Injekce daratumumab a hyaluronidáza-fihj

Obsah

• Před podáním injekce daratumumabu a hyaluronidázy-fihj
• Injekce daratumumabu a hyaluronidázy-fihj může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části JAK, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařskou péči:

Injekce daratumumabu a hyaluronidázy-fihj se používá s jinými léky k léčbě mnohočetného myelomu (typ rakoviny kostní dřeně) u nově diagnostikovaných dospělých, kteří nejsou schopni podstoupit jinou léčbu. Injekce daratumumabu a hyaluronidázy-fihj se také používá v kombinaci s jinými léky k léčbě mnohočetného myelomu u dospělých, kteří se po jiné léčbě vrátili nebo se nezlepšili. Tento lék se také používá samostatně k léčbě dospělých s mnohočetným myelomem, kteří podstoupili alespoň tři linie léčby jinými léky a nebyli úspěšně léčeni. Daratumumab patří do třídy léků nazývaných monoklonální protilátky. Funguje tak, že pomáhá tělu zpomalit nebo zastavit růst rakovinných buněk. Hyaluronidáza-fihj je endoglykosidáza. Pomáhá udržovat daratumumab v těle déle, takže léčba bude mít větší účinek.

Injekce daratumumabu a hyaluronidázy-fihj se dodává jako roztok (kapalina), který se má podávat subkutánně (těsně pod kůži) do břicha (žaludku) po dobu 3 až 5 minut. Délka léčby bude záviset na vašem stavu a na tom, jak dobře vaše tělo na léčbu reaguje.

Lékař nebo zdravotní sestra vás budou během léčby pečlivě sledovat a poté se ujistit, že na léčbu nereagujete vážně. Před a po podání léků vám budou podány další léky, které vám pomohou předcházet a léčit reakce na daratumumab a hyaluronidázu-fihj. Okamžitě informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru, pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků: potíže s dýcháním nebo dušnost, bolest na hrudi, sípání, svírání a podráždění v krku, kašel, rýma nebo ucpaný nos, bolest hlavy, svědění, nevolnost, zvracení, horečka, zimnice vyrážka, kopřivka nebo závratě nebo točení hlavy.

Váš lékař může léčbu dočasně nebo trvale ukončit. Závisí to na tom, jak dobře na vás lék působí, a na vedlejších účincích, které zaznamenáte. Nezapomeňte informovat svého lékaře, jak se cítíte během léčby daratumumabem a hyaluronidázou-fihj. Požádejte svého lékárníka nebo lékaře o kopii údajů výrobce pro pacienta.

Požádejte svého lékárníka nebo lékaře o kopii údajů výrobce pro pacienta.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před podáním injekce daratumumabu a hyaluronidázy-fihj

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na daratumumab, hyaluronidázu-fihj, jiné léky nebo na kteroukoli složku přípravku daratumumab a hyaluronidáza-fihj. Zeptejte se svého lékárníka na seznam složek.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měli pásový opar (bolestivou vyrážku, která se objeví po infekci herpes zoster nebo plané neštovice), hepatitidu B (virus, který infikuje játra a může způsobit vážné poškození jater) nebo potíže s dýcháním.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Během léčby daratumumabem a hyaluronidázou-fihj a po dobu nejméně 3 měsíců po poslední dávce byste měli používat antikoncepci, abyste zabránili otěhotnění. Poraďte se svým lékařem o typech antikoncepce, které pro vás budou fungovat. Pokud otěhotníte během užívání injekcí daratumumabu a hyaluronidázy-fihj, zavolejte svého lékaře.
• pokud máte operaci, včetně zubního, řekněte lékaři nebo zubnímu lékaři, že dostáváte injekce daratumumab a hyaluronidáza-fihj.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Injekce daratumumabu a hyaluronidázy-fihj může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• zácpa
• průjem
• zvracení
• nevolnost
• bolest břicha
• ztráta chuti k jídlu
• únava
• potíže s usínáním nebo usínáním
• bolest, pálení nebo brnění v rukou nebo nohou
• otoky rukou, kotníků nebo nohou
• bolesti zad
• svědění, otoky, modřiny nebo zarudnutí kůže v místě vpichu

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části JAK, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařskou péči:

• neobvyklé podlitiny nebo krvácení
• bledá kůže, únava nebo dušnost
• žluté oči nebo kůže; tmavá moč; nebo bolest nebo nepohodlí v pravé horní části břicha

Injekce daratumumabu a hyaluronidázy-fihj může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař před a během léčby nařídí určité laboratorní testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na injekci daratumumabu a hyaluronidázu-fihj.

Daratumumab a hyaluronidáza-fihj mohou ovlivnit výsledky testu shody krve během léčby a až 6 měsíců po poslední dávce. Před transfuzí krve informujte svého lékaře a personál laboratoře, že dostáváte nebo jste dostali injekci daratumumabu a hyaluronidázy-fihj. Před zahájením léčby daratumumabem a hyaluronidázou-fihj vám lékař provede krevní testy, aby odpovídaly vaší krevní skupině.

Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky týkající se daratumumabu a hyaluronidázy-fihj.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Darzalex Faspro^®