Umbralisib

Obsah

• Před užitím umbralisibu
• Umbralisib může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

Umbralisib se používá k léčbě lymfomu okrajové zóny (MZL; pomalu rostoucí rakovina, která začíná typem bílých krvinek, které normálně bojují s infekcí) u dospělých, jejichž rakovina se vrátila nebo nereagovala na určitý typ léčby. Používá se také k léčbě folikulárního lymfomu (FL; typ rakoviny, který začíná v bílých krvinkách) u dospělých, jejichž rakovina se vrátila nebo nereagovala na nejméně tři další léky. Umbralisib je ve třídě léků nazývaných inhibitory kinázy. Funguje tak, že blokuje působení abnormálního proteinu, který signalizuje množení rakovinných buněk. To pomáhá zastavit šíření rakovinných buněk.

Umbralisib se dodává jako tableta užívaná ústy. Obvykle se užívá jednou denně s jídlem. Užívejte umbralisib každý den přibližně ve stejnou dobu. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte umbralisib přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Spolkněte tablety celé; nerozdělujte je, nežvýkejte je ani je nedrťte.

Pokud zvracíte po užití léku, užijte další dávku. Pokračujte v pravidelném dávkování.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím umbralisibu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na umbralisib, aspirin, jakékoli jiné léky, tartrazin (žluté barvivo v některých zpracovaných potravinách a lécích) nebo na kteroukoli složku přípravku umbralisib tablety. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam složek v Příručce k lékům.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• informujte svého lékaře, pokud máte infekci. Také informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli žaludeční nebo střevní potíže nebo onemocnění jater.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo plánujete otěhotnět. Pokud jste žena, budete si muset před zahájením léčby udělat těhotenský test a používat antikoncepci, aby se zabránilo těhotenství během léčby a ještě nejméně 1 měsíc po poslední dávce. Pokud jste muž, měli byste se svým partnerem během léčby umbralisibem a po dobu 1 měsíce po poslední dávce používat antikoncepci. Poraďte se svým lékařem o metodách kontroly porodnosti, které můžete během léčby použít. Pokud vy nebo váš partner otěhotníte během užívání umbralisibu, okamžitě vyhledejte svého lékaře. Umbralisib může poškodit plod.
• informujte svého lékaře, pokud kojíte. Během užívání umbralisibu a po dobu 1 měsíce po poslední dávce byste neměli kojit.
• měli byste vědět, že umbralisib může způsobit problémy s plodností u mužů. To může ovlivnit vaši schopnost otce dítěte. Poraďte se se svým poskytovatelem zdravotní péče, pokud máte obavy z plodnosti.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Pokud vynecháte dávku za méně než 12 hodin, užijte vynechanou dávku, jakmile si vzpomenete, a poté užijte další dávku v plánovaném čase. Pokud však vynecháte dávku o více než 12 hodin, vynechejte vynechanou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Umbralisib může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• průjem
• zvracení
• nevolnost
• ztráta chuti k jídlu
• bolest břicha
• únava
• otok obličeje, rukou nebo nohou
• bolesti svalů, zad, šíje nebo kostí
• potíže s usínáním nebo usínáním

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

• horečka, bolest v krku, kašel, potíže s dýcháním, sípání, zimnice nebo jiné příznaky infekce
• těžký průjem; krev ve stolici nebo černá, dehtová stolice; růžová nebo hnědá moč; zvracení zvracení krve nebo kávy; nebo vykašlávání krve
• žluté oči nebo kůže; bolest břicha; podlitiny nebo krvácení; ztráta chuti k jídlu; žlutá nebo hnědá barva moči; bledé stolice; nebo bolest v pravé horní části břicha
• vyrážka
• vyrážka s horečkou nebo svěděním
• puchýře nebo olupování kůže
• bolestivé vředy nebo vředy na pokožce, rtech nebo ústech

Umbralisib může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně).

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař nařídí určité laboratorní testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na umbralisib.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Ukoniq^®