsah

• souhrn

souhrn

Klinické studie jsou výzkumné studie, které testují, jak dobře fungují nové lékařské přístupy u lidí. Každá studie odpovídá na vědecké otázky a snaží se najít lepší způsoby prevence, screeningu, diagnostiky nebo léčby nemoci. Klinické studie mohou také srovnávat novou léčbu s léčbou, která je již k dispozici.

Každé klinické hodnocení má pro provedení hodnocení protokol nebo akční plán. Plán popisuje, co bude ve studii provedeno, jak bude provedeno a proč je nutná každá část studie. Každá studie má svá vlastní pravidla o tom, kdo se může zúčastnit. Některé studie potřebují dobrovolníky s určitou chorobou. Někteří potřebují zdravé lidi. Jiní chtějí jen muže nebo jen ženy.

Institucionální kontrolní komise (IRB) kontroluje, monitoruje a schvaluje mnoho klinických studií. Jedná se o nezávislou komisi lékařů, statistiků a členů komunity. Jeho role je

• Zajistěte, aby byla studie etická
• Chraňte práva a blaho účastníků
• Ujistěte se, že rizika jsou přiměřená ve srovnání s potenciálními přínosy

Ve Spojených státech musí mít klinické hodnocení IRB, pokud studuje lék, biologický produkt nebo zdravotnický prostředek, který reguluje Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA), nebo je financován nebo prováděn federální vládou.

NIH: Národní instituty zdraví

• Je pro vás vhodná klinická studie?