Methylfenidát

Obsah

• Pokud užíváte dlouhodobě působící suspenzi (Quillivant XR), změřte dávku podle těchto kroků:
• Před užitím methylfenidátu
• Methylfenidát může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:
• Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

Methylfenidát může být návyková. Neužívejte větší dávku, užívejte ji častěji, užívejte ji delší dobu nebo ji užívejte jiným způsobem, než předepsal lékař. Pokud užijete příliš mnoho methylfenidátu, můžete zjistit, že lék již nekontroluje vaše příznaky, můžete cítit potřebu užívat velké množství léku a můžete zaznamenat neobvyklé změny ve vašem chování. Informujte svého lékaře, pokud pijete nebo jste někdy pili velké množství alkoholu, užívali jste nebo jste někdy užívali pouliční drogy nebo jste nadužívali léky na předpis.

Nepřestávejte užívat methylfenidát bez porady s lékařem, zvláště pokud jste nadměrně užívali léky. Váš lékař bude pravděpodobně snižovat vaši dávku postupně a během této doby vás bude pečlivě sledovat. Pokud náhle přestanete užívat methylfenidát po jeho nadměrném užívání, může se u vás objevit těžká deprese. Lékař vás možná bude muset po ukončení užívání methylfenidátu pečlivě sledovat, i když jste nadměrně neužívali léky, protože po ukončení léčby se vaše příznaky mohou zhoršit.

Neprodávejte, nerozdávejte a nenechte někoho jiného užívat léky. Prodej nebo rozdávání methylfenidátu může poškodit ostatní a je v rozporu se zákonem. Uchovávejte methylfenidát na bezpečném místě, aby jej nikdo jiný nemohl vzít omylem nebo úmyslně. Sledujte, kolik léků zbývá, abyste věděli, jestli nějaké chybí.

Váš lékař nebo lékárník vám po zahájení léčby methylfenidátem a pokaždé, když dostanete další léky, předá informační list výrobce pacientů (Příručku k léčbě). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Průvodce léčivými přípravky můžete také navštívit na webu Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) nebo na webu výrobce.

Methylfenidát se používá jako součást léčebného programu ke kontrole příznaků poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD; obtížnější zaostřování, ovládání akcí a klid nebo ticho než u ostatních osob stejného věku) u dospělých a dětí. Methylfenidát (methylin) se také používá k léčbě narkolepsie (porucha spánku, která způsobuje nadměrnou denní ospalost a náhlé záchvaty spánku). Methylfenidát je ve třídě léků nazývaných stimulanty centrálního nervového systému (CNS). Funguje tak, že mění množství určitých přírodních látek v mozku.

Methylfenidát se dodává jako tableta s okamžitým uvolňováním, žvýkací tableta, roztok (kapalina), suspenze s dlouhodobým účinkem (s prodlouženým uvolňováním) (kapalina), tableta se středním účinkem (s prodlouženým uvolňováním), dlouhodobě působící (s prodlouženým účinkem) tobolka, tableta s dlouhodobým účinkem (s prodlouženým uvolňováním), žvýkací tableta s dlouhodobým účinkem (s prodlouženým uvolňováním) a tableta s dlouhodobým účinkem (s prodlouženým uvolňováním) orálně se rozpadající tablety (tableta, která se rychle rozpouští v ústech) . Dlouhodobě působící tableta, orálně se rozpadající tablety a tobolky dodávají okamžitě nějaké léky a zbývající množství uvolňují jako stabilní dávku léku po delší dobu. Všechny tyto formy methylfenidátu se užívají ústy. Pravidelné tablety, žvýkací tablety (methylin) a roztok (methylin) obvykle užívají dvakrát až třikrát denně dospělí a dvakrát denně děti, nejlépe 35 až 40 minut před jídlem. Dospělí, kteří užívají tři dávky, by měli užít poslední dávku před 18:00, aby léčba nezpůsobila potíže s usínáním nebo usínáním. Středně působící tablety se obvykle užívají jednou nebo dvakrát denně, ráno a někdy brzy odpoledne 30 až 45 minut před jídlem. Dlouhodobě působící tobolka (Metadate CD) se obvykle užívá jednou denně před snídaní; dlouhodobě působící tableta (Concerta), dlouhodobě působící žvýkací tableta (Quillichew ER), dlouhodobě působící suspenze (Quillivant XR) a dlouhodobě působící tobolky (Aptensio XR, Ritalin LA) se obvykle užívají jednou denně ráno s nebo bez jídla. Dlouhodobě působící suspenze (Quillivant XR) začne fungovat dříve, pokud se užívá s jídlem. Dlouhodobě působící orálně se rozpadající tableta (Cotempla XR-ODT) a dlouhodobě působící tobolka (Adhansia XR) se obvykle užívají jednou denně ráno a měly by se užívat konzistentně, buď vždy s jídlem, nebo vždy bez jídla. Dlouhodobě působící tobolka (Jornay PM) se obvykle užívá jednou denně večer (mezi 18:30 a 21:30) a měla by se užívat důsledně, každý večer ve stejnou dobu a buď vždy s jídlem nebo vždy bez jídla jídlo.

Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte methylfenidát přesně podle pokynů.

Nepokoušejte se protlačovat perorálně se rozpadající tablety s prodlouženým uvolňováním (Cotempla XR-ODT) přes fólii blistru. Místo toho fóliovým obalem odlepte suché ruce. Okamžitě vyjměte tabletu a vložte ji do úst. Tableta se rychle rozpustí a může být spolknuta slinami; ke spolknutí tablety není potřeba voda.

Měli byste důkladně žvýkat žvýkací tablety s okamžitým uvolňováním a potom vypít plnou sklenici (nejméně 240 uncí) vody nebo jiné tekutiny. Pokud užijete žvýkací tabletu s okamžitým uvolňováním bez dostatečného množství tekutiny, může tableta nabobtnat, zablokovat hrdlo a způsobit udušení. Pokud po užití žvýkací tablety máte bolesti na hrudi, zvracíte nebo máte potíže s polykáním nebo dýcháním, měli byste okamžitě zavolat svého lékaře nebo vyhledat okamžitou lékařskou péči.

Tablety a tobolky se středním a dlouhodobým účinkem polykejte celé; nerozdělujte je, nežvýkejte je ani je nedrťte. Pokud však nemůžete polykat tobolky s dlouhodobým účinkem (Aptensio XR, Jornay PM, Metadate CD, Ritalin LA), můžete tobolky opatrně otevřít a celý obsah posypat lžící studené nebo pokojové teploty jablečného pyré nebo na dlouho působící kapsle (Adhansia XR), můžete kapsle otevřít a celý obsah posypat lžící jablečného pyré nebo jogurtu. Tuto směs polykejte (bez žvýkání) ihned po přípravě (do 10 minut, pokud užíváte Adhansia XR) a poté vypijte sklenici vody, abyste se ujistili, že jste spolkli veškerý lék. Neuchovávejte směs pro budoucí použití.

Pokud užíváte dlouhodobě působící žvýkací tabletu (Quillichew ER) a váš lékař vám řekl, abyste si užili část tablety, abyste dosáhli správného množství své dávky, rozlomte 20 mg nebo 30 mg dlouhodobě působící žvýkací tabletu opatrně podél řádky, které do něj byly skórovány. 40mg dlouhodobě působící žvýkací tableta však není dělená a nelze ji rozdělit ani rozdělit.

Pokud užíváte dlouhodobě působící suspenzi (Quillivant XR), změřte dávku podle těchto kroků:

1. Vyjměte lahvičku s lékem a dávkovačem z krabice. Zkontrolujte, zda láhev obsahuje tekuté léky. Zavolejte svého lékárníka a nepoužívejte léky, pokud lahvička obsahuje prášek nebo pokud v krabičce není dávkovač.
2. Protřepejte lahvičku nahoru a dolů po dobu nejméně 10 sekund, aby se lék rovnoměrně promíchal.
3. Sejměte víčko lahve. Zkontrolujte, zda je adaptér na láhev vložen do horní části lahve.
4. Pokud adaptér lahve nebyl vložen do horní části lahve, vložte jej vložením spodní části adaptéru do otvoru lahve a palcem na něj pevně zatlačte. Pokud krabička neobsahuje adaptér na láhev, zavolejte svého lékárníka. Jakmile je lahvička zasunutá, nevyjímejte ji.
5. Zasuňte špičku dávkovače do adaptéru lahve a zatlačte píst úplně dolů.
6. Otočte lahvičku dnem vzhůru.
7. Zatáhněte za píst a natáhněte množství perorální suspenze předepsané lékařem. Pokud si nejste jisti, jak správně změřit dávku, kterou vám lékař předepsal, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
8. Vyjměte dávkovač a pomalu stříkejte perorální suspenzi přímo do úst nebo do úst vašeho dítěte.
9. Nasaďte uzávěr na lahvičku a pevně uzavřete.
10. Dávkovač po každém použití očistěte vložením do myčky nebo opláchnutím vodou z vodovodu.

Lékař může zahájit léčbu nízkou dávkou methylfenidátu a dávku postupně zvyšovat, ne častěji než jednou týdně.

Váš stav by se měl během léčby zlepšit. Zavolejte svého lékaře, pokud se vaše příznaky zhorší kdykoli během léčby nebo se nezlepší po 1 měsíci.

Lékař vám může doporučit, abyste čas od času přestali užívat methylfenidát, abyste zjistili, zda je léčba stále potřeba. Postupujte opatrně podle těchto pokynů.

Některé produkty methylfenidátu nemusí být schopné nahradit jiné. Zeptejte se svého lékárníka, pokud máte jakékoli dotazy ohledně typu produktu methylfenidátu, který vám lékař předepsal.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím methylfenidátu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na methylfenidát, na jiné léky, aspirin (pokud užíváte Adhansia XR), tartrazinové barvivo (žluté barvivo v některých zpracovaných potravinách a lécích; pokud užíváte Adhansia XR) nebo na kteroukoli složku přípravku methylfenidátový produkt, který užíváte. Zeptejte se svého lékaře nebo vyhledejte seznam ingrediencí v Průvodci léky.
• informujte svého lékaře, pokud užíváte inhibitory monoaminooxidázy (MAO), včetně isokarboxazidu (Marplan), linezolidu (Zyvox), methylenové modři, fenelzinu (Nardil), rasagilinu (Azilect), selegilinu (Eldepryl, Emsam, Zelapar) a tranylcyprominu ( Parnate), nebo jste je přestali užívat během posledních 14 dnů. Lékař vám pravděpodobně řekne, abyste neužívali methylfenidát, dokud neuplyne alespoň 14 dní od doby, kdy jste naposledy užili inhibitor MAO.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké léky na předpis i bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a bylinné přípravky užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících látek: antikoagulancia (ředidla na krev), jako je warfarin (Coumadin, Jantoven); antidepresiva, jako je klomipramin (Anafranil), desipramin (Norpramin) a imipramin (Tofranil); dekongestiva (léky proti kašli a nachlazení); léky na pálení žáhy nebo vředy, jako je esomeprazol (Nexium ve Vimově), famotidin (Pepcid), omeprazol (Prilosec, ve Zegeridu) nebo pantoprazol (Protonix); léky na vysoký krevní tlak; léky na záchvaty, jako je fenobarbital, fenytoin (Dilantin, Phenytek) a primidon (Mysoline); methyldopa; selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), jako je citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetin (Prozac, Sarafem, Symbyax, další), fluvoxamin (Luvox), paroxetin (Brisdelle, Paxil, Pexeva) a sertralin (Zoloft) ; hydrogenuhličitan sodný (soda na pečení paží a kladiv, máta soda); a venlafaxin (Effexor). Pokud užíváte Ritalin LA, informujte také svého lékaře, pokud užíváte antacida nebo léky na pálení žáhy nebo vředy. Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• informujte svého lékaře, pokud vy nebo někdo z vaší rodiny trpěl nebo jste někdy měl Tourettův syndrom (stav charakterizovaný nutností opakovaných pohybů nebo opakování zvuků nebo slov), tiky obličeje nebo motoru (opakované nekontrolovatelné pohyby) nebo slovní tiky ( opakování zvuků nebo slov, která se těžko ovládají). Také informujte svého lékaře, pokud máte glaukom (zvýšený nitrooční tlak, který může způsobit ztrátu zraku), zvýšenou činnost štítné žlázy nebo pocity úzkosti, napětí nebo neklid. Váš lékař vám pravděpodobně řekne, abyste neužívali methylfenidát, pokud máte některý z těchto stavů.
• informujte svého lékaře, pokud někdo z vaší rodiny má nebo měl nepravidelný srdeční rytmus nebo náhle zemřel. Také informujte svého lékaře, pokud jste nedávno prodělali infarkt a jestliže máte nebo jste někdy měli srdeční vadu, vysoký krevní tlak, nepravidelný srdeční rytmus, onemocnění srdce nebo cév, kornatění tepen, kardiomyopatii (ztluštění srdečního svalu) ) nebo jiné srdeční problémy. Lékař vám pravděpodobně řekne, abyste neužívali methylfenidát, pokud máte onemocnění srdce nebo pokud existuje vysoké riziko, že se u vás může rozvinout onemocnění srdce.
• informujte svého lékaře, pokud vy nebo někdo z vaší rodiny trpěl nebo jste někdy měl depresi, bipolární poruchu (náladu, která se mění z depresivní na neobvykle vzrušenou), mánii (šílenou, neobvykle vzrušenou náladu) nebo jste uvažovali o sebevraždě nebo se o ni pokusili. Také informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) záchvaty, abnormální elektroencefalogram (EEG; test, který měří elektrickou aktivitu v mozku), problémy s cirkulací prstů na rukou nebo nohou nebo duševní onemocnění. Pokud užíváte dlouhodobě působící tabletu (Concerta), informujte svého lékaře, pokud máte zúžení nebo zablokování trávicího systému.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět. Pokud otěhotníte během užívání methylfenidátu, zavolejte svého lékaře.
• informujte svého lékaře, pokud kojíte nebo plánujete kojit. Pokud kojíte během užívání methylfenidátu, může vám lékař doporučit, abyste pečlivě sledovali, zda vaše dítě není neobvykle vzrušené, potíže se spánkem, nechutenství nebo ztráta hmotnosti.
• poraďte se se svým lékařem o rizicích a výhodách užívání methylfenidátu, pokud je vám 65 let nebo více. Starší dospělí by obvykle neměli užívat methylfenidát, protože to není tak bezpečné jako jiné léky, které lze použít k léčbě stejného stavu.
• jestliže podstupujete chirurgický zákrok, včetně zubního, řekněte lékaři nebo zubnímu lékaři, že užíváte methylfenidát.
• mějte na paměti, že byste neměli pít alkoholické nápoje, když užíváte dlouhodobě působící žvýkací tabletu (Quillichew ER), dlouhodobě působící orálně se rozpadající tabletu (Cotempla^® XR-ODT) nebo kapsle s dlouhodobým účinkem (Adhansia XR nebo Jornay PM).
• pokud máte fenylketonurii (PKU, dědičné onemocnění, při kterém je nutné dodržovat speciální dietu, aby se zabránilo mentální retardaci), měli byste vědět, že žvýkací tablety s okamžitým uvolňováním a dlouhodobě působícím obsahem obsahují aspartam, který tvoří fenylalanin.
• měli byste vědět, že methylfenidát by měl být používán jako součást celkového léčebného programu pro ADHD, který může zahrnovat poradenství a speciální vzdělávání. Řiďte se všemi pokyny svého lékaře nebo terapeuta.

Užijte vynechanou dávku, jakmile si vzpomenete. Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem o tom, jak pozdě v den, kdy byste měli užít vynechanou dávku léku, aby to nezpůsobovalo potíže se usínáním nebo usínáním. Pokud je však téměř čas na další plánovanou dávku, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Pokud užíváte tobolku s dlouhodobým účinkem (Jornay PM), vezměte si vynechanou dávku, jakmile si ji v ten večer vzpomenete. Pokud je to však již příští ráno, přeskočte vynechanou dávku dlouhodobě působící tobolky (Jornay PM) a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Methylfenidát může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• nervozita
• podrážděnost
• potíže s usínáním nebo usínáním
• závrať
• nevolnost
• zvracení
• ztráta chuti k jídlu
• ztráta váhy
• bolest břicha
• průjem
• pálení žáhy
• suchá ústa
• bolest hlavy
• svalové napětí
• ospalost
• nekontrolovatelný pohyb části těla
• neklid
• snížená sexuální touha
• silné pocení
• bolesti zad

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

• rychlý, bušení nebo nepravidelný srdeční rytmus
• bolest na hrudi
• dušnost
• nadměrná únava
• pomalá nebo obtížná řeč
• mdloby
• slabost nebo necitlivost paže nebo nohy
• záchvaty
• změny vidění nebo rozmazané vidění
• míchání
• věřit věcem, které nejsou pravdivé
• pocit neobvyklého podezření vůči ostatním
• halucinace (vidění věcí nebo slyšení hlasů, které neexistují)
• motorické tiky nebo slovní tiky
• Deprese
• neobvykle vzrušená nálada
• změny nálady
• časté, bolestivé erekce
• erekce, která trvá déle než 4 hodiny
• necitlivost, bolest nebo citlivost na teplotu prstů na rukou nebo nohou
• změna barvy kůže na prstech nebo prstech od bledé přes modrou až po červenou
• nevysvětlitelné rány na rukou nebo nohou
• horečka
• kopřivka
• vyrážka
• puchýře nebo olupování kůže
• svědění
• otok očí, obličeje, rtů, úst, jazyka nebo hrdla
• chrapot
• potíže s dýcháním nebo polykáním

Methylfenidát může zpomalit růst dětí nebo přibývání na váze. Lékař vašeho dítěte bude pečlivě sledovat jeho růst. Poraďte se s lékařem svého dítěte, pokud máte obavy z růstu nebo přibývání na váze dítěte, když užívá tento lék. Poraďte se s lékařem svého dítěte o rizicích podávání methylfenidátu vašemu dítěti.

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte při pokojové teplotě, mimo dosah světla a nadměrného tepla a vlhkosti (ne v koupelně). Uchovávejte methylfenidát na bezpečném místě, aby jej nikdo jiný nemohl náhodně nebo úmyslně užít. Sledujte, kolik tablet nebo tobolek nebo kolik kapaliny zbývá, abyste věděli, jestli nějaké léky chybí.

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

• zvracení
• nevolnost
• průjem
• mdloby, rozmazané vidění nebo závratě
• neklid
• neobvykle rychlé dýchání
• úzkost
• míchání
• nekontrolovatelné otřesy části těla
• záškuby svalů
• záchvaty
• ztráta vědomí
• nevhodné štěstí
• zmatek
• halucinace (vidění věcí nebo slyšení hlasů, které neexistují)
• pocení
• proplachování
• bolest hlavy
• horečka
• rychlý, bušení nebo nepravidelný srdeční rytmus
• rozšíření zornic (černé kruhy uprostřed očí)
• sucho v ústech nebo nosu
• svalová slabost, únava nebo tmavá moč

Pokud užíváte tablety s dlouhodobým účinkem methylfenidátu (Concerta), můžete si ve stolici všimnout něčeho, co vypadá jako tableta. Toto je jen prázdná skořápka tablety a to neznamená, že jste nedostali celou dávku léku.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Lékař může zkontrolovat váš krevní tlak a srdeční frekvenci a objednat některé laboratorní testy, aby zkontroloval vaši reakci na methylfenidát.

Tento předpis nelze znovu naplnit. Nezapomeňte si pravidelně naplánovat schůzky se svým lékařem, aby vám nedojely léky.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Adhansia XR^®
• Aptensio XR^®
• Koncert^®
• Cotempla^® XR-ODT
• Jornay PM^®
• Metadát^® CD
• Metadát^® ER^¶
• Methylin^®
• Methylin^® ER^¶
• Quillichew^® ER
• Quillivant^® XR
• Ritalin^®¶
• Ritalin^® Los Angeles
• Ritalin^® SR^¶

• Methylfenidylacetát hydrochlorid

^¶ Tento značkový produkt již není na trhu. Mohou být k dispozici obecné alternativy.