Fedratinib

Obsah

• Před užitím fedratinibu
• Fedratinib může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

Fedratinib může způsobit encefalopatii (závažné a potenciálně smrtelné onemocnění nervového systému), včetně Wernickeho encefalopatie (typ encefalopatie způsobené nedostatkem thiaminu [vitamin B1]). Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl nedostatek thiaminu. Pokud se u Vás vyskytne některý z následujících příznaků, přestaňte užívat fedratinib a okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo se obraťte na pohotovostní lékařskou péči: potíže s pohybem nebo udržováním rovnováhy, slabost nohou nebo paží, která se stále zhoršuje, zmatenost, ospalost, potíže s porozuměním nebo mluvením, ztráta paměti, problémy se zrakem (včetně dvojitého vidění a abnormálních pohybů očí) nebo změny osobnosti.

Lékař může předepsat léky ke snížení rizika nežádoucích účinků, které můžete mít při užívání fedratinibu. Okamžitě informujte svého lékaře, pokud máte nevolnost, zvracení, průjem nebo úbytek hmotnosti, který se s léčbou nezlepší.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař nařídí určité testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na fedratinib.

Váš lékař nebo lékárník vám při zahájení léčby fedratinibem a při každém doplňování předpisu předá informační list s údaji o pacientovi (Příručka k léčbě). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.Průvodce léčivými přípravky můžete také navštívit na webu Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) nebo na webu výrobce.

Fedratinib se používá k léčbě dospělých s určitými typy myelofibrózy (MF; rakovina kostní dřeně, při které je kostní dřeň nahrazena jizvou a způsobuje sníženou produkci krevních buněk). Fedratinib je ve třídě léků nazývaných inhibitory kinázy. Funguje tak, že blokuje působení abnormálního proteinu, který signalizuje množení rakovinných buněk. To pomáhá zastavit nebo zpomalit šíření rakovinných buněk.

Fedratinib je tobolka užívaná ústy. Obvykle se užívá jednou denně, s jídlem nebo bez jídla. Užívání fedratinibu s jídlem s vysokým obsahem tuku může pomoci snížit nevolnost a zvracení. Užívejte fedratinib každý den přibližně ve stejnou dobu. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte fedratinib přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Váš lékař před a během léčby nařídí krevní testy, aby zjistil, jak na vás tento lék působí. Váš lékař může během léčby zvýšit nebo snížit dávku fedratinibu nebo vám může doporučit, abyste přestali užívat fedratinib dočasně nebo trvale. Závisí to na tom, jak dobře pro vás lék funguje, na výsledcích laboratorních testů a na tom, zda se u vás vyskytnou nežádoucí účinky. Poraďte se svým lékařem o tom, jak se během léčby cítíte.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím fedratinibu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na fedratinib, na jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli složku tohoto přípravku. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam složek v Příručce k lékům.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některý z následujících: klarithromycin (Biaxin, v PrevPac), diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac, další), erythromycin (EES, E-mycin, Erythrocin), idelalisib (Zydelig), indinavir (Crixivan), itrakonazol (Sporanox), ketokonazol (Nizoral), metoprolol (Lopressor, Toprol XL, Dutoprol a další), midazolam (Versed), nefazodon, nelfinavir (Viracept), omeprazol (Prilosec, Zegerid), ribociklib (Kisqali, Kisqali, in F ), ritonavir (Norvir), ruxolitinib (Jakafi) a saquinavir (Invirase). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků. Mnoho dalších léků může také interagovat s fedratinibem, proto informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, dokonce i o těch, které nejsou na tomto seznamu.
• Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) onemocnění jater nebo ledvin.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět. Pokud během užívání fedratinibu otěhotníte, zavolejte svého lékaře.
• během léčby fedratinibem a nejméně 1 měsíc po poslední dávce nekojte.
• jestliže podstupujete chirurgický zákrok, včetně zubního, řekněte lékaři nebo zubnímu lékaři, že užíváte fedratinib.

Poraďte se svým lékařem o užívání grapefruitu a pití grapefruitového džusu během užívání tohoto léku.

Vynechejte vynechanou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Fedratinib může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• nevolnost
• zvracení
• průjem
• zácpa
• únava
• svalové křeče
• bolesti paží, nohou nebo kostí
• bolest hlavy
• přibývání na váze
• závrať

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

• neobvyklé krvácení nebo podlitiny
• horečka, zimnice, kašel, bolestivé nebo časté močení nebo jiné příznaky infekce
• nevolnost, extrémní únava, neobvyklé modřiny nebo krvácení, nedostatek energie, ztráta chuti k jídlu, bolest v pravé horní části žaludku, zežloutnutí kůže nebo očí nebo příznaky podobné chřipce
• dušnost, rychlý srdeční tep, bolest hlavy, závratě, bledá kůže, zmatenost nebo únava

Fedratinib může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně).

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Inrebic^®