Prabotulinumtoxin A-xvfs injekce

Obsah

• Před podáním injekce prabotulinumtoxinu A-xvfs
• Injekce PrabotulinumtoxinA-xvfs může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u Vás objeví některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ kdykoli během prvních několika týdnů po léčbě, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc:
• Příznaky předávkování se obvykle neobjeví hned po podání injekce. Pokud jste dostali příliš mnoho prabotulinumtoxinu A-xvfs nebo pokud jste spolkli léky, ihned to oznamte svému lékaři a také informujte svého lékaře, pokud se u vás během následujících několika týdnů vyskytne některý z následujících příznaků:

Injekce PrabotulinumtoxinA-xvfs se může šířit z oblasti vpichu a způsobit příznaky botulismu, včetně závažných nebo život ohrožujících potíží s dýcháním nebo polykáním. Lidé, u kterých se během léčby tímto lékem objeví potíže s polykáním, mohou mít tyto potíže i několik měsíců. Možná bude nutné je krmit dávkovací trubicí, aby se jim nedostalo jídla nebo pití do plic. Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) problémy s polykáním nebo dýchací potíže, jako je astma nebo emfyzém; nebo jakýkoli stav, který ovlivňuje svaly nebo nervy, jako je amyotrofická laterální skleróza (ALS, Lou Gehrigova choroba; stav, kdy nervy, které řídí pohyb svalů, pomalu odumírají, což způsobuje zmenšení a oslabení svalů), myasthenia gravis (stav, který způsobuje oslabení, zejména po aktivitě) nebo Lambert-Eatonův syndrom (stav, který způsobuje svalovou slabost, která se může zlepšit aktivitou).

Šíření prabotulinumtoxinu A-xvfs do neošetřených oblastí může kromě obtíží s dýcháním nebo polykáním způsobit i další příznaky. Příznaky se mohou objevit během několika hodin po injekci nebo až několik týdnů po léčbě. Pokud se u Vás vyskytne některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření: ztráta síly nebo svalová slabost po celém těle; dvojité nebo rozmazané vidění; klesající víčka nebo obočí; potíže s polykáním nebo dýcháním; nebo potíže s jasným mluvením nebo slovem.

Váš lékař nebo lékárník vám při zahájení léčby injekcí prabotulinumtoxinu A-xvfs a při každém doplňování předpisu předá informační list s údaji o pacientovi (Příručku k léčbě). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Průvodce léčivými přípravky můžete také navštívit na webu Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) nebo na webu výrobce.

Injekce PrabotulinumtoxinA-xvfs se používá k dočasnému vyhlazení zamračených linií (vrásek mezi obočím) u dospělých. Patří do třídy léků nazývaných neurotoxiny. Funguje tak, že blokuje nervové signály, které způsobují nekontrolovatelné napínání a pohyb svalů.

Injekce PrabotulinumtoxinA-xvfs se dodává ve formě prášku, který se smíchá s kapalinou, kterou má lékař injikovat do svalu. Můžete dostávat další injekce, ne častěji než každé 3 měsíce, v závislosti na tom, jak dlouho trvají účinky léčby.

Váš lékař zvolí dávku injekce prabotulinumtoxinu A-xvfs podle vašeho stavu a později ji může změnit, aby zjistil dávku, která vám bude nejlépe vyhovovat.

Jedna značka nebo typ botulotoxinu nelze nahradit jinou.

Injekce PrabotulinumtoxinA-xvfs může pomoci kontrolovat váš stav, ale nevyléčí ho. Může trvat několik dní nebo až několik týdnů, než pocítíte plný přínos injekce prabotulinumtoxinu A-xvfs. Zeptejte se svého lékaře, kdy můžete očekávat zlepšení, a zavolejte svého lékaře, pokud se vaše příznaky během očekávané doby nezlepší.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před podáním injekce prabotulinumtoxinu A-xvfs

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na injekci prabotulinumtoxinu A-xvfs, abobotulinumtoxinu A (Dysport), incobotulinumtoxinu A (Xeomin), onabotulinumtoxinu A (Botox) nebo rimabotulinumtoxinu B (Myobloc). Také informujte svého lékaře, pokud jste alergičtí na jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli složku přípravku injekce prabotulinumtoxinu A-xvfs. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam složek v Příručce k lékům.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících látek: aminoglykosidová antibiotika, jako je amikacin, gentamicin, kanamycin, neomycin, streptomycin nebo vankomycin; léky na alergie, nachlazení nebo spánek; léky na glaukom, zánětlivé onemocnění střev, kinetózu, Parkinsonovu chorobu, vředy nebo problémy s močením; nebo svalové relaxanci. Také informujte svého lékaře, pokud jste již dříve, zejména v posledních čtyřech měsících, dostali injekce s jakýmkoli botulotoxinem včetně abobotulinumtoxinu A (Dysport), incobotulinumtoxinu A (Xeomin) nebo rimabotulinumtoxinu B (Myobloc). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• informujte svého lékaře, pokud máte otoky nebo jiné příznaky infekce v oblasti, kde bude injekce prabotulinumtoxinA-xvfs podána. Lékař vám nepodá injekci do oblasti, která je infikována.
• Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měli jakýkoli nežádoucí účinek z jakéhokoli botulotoxinového přípravku, problémy s krvácením nebo srdeční choroby.
• Váš lékař vás vyšetří, aby zjistil, zda je pro vás léčba pravděpodobně účinná. Injekce PrabotulinumtoxinA-xvfs nemusí vyhladit vaše vrásky nebo může způsobit další problémy, pokud máte oční víčka; potíže se zvedáním obočí; nebo otok nebo slabost čelních svalů.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Pokud otěhotníte během injekce prabotulinumtoxinu A-xvfs, zavolejte svého lékaře.
• jestliže máte podstoupit operaci, včetně stomatologické, řekněte lékaři nebo zubnímu lékaři, že dostáváte injekci prabotulinumtoxinu A-xvfs.
• měli byste vědět, že injekce prabotulinumtoxinu A-xvfs může způsobit ztrátu síly nebo svalovou slabost po celém těle nebo zhoršení zraku. Pokud máte některý z těchto příznaků, neřiďte auto, neobsluhujte stroje ani neprovádějte jiné nebezpečné činnosti.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Injekce PrabotulinumtoxinA-xvfs může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• bolest hlavy
• nosní kongesce, rýma, kýchání nebo bolest v krku
• bolest, otok, zarudnutí, krvácení, podlitiny nebo citlivost v oblasti, kde byl lék podán injekčně

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u Vás objeví některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ kdykoli během prvních několika týdnů po léčbě, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc:

• kopřivka
• svědění
• vyrážka
• dušnost
• otoky rukou, nohou, kotníků nebo dolních končetin
• závratě nebo mdloby

Injekce PrabotulinumtoxinA-xvfs může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Příznaky předávkování se obvykle neobjeví hned po podání injekce. Pokud jste dostali příliš mnoho prabotulinumtoxinu A-xvfs nebo pokud jste spolkli léky, ihned to oznamte svému lékaři a také informujte svého lékaře, pokud se u vás během následujících několika týdnů vyskytne některý z následujících příznaků:

• svalová slabost
• potíže s dýcháním

Uchovávejte všechny schůzky u svého lékaře.

Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky týkající se injekce prabotulinumtoxinu A-xvfs.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Jeuveau^®