Mirtazapin

Obsah

• Před užitím mirtazapinu
• Mirtazapin může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u Vás vyskytne některý z následujících příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ nebo ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

U malého počtu dětí, teenagerů a mladých dospělých (do 24 let), kteří během klinických studií užívali antidepresiva („náladové výtahy“), jako je mirtazapin, došlo k sebevraždě (přemýšlení o sebepoškození nebo sebevraždě nebo plánování nebo pokus o to ). U dětí, teenagerů a mladých dospělých, kteří užívají antidepresiva k léčbě deprese nebo jiných duševních chorob, je větší pravděpodobnost, že se stanou sebevražednými, než u dětí, teenagerů a mladých dospělých, kteří k léčbě těchto stavů antidepresiva neužívají. Odborníci si však nejsou jisti, jak velké je toto riziko a kolik je třeba vzít v úvahu při rozhodování o tom, zda by dítě nebo teenager mělo užívat antidepresivum. Děti mladší 18 let by mirtazapin normálně neměly užívat, ale v některých případech může lékař rozhodnout, že mirtazapin je nejlepší lék na léčbu stavu dítěte.

Měli byste vědět, že vaše duševní zdraví se může neočekávaným způsobem změnit, pokud užíváte mirtazapin nebo jiná antidepresiva, i když jste dospělí nad 24 let. Může dojít k sebevraždě, zvláště na začátku léčby a při každém zvýšení nebo snížení dávky. Vy, vaše rodina nebo pečovatel byste měli okamžitě zavolat svému lékaři, pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků: nová nebo zhoršující se deprese; přemýšlení o sebepoškození nebo sebevraždě nebo plánování nebo pokus o to; extrémní starosti; míchání; panický záchvat; potíže s usínáním nebo usínáním; agresivní chování; podrážděnost; jednající bez přemýšlení; těžký neklid; a šílené neobvyklé vzrušení. Ujistěte se, že vaše rodina nebo pečovatel vědí, které příznaky mohou být vážné, aby mohli zavolat lékaře, pokud nemůžete sami vyhledat léčbu.

Váš poskytovatel zdravotní péče vás bude chtít často vidět, když užíváte mirtazapin, zejména na začátku léčby. Nezapomeňte si všechny schůzky pro návštěvy ordinace nechat u svého lékaře.

Lékař nebo lékárník vám na začátku léčby mirtazapinem poskytne informační list výrobce pacienta (Průvodce léčením). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Průvodce léčivými přípravky můžete také získat z webových stránek FDA: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.

Bez ohledu na to, jaký je váš věk, než začnete užívat antidepresivum, měli byste vy, váš rodič nebo ošetřovatel mluvit se svým lékařem o rizicích a výhodách léčby vašeho stavu antidepresivem nebo jinými způsoby léčby. Měli byste také mluvit o rizicích a výhodách neléčení vašeho stavu. Měli byste vědět, že deprese nebo jiné duševní onemocnění značně zvyšuje riziko, že se stanete sebevražedným. Toto riziko je vyšší, pokud vy nebo někdo z vaší rodiny trpěl nebo jste někdy měl bipolární poruchu (nálada, která se mění z depresivní na neobvykle vzrušenou) nebo mánii (šílenou, neobvykle vzrušenou náladu) nebo jste uvažovali o sebevraždě nebo se o ni pokusili. Poraďte se svým lékařem o vašem stavu, příznacích a osobní a rodinné anamnéze. Vy a váš lékař rozhodnete, jaký typ léčby je pro vás vhodný.

Mirtazapin se používá k léčbě deprese. Mirtazapin je ve třídě léků nazývaných antidepresiva. Funguje tak, že zvyšuje určité druhy činnosti v mozku, aby udržoval duševní rovnováhu.

Mirtazapin se dodává jako tableta a jako rozpadající se tableta užívaná ústy. Obvykle se užívá jednou denně před spaním. Může se užívat s jídlem nebo bez jídla. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte mirtazapin přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Chcete-li užít tabletu rozpadající se na mirtazapin, otevřete blistr suchýma rukama a položte si tabletu na jazyk. Tableta se rozpadne na jazyku a může být spolknuta slinami. K polykání rozpadajících se tablet není potřeba voda. Jakmile je tableta vyjmuta z blistru, nelze ji uložit. Nerozdělujte rozpadající se tablety mirtazapinu.

Může trvat několik týdnů nebo déle, než pocítíte plný přínos mirtazapinu. Pokračujte v užívání mirtazapinu, i když se cítíte dobře. Nepřestávejte užívat mirtazapin bez porady s lékařem. Lékař pravděpodobně sníží dávku postupně.

Tento lék je někdy předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím mirtazapinu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na mirtazapin, jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli složku přípravku mirtazapin v tabletách nebo dezintegračních tabletách. Zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka na seznam složek.
• informujte svého lékaře, pokud užíváte inhibitor monoaminooxidázy (MAO), jako je isokarboxazid (Marplan), linezolid (Zyvox), methylenová modř, fenelzin (Nardil), selegilin (Eldepryl, Emsam, Zelapar) a tranylcypromin (Parnate) nebo pokud přestali jste užívat inhibitor MAO za posledních 14 dní. Lékař vám pravděpodobně řekne, abyste mirtazapin neužívali. Pokud přestanete užívat mirtazapin, měli byste počkat alespoň 14 dní, než začnete užívat inhibitor MAO.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké léky na předpis i bez předpisu, vitamíny a doplňky výživy užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících látek: antikoagulancia (ředidla na krev), jako je warfarin (Coumadin, Jantoven); antidepresiva, jako je amitriptylin (Elavil), amoxapin (Asendin), klomipramin (Anafranil), desipramin (Norpramin), doxepin, imipramin (Tofranil), nortriptylin (Aventyl, Pamelor), protriptylin (Vivactil) a trimipramin (Surmontil) některá antimykotika, jako je ketokonazol (Nizoral); buspiron; karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, další); cimetidin (Tagamet); diazepam (Valium); erythromycin (E.E.S., E-mycin, erythrocin); fentanyl (Abstral, Actiq, Fentora, Onsolis, další); lithium (Eskalith, Lithobid); léky na migrénové bolesti hlavy, jako je almotriptan (Axert), eletriptan (Relpax), frovatriptan (Frova), naratriptan (Amerge), rizatriptan (Maxalt), sumatriptan (Imitrex) a zolmitriptan (Zomig); některé léky k léčbě HIV; léky na úzkost a záchvaty; nefazodon; fenytoin (dilantin); rifampin (Rimactane, Rifadin, Rifater, Rifamate); sedativa; selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), jako je citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetin (Prozac, Sarafem), fluvoxamin (Luvox), paroxetin (Paxil, Pexeva) a sertralin (Zoloft); selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a norepinefrinu (SNRI), jako je desvenlafaxin (Pristiq), duloxetin (Cymbalta) a venlafaxin (Effexor); prášky na spaní; tramadol (Ultram); a sedativa. Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• informujte svého lékaře, jaké rostlinné produkty užíváte, zejména třezalku tečkovanou a tryptofan.
• informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl srdeční infarkt, nízký krevní tlak, onemocnění srdce, ledvin nebo jater nebo vysoký cholesterol.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Pokud otěhotníte během užívání mirtazapinu, zavolejte svého lékaře.
• jestliže máte podstoupit operaci, včetně stomatologické, řekněte lékaři nebo zubnímu lékaři, že užíváte mirtazapin.
• měli byste vědět, že tento lék může způsobit ospalost. Neřiďte auto ani neobsluhujte stroje, dokud nevíte, jak na vás tento lék působí.
• pamatujte, že alkohol může přidat k ospalosti způsobené tímto lékem.
• pokud máte fenylketonurii (PKU, zděděný stav, při kterém je nutné dodržovat speciální dietu, aby se zabránilo mentální retardaci), měli byste vědět, že perorálně se rozpadající tablety obsahují aspartam, který tvoří fenylalanin.
• měli byste vědět, že mirtazapin může způsobit glaukom s uzavřeným úhlem (stav, kdy je tekutina náhle ucpaná a nemůže vytékat z oka a způsobovat rychlé a silné zvýšení tlaku oka, které může vést ke ztrátě zraku). Než začnete užívat tento lék, poraďte se se svým lékařem o vyšetření očí. Pokud máte nevolnost, bolesti očí, změny vidění, například vidění barevných prstenců kolem světel a otoky nebo zarudnutí v oku nebo kolem oka, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Užijte vynechanou dávku, jakmile si vzpomenete. Pokud je však téměř čas na další dávku, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Mirtazapin může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• ospalost
• závrať
• úzkost
• zmatek
• zvýšená váha a chuť k jídlu
• suchá ústa
• zácpa
• nevolnost
• zvracení

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u Vás vyskytne některý z následujících příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ nebo ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

• příznaky podobné chřipce, horečka, zimnice, bolest v krku, vředy v ústech nebo jiné příznaky infekce
• bolest na hrudi
• rychlý srdeční tep
• záchvaty

Mirtazapin může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte během užívání tohoto léku jakékoli neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně).

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař může objednat určité laboratorní testy, aby zkontroloval vaši reakci na mirtazapin.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Remeron^®
• Remeron^® SolTab