Pexidartinib

Obsah

• Před užitím pexidartinibu
• Pexidartinib může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

Pexidartinib může způsobit vážné nebo život ohrožující poškození jater. Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) onemocnění jater. Informujte svého lékaře a lékárníka o lécích, které užíváte, aby mohli zkontrolovat, zda některý z vašich léků může zvýšit riziko vzniku poškození jater během léčby pexidartinibem. Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře: extrémní únavu, nechutenství, ztrátu hmotnosti, nevolnost, zvracení, neobvyklé krvácení nebo modřiny, zežloutnutí kůže nebo očí, tmavě žlutou nebo hnědou barvu moči, bledou stolici nebo bolest v pravé horní části žaludku. Možná bude nutné, aby vám lékař snížil dávku pexidartinibu nebo trvale nebo dočasně ukončil léčbu.

K řízení rizik tohoto léku byl vytvořen program nazvaný Turalio Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS). Pexidartinib budete moci dostávat, pouze pokud jste účastníkem programu a vy, kdo předepisuje vaše léky. Léky můžete dostávat pouze v lékárně, která se účastní programu. Zeptejte se svého lékaře, pokud máte nějaké dotazy týkající se účasti v programu nebo jak získat léky.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař před a během léčby objedná určité laboratorní testy, aby se ujistil, že je pro vás bezpečné užívat pexidartinib a zkontrolovat reakci vašeho těla na léčbu.

Váš lékař nebo lékárník vám při zahájení léčby pexidartinibem a pokaždé, když doplníte recept, předá informační list výrobce pacientů (Příručka k léčbě). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Průvodce léčivými přípravky můžete také navštívit na webu Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) nebo na webu výrobce.

Poraďte se svým lékařem o rizicích užívání pexidartinibu.

Pexidartinib se používá k léčbě tenosynoviálních obrovskobuněčných nádorů (TGCT; nádory v kloubu nebo kolem něj, které mohou způsobovat bolest, otoky a omezovat pohyb) u dospělých, které nelze léčit chirurgicky. Pexidartinib je ve třídě léků nazývaných inhibitory kinázy. Funguje tak, že blokuje působení abnormálního proteinu, který může pomoci zmenšit nádor.

Pexidartinib se dodává jako tobolka užívaná ústy. Obvykle se užívá dvakrát denně na lačno nejméně 1 hodinu před nebo 2 hodiny po jídle nebo svačině. Užívejte pexidartinib každý den přibližně ve stejnou dobu. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte pexidartinib přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Tobolky polykejte celé; neotvírejte, nežvýkejte je ani je nedrťte.

Pokud zvracíte po užití pexidartinibu, užijte další dávku. Pokračujte v pravidelném dávkování.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím pexidartinibu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na pexidartinib, na jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli další složku tobolek pexidartinibu. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam složek v Příručce k lékům.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících možností: klarithromycin (Biaxin, Prevpac); některá antimykotika, jako je itrakonazol (Onmel, Sporanox) nebo ketokonazol; enzalutamid (Xtandi); některé léky na virus lidské imunodeficience (HIV) nebo syndrom získané imunodeficience (AIDS), jako je efavirenz (Sustiva, v Atripla), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapin (Viramune), ritonavir (Norvir, v Kaletře) a saquinavir (Invirase); modafinil (Provigil); nefazodon; pioglitazon (Actos, Duetact, Oseni); probenecid (Probalan); inhibitory protonové pumpy, jako je esomeprazol (Nexium), lansoprazol (Prevacid), omeprazol (Prilosec), pantoprazol (Protonix) a rabeprazol (AcipHex); rifabutin (mykobutin); rifampin (Rifadin); některé léky na záchvaty, jako je karbamazepin (Equetro, Tegretol, Teril), fenobarbital a fenytoin (Dilantin, Phenytek); nebo orální steroidy, jako je dexamethason, methylprednisolon (Medrol) a prednison. Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků. Mnoho dalších léků může také interagovat s pexidartinibem, proto informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, dokonce i o těch, které nejsou na tomto seznamu.
• pokud užíváte antacida obsahující hořčík nebo hliník (Maalox, Mylanta, Tums, další), užívejte antacida 2 hodiny před nebo alespoň 2 hodiny po užití pexidartinibu.
• pokud užíváte léky na zažívací potíže, pálení žáhy nebo vředy, jako je cimetidin (Tagamet), famotidin (Pepcid, v přípravku Duexis), nizatidin (Axid) nebo ranitidin (Zantac), užívejte jej alespoň 10 hodin před nebo alespoň 2 hodiny po užití pexidartinibu.
• informujte svého lékaře a lékárníka o tom, jaké rostlinné produkty užíváte, zejména třezalku tečkovanou. Během léčby pexidartinibem byste neměli užívat třezalku tečkovanou.
• informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) onemocnění ledvin.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo plánujete otěhotnět. Pokud jste žena, budete si muset před zahájením léčby udělat těhotenský test a používat antikoncepci, aby se zabránilo těhotenství během léčby a ještě 1 měsíc po poslední dávce. Pokud jste muž, měli byste vy a váš partner používat antikoncepci během léčby pexidartinibem a 1 týden po poslední dávce. Poraďte se svým lékařem o metodách kontroly porodnosti, které můžete během léčby použít. Pexidartinib může snížit plodnost u mužů a žen. Neměli byste však předpokládat, že vy nebo váš partner nemůžete otěhotnět. Pokud vy nebo váš partner otěhotníte během užívání pexidartinibu, okamžitě vyhledejte svého lékaře. Pexidartinib může poškodit plod.
• informujte svého lékaře, pokud kojíte. Během užívání pexidartinibu a 1 týden po poslední dávce byste neměli kojit.

Během užívání tohoto léku nejezte velké množství grapefruitu a nepijte grapefruitový džus.

Vynechejte vynechanou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Pexidartinib může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• změny barvy vlasů
• změny chuti
• únava
• zácpa

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

• vyrážka
• svědění
• otoky rukou, nohou, nohou nebo kotníků
• bolesti paží nebo nohou
• otok v oku nebo kolem oka

Pexidartinib může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně). Neodstraňujte vysoušedlo (malé balení dodávané s léky k absorbování vlhkosti) z lahve, pokud je k dispozici.

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Turalio^®