Kladribin

Obsah

• Před užitím kladribinu
• Kladribin může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

Kladribin může zvýšit riziko vzniku rakoviny. Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl rakovinu. Lékař vám může doporučit, abyste kladribin neužívali.Poraďte se s lékařem, co byste měli udělat, abyste zkontrolovali příznaky rakoviny, jako jsou samovyšetření a screeningové testy.

Poraďte se s lékařem o rizicích užívání kladribinu.

Neužívejte kladribin, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět. Pokud otěhotníte během užívání kladribinu, přestaňte užívat kladribin a okamžitě vyhledejte svého lékaře. Existuje riziko, že kladribin může způsobit ztrátu těhotenství nebo způsobit narození dítěte s vrozenými vadami (fyzické problémy, které se vyskytují při narození).

Váš lékař před zahájením každé léčby zkontroluje, zda jste těhotná. Měli byste používat antikoncepci, abyste zabránili otěhotnění během každého cyklu léčby kladribinem a nejméně šest měsíců po poslední dávce každého cyklu léčby. Pokud užíváte hormonální (estrogenovou) antikoncepci (antikoncepční pilulky, náplasti, prsteny, implantáty nebo injekce), měli byste během každé kúry kladribinem a po dobu nejméně 4 týdnů po poslední dávce přípravku Kladribin používat další metodu antikoncepce. každý léčebný kurz. Pokud jste muž s partnerkou, která by mohla otěhotnět, používejte antikoncepci během každého cyklu léčby kladribinem a nejméně šest měsíců po poslední dávce každého cyklu léčby. Poraďte se svým lékařem o metodách kontroly porodnosti, které můžete použít během léčby a po ní.

Váš lékař nebo lékárník vám při zahájení léčby kladribinem a pokaždé, když doplníte recept, předá informační list výrobce pacientů (Příručka k léčbě). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Průvodce léčivými přípravky můžete také navštívit na webu Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) nebo na webu výrobce.

Kladribin se používá k léčbě dospělých s recidivujícími formami roztroušené sklerózy (RS; onemocnění, při kterém nervy nefungují správně a lidé mohou pociťovat slabost, necitlivost, ztrátu svalové koordinace a problémy s viděním, řečí a kontrolou močového měchýře), včetně relaps-remitujících forem (průběh nemoci, kde příznaky čas od času vzplanou) a aktivních sekundárních progresivních forem (průběh nemoci, který následuje po relaps-remitujícím průběhu, kde se příznaky postupně časem zhoršují). Kladribin se obecně používá u pacientů, kteří již vyzkoušeli jinou léčbu roztroušené sklerózy. Kladribin ve třídě léků nazývaných purinové antimetabolity. Funguje tak, že zastaví určité buňky imunitního systému, aby nezpůsobily poškození nervů.

Kladribin se dodává ve formě tablet, které se užívají ústy a zapíjejí se vodou. Obvykle se užívá s jídlem nebo bez jídla, jednou denně po dobu 4 nebo 5 dnů v řadě po dobu jednoho léčebného cyklu. Druhý léčebný cyklus by se měl opakovat o 23 až 27 dní později, aby se dokončil jeden léčebný cyklus. Druhý cyklus (2 léčebné cykly) se obvykle podává nejméně 43 týdnů po poslední dávce druhého cyklu. Užívejte kladribin každý den přibližně ve stejnou dobu. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte kladribin přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Spolkněte tablety celé; nerozdělujte je, nežvýkejte je ani je nedrťte.

Vyjměte tabletu z blistru suchýma rukama a poté tabletu ihned polkněte. Omezte dobu kontaktu tabletu s pokožkou. Nedotýkejte se nosu, očí a jiných částí těla. Po užití léku si dobře umyjte ruce vodou. Pokud tablet přijde do styku s jakýmikoli povrchy nebo jinými částmi těla, ihned je také dobře omyjte vodou.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím kladribinu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na kladribin, jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli složku přípravku kladribin v tabletách. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam složek v Příručce k lékům.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny a doplňky výživy užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést cokoli z následujícího: cilostazol; dipyridamol (persantin, v Aggrenoxu); elrombopag (Promacta); furosemid (Lasix); gabapentin (Gralise, Horizant, Neurontin); ibuprofen (Advil, Midol, Motrin, další); interferon beta (Avonex, Betaseron, Extavia, Rebif); lamivudin (Epivir, v Epzicom); léky, které potlačují imunitní systém, jako je azathioprin (Azasan), cyklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), methotrexát (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), sirolimus (Rapamune) a takrolimus (Astagraf, Envarsus, Prograf); nifedipin (Adalat, Procardia); nimodipin (Nymalize); reserpin; ribavirin (Rebetol, Ribasphere, Virazole); rifampin (Rifadin, Rimactane, v Rifamate, v Rifater); ritonavir (Norvir, Kaletra, Technivie, Viekira); stavudin (Zerit); steroidy, jako je dexamethason (Decadron, Dexpak), methylprednisolon (Medrol) a prednison (Rayos); sulindac; a zidovudin (Retrovir, v Combiviru, v Triziviru). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků. Mnoho dalších léků může také interagovat s kladribinem, proto informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, dokonce i o těch, které se na tomto seznamu neobjevují.
• pokud užíváte jakékoli jiné léky ústy, užívejte je 3 hodiny před nebo 3 hodiny po kladribinu.
• řekněte svému lékaři, jaké rostlinné produkty užíváte, zejména kurkumin a třezalku tečkovanou.
• informujte svého lékaře, pokud máte virus lidské imunodeficience (HIV), hepatitidu (virus, který infikuje játra a může způsobit vážné poškození jater), tuberkulózu (TBC; závažná infekce postihující plíce a někdy i jiné části těla) nebo další probíhající infekce. Váš lékař vám pravděpodobně řekne, abyste kladribin neužívali.
• Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) onemocnění jater, ledvin nebo srdce.
• informujte svého lékaře, pokud kojíte. Během léčebného cyklu a 10 dní po poslední dávce léčebného cyklu byste neměla kojit.
• jestliže máte podstoupit operaci, včetně stomatologické, řekněte lékaři nebo zubnímu lékaři, že užíváte kladribin.
• nepodstupujte očkování během 4 až 6 týdnů před, během nebo po léčbě kladribinem, aniž byste se poradili se svým lékařem. Před zahájením léčby se poraďte se svým lékařem, zda byste měli být očkováni.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Užijte vynechanou dávku, jakmile si ji vzpomenete ve stejný den. Pokud se však neužije v naplánovaný den, vezměte si vynechanou dávku následující den a přidejte k tomuto léčebnému cyklu další den. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Kladribin může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• bolest hlavy
• nevolnost
• bolesti zad
• bolesti kloubů a ztuhlost
• potíže s usínáním nebo usínáním
• Deprese
• ztráta vlasů
• brnění, svědění nebo pálení vředů na dásních, rtech nebo v ústech

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

• horečka, bolest v krku, zimnice, bolavé nebo bolestivé svaly, kašel nebo jiné příznaky infekce
• kašel, bolest na hrudi, vykašlávání krve nebo hlenu, slabost nebo únava, úbytek hmotnosti, ztráta chuti k jídlu, zimnice, horečka, noční pocení
• bolestivá vyrážka s puchýři
• pálení, brnění, necitlivost nebo svědění kůže
• vyrážka, potíže s dýcháním nebo polykáním, otok nebo svědění obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla
• zimnice, horečka, nevolnost, zvracení, bolesti zad, boků nebo třísel, časté a bolestivé močení
• neobvyklé krvácení nebo podlitiny
• slabost na jedné straně těla, ztráta koordinace v pažích nebo nohou, snížená síla, problémy s rovnováhou, zmatenost, změny vidění, myšlení, paměti nebo osobnosti
• dušnost, rychlý srdeční tep, bolest hlavy, závratě, bledá kůže, zmatenost, únava
• nevolnost, zvracení, extrémní únava, ztráta chuti k jídlu, bolest v pravé horní části žaludku, zežloutnutí kůže nebo očí, tmavá moč
• dušnost, rychlý nebo nepravidelný srdeční rytmus, otok v části těla

Kladribin může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně).

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Uchovávejte všechny schůzky u lékaře a laboratoře. Váš lékař před, během a po léčbě nařídí určité testy, aby se ujistil, že je pro vás bezpečné užívat kladribin a kontrolovat reakci vašeho těla na kladribin.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Mavenclad^®