Simvastatin

Obsah

• Před užitím simvastatinu
• Simvastatin může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc.

Simvastatin se používá společně s dietou, hubnutím a cvičením ke snížení rizika srdečního infarktu a cévní mozkové příhody a ke snížení pravděpodobnosti nutnosti operace srdce u lidí trpících srdečními chorobami nebo u pacientů s rizikem vzniku srdečních onemocnění. Simvastatin se také používá ke snížení množství tukových látek, jako je cholesterol s nízkou hustotou lipoproteinů (LDL) („špatný cholesterol“) a triglyceridů v krvi, a ke zvýšení množství cholesterolu s vysokou hustotou lipoproteinů (HDL) („ „dobrý cholesterol“) v krvi. Simvastatin lze také použít ke snížení množství cholesterolu a dalších tukových látek v krvi u dětí a dospívajících ve věku 10 až 17 let, kteří mají familiární heterozygotní hypercholesterolemii (dědičné onemocnění, při kterém nelze cholesterol normálně odstranit z těla).Simvastatin patří do třídy léků nazývaných inhibitory HMG-CoA reduktázy (statiny). Funguje tak, že zpomaluje produkci cholesterolu v těle a snižuje množství cholesterolu, který se může hromadit na stěnách tepen a blokovat průtok krve do srdce, mozku a dalších částí těla.

Akumulace cholesterolu a tuků podél stěn vašich tepen (proces známý jako ateroskleróza) snižuje průtok krve, a tím i přísun kyslíku do vašeho srdce, mozku a dalších částí těla. Ukázalo se, že snížení hladiny cholesterolu a tuků v krvi simvastatinem předchází srdečním onemocněním, angíně (bolesti na hrudi), mrtvici a infarktu.

Simvastatin se dodává jako tableta a suspenze užívaná ústy. Tablety se obvykle užívají jednou denně večer. Suspenze se obvykle užívá jednou denně večer nalačno. Užívejte simvastatin každý den přibližně ve stejnou dobu. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Užívejte simvastatin přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Před každým použitím suspenzi alespoň 20 sekund dobře protřepejte.

Pokud budete užívat suspenzi simvastatinu, nepoužívejte k měření své dávky čajovou lžičku. Čajové lžičky pro domácnost nejsou přesná měřicí zařízení a můžete dostávat příliš mnoho léků nebo nedostatek léků, pokud si odměříte dávku domácí čajovou lžičkou. Místo toho použijte správně označené měřicí zařízení, například lžíci na léky nebo perorální stříkačku. Zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka, pokud potřebujete pomoc při získávání nebo používání měřicího přístroje.

Lékař může zahájit léčbu nízkou dávkou simvastatinu a dávku postupně zvyšovat, ne více než jednou za 4 týdny.

Pokračujte v užívání simvastatinu, i když se cítíte dobře. Nepřestávejte užívat simvastatin bez porady s lékařem.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím simvastatinu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na simvastatin, jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli složku přípravku simvastatin v tabletách nebo perorální suspenzi. Zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka na seznam složek.
• informujte svého lékaře, pokud užíváte antifungální léky, jako je itrakonazol (Sporanox), ketokonazol (Nizoral), posakonazol (Noxafil) a vorikonazol (Vfend); klarithromycin (Biaxin, Prevpac); léky obsahující kobicistat (Stribild); cyklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); danazol; erythromycin (E.E.S., E-Mycin, Erythrocin); gemfibrozil (Lopid); Inhibitory HIV proteázy jako atazanavir (Reyataz), darunavir (Prezista), fosamprenavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), lopinavir (v Kaletře), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, v Kaletře), saquinavir (Invirase) a tipranavir (Aptivus); nefazodon; telaprevir (Incivek); a telithromycin (Ketek). Váš lékař vám pravděpodobně řekne, abyste neužívali simvastatin, pokud užíváte tyto léky.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké léky na předpis i bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a bylinné přípravky užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících možností: amiodaron (Cordarone, Pacerone); amlodipin (Norvasc, Caduet, Lotrel); antikoagulancia („ředidla na krev“), jako je warfarin (Coumadin, Jantoven); kolchicin (Colcrys); digoxin (Digitek, Lanoxicaps, Lanoxin); diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac); dronedaron (Multaq); další léky snižující hladinu cholesterolu, jako je fenofibrát (Tricor), lomitapid (Juxtapid) a niacin (kyselina nikotinová, Niacor, Niaspan); ranolazin (Ranexa); a verapamil (Calan, Covera, Isoptin, Verelan). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků. Jiné léky mohou také interagovat se simvastatinem, proto informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, dokonce i o těch, které nejsou na tomto seznamu.
• informujte svého lékaře, pokud máte onemocnění jater. Váš lékař nařídí krevní testy, aby zjistil, jak dobře fungují vaše játra, i když si nemyslíte, že máte onemocnění jater. Lékař vám pravděpodobně řekne, abyste neužívali simvastatin, pokud máte onemocnění jater nebo pokud testy ukazují, že se u vás může vyvinout onemocnění jater.
• informujte svého lékaře, pokud pijete více než dva alkoholické nápoje denně, je vám 65 let nebo více, nebo jste Asiat, zejména pokud jste Číňané. Také informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) sníženou činnost štítné žlázy, cukrovku, záchvaty, bolesti svalů nebo slabost, nízký krevní tlak nebo onemocnění ledvin.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět. Během léčby simvastatinem byste neměla otěhotnět. Poraďte se svým lékařem o metodách kontroly porodnosti, které pro vás budou fungovat. Pokud otěhotníte během užívání simvastatinu, přestaňte užívat simvastatin a okamžitě vyhledejte svého lékaře. Simvastatin může poškodit plod.
• informujte svého lékaře, pokud kojíte. Během užívání simvastatinu byste neměla kojit.
• jestliže máte podstoupit operaci, včetně stomatologické, řekněte lékaři nebo zubnímu lékaři, že užíváte simvastatin. Pokud jste hospitalizováni z důvodu vážného zranění nebo infekce, informujte lékaře, který vás léčí, že užíváte simvastatin.
• Zeptejte se svého lékaře na bezpečné užívání alkoholických nápojů během užívání simvastatinu. Alkohol může zvýšit riziko závažných nežádoucích účinků.

Jezte dietu s nízkým obsahem tuku a nízkým obsahem cholesterolu. Ujistěte se, že dodržujete všechna doporučení ohledně cvičení a stravovacích návyků, která vám dal váš lékař nebo dietetik. Můžete také navštívit webové stránky Národního vzdělávacího programu pro cholesterol (NCEP), kde najdete další informace o stravování na adrese http://www.nhlbi.nih.gov/health/public/heart/chol/chol_tlc.pdf.

Během užívání simvastatinu se vyvarujte pití grapefruitového džusu.

Užijte vynechanou dávku, jakmile si vzpomenete. Pokud je však téměř čas na další dávku, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Simvastatin může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• zácpa
• bolest břicha
• nevolnost
• bolest hlavy
• ztráta paměti nebo zapomnětlivost
• zmatek
• svědění nebo zarudnutí kůže

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc.

• svalová bolest, citlivost nebo slabost s horečkou nebo bez ní nebo s nedostatkem energie
• tmavě červená moč
• snížené močení
• nedostatek energie, únava nebo slabost
• ztráta chuti k jídlu
• bolest v pravé horní části žaludku
• zežloutnutí kůže nebo očí
• tmavě zbarvená moč
• horečka nebo zimnice
• proplachování
• puchýře
• vyrážka
• kopřivka
• svědění
• otok obličeje, krku, jazyka, rtů, očí, rukou, nohou, kotníků nebo dolních končetin
• potíže s dýcháním nebo polykáním
• chrapot
• bolest kloubů
• citlivost na světlo

Tento lék může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte během užívání tohoto léku jakékoli neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Tablety uchovávejte při pokojové teplotě mimo dosah nadměrného tepla a vlhkosti (ne v koupelně). Suspenzi skladujte při pokojové teplotě. Suspenzi nezmrazujte ani neuchovávejte v chladničce. Nezapomeňte suspenzi použít do 30 dnů od otevření lahvičky a po 30 dnech zlikvidujte veškeré zbývající léky.

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Lékař může během léčby nařídit určité laboratorní testy, zvláště pokud se u vás objeví příznaky poškození jater.

Před provedením jakéhokoli laboratorního testu informujte svého lékaře a personál laboratoře, že užíváte simvastatin.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Flolipid^®
• Zocor^®

• Juvisync^® (obsahující simvastatin, sitagliptin)^¶
• Simcor^® (obsahující Niacin, Simvastatin)
• Vytorin^® (obsahující ezetimib, simvastatin)

^¶ Tento značkový produkt již není na trhu. Mohou být k dispozici obecné alternativy.