Paroxetin

Obsah

• Před užitím paroxetinu
• Paroxetin může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků nebo příznaky uvedené v oddílech DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ nebo ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařskou péči:
• Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

U malého počtu dětí, teenagerů a mladých dospělých (do 24 let), kteří během klinických studií užívali antidepresiva („náladové výtahy“), jako je paroxetin, došlo k sebevraždě (přemýšlení o sebepoškození nebo sebevraždě nebo plánování nebo pokus o to ). U dětí, teenagerů a mladých dospělých, kteří užívají antidepresiva k léčbě deprese nebo jiných duševních chorob, je větší pravděpodobnost, že se stanou sebevražednými, než u dětí, teenagerů a mladých dospělých, kteří k léčbě těchto stavů antidepresiva neužívají. Existují však také rizika, když se deprese u dětí a dospívajících neléčí. Poraďte se s dětským lékařem o těchto rizicích a o tom, zda by vaše dítě mělo užívat antidepresivum. Děti mladší 18 let by normálně neměly užívat paroxetin, ale v některých případech může lékař rozhodnout, že paroxetin je nejlepší lék na léčbu stavu dítěte. .

Měli byste vědět, že vaše duševní zdraví se může neočekávaným způsobem změnit, pokud užíváte paroxetin nebo jiná antidepresiva k léčbě deprese nebo jiných duševních chorob, i když jste dospělí ve věku nad 24 let. Můžete také zaznamenat změny ve svém duševním zdraví, pokud jste žena užívající nízkou dávku paroxetinu k léčbě návalů horka a nikdy jste neměli depresi nebo jiné duševní onemocnění. Může dojít k sebevraždě, zvláště na začátku léčby a při každém zvýšení nebo snížení dávky. Vy, vaše rodina nebo pečovatel byste měli okamžitě zavolat svému lékaři, pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků: nová nebo zhoršující se deprese; přemýšlení o sebepoškození nebo sebevraždě nebo plánování nebo pokus o to; extrémní starosti; míchání; panický záchvat; potíže s usínáním nebo usínáním; agresivní chování; podrážděnost; jednající bez přemýšlení; těžký neklid; a šílené neobvyklé vzrušení. Ujistěte se, že vaše rodina nebo pečovatel vědí, které příznaky mohou být vážné, aby mohli zavolat lékaře, pokud nemůžete sami vyhledat léčbu.

Váš poskytovatel zdravotní péče vás bude chtít často vidět, když užíváte paroxetin, zejména na začátku léčby. Nezapomeňte si všechny schůzky pro návštěvy ordinace nechat u svého lékaře.

Na začátku léčby paroxetinem vám lékař nebo lékárník předá informační list výrobce pacientů (Průvodce léčením). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Průvodce léčivými přípravky můžete také získat z webových stránek FDA: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/InformationbyDrugClass/UCM096273.

Bez ohledu na to, jaký je váš věk, než začnete užívat antidepresivum, měli byste vy, váš rodič nebo ošetřovatel mluvit se svým lékařem o rizicích a výhodách léčby vašeho stavu antidepresivem nebo jinými způsoby léčby. Měli byste také mluvit o rizicích a výhodách neléčení vašeho stavu. Měli byste vědět, že deprese nebo jiné duševní onemocnění značně zvyšuje riziko, že se stanete sebevražedným. Toto riziko je vyšší, pokud vy nebo někdo z vaší rodiny trpěl nebo jste někdy měl bipolární poruchu (nálada, která se mění z depresivní na neobvykle vzrušenou) nebo mánii (šílenou, neobvykle vzrušenou náladu) nebo jste uvažovali o sebevraždě nebo se o ni pokusili. Poraďte se svým lékařem o vašem stavu, příznacích a osobní a rodinné anamnéze. Vy a váš lékař rozhodnete, jaký typ léčby je pro vás vhodný.

Tablety paroxetinu, suspenze (tekuté) a tablety s prodlouženým uvolňováním (s dlouhodobým účinkem) se používají k léčbě deprese, panické poruchy (náhlé, neočekávané záchvaty extrémního strachu a obav z těchto záchvatů) a sociální úzkostné poruchy (extrémní strach z interakce nebo vystupovat před ostatními, které narušují normální život). Tablety a suspenze paroxetinu se také používají k léčbě obsedantně-kompulzivní poruchy (obtěžující myšlenky, které nezmizí a nutnost provádět určité akce znovu a znovu), generalizované úzkostné poruchy (GAD; nadměrné starosti, které je obtížné kontrolovat) a posttraumatická stresová porucha (rušivé psychologické příznaky, které se objeví po děsivé zkušenosti). Paroxetin tablety s prodlouženým uvolňováním se také používají k léčbě premenstruační dysforické poruchy (PMDD, fyzické a psychologické příznaky, které se objevují před nástupem menstruace každý měsíc). Tobolky paroxetinu (Brisdelle) se používají k léčbě návalů horka (náhlých pocitů tepla, zejména na obličeji, krku a hrudníku) u žen, které prožívají menopauzu (životní fáze, kdy jsou menstruace méně časté a zastavují se a ženy mohou pociťovat jiné příznaky a změny těla). Paroxetin je ve třídě léků nazývaných selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI). Léčí deprese a další duševní nemoci zvýšením množství serotoninu, což je přírodní látka v mozku, která pomáhá udržovat duševní rovnováhu. V tuto chvíli není k dispozici dostatek informací, abychom věděli, jak paroxetin působí na léčbu návalů horka.

Paroxetin se dodává jako tableta, suspenze (kapalina), tableta s řízeným uvolňováním (dlouhodobě působící) a tobolka užívaná ústy. Tablety, suspenze a tablety s řízeným uvolňováním se obvykle užívají jednou denně ráno nebo večer, s jídlem nebo bez jídla. Tobolky se obvykle užívají jednou denně před spaním s jídlem nebo bez jídla. Možná budete chtít užívat paroxetin s jídlem, abyste zabránili rozrušení žaludku. Užívejte paroxetin každý den přibližně ve stejnou dobu. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte paroxetin přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Před každým použitím tekutinu dobře protřepejte, aby se lék rovnoměrně promíchal.

Spolkněte tablety s prodlouženým uvolňováním a běžné tablety celé; nežvýkejte je ani je nedrťte.

Pokud užíváte tablety, suspenze nebo tablety s řízeným uvolňováním paroxetinu, může váš lékař zahájit léčbu nízkou dávkou paroxetinu a dávku postupně zvyšovat, ne více než jednou týdně.

Tobolky paroxetinu obsahují nižší dávku paroxetinu, než je nutné k léčbě deprese a jiných forem duševních chorob. Neužívejte tobolky paroxetinu k léčbě duševních chorob. Pokud si myslíte, že máte depresi nebo jiné duševní onemocnění, poraďte se s lékařem o léčbě.

Paroxetin může pomoci kontrolovat vaše příznaky, ale váš stav nevyléčí. Může trvat několik týdnů nebo déle, než pocítíte plný přínos paroxetinu. Pokračujte v užívání paroxetinu, i když se cítíte dobře. Nepřestávejte užívat paroxetin bez porady s lékařem. Lékař může dávku snižovat postupně. Pokud náhle přestanete užívat tablety, suspenze nebo tablety s řízeným uvolňováním paroxetinu, mohou se u vás objevit abstinenční příznaky, jako je deprese; změny nálady; horečná nebo neobvykle vzrušená nálada; podrážděnost; úzkost; zmatek; závrať; bolest hlavy; únava; necitlivost nebo brnění v pažích, nohou, rukou nebo nohou; neobvyklé sny; potíže s usínáním nebo usínáním; nevolnost; nebo pocení. Informujte svého lékaře, pokud se u Vás při snížení dávky paroxetinu vyskytne některý z těchto příznaků.

Paroxetin se také někdy používá k léčbě chronických bolestí hlavy, brnění v rukou a nohou způsobených cukrovkou a některých mužských sexuálních problémů. Paroxetin se také používá s jinými léky k léčbě bipolární poruchy (nálady, která se mění z depresivní na abnormálně vzrušenou). Poraďte se s lékařem o možných rizicích užívání tohoto léku pro váš stav.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím paroxetinu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na paroxetin, jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli složku tablet paroxetinu, tablet s řízeným uvolňováním, tobolek nebo suspenze. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam složek v Příručce k lékům
• informujte svého lékaře, pokud užíváte inhibitory monoaminooxidázy (MAO), včetně isokarboxazidu (Marplan), linezolidu (Zyvox), methylenové modři, fenelzinu (Nardil), selegilinu (Eldepryl, Emsam, Zelapar) a tranylcyprominu (Parnate); pokud jste je přestali užívat během posledních 2 týdnů; nebo pokud užíváte thioridazin nebo pimozid (Orap). Váš lékař vám pravděpodobně řekne, abyste neužívali paroxetin. Pokud přestanete užívat paroxetin, měli byste počkat alespoň 2 týdny, než začnete užívat inhibitor MAO.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky a vitamíny bez předpisu a vitamíny užíváte nebo plánujete užívat.Nezapomeňte uvést některou z následujících látek: antikoagulancia („ředidla krve“), jako je warfarin (Coumadin); antidepresiva („výtahy nálady“), jako je amitriptylin (Elavil), amoxapin (Asendin), klomipramin (Anafranil), desipramin (Norpramin), doxepin (Adapin, Sinequan), imipramin (Tofranil), nortriptylin (Aventyl, Pamelor), Vivactil) a trimipramin (Surmontil); antihistaminika; aspirin a další nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), jako je ibuprofen (Advil, Motrin) a naproxen (Aleve, Naprosyn); atomoxetin (Straterra); atazanavir (Reyataz); bromokriptin (Parlodel); bupropion (Wellbutrin); buspiron (Buspar); celecoxib (Celebrex); chlorpromazin (thorazin); cimetidin (Tagamet); klopidogrel (Plavix); kodein (nalezený v mnoha lécích proti kašli a bolesti); dexamethason (Decadron); dextromethorfan (nachází se v mnoha lécích proti kašli; v přípravku Nuedexta); diazepam (Valium); dicloxacilin (Dynapen); digoxin (lanoxin); dipyridamol (persantin); diuretika („pilulky na vodu“); fentanyl (Actiq, Duragesic, Fentora); fosamprenavir (Lexiva); haloperidol (Haldol); isoniazid (INH, Nydrazid); lithium (Eskalith, Lithobid); léky na nepravidelný srdeční rytmus, jako je amiodaron (Cordarone, Pacerone), encainid (Enkaid), flecainid (Tambocor), mexiletin (Mexitil), moricizin (Ethmozine), propafenon (Rythmol) a chinidin (Quinidex; v Nuedexta); léky na duševní choroby a nevolnost; léky na migrénové bolesti hlavy, jako je almotriptan (Axert), eletriptan (Relpax), frovatriptan (Frova), naratriptan (Amerge), rizatriptan (Maxalt), sumatriptan (Imitrex) a zolmitriptan (Zomig); léky na záchvaty, jako je fenobarbital a fenytoin (Dilantin); meperidin (Demerol); metadon (dolofin); metoklopramid (Reglan); metoprolol (Lopressor, Toprol XL); ondansetron (Zofran); další selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, jako je citalopram (Celexa), fluoxetin (Prozac, Sarafem), fluvoxamin (Luvox) a sertralin (Zoloft); procyklidin (Kemadrin); propoxyfen (Darvon); propranolol (Inderal); ranitidin (Zantac); rifampin (Rifadin, Rimactane); risperidon (Risperdal); ritonavir (Norvir); sibutramin (Meridia); tamoxifen (Nolvadex); terbinafin (Lamisil); teofylin (Theobid, Theo-Dur); tiklopidin (ticlid); timolol (Blocadren); tramadol (Ultram); trazodon (Desyrel); a venlafaxin (Effexor). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• měli byste vědět, že paroxetinové přípravky, které mají různé obchodní značky, jsou k dispozici a používají se k léčbě různých stavů. Neužívejte více než jeden přípravek, který obsahuje paroxetin najednou.
• řekněte svému lékaři, jaké rostlinné produkty a doplňky výživy užíváte, zejména třezalku tečkovanou a tryptofan.
• Informujte svého lékaře, pokud užíváte nebo jste někdy užívali pouliční drogy nebo jste nadužívali léky na předpis, pokud jste nedávno prodělali infarkt a máte nízkou hladinu sodíku v krvi. Také informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) záchvaty; krvácení ze žaludku nebo jícnu (trubice spojující ústa a žaludek) nebo onemocnění jater, ledvin nebo srdce.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Pokud otěhotníte během užívání paroxetinu, okamžitě vyhledejte svého lékaře. Paroxetin může způsobit srdeční vady plodu, pokud je užíván v časném těhotenství, a problémy u novorozenců po porodu, pokud je užíván v posledních měsících těhotenství.
• poraďte se se svým lékařem o rizicích a výhodách užívání paroxetinu, pokud je vám 65 let nebo více. Starší dospělí by obvykle neměli užívat paroxetin, protože není tak bezpečný nebo účinný jako jiné léky, které lze použít k léčbě stejného stavu.
• jestliže podstupujete operaci, včetně stomatologické, řekněte lékaři nebo zubnímu lékaři, že užíváte paroxetin.
• měli byste vědět, že paroxetin může způsobit ospalost a ovlivnit váš úsudek a myšlení. Neřiďte auto ani neobsluhujte stroje, dokud nevíte, jak na vás tento lék působí.
• Zeptejte se svého lékaře na bezpečné užívání alkoholických nápojů během užívání paroxetinu.
• měli byste vědět, že paroxetin může způsobit glaukom s uzavřeným úhlem (stav, kdy je tekutina náhle ucpaná a nemůže vytékat z oka a způsobovat rychlé a silné zvýšení tlaku oka, které může vést ke ztrátě zraku). Než začnete užívat tento lék, poraďte se se svým lékařem o vyšetření očí. Pokud máte nevolnost, bolesti očí, změny vidění, například vidění barevných prstenců kolem světel a otoky nebo zarudnutí v oku nebo kolem oka, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Užijte vynechanou dávku, jakmile si vzpomenete. Pokud je však téměř čas na další dávku, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Paroxetin může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• bolest hlavy
• závrať
• slabost
• potíže se soustředěním
• nervozita
• zapomnětlivost
• zmatek
• ospalost nebo pocit „omámeného“
• nevolnost
• zvracení
• průjem
• zácpa
• plyn
• bolest břicha
• pálení žáhy
• změny schopnosti ochutnat jídlo
• snížená chuť k jídlu
• hubnutí nebo přibývání na váze
• změny sexuální touhy nebo schopností
• suchá ústa
• pocení
• zívání
• citlivost na světlo
• hrudka nebo těsnost v krku
• bolest zad, svalů, kostí nebo kdekoli v těle
• citlivost nebo otoky kloubů
• svalová slabost nebo napětí
• proplachování
• bolavé zuby a dásně
• neobvyklé sny
• bolestivá nebo nepravidelná menstruace

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků nebo příznaky uvedené v oddílech DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ nebo ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařskou péči:

• vidět věci nebo slyšet hlasy, které neexistují (halucinace)
• mdloby
• rychlý, bušení nebo nepravidelný srdeční rytmus
• bolest na hrudi
• potíže s dýcháním
• záchvaty
• horečka, pocení, zmatenost, rychlý nebo nepravidelný srdeční rytmus a silná svalová ztuhlost nebo záškuby
• neobvyklé krvácení nebo podlitiny
• drobné červené skvrny přímo pod kůží
• odlupování nebo tvorba puchýřů na kůži
• bolest v krku, horečka, zimnice, kašel a další příznaky infekce
• nekontrolovatelné otřesy části těla
• nestabilní chůze, která může způsobit pád
• náhlé svalové záškuby nebo škubání, které nemůžete ovládat
• necitlivost nebo brnění v rukou, nohou, pažích nebo nohou
• obtížné, časté nebo bolestivé močení
• otok, svědění, pálení nebo infekce v pochvě
• bolestivá erekce, která trvá hodiny
• náhlá nevolnost, zvracení, slabost, křeče, nadýmání, otoky, napětí v rukou a nohou, závratě, bolesti hlavy a / nebo zmatenost
• kopřivka
• vyrážka
• svědění
• otok obličeje, krku, jazyka, rtů, očí, rukou, nohou, kotníků nebo dolních končetin
• chrapot
• černé a dehtovité stolice
• červená krev ve stolici
• krvavé zvratky
• zvratky, které vypadají jako kávová sedlina
• bolest kostí
• citlivost, otoky nebo podlitiny jedné části těla

Paroxetin může snížit chuť k jídlu a způsobit úbytek hmotnosti u dětí. Lékař vašeho dítěte bude pečlivě sledovat jeho růst. Poraďte se s lékařem svého dítěte, pokud máte obavy z růstu nebo hmotnosti vašeho dítěte, když užívá tento lék. Poraďte se s lékařem svého dítěte o rizicích podávání paroxetinu vašemu dítěti.

Paroxetin může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně).

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

• ospalost
• kóma
• nekontrolovatelné otřesy části těla
• rychlý, bušení, nepravidelný nebo pomalý srdeční rytmus
• zmatek
• nevolnost
• zvracení
• závrať
• záchvaty
• mdloby
• rozmazané vidění
• extrémní únava
• neobvyklé podlitiny nebo krvácení
• nedostatek energie
• ztráta chuti k jídlu
• bolest v pravé horní části žaludku
• příznaky podobné chřipce
• zežloutnutí kůže a očí
• agresivní chování
• svalová bolest, ztuhlost nebo slabost
• náhlé svalové záškuby nebo škubání, které nemůžete ovládat
• tmavě červená nebo hnědá moč
• potíže s močením
• průjem
• šílená, neobvykle vzrušená nálada
• pocení
• horečka
• potíže s chůzí

Uchovávejte všechny schůzky u svého lékaře.

Před provedením jakéhokoli laboratorního testu (zejména těch, které zahrnují methylenovou modř) informujte svého lékaře a pracovníky laboratoře, že užíváte paroxetin.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Brisdelle^®
• Paxil^®
• Paxil^® ČR
• Pexeva^®