Intramuskulární injekce interferonu Beta-1a

Obsah

• Intramuskulární injekce interferonu beta-1a se používá k léčbě dospělých s různými formami roztroušené sklerózy (RS; onemocnění, při kterém nervy nefungují správně a lidé mohou pociťovat slabost, necitlivost, ztrátu svalové koordinace a problémy se zrakem, řečí, a ovládání močového měchýře) včetně:
• Před použitím interferonu beta-1a
• Interferon beta-1a může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

Intramuskulární injekce interferonu beta-1a se používá k léčbě dospělých s různými formami roztroušené sklerózy (RS; onemocnění, při kterém nervy nefungují správně a lidé mohou pociťovat slabost, necitlivost, ztrátu svalové koordinace a problémy se zrakem, řečí, a ovládání močového měchýře) včetně:

• klinicky izolovaný syndrom (CIS; epizody nervových symptomů, které trvají nejméně 24 hodin),
• relabující-remitující formy (průběh onemocnění, kdy příznaky čas od času vzplanou), nebo
• sekundární progresivní formy (průběh onemocnění, kde se recidivy vyskytují častěji).

Interferon beta-1a je ve třídě léků nazývaných imunomodulátory. Funguje tak, že snižuje zánět a předchází poškození nervů, které může způsobit příznaky roztroušené sklerózy.

Intramuskulární injekce interferonu beta-1a se dodává jako prášek v injekčních lahvičkách, který se smíchá do injekčního roztoku. Intramuskulární injekce interferonu beta-1a se dodává také jako roztok (kapalina) v předplněných injekčních stříkačkách a v předplněném automatickém injekčním peru. Tento lék se vstřikuje do svalu, obvykle jednou týdně, každý den ve stejný den. Injekci interferonu beta-1a podávejte intramuskulárně přibližně ve stejnou denní dobu, ve dny injekce. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Použijte interferon beta-1a přesně podle pokynů. Nepoužívejte jej více či méně nebo jej nepoužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Interferon beta-1a řídí příznaky MS, ale neléčí jej. Pokračujte v užívání interferonu beta-1a, i když se cítíte dobře. Nepřestávejte užívat interferon beta-1a bez porady s lékařem.

První dávku interferonu beta-1a dostanete intramuskulárně v ordinaci lékaře. Poté si můžete intramuskulárně podat interferon beta-1a nebo si nechat provést injekci kamaráda nebo příbuzného. Požádejte svého lékaře nebo lékárníka, aby vám nebo osobě, která vám bude aplikovat injekci, ukázal, jak si je máte aplikovat. Před prvním použitím interferonu beta-1a intramuskulárně byste si měli vy nebo osoba, která bude injekce podávat, přečíst také informace o výrobci pacienta, který je s ním dodáván. Postupujte pečlivě podle pokynů.

Ujistěte se, že víte, do jakého typu kontejneru váš interferon beta 1b přichází a jaké další zásoby, jako jsou jehly nebo stříkačky, budete muset injekčně podat. Pokud je váš interferon beta 1b intramuskulárně dodáván v injekčních lahvičkách, budete k injekci dávky muset použít injekční stříkačku a jehlu.

Pro každou injekci vždy používejte novou neotevřenou injekční lahvičku, předplněnou injekční stříkačku a jehlu nebo předplněné automatické injekční pero. Nikdy znovu nepoužívejte lahvičky, stříkačky, jehly nebo automatická injekční pera. Použité injekční stříkačky, jehly a injekční pera zlikvidujte v nádobě odolné proti propíchnutí, uchovávané mimo dosah dětí. Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem o tom, jak zlikvidovat nádobu odolnou proti propíchnutí.

Před použitím si vždy zkontrolujte lék v injekční lahvičce, předplněnou injekční stříkačku nebo automatické injekční pero. Pokud používáte injekční lahvičku, měl by být roztok v injekční lahvičce po promíchání čirý až slabě žlutý. Pokud používáte předplněnou injekční stříkačku nebo automatické injekční pero, roztok by měl být čirý a bezbarvý. Pokud je roztok zakalený, zbarvený nebo obsahuje částice nebo pokud uplynula doba použitelnosti vyznačená na injekční lahvičce, předplněné injekční stříkačce nebo automatickém injekčním peru, nepoužívejte injekční lahvičku, předplněnou injekční stříkačku ani automatické injekční pero.

Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem o tom, kam do těla byste si měli intramuskulárně podávat interferon beta-1a. Pokud používáte injekční stříkačku nebo předplněnou injekční stříkačku, můžete si intramuskulárně podat interferon beta-1a do paží nebo stehen. Pokud používáte předplněné autoinjekční pero, můžete si intramuskulárně podat interferon beta-1a do vnějšího povrchu stehen. Pro každou injekci použijte jiné místo. Nepoužívejte stejné místo dvakrát za sebou. Neaplikujte si injekci do oblasti, kde je kůže bolavá, zarudlá, pohmožděná, zjizvená, infikovaná, podrážděná nebo jakkoli neobvyklá.

Váš lékař nebo lékárník vám při zahájení léčby interferonem beta-1a a pokaždé, když doplníte recept, předá informační list výrobce pacientů (průvodce léčením). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Můžete také navštívit webové stránky Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm), kde získáte Příručku k léčbě interferonem beta-1a.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před použitím interferonu beta-1a

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na interferon beta-1a, na jakékoli jiné léky na interferon (Betaseron, Extavia, Plegridy, Rebif), na jakékoli jiné léky, lidský albumin, přírodní kaučuk, latex nebo na kteroukoli složku interferonu beta- 1a intramuskulární injekce. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam složek v Příručce k lékům.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• informujte svého lékaře, pokud pijete nebo jste někdy pili velké množství alkoholu a pokud máte nebo jste někdy měli autoimunitní onemocnění jiné než MS (onemocnění, při kterém tělo útočí na své vlastní buňky; zeptejte se svého lékaře, pokud si nejste jisti, zda máte tento typ onemocnění); problémy s krví, jako je anémie (červené krvinky, které nepřinášejí dostatek kyslíku do všech částí těla), nízký počet bílých krvinek nebo snadná tvorba modřin nebo krvácení; duševní onemocnění, jako je deprese, zvláště pokud jste někdy uvažovali o sebevraždě nebo jste se o to pokusili; jiné poruchy nálady nebo duševní choroby; záchvaty; nebo onemocnění srdce, jater nebo štítné žlázy.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Pokud otěhotníte během užívání interferonu beta-1a, okamžitě vyhledejte svého lékaře.
• pokud máte operaci, včetně stomatologické, řekněte lékaři nebo zubnímu lékaři, že užíváte interferon beta-1a.
• zeptejte se svého lékaře na bezpečné užívání alkoholických nápojů během užívání interferonu beta-1a. Alkohol může zvýšit riziko, že se u vás objeví závažné nežádoucí účinky interferonu beta-1a.
• měli byste vědět, že můžete mít příznaky podobné chřipce, jako je bolest hlavy, horečka, zimnice, pocení, bolesti svalů, nevolnost, zvracení a únava, které přetrvávají jeden den po injekci. Lékař vám může doporučit, abyste si injekci podali před spaním a užívali léky proti bolesti a horečce, které vám pomohou s těmito příznaky. Tyto příznaky se časem obvykle zmenší nebo zmizí. Poraďte se se svým lékařem, pokud je obtížné tyto příznaky zvládnout nebo jsou závažné.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Injekci vynechané dávky si podejte, jakmile si vzpomenete. Nepodávejte injekci interferonu beta-1a dva dny po sobě. Nepodávejte dvojitou dávku, abyste nahradili vynechanou dávku. Následující týden se vraťte k pravidelnému dávkovacímu plánu. Zavolejte svého lékaře, pokud vynecháte dávku a máte otázky, co dělat.

Interferon beta-1a může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• pevné svaly
• závrať
• necitlivost, pálení, brnění nebo bolest rukou nebo nohou
• bolest kloubů
• oční problémy
• rýma
• bolest zubů
• ztráta vlasů
• podlitiny, bolest, zarudnutí, otok, krvácení nebo podráždění v místě vpichu

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

• nová nebo zhoršující se deprese
• přemýšlet o sebepoškození nebo o sebevraždě nebo o plánování nebo pokusu o to
• cítit se velmi emotivně
• halucinace (vidění věcí nebo slyšení hlasů, které neexistují)
• záchvaty
• nevysvětlitelný přírůstek nebo úbytek hmotnosti
• pocit chladu nebo tepla po celou dobu
• potíže s dýcháním, když ležíte naplocho v posteli
• zvýšená potřeba močení během noci
• bolestivé nebo obtížné močení
• snížená schopnost cvičení
• bolest na hrudi nebo tlak
• rychlý nebo nepravidelný srdeční rytmus
• bledá kůže
• nadměrná únava
• nedostatek energie
• ztráta chuti k jídlu
• neobvyklé krvácení nebo podlitiny
• bolest nebo otok v pravé horní části žaludku
• zežloutnutí kůže nebo očí
• tmavě hnědá moč
• světlé pohyby střev
• bolest v krku, kašel nebo jiné příznaky infekce
• kopřivka
• vyrážka
• svědění
• otok obličeje, krku, jazyka, rtů, očí, rukou, paží, nohou, kotníků nebo dolních končetin
• potíže s dýcháním nebo polykáním
• chrapot
• proplachování
• červené nebo krvavé stolice nebo průjem
• bolest břicha
• pomalá nebo obtížná řeč
• fialové skvrny nebo přesné tečky (vyrážka) na kůži
• snížené močení nebo krev v moči

Interferon beta-1a může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Uchovávejte interferon beta-1a intramuskulární předplněné injekční stříkačky, lahvičky a automatická injekční pera v chladničce. Chraňte interferon beta-1a a nevystavujte léky vysokým teplotám. Pokud není k dispozici lednička, můžete lahvičky s interferonem beta-1a uchovávat intramuskulárně při pokojové teplotě, mimo dosah tepla a světla, po dobu až 30 dnů. Po smíchání prášku interferonu beta-1a se sterilní vodou jej uložte do chladničky a použijte jej do 6 hodin. Pokud není k dispozici chladnička, můžete předplněné injekční stříkačky a injekční pera uchovávat při pokojové teplotě, mimo dosah tepla a světla, až 7 dní.

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař nařídí určité laboratorní testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na interferon beta-1a.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Avonex^®