Injekce brexanolonu

Obsah

• Před podáním brexanolonu
• Brexanolon může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:
• Mezi příznaky předávkování patří:

Injekce brexanolonu může způsobit, že se během léčby budete cítit velmi ospalí nebo budete mít náhlou ztrátu vědomí. Injekci brexanolonu dostanete ve zdravotnickém zařízení. Dokud jste vzhůru, lékař vás bude každé 2 hodiny kontrolovat na příznaky ospalosti. Okamžitě informujte svého lékaře, pokud máte extrémní únavu, máte pocit, že nemůžete zůstat vzhůru během doby, kdy jste normálně vzhůru, nebo pokud máte pocit, že omdlíte.

Během a po podání injekce brexanolonu musíte mít s pečovatelem nebo členem rodiny pomoc s vaším dítětem.

Neřiďte auto ani neobsluhujte stroje, dokud po infuzi brexanolonu již nebudete ospalí nebo ospalí.

Vzhledem k rizikům spojeným s tímto lékem je brexanolon dostupný pouze prostřednictvím speciálního omezeného distribučního programu. Program s názvem Zulresso Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS) program. Vy, váš lékař a vaše lékárna musíte být zařazeni do programu Zulresso REMS, než jej budete moci obdržet. Brexanolon dostanete ve zdravotnickém zařízení pod dohledem lékaře nebo jiného zdravotnického pracovníka.

Uchovávejte všechny schůzky u svého lékaře.

Váš lékař nebo lékárník vám při zahájení léčby brexanolonem a pokaždé, když doplníte recept, předá informační list výrobce pacientů (Průvodce léčením). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Můžete také navštívit web Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) nebo web výrobce, kde získáte Příručku k lékům.

Injekce brexanolonu se používá k léčbě poporodní deprese (PPD) u dospělých. Injekce brexanolonu je ve třídě léků nazývaných neurosteroidní antidepresiva. Funguje tak, že mění aktivitu určitých přírodních látek v mozku.

Brexanolon je roztok, který se má podávat intravenózně (do žíly). Obvykle se podává jako jednorázová infuze po dobu 60 hodin (2,5 dne) ve zdravotnickém zařízení.

Lékař může dočasně nebo trvale ukončit vaši léčbu nebo upravit dávku brexanolonu v závislosti na vaší reakci na léčbu a jakýchkoli nežádoucích účincích, které se u vás vyskytnou.

Brexanolon může být návykový. Během užívání brexanolonu prodiskutujte své léčebné cíle se svým poskytovatelem zdravotní péče.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před podáním brexanolonu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na jiné léky nebo na kteroukoli složku injekce brexanolonu. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam složek v Příručce k lékům.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících látek: antidepresiva, benzodiazepiny včetně alprazolamu (Xanax), diazepamu (Diastat, Valium), midazolamu nebo triazolamu (Halcion); léky na duševní nemoci, léky na bolest, jako jsou opioidy, léky na záchvaty, sedativa, prášky na spaní a sedativa. Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) onemocnění ledvin.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná nebo kojíte.
• měli byste vědět, že alkohol může nežádoucí účinky brexanolonu zhoršit. Během užívání brexanolonu nepijte alkohol.
• měli byste vědět, že vaše duševní zdraví se může neočekávaným způsobem změnit, když dostáváte brexanolon nebo jiná antidepresiva, i když jste dospělí ve věku nad 24 let. Může dojít k sebevraždě, zvláště na začátku léčby a při každé změně dávky. Vy, vaše rodina nebo pečovatel byste měli okamžitě zavolat svému lékaři, pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků: nová nebo zhoršující se deprese; přemýšlení o sebepoškození nebo sebevraždě nebo plánování nebo pokus o to; extrémní starosti; míchání; panický záchvat; potíže s usínáním nebo usínáním; agresivní chování; podrážděnost; jednající bez přemýšlení; těžký neklid; a šílené neobvyklé vzrušení. Ujistěte se, že vaše rodina nebo pečovatel vědí, které příznaky mohou být vážné, aby mohli zavolat lékaře, pokud nemůžete sami vyhledat léčbu.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Brexanolon může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• suchá ústa
• pálení žáhy
• bolest v ústech nebo v krku
• proplachování
• návaly horka
• závratě nebo pocit točení
• únava

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

• závodní tep

Brexanolon může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Mezi příznaky předávkování patří:

• sedace
• ztráta vědomí

Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky týkající se brexanolonu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Zulresso^®