Anoro (umeclidinium / vilanterol)

Obsah

• Co je Anoro?
• Účinnost
• Anoro generické
• Anoro vedlejší účinky
• Častější vedlejší účinky
• Vážné vedlejší účinky
• Podrobnosti o vedlejších účincích
• Dávkování anoro
• Lékové formy a silné stránky
• Dávkování pro CHOCHP
• Co když mi chybí dávka?
• Budu muset tento lék užívat dlouhodobě?
• Anoro náklady
• Finanční pomoc
• Jak vzít Anoro
• Kdy brát
• Anoro pro CHOPN
• Jiná použití pro Anoro
• Anoro pro astma (není vhodné použití)
• Anoro užívání s jinými drogami
• Alternativy k Anoro
• Anoro vs. Trelegy
• Použití
• Lékové formy a podávání
• Vedlejší účinky a rizika
• Účinnost
• Náklady
• Anoro vs. Advair
• Použití
• Lékové formy a podávání
• Vedlejší účinky a rizika
• Účinnost
• Náklady
• Anoro a alkohol
• Anoro interakce
• Anoro a další léky
• Jak Anoro funguje
• Jak dlouho to trvá?
• Anoro a těhotenství
• Anoro a kojení
• Běžné otázky o Anoro
• Je Anoro steroid?
• Je Anoro bezpečné pro astma?
• Mohu použít Anoro i Spiriva?
• Měl bych použít Anoro, když mám záblesky COPD?
• Poté, co jsem ho použil, nechutná Anoro. Je to v pořádku?
• Anoro preventivní opatření
• Předávkování Anoro
• Příznaky předávkování
• Co dělat v případě předávkování
• Anoro expirace, skladování a likvidace
• Úložný prostor
• Likvidace
• Profesionální informace pro Anoro
• Indikace
• Mechanismus účinku
• Farmakokinetika a metabolismus
• Kontraindikace
• Úložný prostor

Co je Anoro?

Anoro je značkový lék na předpis, který je schválen pro léčbu chronické obstrukční plicní nemoci (COPD) u dospělých. CHOPN je skupina onemocnění, která zahrnují emfyzém a chronickou bronchitidu. Anoro není schváleno k léčbě astmatu ani k použití jako záchranný lék.

Anoro je udržovací léčba. To znamená, že má být používán dlouhodobě pro potlačování symptomů a prevenci vzplanutí CHOPN. Anoro obsahuje tyto dvě drogy:

• vilanterol, který patří do skupiny léků zvaných dlouhodobě působící beta2-agonisté (LABA)
• umeclidinium, které patří do skupiny léků zvaných dlouhodobě působící anticholinergika (LAMA)

Anoro přichází jako inhalátor zvaný Anoro Ellipta (Ellipta je název inhalačního zařízení). Je to přijato inhalací jednoho potahu léku jednou denně. Každé potahování obsahuje 62,5 mcg umeclidinia a 25 mcg vilanterolu.

Účinnost

Během studií bylo zjištěno, že Anoro je účinná jako dlouhodobá udržovací léčba CHOPN. Během studií bylo použito měření s názvem FEV1 k vyhodnocení reakce lidí na léčbu.

FEV1 (nucený výdechový objem za sekundu) měří, kolik vzduchu můžete vynutit z plic za jednu sekundu. Typický FEV1 pro někoho s CHOPN je asi 1,8 litru (L). Zvýšený FEV1 ukazuje lepší proudění vzduchu v plicích.

V klinických studiích byl přípravek Anoro porovnáván s jeho jednotlivými léky (umeclidinium a vilanterol) u lidí se středně těžkou až těžkou CHOPN. Po šesti měsících léčby bylo zjištěno, že Anoro je účinnější při zvyšování FEV1 než u jednotlivých léčiv samostatně.

V jedné studii byl FEV1 zvýšen o 52 mililitrů (ml) více u Anoro než u samotného umeclidinia. FEV1 byl zvýšen o 95 ml více u Anoro než u samotného vilanterolu.

Anoro generické

Anoro je k dispozici pouze jako značkový lék. V současné době není k dispozici v obecné podobě.

Anoro obsahuje dvě účinné látky: umeclidinium a vilanterol.

Anoro vedlejší účinky

Anoro může způsobit mírné nebo vážné vedlejší účinky. Následující seznamy obsahují některé z klíčových vedlejších účinků, které mohou nastat při užívání přípravku Anoro. Tyto seznamy neobsahují všechny možné vedlejší účinky.

Další informace o možných vedlejších účincích Anoro získáte u svého lékaře nebo lékárníka. Mohou vám poskytnout tipy, jak se vypořádat s vedlejšími účinky, které mohou být obtěžující.

Častější vedlejší účinky

Mezi častější vedlejší účinky Anoro patří:

• infekce horních cest dýchacích, jako jsou běžné nachlazení nebo infekce dutin
• bolest na hrudi
• zácpa
• průjem
• bolest v pažích nebo nohou
• svalové křeče
• bolest krku

Většina z těchto nežádoucích účinků může zmizet během několika dní nebo týdnů. Pokud jsou závažnější nebo neodcházejí, promluvte si se svým lékařem nebo lékárníkem.

Vážné vedlejší účinky

Závažné vedlejší účinky Anoro nejsou časté, ale mohou nastat. Pokud máte závažné nežádoucí účinky, volejte ihned svého lékaře. Zavolejte na číslo 911, pokud se vaše příznaky cítí ohrožující život nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pomoc.

Závažné vedlejší účinky a jejich příznaky mohou zahrnovat následující:

• Paradoxní bronchospasmus (zpřísnění dýchacích cest; paradoxní znamená, že je neočekávané, protože tento lék má uvolnit dýchací cesty). Příznaky mohou zahrnovat:
• kašel
• potíže s dýcháním, které se po použití inhalátoru nezlepší
• Srdeční problémy. Příznaky mohou zahrnovat:
• bolest na hrudi
• zvýšený krevní tlak
• rychlý srdeční tep
• abnormální srdeční rytmus
• Nové nebo zhoršující se problémy s močením. Příznaky mohou zahrnovat:
• bolest při močení
• potíže s močením, včetně zadržování moči
• močení malého množství
• močení častěji než obvykle
• Nové nebo zhoršující se oční problémy, včetně glaukomu s úzkým úhlem. Příznaky mohou zahrnovat:
• rozmazané vidění
• zvýšený tlak ve vašich očích
• bolest v očích
• vidět svatozáří
• Hypokalémie (nízká hladina draslíku), která může způsobit srdeční nebo svalové potíže. Příznaky mohou zahrnovat:
• svalová slabost
• svalové křeče (záškuby)
• bušení srdce
• abnormální srdeční rytmus
• Vysoká hladina cukru v krvi, která může být nebezpečná pro lidi s diabetem. Příznaky mohou zahrnovat:
• únava (nedostatek energie)
• nadměrná žízeň
• močení častěji než obvykle
• močení častěji v noci
• Zhoršení chronické obstrukční plicní choroby (CHOPN), včetně exacerbací (vzplanutí). Příznaky mohou zahrnovat:
• dušnost, i když jste v klidu
• kašel
• potíže s dýcháním
• únava (nedostatek energie)
• pískání více než obvykle
• kašle víc hlenu, než je obvyklé
• Těžká alergická reakce (viz „Alergická reakce“ níže)

Podrobnosti o vedlejších účincích

Možná se divíte, jak často se u tohoto léku vyskytují určité vedlejší účinky. Zde je několik podrobností o některých vedlejších účincích, které může tento lék způsobit.

Alergická reakce

Stejně jako u většiny drog mohou mít někteří lidé po užití Anoro alergickou reakci. Není jisté, jak často lidé mají alergickou reakci na Anoro. Příznaky mírné alergické reakce mohou zahrnovat:

• vyrážka
• svědění
• návaly (teplo a zarudnutí kůže)

Závažnější alergická reakce je vzácná, ale možná. Příznaky závažné alergické reakce mohou zahrnovat:

• angioedém (otok pod kůží, obvykle v očních víčkách, rtech, rukou nebo nohou)
• otok vašeho jazyka, úst nebo krku
• potíže s dýcháním

Tyto příznaky se mohou objevit u lidí, kteří jsou alergičtí na Anoro. Mohou se také vyskytnout u lidí, kteří v minulosti měli závažné alergické reakce na mléčné bílkoviny. Je to proto, že k přípravě Anoro se používá mléčný proteinový prášek. Anoro byste neměli užívat, pokud jste v minulosti měli vážnou alergickou reakci na mléčné bílkoviny. Pokud si nejste jisti, zda jste měli závažnou alergickou reakci, poraďte se se svým lékařem před použitím Anoro.

Pokud máte závažnou alergickou reakci, ihned zavolejte lékaře. Zavolejte na číslo 911, pokud se vaše příznaky cítí ohrožující život nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pomoc.

Infekce horních cest dýchacích

Infekce horních cest dýchacích byly některé z nejčastějších vedlejších účinků pozorovaných při používání Anoro.

V klinických studiích mělo 1% až 2% lidí, kteří užívali Anoro, infekci horních cest dýchacích. Tyto infekce zahrnovaly faryngitidu (bolest v krku) a sinusové infekce.

Poraďte se svým lékařem o způsobech, jak snížit riziko infekcí horních cest dýchacích. Pokud se během používání Anoro vyvine infekce horních cest dýchacích, lékař může doporučit léčbu. To by mohlo zahrnovat antibiotika nebo volně prodejné léky na vaše příznaky.

Dávkování anoro

Následující informace popisují dávky, které se běžně používají nebo doporučují. Nezapomeňte však vzít dávku, kterou Vám lékař předepíše. Váš lékař určí nejlepší dávku podle vašich potřeb.

Lékové formy a silné stránky

Anoro přichází jako inhalační zařízení zvané Ellipta. Inhalátor Anoro Ellipta obsahuje dva léky: umeclidinium a vilanterol.

Inhalátor již obsahuje léky uvnitř. Nebudete ji muset skládat ani plnit lékem, jak je třeba u některých jiných inhalátorů.

Každá inhalace (jeden potah) Anoro vám poskytne 62,5 mcg umeclidinia a 25 mcg vilanterolu. Každý inhalátor obsahuje celkem 30 potahů.

Dávkování pro CHOCHP

Obvyklé dávkování přípravku Anoro k léčbě chronické obstrukční plicní nemoci (COPD) je jeden potah jedenkrát denně.

Co když mi chybí dávka?

Pokud vynecháte dávku Anoro, vezměte si ji, jakmile si vzpomenete. Pokud je téměř čas na další dávku, vezměte si normální dávku.

Neužívejte více než jednu dávku (jeden potah) za den. Užívání více než jedné dávky může zvýšit riziko závažných vedlejších účinků.

Připomenutí léků vám mohou pomoci zajistit, že vám neunikne žádná dávka.

Budu muset tento lék užívat dlouhodobě?

Anoro je zamýšleno jako dlouhodobá léčba CHOPN. Pokud vy a váš lékař zjistíte, že Anoro je pro vás bezpečné a efektivní, pravděpodobně to bude trvat dlouho.

Anoro náklady

Stejně jako u všech léků se náklady na Anoro mohou lišit. Aktuální ceny Anoro ve vaší oblasti najdete na GoodRx.com.

Náklady, které najdete na GoodRx.com, jsou náklady, které můžete platit bez pojištění. Skutečná cena, kterou zaplatíte, závisí na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.

Finanční pomoc

Pokud potřebujete finanční podporu, abyste mohli zaplatit za Anoro, je k dispozici nápověda. GlaxoSmithKline LLC, výrobce Anoro, nabízí měsíční kupón na lék. Další informace a zjištění, zda máte nárok na podporu, získáte na telefonním čísle 888-825-5249 nebo na webových stránkách programu.

Jak vzít Anoro

Anoro byste měli užívat podle pokynů svého lékaře nebo poskytovatele zdravotní péče.

Když poprvé dostanete předpis Anoro, váš poskytovatel zdravotní péče vysvětlí, jak používat inhalátor.

Výrobce Anoro poskytuje postupné písemné pokyny a video pokyny, které vysvětlují, jak používat inhalátor. Než začnete používat Anoro, přečtěte si všechny pokyny.

Mějte na paměti, že když otevřete kryt inhalátoru, zařízení uvolní jednu dávku léku pro inhalaci. Pokud otevřete a zavřete kryt Anoro bez užití dávky, ztratíte tuto dávku.

Kdy brát

Anoro můžete užívat kdykoli během dne, ale mělo by se to užívat každý den ve stejnou dobu.

Připomenutí léků vám mohou pomoci zajistit, že vám neunikne žádná dávka.

Anoro pro CHOPN

Food and Drug Administration (FDA) schvaluje léky na předpis, jako je Anoro, k léčbě určitých stavů. Anoro je schváleno k léčbě chronické obstrukční plicní choroby (COPD).

COPD je skupina chronických (dlouhodobých) stavů, které zahrnují chronickou bronchitidu a emfyzém. Tyto podmínky pomalu poškozují vaše alveoly (malé vzduchové vaky v plicích). Poškození alveolů vám ztěžuje dýchání.

Zatím neexistuje lék na CHOPN. Pokyny k léčbě však doporučují dlouhodobou terapii ke kontrole příznaků CHOPN a prevenci vzplanutí. Tomu se říká udržovací terapie. Výzkum zjistil, že udržovací terapie může:

• snižte frekvenci exacerbací (vzplanutí)
• snižte frekvenci příznaků CHOPN
• zmírněte příznaky CHOPN
• zlepšit celkovou funkci plic (jak dobře fungují vaše plíce) a celkové zdraví

V klinických studiích zlepšil Anoro plicní funkce více než kterákoli z aktivních složek léčiva (umeclidinium nebo vilanterol), pokud byl užíván samostatně.

Zlepšení funkce plic bylo měřeno pomocí FEV1 (nucený výdechový objem za sekundu). FEV1 je měření toho, kolik vzduchu můžete vytlačit z plic za jednu sekundu. Vyšší hodnoty FEV1 ukazují lepší proudění vzduchu v plicích. Typická hodnota FEV1 pro někoho s CHOPN je 1,8 litru (L).

Během šesti měsíců léčby klinické studie zjistily, že FEV1 byl zvýšen více při léčbě Anoro než samotným vilanterolem nebo umeclidiniem. V jedné studii byl FEV1 zvýšen o 52 mililitrů (ml) více u Anoro než u léčby umeclidiniem. FEV1 byl zvýšen o 95 ml více při léčbě Anoro než při léčbě vilanterolem.

Anoro byl také účinnější pro udržovací léčbu COPD než Advair Diskus (salmeterol a flutikason) u lidí se středně těžkou až těžkou CHOPN. V tříměsíční klinické studii byla FEV1 u lidí léčena Anoro téměř dvakrát vyšší než u léčby Advair Diskusem.

Jiná použití pro Anoro

Anoro je schválen pouze FDA k léčbě chronické obstrukční plicní nemoci (COPD). (Další podrobnosti viz část „Anoro for COPD“ výše.) Anoro není schváleno FDA pro žádné jiné použití.

Anoro pro astma (není vhodné použití)

Anoro není schválena FDA k léčbě astmatu. Není známo, zda je Anoro bezpečné nebo účinné při léčbě astmatu.

Vilanterol, jedno z aktivních léčiv v Anoro, patří do skupiny léčiv nazývaných dlouhodobě působící beta2-agonisté (LABA). Užívání LABA k léčbě astmatu bez užívání inhalačního kortikosteroidu (ICS) může zvýšit riziko úmrtí souvisejících s astmatem.

Pokud trpíte CHOPN a astmatem a uvažujete o užívání Anoro s ICS, poraďte se se svým lékařem, zda je to pro vás bezpečné.

Poznámka: Klinické studie nezjistily zvýšené riziko úmrtí, když se Anoro používá k léčbě CHOPN.

Anoro užívání s jinými drogami

Váš lékař také předepíše další léky, které se mají používat s přípravkem Anoro.

Většina lidí s chronickou obstrukční plicní nemocí (COPD) bude někdy také potřebovat krátkodobě působící bronchodilatátor. Krátkodobě působící bronchodilatátory se používají jako záchranné inhalátory, když potřebujete rychlou úlevu od příznaků CHOPN.

Příklady krátkodobě působících bronchodilatátorů, které lze předepsat společně s Anoro, zahrnují:

• albuterol (ProAir HFA, Proventil HFA, Ventolin HFA)
• levalbuterol (Xopenex, Xopenex HFA)

Tyto léky fungují ve vašich plicích rychleji než Anoro. Pomáhají uvolňovat svaly v dýchacích cestách a pomáhají vzduchu lépe se pohybovat v plicích. To vám může pomoci zlepšit dýchání, když máte dech. Záchranný inhalátor byste měli mít vždy u sebe.

Záchranné inhalátory však neměly být používány pravidelně. Pokud používáte záchranný lék častěji než obvykle, promluvte si se svým lékařem. Mohou změnit vaši udržovací léčbu (jako je Anoro), aby pomohly zlepšit vaše příznaky CHOPN. To může pomoci, abyste záchranný inhalátor mohli používat méně často.

Alternativy k Anoro

K dispozici jsou další léky, které mohou léčit chronické obstrukční plicní onemocnění (COPD). Některé léky mohou být pro vás vhodnější než jiné. Pokud máte zájem najít alternativu k Anoro, promluvte si se svým lékařem. Mohou vám říci o jiných lécích, které pro vás mohou dobře fungovat.

Příklady dalších léčiv, které mohou být použity jako dlouhodobá léčba CHOPN, jsou uvedeny níže. Tyto seznamy nezahrnují všechny léky použité pro tento stav. Alternativní léčba léky zahrnuje:

• dlouhodobě působící beta2-agonisté (LABA), jako například:
• salmeterol (Serevent)
• formoterol (Foradil, Perforomist)
• arformoterol (Brovana)
• olodaterol (Striverdi)
• indakaterol (Arcapta)
• dlouhodobě působící anticholinergika (LAMA), jako například:
• tiotropium (Spiriva)
• aclidinium (Tudorza)
• glykopyrolát (Seebri)
• kombinované léky, které obsahují dva nebo více léků. Některé z těchto inhalátorů pro léčbu COPD obsahují inhalační kortikosteroid (ICS). Kombinované léky, které se používají jako udržovací léčba CHOPN, zahrnují:
• budesonid / formoterol (Symbicort)
• flutikason / salmeterol (Advair)
• flutikason / vilanterol (Breo)
• tiotropium / olodaterol (Stiolto)
• flutikason / vilanterol / umeclidinium (Trelegy)
• glykopyrolát / formoterol (Bevespi)

Anoro vs. Trelegy

Možná se divíte, jak Anoro porovnává s jinými léky, které jsou předepsány pro podobné použití. Zde se podíváme na to, jak jsou Anoro a Trelegy podobné a odlišné.

Použití

Anoro a Trelegy jsou schváleny FDA jako dlouhodobá udržovací léčba chronické obstrukční plicní choroby (COPD).

Lékové formy a podávání

Anoro a Trelegy jsou oba inhalátory.

Anoro obsahuje dvě drogy: umeclidinium a vilanterol. Umeclidinium je dlouhodobě působící anticholinergikum (LAMA). Vilanterol je dlouhodobě působící beta2-agonista (LABA).

Trelegy také obsahuje umeclidinium a vilanterol. Kromě toho obsahuje třetí lék zvaný flutikason, což je kortikosteroid.

Anoro a Trelegy se užívají jako jedna inhalace (potah) jednou denně.

Vedlejší účinky a rizika

Anoro a Trelegy obsahují LAMA a LABA. Proto mohou způsobit některé podobné vedlejší účinky. Níže jsou uvedeny příklady těchto vedlejších účinků.

Častější vedlejší účinky

Tyto seznamy obsahují příklady častějších vedlejších účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Anoro, u přípravku Trelegy nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může dojít s Anoro:
• bolest na hrudi
• bolest v pažích nebo nohou
• svalové křeče
• bolest krku
• Může dojít s přípravkem Trelegy:
• kvasinková infekce v ústech
• bolest hlavy
• bolesti zad
• bolest kloubů
• infekce močových cest (UTI)
• gastroenteritida (žaludeční chřipka)
• bolest v ústech a krku
• kašel
• neobvyklý pocit chuti
• hlas, který zní chraplavě nebo roztřeseně
• Může se vyskytnout jak u Anoro, tak u Trelegy:
• infekce horních cest dýchacích, jako je běžná nachlazení nebo infekce dutin
• zácpa
• průjem

Vážné vedlejší účinky

Tyto seznamy obsahují příklady závažných vedlejších účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Anoro, u přípravku Trelegy nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může dojít s Anoro:
• několik jedinečných závažných vedlejších účinků
• Může dojít s přípravkem Trelegy:
• nové infekce nebo zhoršení infekcí, které již máte
• hormonální poruchy, jako je Cushingův syndrom
• snížená hustota kostí, což může vést k osteoporóze
• zápal plic
• Může se vyskytnout jak u Anoro, tak u Trelegy:
• paradoxní bronchospasmus
• nové nebo zhoršující se oční problémy, včetně glaukomu s úzkým úhlem
• nové nebo zhoršující se problémy s močením, včetně zadržování moči
• hyperglykémie (vysoká hladina cukru v krvi)
• hypokalémie (nízké hladiny draslíku)
• zhoršení CHOPN, včetně exacerbací (vzplanutí)
• závažné alergické reakce
• srdeční problémy, jako je vysoký krevní tlak nebo abnormální srdeční rytmus

Účinnost

Anoro a Trelegy se používají jako udržovací léčba CHOPN.

Léčba CHOPN pomocí Anoro a Trelegy byla přímo porovnána v klinické studii.

V jednoleté klinické studii měli lidé s CHOPN, kteří užívali Trelegy, o 25% méně mírných až závažných exacerbací (vzplanutí) než lidé, kteří užívali Anoro. Lidé, kteří užívali Trelegy, měli také 16% nižší riziko exacerbace během studie.

Studie také testovala, jak tyto dva léky zlepšily kvalitu života lidí s CHOPN. Lidé dostali průzkum, který se jich ptal na jejich denní příznaky CHOPN. Nižší skóre indikovalo lepší kontrolu příznaků COPD. Skóre, která se snížila nejméně o čtyři body, byly považovány za významné zlepšení.

Průzkumy byly provedeny dříve, než lidé začali užívat drogy a po jednom roce léčby Anoro nebo Trelegy. U lidí užívajících Trelegy se skóre snížilo nejméně o 4 body u 42% lidí. U těch, kteří užívali Anoro, se skóre snížilo nejméně o 4 body u 34% lidí.

Náklady

Anoro a Trelegy jsou oběma značkovými léky. V současné době neexistují žádné generické formy ani jednoho léku. Značkové léky obvykle stojí víc než generika.

Podle odhadů na GoodRx.com může Anoro stát méně než Trelegy. Skutečná cena, kterou zaplatíte za některý lék, závisí na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.

Anoro vs. Advair

Kromě Trelegy (viz výše) jsou k dispozici i jiné léky podobné Anoro. Zde se podíváme na to, jak jsou Anoro a Advair podobné a odlišné.

Použití

Anoro a Advair Diskus jsou schváleny FDA pro použití jako dlouhodobá udržovací léčba chronické obstrukční plicní choroby (COPD).

Advair Diskus je také schválen ke snížení počtu exacerbací CHOPN (vzplanutí) u lidí s tímto stavem. Pro tento účel je schválen u lidí, kteří v minulosti měli vzplanutí.

Advair Diskus je také schválen k léčbě astmatu u dospělých a dětí (ve věku 4 a více let).

Poznámka: Existují dvě formy Advairu: Advair Diskus a Advair HFA. Pouze Advair Diskus je schválen jako udržovací léčba CHOPN.

Lékové formy a podávání

Anoro a Advair Diskus přicházejí jako inhalátory.

Anoro obsahuje dvě aktivní léčiva: umeclidinium (dlouhodobě působící anticholinergikum) a vilanterol (dlouhodobě působící beta2-agonista).

Advair Diskus obsahuje dvě další léčiva: salmeterol (dlouhodobě působící beta2-agonista) a flutikason (inhalovaný kortikosteroid).

Advair má dvě formy: Advair HFA a Advair Diskus. Pouze Advair Diskus je schválen FDA jako udržovací léčba CHOPN. Dávka přípravku Advair Diskus, který je schválen k léčbě CHOPN, je 250 mcg flutikasonu a 50 mcg salmeterolu.

Anoro se užívá jako jedna inhalace (nafouknutí) jednou denně. Advair Diskus se užívá jako jedna inhalace dvakrát denně.

Vedlejší účinky a rizika

Anoro i Advair Diskus obsahují dlouhodobě působící beta2-agonisty. Proto mohou způsobit některé podobné vedlejší účinky. Níže jsou uvedeny příklady těchto vedlejších účinků.

Častější vedlejší účinky

Tyto seznamy obsahují příklady častějších vedlejších účinků, které se mohou vyskytnout u Anoro, u Advair Diskus nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může dojít s Anoro:
• bolest na hrudi
• zácpa
• průjem
• svalové křeče
• bolest v pažích nebo nohou
• bolest krku
• Může se vyskytnout s Advairem Diskus:
• kvasinková infekce v ústech
• podráždění v krku
• hlas, který zní chraplavě nebo roztřeseně
• bolest hlavy
• bolest svalů
• bolest kostí
• Může se vyskytnout u Anoro i Advair Diskus:
• infekce horních cest dýchacích, jako jsou běžné nachlazení nebo infekce dutin

Vážné vedlejší účinky

Tyto seznamy obsahují příklady závažných vedlejších účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Anoro, u přípravku Advair Diskus nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může dojít s Anoro:
• nové nebo zhoršující se problémy s močením
• Může se vyskytnout s Advairem Diskus:
• nové infekce nebo zhoršení infekcí, které již máte
• hormonální poruchy, jako je Cushingův syndrom
• snížená hustota kostí, což může vést k osteoporóze
• eozinofilní stavy (problémy s některými bílými krvinkami), včetně Churg-Straussova syndromu
• zápal plic
• Může se vyskytnout u Anoro i Advair Diskus:
• paradoxní bronchospasmus
• nové nebo zhoršující se oční problémy, včetně glaukomu s úzkým úhlem
• hyperglykémie (vysoká hladina cukru v krvi)
• hypokalémie (nízké hladiny draslíku)
• zhoršení CHOPN, včetně exacerbací (vzplanutí)
• závažné alergické reakce
• srdeční problémy, jako je vysoký krevní tlak nebo abnormální srdeční rytmus

Účinnost

Anoro a Advair Diskus mají různá použití schválená FDA, ale obě se používají jako udržovací léčba CHOPN.

Léčba CHOPN pomocí Anoro a Advair Diskus byla v klinických studiích přímo srovnávána.

Ve tříměsíční studii byli lidé se středně těžkou až těžkou CHOPN podrobeni Anoro nebo Advair Diskus. Lidská FEV1 (míra jejich plicních funkcí) byla zlepšena o 80 ml více při léčbě Anoro než u Advair Diskus.

V jiné klinické studii, která trvala tři měsíce, byl FEV1 zvýšen téměř dvakrát více při léčbě Anoro než při léčbě Advair Diskusem.

Náklady

Anoro a Advair jsou oběma značkovými léky. V současné době neexistují žádné generické formy ani jednoho léku. Značkové léky obvykle stojí víc než generika.

Podle odhadů na GoodRx.com může Anoro stát více než Advair. Skutečná cena, kterou zaplatíte za některý lék, bude záviset na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.

Anoro a alkohol

Není známa žádná interakce mezi Anoro a alkoholem.

Výzkum však zjistil, že pití alkoholu po mnoho let může poškodit řasenku v dýchacích cestách. Cilia jsou malé, vlasové struktury, které pomáhají zachytávat a odstraňovat bakterie ze vzduchu, který dýcháte. Když dojde k poškození řasinek, je větší pravděpodobnost, že do plic vdechnete bakterie.

Chronické pití alkoholu může také poškodit buňky imunitního systému v plicích. Když k tomu dojde, buňky také nejsou schopné bojovat s infekcemi.

Oba tyto účinky způsobené alkoholem mohou zvýšit riziko plicních infekcí (včetně pneumonie). Mohou také zhoršit vaše příznaky CHOPN.

Pokud pijete alkohol, poraďte se se svým lékařem o tom, kolik je bezpečné pít.

Anoro interakce

Anoro může interagovat s několika dalšími léky. Může také interagovat s některými doplňky a určitými potravinami.

Různé interakce mohou způsobit různé efekty. Některé interakce mohou například ovlivňovat účinnost léku. Jiné interakce mohou zvýšit vedlejší účinky nebo je učinit závažnějšími.

Anoro a další léky

Níže jsou uvedeny seznamy léků, které mohou interagovat s Anoro. Tyto seznamy neobsahují všechny léky, které mohou interagovat s Anoro.

Než začnete Anoro užívat, poraďte se se svým lékařem a lékárníkem. Řekněte jim o všech předpisech, přepážkách a dalších lécích, které užíváte. Také jim řekněte o všech vitaminech, bylinách a doplňcích, které používáte. Sdílení těchto informací vám pomůže vyhnout se možným interakcím.

Máte-li dotazy týkající se lékových interakcí, které by vás mohly ovlivnit, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Anoro a některá antibakteriální a antimykotika

Užívání Anoro s určitými antibakteriálními nebo antimykotikami může zvýšit hladinu Anoro v těle. Je to proto, že některé z těchto léků mohou zabránit rozpadu (metabolizaci) Anoro. To vede ke zvýšeným hladinám Anoro, což může způsobit vážné vedlejší účinky.

Mezi příklady určitých antibakteriálních léčiv, která mohou zvýšit hladiny Anoro, patří:

• klaritromycin
• telithromycin

Příklady některých antimykotik, které mohou zvýšit hladiny Anoro, zahrnují:

• itrakonazol (Omnel, Sporanox, Tolsura)
• ketokonazol (Extina, Nizoral, Xolegel)
• vorikonazol (Vfend)

Pokud potřebujete s Anoro užívat jedno z těchto antibakteriálních nebo protiplísňových léků, může vás lékař kvůli vedlejším účinkům pečlivě sledovat.

Anoro a některé antivirové léky

Užívání Anoro s některými antivirovými léky používanými k léčbě HIV nebo hepatitidy může zvýšit hladinu Anoro ve vašem těle. To může zvýšit riziko nežádoucích účinků.

Příklady antivirových léků, které mohou zvýšit hladiny Anoro, pokud se užívají společně, zahrnují:

• ritonavir (Norvir)
• indinavir (Crixivan)
• lopinavir
• saquinavir (Invirase)

Mnoho antivirotik přichází jako součást kombinovaného léku (který obsahuje více než jeden lék). Možná budete chtít zkontrolovat své léky, abyste zjistili, zda užíváte nějaké kombinované léky, které obsahují jeden z výše uvedených léků.

Pokud potřebujete užívat některý z těchto antivirotik s přípravkem Anoro, může vás lékař kvůli vedlejším účinkům pečlivě sledovat.

Anoro a některá antidepresiva

Užívání Anoro s určitými antidepresivy může zvýšit riziko abnormálních srdečních rytmů (srdeční frekvence jsou příliš rychlé, příliš pomalé nebo nepravidelné). Abnormální srdeční rytmy mohou vést k vážnějším srdečním problémům, jako jsou srdeční infarkty.

Užívání přípravku Anoro se dvěma specifickými typy antidepresiv může způsobit abnormální srdeční rytmus. Tyto typy léčiv jsou inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) a tricyklická antidepresiva (TCA).

Inhibitory anoro a monoamin oxidázy

Užívání Anoro s MAOI nebo do dvou týdnů od ukončení MAOI může způsobit nebezpečné srdeční rytmy. Příklady MAOI zahrnují:

• fenelzin (Nardil)
• isocarboxazid (Marplan)
• selegilin (Emsam, Zelapar)

Anoro a tricyklická antidepresiva

Užívání Anoro s TCA nebo do dvou týdnů po ukončení TCA může způsobit abnormální srdeční rytmy. Příklady TCA zahrnují:

• amitriptylin
• imipramin (Tofranil)
• desipramin (Norpramin)
• nortriptylin (Pamelor)

Pokud potřebujete vzít antidepresivum s Anoro, poraďte se se svým lékařem, jaké možnosti jsou pro vás bezpečné.

Anoro a určité léky na krevní tlak nebo srdeční frekvenci

Užívání Anoro s určitými léky na krevní tlak nebo srdeční frekvenci, které se nazývají beta-blokátory, může způsobit, že Anoro bude méně účinné. Užívání těchto léků s Anoro může také způsobit napnutí svalů v dýchacích cestách, což ztěžuje dýchání.

Příklady beta-blokátorů zahrnují:

• atenolol (Tenormin)
• carvedilol (Coreg)
• metoprolol (Lopressor, Toprol XL)
• propranolol (Inderal, Innopran XL)

Anoro by měl být užíván s beta-blokátory pouze v naléhavých situacích, například při infarktu.

Anoro a některé močové inkontinence léky

Jedním z aktivních léčiv v Anoro, zvaném umeclidinium, je anticholinergikum. Anticholinergika lze také použít k léčbě inkontinence moči (ztráta kontroly močového měchýře).

Užívání Anoro s jiným anticholinergikem může zvýšit riziko závažných vedlejších účinků. Mezi příklady anticholinergik, které mohou zvýšit riziko nežádoucích účinků při užívání přípravku Anoro, patří:

• fesoterodin (Toviaz)
• oxybutynin (Ditropan XL)
• tolterodin (Detrol)
• solifenacin (VESIcare)
• darifenacin (Enablex)

Pokud potřebujete užívat Anoro spolu s anticholinergními léky, bude vás lékař sledovat nežádoucím účinkem pečlivěji než obvykle. Mohou také doporučit jinou léčbu pro vaši CHOPN nebo močovou inkontinenci.

Anoro a některé diuretika

Užívání přípravku Anoro s určitými diuretiky (často nazývanými vodní pilulky) může zvýšit riziko hypokalémie (nízké hladiny draslíku). Hypokalémie může způsobit abnormální srdeční rytmy (srdeční rytmy, které jsou příliš pomalé, rychlé nebo nerovnoměrné) a další svalové problémy.

Příklady diuretik, které mohou způsobit nízké hladiny draslíku, pokud se užívají s přípravkem Anoro, zahrnují:

• furosemid (Lasix)
• torsemid (Demadex)
• hydrochlorothiazid (Microzide)
• chlorthalidon

Některá diuretika také přicházejí jako součást kombinovaného léku (který obsahuje více než jeden lék). Možná budete chtít zkontrolovat své léky, abyste zjistili, zda užíváte nějaké kombinované léky, které obsahují jeden z výše uvedených léků.

Pokud potřebujete užívat diuretikum s přípravkem Anoro, může váš lékař pečlivě sledovat hladinu draslíku.

Jak Anoro funguje

Chronické obstrukční plicní onemocnění (CHOPN) je skupina onemocnění, která poškozují vaše plíce. Tyto nemoci jsou progresivní, což znamená, že se postupem času zhoršují. Většina lidí s CHOPN má chronickou bronchitidu nebo emfyzém nebo obojí.

Chronická bronchitida je onemocnění, které způsobuje otok v sliznici dýchacích cest. Díky tomu se vaše dýchací cesty naplní hlenem. Emfyzém je nemoc, která poškozuje vaše alveoly (malé vzduchové vaky v plicích). Obě nemoci ztěžují inhalaci kyslíku do plic a vydechnutí oxidu uhličitého z plic.

Umeclidinium je jedním z účinných látek v přípravku Anoro. Patří do skupiny léků zvaných dlouhodobě působící anticholinergika (LAMA). LAMA blokují působení acetylcholinu, chemického posla ve vašem těle. Acetylcholin říká určitým svalům (například těm v plicích), že se utahují. Umeclidinium pomáhá zabránit napínání svalů v plicích. To pomáhá udržovat vaše dýchací cesty otevřené a usnadňuje tak proudění vzduchu do a z plic.

Vilanterol je další aktivní lék v Anoro. Je to dlouhodobě působící beta2-agonista (LABA). Vilanterol se váže na určité svalové buňky v plicích. Když se připojí k těmto buňkám, svaly se uvolní. To vám pomůže otevřít dýchací cesty a umožní vám snadněji dýchat.

Jak dlouho to trvá?

Anoro začne pracovat během několika minut po užití dávky. Anoro však nepracuje dostatečně rychle, aby ho bylo možné použít jako záchranný inhalátor. Záchranný inhalátor budete i nadále potřebovat pro nouzové situace.

Anoro a těhotenství

U lidí nebylo provedeno dostatečné množství studií, aby bylo možné zjistit, zda je Anoro bezpečné používat během těhotenství. Studie na zvířatech prokázaly určité poškození plodu, když matka dostávala velmi vysoké dávky Anoro. Studie na zvířatech však ne vždy předpovídají, co se stane u lidí.

Pokud otěhotníte během užívání Anoro, okamžitě zavolejte svého lékaře. Možná budete během těhotenství potřebovat jiné léky proti CHOPN.

Kromě toho může Anoro během porodu a porodu narušovat normální svalové kontrakce. Nezapomeňte informovat svého lékaře, pokud užíváte Anoro před porodem. Určují, zda je pro vás bezpečné používat lék těsně před a během porodu.

Anoro a kojení

Není známo, zda Anoro přechází do mateřského mléka u lidí. Pokud kojíte a uvažujete o užívání Anoro, poraďte se se svým lékařem o možných rizicích a přínosech.

Běžné otázky o Anoro

Zde jsou odpovědi na některé často kladené otázky o Anoro.

Je Anoro steroid?

Ne, Anoro neobsahuje žádné steroidy.

Anoro obsahuje dvě léky, které nejsou steroidy: dlouhodobě působící anticholinergikum (nazývané umeclidinium) a dlouhodobě působící beta2-agonisty (nazývané vilanterol). Tyto léky se snaží otevřít a uvolnit svaly v dýchacích cestách, takže můžete snadněji dýchat.

Někdy je předepsán typ steroidů (nazývaný kortikosteroid) u lidí s chronickou obstrukční plicní nemocí (COPD). Kortikosteroidy se používají ke snížení zánětu a ke zlepšení příznaků CHOPN.

Inhalované kortikosteroidy lze užívat spolu s dalšími léky COPD, včetně Anoro. Tato kombinace léčby může pomoci zmírnit příznaky CHOPN, snížit exacerbace CHOPN (vzplanutí) a zlepšit celkovou funkci plic.

Je Anoro bezpečné pro astma?

Není známo, zda je Anoro bezpečné k léčbě astmatu.

Ve skutečnosti jedna ze složek přípravku Anoro (nazývaná vilanterol) zvyšuje riziko úmrtí na astma. Toto zvýšené riziko nastává, pokud je vilanterol používán k léčbě astmatu samostatně (bez inhalačního kortikosteroidu). Protože Anoro obsahuje vilanterol, nemusí být bezpečné užívat, pokud máte astma.

Poznámka: Klinické studie nezjistily zvýšené riziko úmrtí, když se vilanterol používá k léčbě chronické obstrukční plicní choroby (COPD).

Mohu použít Anoro i Spiriva?

Anoro a Spiriva (tiotropium) by neměly být používány společně. Oba obsahují dlouhodobě působící anticholinergikum (LAMA). LAMA pomáhají snadněji dýchat tím, že brání napnutí svalů v dýchacích cestách.

LAMA mohou také způsobit vedlejší účinky ve vašem těle, zejména pokud užijete příliš mnoho léku LAMA. Společné užívání Anoro a Spirivy zvyšuje riziko těchto závažných nežádoucích účinků, které mohou zahrnovat:

• oční problémy, jako je rozmazané vidění
• ospalost
• problémy s pamětí
• zmatek
• potíže s močením
• delirium

Nezapomeňte informovat svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte. Zajistí, že neberete více než jednu LAMA najednou.

Měl bych použít Anoro, když mám záblesky COPD?

Nepoužívejte Anoro k léčbě náhlých dýchacích potíží. Anoro nepracuje dostatečně rychle, aby vám pomohl dýchat v nouzových situacích.

Váš lékař vám může doporučit, abyste pokračovali v používání Anoro, pokud máte exacerbaci (vzplanutí). Nebude to však jediný lék, který v té době potřebujete.

Promluvte si se svým lékařem o tom, co byste měli dělat během vzplanutí. Pomohou vám vytvořit léčebný plán pro mimořádné situace. Mohou předepsat záchranný inhalátor.

Poté, co jsem ho použil, nechutná Anoro. Je to v pořádku?

Ano, je to v pořádku, pokud Anora po vdechnutí nechutnáte. Pokud užijete Anoro podle jeho pokynů, stále dostanete celou dávku. Pokud nemůžete drogu ochutnat, neužívejte jinou inhalaci (nadýchnutí).

Anoro preventivní opatření

Než začnete Anoro užívat, poraďte se se svým lékařem o své zdravotní anamnéze. Anoro nemusí být pro vás to pravé, pokud máte určité zdravotní potíže. Tyto zahrnují:

• Astma. Anoro by nemělo být používáno k léčbě astmatu, aniž by se kombinovalo s inhalačním kortikosteroidem. Použití samotného přípravku Anoro může vést ke zvýšenému riziku úmrtí souvisejících s astmatem. Pokud máte astma, poraďte se se svým lékařem, zda je Anoro pro vás to pravé.
• Těžká alergická reakce. Neměli byste užívat Anoro, pokud jste měli závažnou alergickou reakci na některou ze složek v Anoro. Jeho hlavními složkami jsou umeclidinium a vilanterol. Pokud si nejste jisti, zda jste měli závažnou alergickou reakci na Anoro nebo na kteroukoli jeho složku, promluvte si se svým lékařem.
• Alergie na mléčné bílkoviny. Prášek používaný k přípravě Anoro obsahuje mléčné bílkoviny. Pokud jste alergičtí na mléčné bílkoviny, nepoužívejte Anoro.
• Srdeční problémy. Anoro může způsobit srdeční problémy, včetně vysokého krevního tlaku, rychlého srdečního rytmu a abnormálního srdečního rytmu. Pokud máte problémy se srdcem, může je Anoro zhoršit. Promluvte si se svým lékařem, zda je pro vás Anoro v bezpečí.
• Křečové poruchy, včetně záchvatů. Anoro může zhoršit záchvaty. Pokud máte záchvat, poraďte se se svým lékařem, zda je Anoro pro vás to pravé.
• Problémy s močením. Anoro může způsobit nové nebo zhoršení retence moči (potíže s močením). Pokud máte v anamnéze problémy s močením nebo prostatou, poraďte se se svým lékařem, zda je Anoro pro vás to pravé.
• Porucha štítné žlázy. Anoro může způsobit vysokou hladinu hormonu štítné žlázy. Pokud máte hypertyreózu, poraďte se se svým lékařem, zda je Anoro pro vás to pravé.
• Úzký glaukom. Anoro může způsobit nový nebo zhoršující se glaukom s úzkým úhlem. Pokud máte v anamnéze vysoký tlak (zvaný glaukom), promluvte si se svým lékařem, zda je Anoro pro vás to pravé.

Poznámka: Další informace o potenciálních negativních účincích Anoro naleznete v části „Vedlejší účinky Anoro“ výše.

Předávkování Anoro

Použití více než doporučeného dávkování Anoro může vést k závažným vedlejším účinkům.

Příznaky předávkování

Příznaky předávkování mohou zahrnovat:

• sucho v ústech a krku
• rozmazané vidění
• zácpa
• rychlý srdeční tep
• bolest na hrudi
• vysoký krevní tlak
• bolest hlavy
• nevolnost
• záchvaty
• vážné srdeční problémy, jako je infarkt

Co dělat v případě předávkování

Pokud si myslíte, že jste užili příliš mnoho této drogy, zavolejte svého lékaře. Můžete také zavolat Americké asociaci toxikologických center na 800-222-1222 nebo použít jejich online nástroj. Ale pokud jsou vaše příznaky závažné, zavolejte na číslo 911 nebo okamžitě navštivte nejbližší pohotovost.

Anoro expirace, skladování a likvidace

Když dostanete Anoro z lékárny, lékárník přidá na štítku na lahvi datum exspirace. Toto datum je obvykle jeden rok od data, kdy vydali lék.

Datum exspirace pomáhá zaručit účinnost léku během této doby. Současným postojem FDA (Food and Drug Administration) je vyhýbat se používání expiračních léků. Pokud jste nepoužívali léky, které uplynuly po uplynutí doby použitelnosti, poraďte se se svým lékárníkem o tom, zda je stále můžete použít.

Úložný prostor

Jak dlouho zůstává lék dobrý, může záviset na mnoha faktorech, včetně toho, jak a kde si léky ukládáte.

Anoro by mělo být skladováno při pokojové teplotě (68 ° F – 77 ° F / 20 ° C – 25 ° C) v původním obalu, až do prvního použití. Jakmile otevřete Anoro a vyjmete jej z obalu, držte zařízení mimo dosah přímého tepla a světla. Neukládejte tento lék v oblastech, kde by mohl navlhnout nebo navlhčit, jako jsou koupelny.

Anoro lze použít až šest týdnů po prvním otevření.

Likvidace

Pokud již nepotřebujete užívat Anoro a máte zbylé léky, je důležité je bezpečně zlikvidovat. To pomáhá zabránit ostatním, včetně dětí a domácích mazlíčků, v náhodném užívání drogy. Pomáhá také chránit lék před poškozením životního prostředí.

Web FDA poskytuje několik užitečných tipů k likvidaci léčiv. Můžete také požádat svého lékárníka o informace, jak nakládat s léky.

Profesionální informace pro Anoro

Následující informace jsou poskytovány klinickým lékařům a dalším zdravotníkům.

Indikace

Anoro (umeclidinium a vilanterol) je indikováno k dlouhodobé udržovací léčbě chronické obstrukční plicní choroby (COPD).

Není schváleno k léčbě astmatu ani k použití jako záchranný lék.

Mechanismus účinku

Anoro obsahuje umeclidinium (dlouhodobě působící anticholinergikum) a vilanterol (dlouhodobě působící beta2-agonista).

Umeclidinium je antagonista M3 muskarinového receptoru v hladkých svalech dýchacích cest. Antagonismus na receptoru M3 způsobuje bronchodilataci.

Vilanterol je agonista beta2-adrenergních receptorů. Agonismus na beta2 receptoru zvyšuje intracelulární cyklický AMP, což vede k relaxaci hladkého svalstva průdušek. Vilanterol také inhibuje okamžité uvolnění mediátoru vyvolané přecitlivělostí a snižuje imunitní odpovědi.

Farmakokinetika a metabolismus

Maximální koncentrace umeclidinia a vilanterolu je dosaženo během 5 až 15 minut po inhalaci. Koncentrace každého léčiva v ustáleném stavu se dosáhne do 14 dnů.

Vazba na plazmatické proteiny je přibližně 89% u umeclidinia a 94% u vilanterolu. Metabolismus umeclidinia nastává primárně přes CYP2D6. Metabolismus vilanterolu se vyskytuje prostřednictvím CYP3A4.

Umeclidinium a vilanterol jsou substráty pro transportér P-gp.

Poločas je 11 hodin. K vylučování umeclidinia dochází stolicí (92%) a močí (<1%). K vylučování vilanterolu dochází močí (70%) a stolicí (30%).

Kontraindikace

Anoro je kontraindikováno u lidí s anamnézou závažných hypersenzitivních reakcí na umeclidinium, vilanterol, některou z pomocných látek Anoro nebo mléčné bílkoviny.

Vilanterol, jeden z účinných látek v přípravku Anoro, je kontraindikován pro použití při léčbě astmatu, pokud se nepoužívá v kombinaci s inhalačním kortikosteroidem.

Úložný prostor

Anoro by mělo být skladováno na suchém místě, mimo přímé sluneční světlo a teplo. Uchovávejte při pokojové teplotě (20 ° C - 25 ° C). Měl by zůstat ve fólii na ochranu proti vlhkosti až bezprostředně před prvním použitím.

Zlikvidujte šest týdnů po otevření.

Zřeknutí se odpovědnosti: Medical News Today vyvinul veškeré úsilí, aby se ujistil, že všechny informace jsou věcně správné, úplné a aktuální. Tento článek by však neměl být používán jako náhrada za znalosti a odbornost kvalifikovaného zdravotnického pracovníka. Než začnete užívat jakýkoli lék, měli byste se vždy poradit se svým lékařem nebo jiným zdravotnickým pracovníkem. Informace o léčivu obsažené v tomto dokumentu podléhají změnám a jejich účelem není pokrýt všechna možná použití, pokyny, preventivní opatření, varování, lékové interakce, alergické reakce nebo nepříznivé účinky. Absence varování nebo jiných informací pro dané léčivo nenaznačuje, že léčivo nebo kombinace léčiv je bezpečné, účinné nebo vhodné pro všechny pacienty nebo všechna specifická použití.