Topiramát

Obsah

• Chcete-li posypat tobolky nebo tobolky s prodlouženým uvolňováním (pouze značka Qudexy XR) s jídlem, postupujte takto:
• Před užitím topiramátu
• Topiramát může způsobit další nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků nebo příznaky uvedené v části ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře:
• Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

Topiramát se používá samostatně nebo s jinými léky k léčbě určitých typů záchvatů, včetně primárních generalizovaných tonicko-klonických záchvatů (dříve známých jako záchvaty typu „grand mal“; záchvat zahrnující celé tělo) a záchvatů s částečným nástupem (záchvaty, které zahrnují pouze jednu část záchvatu). mozek). Topiramát se také používá s jinými léky k léčbě záchvatů u lidí, kteří mají Lennox-Gastautův syndrom (porucha, která způsobuje záchvaty a zpoždění vývoje). Topiramát se také používá k prevenci migrénových bolestí hlavy, ale nikoli k úlevě od bolesti při migrenózních bolestech hlavy. Topiramát je ve třídě léků nazývaných antikonvulziva. Funguje tak, že snižuje abnormální vzrušení v mozku.

Topiramát se dodává jako tableta, tobolka kropení (tobolka, která obsahuje malé kuličky léků, které lze pokropit potravinami) a tobolka s prodlouženým uvolňováním (dlouhodobě působící), kterou lze užívat ústy. Tablety a posypané tobolky se obvykle užívají s jídlem nebo bez jídla jednou nebo dvakrát denně. Tobolky s prodlouženým uvolňováním se obvykle užívají s jídlem nebo bez jídla jednou denně. Užívejte topiramát každý den přibližně ve stejnou dobu. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Užívejte topiramát přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Existuje další lék s názvem podobným názvu topiramátu. Měli byste si být jisti, že dostáváte topiramát a ne podobné léky pokaždé, když vyplníte recept. Ujistěte se, že předpis, který vám dá váš lékař, je jasný a snadno čitelný. Poraďte se s lékárníkem, abyste se ujistili, že jste dostali topiramát. Pokud si myslíte, že vám byly podány nesprávné léky, poraďte se s lékárníkem. Neužívejte žádné léky, pokud si nejste jisti, že jde o léky, které vám lékař předepsal.

Tablety topiramátu mají hořkou chuť, takže je musíte spolknout celé. Je obzvláště důležité, abyste neužívali tablety topiramátu, které byly rozbité po delší dobu, protože rozbité tablety mohou časem ztratit účinnost.

Tobolky a tobolky s prodlouženým uvolňováním (pouze značka Qudexy XR) lze polykat celé nebo je otevírat a nalít na měkké jídlo. Polykejte tobolky s prodlouženým uvolňováním (pouze značka Trokendi XR) celé; neštěpte, nežvýkejte ani neposypujte jídlo.

Chcete-li posypat tobolky nebo tobolky s prodlouženým uvolňováním (pouze značka Qudexy XR) s jídlem, postupujte takto:

1. Připravte si čajovou lžičku měkkého jídla, jako je jablečná omáčka, krém, zmrzlina, ovesné vločky, pudink nebo jogurt.
2. Držte tobolku ve svislé poloze nad jídlem.
3. Odšroubujte horní část tobolky a nalijte celý obsah na lžíci jídla.
4. Okamžitě polkněte celou směs bez žvýkání.
5. Pijte tekutiny hned po požití, abyste směs promyli a ujistěte se, že jste ji spolkli celou.

Váš lékař vás pravděpodobně zahájí nízkou dávkou topiramátu a dávku bude postupně zvyšovat, ne více než jednou týdně.

Topiramát může kontrolovat vaše záchvaty nebo migrény, ale váš stav nevyléčí. Pokračujte v užívání topiramátu, i když se cítíte dobře. Nepřestávejte užívat topiramát, aniž byste se poradil (a) se svým lékařem, i když se u vás vyskytnou nežádoucí účinky, jako jsou neobvyklé změny chování nebo nálady. Pokud náhle přestanete užívat topiramát, můžete mít závažné záchvaty, i když jste v minulosti záchvaty neměli. Lékař pravděpodobně sníží dávku postupně.

Váš lékař nebo lékárník vám při zahájení léčby topiramátem a pokaždé, když doplníte svůj recept, předá informační list výrobce pacientů (Příručka k léčbě). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Průvodce léčivými přípravky můžete získat také na webu Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs) nebo na webu výrobce.

Topiramát se také používá k léčbě závislosti na alkoholu. Poraďte se svým lékařem o rizicích užívání tohoto léku pro váš stav.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití. Požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím topiramátu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na topiramát, jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli složku tablet topiramátu, sypané tobolky a tobolky s prodlouženým uvolňováním. Zeptejte se svého lékárníka na seznam složek.
• informujte svého lékaře, pokud máte metabolickou acidózu (narušení acidobazické rovnováhy těla, které vede k nadměrné kyselosti krve) a užíváte metformin (Fortamet, Glucophage, Riomet, další). Lékař vám pravděpodobně řekne, abyste neužívali metformin, pokud máte metabolickou acidózu a užíváte tento lék.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké léky na předpis i bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a bylinné přípravky užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést cokoli z následujícího: acetazolamid (Diamox); amitriptylin; antikoagulancia („ředidla na krev“), jako je warfarin (Coumadin); antidepresiva; antihistaminika; aspirin a další nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), jako je ibuprofen (Advil, Motrin) a naproxen (Aleve, Naprosyn); digoxin (lanoxin); hormonální antikoncepce (antikoncepční pilulky, náplasti, prsteny, implantáty nebo injekce); hydrochlorothiazid (Microzide, Oretic); lamotrigin (Lamictal); lithium (Lithobid); léky na kinetózu, vředy nebo problémy s močením; metformin (Fortamet, Glucophage, Riomet, další); další léky na záchvaty, jako je karbamazepin (Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), fenytoin (Dilantin, Phenytek), kyselina valproová (Depakene) a zonisamid (Zonegran); a pioglitazon (Actos, v Actoplus Met ER). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• sdělte svému lékaři, zda vy nebo někdo z členů rodiny máte nebo jste někdy měli ledvinové kameny a pokud jste někdy uvažovali o sebevraždě nebo jste se o to pokusili. Sdělte také svému lékaři, zda máte nebo jste někdy měl (a) metabolickou acidózu (narušení acidobazické rovnováhy těla, které vede k nadměrné kyselosti krve); osteopenie, osteomalace nebo osteoporóza (stavy, při kterých jsou kosti měkké nebo křehké a mohou se snadno zlomit); cukrovka; glaukom (typ očního onemocnění); jakékoli onemocnění, které ovlivňuje vaše dýchání, jako je astma nebo chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN); deprese nebo neobvyklé nálady; problém růstu; nebo onemocnění jater nebo ledvin. Informujte také svého lékaře, pokud máte během léčby průjem nebo se u vás objeví průjem.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět, může vám lékař namísto topiramátu předepsat jiný lék, protože topiramát může poškodit plod. Pokud neplánujete otěhotnět, měli byste během léčby topiramátem zabránit otěhotnění. Poraďte se svým lékařem o tom, jaký typ antikoncepce byste měli používat, protože užívání topiramátu může snížit účinnost některých typů antikoncepce. Pokud otěhotníte během užívání topiramátu, okamžitě vyhledejte svého lékaře, ale nepřestávejte užívat topiramát, dokud se neporadíte se svým lékařem.
• jestliže máte podstoupit operaci, včetně stomatologické, řekněte lékaři nebo zubnímu lékaři, že užíváte topiramát.
• měli byste vědět, že topiramát může způsobit ospalost, závratě, zmatenost nebo neschopnost soustředit se. Neřiďte auto ani neobsluhujte stroje, dokud nevíte, jak na vás tento lék působí.
• pokud užíváte topiramát k léčbě záchvatů, měli byste vědět, že během léčby můžete mít záchvaty i nadále. Možná budete muset vyhnout se činnostem, jako je plavání, řízení a horolezectví, abyste neublížili sobě ani ostatním, pokud během záchvatu ztratíte vědomí.
• informujte svého lékaře, pokud pijete alkohol. Neměli byste pít alkohol do 6 hodin před a 6 hodin po užití tobolek s prodlouženým uvolňováním (pouze značka Trokendi XR). Lékař vám pravděpodobně řekne, abyste během užívání topiramátu nepil (a) alkohol.
• měli byste vědět, že topiramát vám může zabránit v pocení a ztížit ochlazení těla, když je velmi horké. K tomu dochází nejčastěji za teplého počasí a u dětí, které užívají topiramát. Vyvarujte se působení tepla, pijte hodně tekutin a informujte svého lékaře, pokud máte horečku, bolesti hlavy, svalové křeče nebo žaludeční nevolnost nebo pokud se nespotíte jako obvykle.
• měli byste vědět, že je pravděpodobné, že se vám během užívání topiramátu vytvoří ledvinový kámen. Pijte 6 až 8 sklenic vody každý den, aby se zabránilo tvorbě ledvinových kamenů.
• měli byste vědět, že vaše duševní zdraví se může neočekávaným způsobem změnit a během užívání topiramátu k léčbě epilepsie, duševních chorob nebo jiných stavů můžete být sebevražední (přemýšlet o sebepoškození nebo sebevraždě nebo plánovat nebo se o to pokusit) U malého počtu dospělých a dětí ve věku 5 let a starších (přibližně 1 z 500 lidí), kteří během klinických studií užívali k léčbě různých stavů antikonvulziva, jako je topiramát, došlo během léčby k sebevraždě. U některých z těchto lidí se vyvinuly sebevražedné myšlenky a chování již 1 týden po zahájení léčby. Existuje riziko, že můžete zaznamenat změny ve svém duševním zdraví, pokud užíváte antikonvulzivní léky, jako je topiramát, ale může existovat také riziko, že se u vás projeví změny ve vašem duševním zdraví, pokud nebude váš stav léčen. Vy a váš lékař rozhodnete, zda jsou rizika užívání antikonvulzivních léků větší než rizika neužití léků. Vy, vaše rodina nebo pečovatel byste měli okamžitě zavolat svému lékaři, pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků: záchvaty paniky; neklid nebo neklid; nová nebo zhoršující se podrážděnost, úzkost nebo deprese; působící na nebezpečné impulsy; potíže s usínáním nebo spánkem; agresivní, rozzlobené nebo násilné chování; mánie (horečná, neobvykle vzrušená nálada); mluvit nebo přemýšlet o tom, že si chcete ublížit nebo ukončit svůj život; výběr od přátel a rodiny; posedlost smrtí a umíráním; rozdávání cenného majetku; nebo jakékoli jiné neobvyklé změny v chování nebo náladě. Ujistěte se, že vaše rodina nebo pečovatel vědí, které příznaky mohou být vážné, aby mohli zavolat lékaře, pokud nemůžete sami vyhledat léčbu.

Poraďte se se svým lékařem o zvýšení množství jídla, které jíte, pokud během léčby topiramátem hubnete.

Poraďte se se svým lékařem před změnou stravy nebo zahájením jakéhokoli typu programu hubnutí. Během užívání tohoto léku nedržte ketogenní dietu (strava s vysokým obsahem tuku a nízkým obsahem sacharidů používaná k léčbě záchvatů) nebo jinou dietu s vysokým obsahem tuku a nízkým obsahem sacharidů, jako je Atkinsova dieta.

Pokud užíváte tablety topiramátu nebo posypete tobolkami, užijte vynechanou dávku, jakmile si vzpomenete. Pokud je však méně než 6 hodin před plánovaným užitím další dávky, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Pokud užíváte tobolky topiramátu s prodlouženým uvolňováním, užijte vynechanou dávku, jakmile si vzpomenete. Pokud je však téměř čas na další dávku, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku. Pokud jste vynechali více než jednu dávku, kontaktujte svého lékaře.

Topiramát může způsobit další nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• necitlivost, pálení nebo brnění v rukou nebo nohou
• zpomalené reakce
• nervozita
• bolest hlavy
• ospalost
• slabost
• nekontrolovatelné otřesy části těla
• nekontrolovatelné pohyby očí
• ztráta váhy
• zácpa
• pálení žáhy
• změna schopnosti ochutnat jídlo
• suchá ústa
• krvácení z nosu
• uslzené nebo suché oči
• bolesti zad, svalů, nohou nebo kostí
• zmeškané menstruace
• nadměrné menstruační krvácení
• neobvyklé krvácení nebo podlitiny

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků nebo příznaky uvedené v části ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

• vyrážka, kožní puchýře nebo olupování kůže
• rozmazané vidění
• ztráta zraku
• dvojité vidění
• bolest očí
• zarudnutí očí
• zhoršení záchvatů
• pocit chladu, zimnice nebo nízká tělesná teplota
• potíže se soustředěním
• řečové problémy, zejména potíže s přemýšlením o konkrétních slovech
• zmatek
• problémy s pamětí
• ztráta koordinace
• bušení nebo nepravidelný srdeční rytmus
• bolest na hrudi
• dušnost
• potíže s dýcháním
• rychlé, mělké dýchání
• neschopnost reagovat na věci kolem vás
• nadměrná únava
• průjem
• nevolnost
• zvracení
• bolest břicha
• ztráta chuti k jídlu
• intenzivní bolest zad nebo boku
• krvavá, zakalená nebo páchnoucí moč
• neustálá potřeba močení
• potíže s močením nebo bolest při močení
• horečka nebo jiné příznaky infekce

Topiramát může u dospělých způsobit osteoporózu (stav, při kterém se kosti mohou snadněji zlomit) a u dětí křivici (abnormální, zakřivený růst kostí). Topiramát může také zpomalit růst dětí a může snížit konečnou výšku, které děti dosáhnou. Poraďte se svým lékařem o rizicích užívání topiramátu.

Topiramát může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Tablety a tobolky s prodlouženým uvolňováním by měly být skladovány při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně). Posypané tobolky by měly být skladovány při teplotě 25 ° C nebo nižší. Nikdy neskladujte rozbité tablety, tobolky nebo směsi sypaných a měkkých potravin. Ty by měly být ihned použity nebo zlikvidovány.

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

• záchvaty
• ospalost
• řečové problémy
• rozmazané vidění
• dvojité vidění
• potíže s myšlením
• únava
• ztráta koordinace
• ztráta vědomí
• závrať
• bolest břicha
• zvracení
• míchání
• Deprese
• ztráta chuti k jídlu
• bušení nebo nepravidelný srdeční rytmus
• rychlé, mělké dýchání

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař nařídí určité laboratorní testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na topiramát.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Qudexy XR^®
• Topamax^®
• Trokendi XR^®