Injekce methoxypolyethylenglykol-epoetinu beta

Obsah

• Před použitím injekce methoxypolyethylenglykol-epoetinu beta
• Injekce methoxypolyethylenglykol-epoetinu beta může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:
• Mezi příznaky předávkování patří:

Pacienti s chronickým onemocněním ledvin:

Použití injekce methoxypolyethylenglykol-epoetinu beta může zvýšit riziko vzniku krevních sraženin v nohách a plicích nebo jejich pohybu. Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl srdeční onemocnění, cévní mozkovou příhodu, hlubokou žilní trombózu (DVT; krevní sraženina v noze), plicní embolii (PE; krevní sraženina v plicích) nebo pokud budete mít chirurgická operace. Před jakýmkoli chirurgickým zákrokem, dokonce i zubním, řekněte svému lékaři nebo zubnímu lékaři, že jste léčeni injekcí methoxypolyethylenglykol-epoetinu beta, zvláště pokud máte operaci bypassu koronární arterie (CABG) nebo operaci k léčbě kostního problému. Lékař může předepsat antikoagulant (ředidlo na krev), aby se zabránilo tvorbě sraženin během operace. Pokud jste léčeni hemodialýzou (léčba k odstranění odpadu z krve, když nefungují ledviny), může se ve vašem cévním přístupu (místo, kde se hemodialyzační trubice spojuje s vaším tělem) vytvořit krevní sraženina. Informujte svého lékaře, pokud váš cévní přístup přestane fungovat jako obvykle. Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo ihned vyhledejte lékařskou pomoc: bolest na hrudi; potíže s dýcháním nebo dušnost; bolest nohou s otokem nebo bez otoku; chladná nebo bledá ruka nebo noha; zmatek; potíže s mluvením; náhlá slabost nebo necitlivost paže nebo nohy (zejména na jedné straně těla) nebo obličeje; problémy se zrakem; potíže s chůzí; závrať; ztráta rovnováhy nebo koordinace; nebo mdloby.

Váš lékař upraví dávku injekce methoxypolyethylenglykol-epoetinu beta tak, aby vaše hladina hemoglobinu (množství bílkoviny nalezené v červených krvinkách) byla tak vysoká, že nepotřebujete transfuzi červených krvinek (přenos červené krvinky do těla jiné osoby k léčbě závažné anémie). Pokud dostanete dostatek injekce methoxypolyethylenglykol-epoetinu beta, aby se váš hemoglobin zvýšil na normální nebo téměř normální hladinu, existuje větší riziko, že dostanete cévní mozkovou příhodu nebo se u vás rozvinou vážné nebo život ohrožující srdeční problémy včetně srdečního infarktu a srdečního selhání. . Okamžitě zavolejte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc, pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků: bolest na hrudi, tlak na sevření nebo tlak; dušnost; nevolnost; závratě; pocení; nepohodlí nebo bolest paží, ramen, krku, čelisti nebo zad; nebo otoky rukou, nohou nebo kotníků.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Lékař bude během léčby injekcí methoxypolyethylenglykol-epoetinu beta často sledovat váš krevní tlak. Váš lékař také objedná určité testy ke kontrole reakce vašeho těla na injekci methoxypolyethylenglykol-epoetinu beta. Lékař vám může snížit dávku nebo vám může říci, abyste přestali užívat injekci methoxypolyethylenglykol-epoetinu beta po určitou dobu, pokud testy prokáží, že máte vysoké riziko závažných nežádoucích účinků. Postupujte pečlivě podle pokynů svého lékaře.

Váš lékař nebo lékárník vám po zahájení léčby injekcí methoxypolyethylenglykol-epoetinu beta a při každém doplňování předpisu předá informační list výrobce pacientů (Příručka k léčbě). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Průvodce léčivými přípravky můžete také navštívit na webu Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) nebo na webu výrobce.

Poraďte se se svým lékařem o rizicích, která vám injekce methoxypolyethylenglykol-epoetinu beta podá.

Pacienti s rakovinou:

Injekce methoxypolyethylenglykol-epoetinu beta by se neměla používat k léčbě anémie způsobené chemoterapií rakoviny.

Injekce methoxypolyethylenglykol-epoetinu beta se používá k léčbě anémie (nižší než normální počet červených krvinek) u lidí s chronickým selháním ledvin (stav, kdy ledviny pomalu a trvale přestávají po určitou dobu fungovat) u dospělých na a ne na dialýze a u dětí ve věku 5 let a starších na dialýze, které již dostaly jinou léčbu anémie. Injekce methoxypolyethylenglykol-epoetinu beta by se neměla používat k léčbě anémie způsobené chemoterapií rakoviny a neměla by se používat místo transfuze červených krvinek k léčbě těžké anémie. Injekce methoxypolyethylenglykol-epoetinu beta je ve třídě léků nazývaných látky stimulující erytropoézu (ESA). Funguje tak, že způsobuje, že kostní dřeň (měkká tkáň uvnitř kostí, kde se tvoří krev) vytváří více červených krvinek.

Injekce methoxypolyethylenglykol-epoetinu beta se dodává jako roztok (kapalina) k injekčnímu podání subkutánně (těsně pod kůži) nebo intravenózně (do žíly) u dospělých a intravenózně u dětí. Obvykle se podává injekčně jednou za 2 nebo 4 týdny podle pokynů lékaře. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Použijte injekci methoxypolyethylenglykol-epoetinu beta přesně podle pokynů. Nepoužívejte jej více či méně nebo jej nepoužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Váš lékař zahájí podávání nízké dávky injekce methoxypolyethylenglykol-epoetinu beta a upraví dávku v závislosti na laboratorních výsledcích a na tom, jak se cítíte, obvykle ne více než jednou za měsíc. Lékař vám také může doporučit, abyste přestali na nějaký čas používat injekci methoxypolyethylenglykol-epoetinu beta. Postupujte pečlivě podle těchto pokynů.

Injekcí methoxypolyethylenglykol-epoetinu beta neprotřepávejte.

Injekci methoxypolyethylenglykol-epoetinu beta vždy podávejte ve vlastní stříkačce. Neřeďte ji žádnou tekutinou a nemíchejte ji s jinými léky.

Injekce methoxypolyethylenglykol-epoetinu beta může podávat lékař nebo zdravotní sestra nebo váš lékař může rozhodnout, že si ji můžete aplikovat sami, nebo že vám injekce může dát kamarád nebo příbuzný. Vy a osoba, která vám bude injekce podávat, byste si měli před prvním použitím doma přečíst informace o výrobci pacienta, který je dodáván s injekcí methoxypolyethylenglykol-epoetin beta. Požádejte svého lékaře, aby vám nebo osobě, která vám bude injekčně podávat léky, ukázal, jak si je můžete aplikovat.

Injekci methoxypolyethylenglykol-epoetinu beta můžete podávat těsně pod kůži kdekoli na vnější straně paží, uprostřed předních stehen nebo žaludku.

Před podáním injekce vždy zkontrolujte roztok methoxypolyethylenglykol-epoetinu beta. Ujistěte se, že předplněná injekční stříkačka je označena správným názvem a silou léku a datem exspirace, které neuplynulo. Rovněž zkontrolujte, zda je roztok čirý a bezbarvý až slabě nažloutlý a neobsahuje hrudky, vločky nebo částice. Pokud se vyskytnou problémy s léčbou, zavolejte svého lékárníka a nepodávejte si injekci.

Nepoužívejte předplněné injekční stříkačky více než jednou. Použité stříkačky zlikvidujte do nádoby odolné proti propíchnutí. Zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka, jak zlikvidovat nádobu odolnou proti propíchnutí.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před použitím injekce methoxypolyethylenglykol-epoetinu beta

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na methoxypolyethylenglykol-epoetin beta, jiné léky nebo na kteroukoli složku injekce methoxypolyethylenglykol-epoetinu beta. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam složek v Příručce k lékům.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké léky na předpis i bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy užíváte nebo plánujete užívat. Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste měl vysoký krevní tlak a pokud jste někdy měli čistou aplázii červených krvinek (PRCA; typ těžké anémie, která se může vyvinout po léčbě pomocí ESA, jako je injekce darbepoetinu alfa, injekce epoetinu alfa nebo methoxy) polyethylenglykol-epoetin beta. Lékař vám může doporučit, abyste nepoužívali injekci methoxypolyethylenglykol-epoetinu beta.
• Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) záchvaty nebo rakovinu.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Pokud otěhotníte během užívání injekce methoxypolyethylenglykol-epoetinu beta, zavolejte svého lékaře.

Lékař vám může předepsat speciální dietu, která vám pomůže kontrolovat krevní tlak a pomůže vám zvýšit hladinu železa, aby injekce methoxypolyethylenglykol-epoetinu beta fungovala co nejlépe. Postupujte pečlivě podle těchto pokynů a v případě dotazů se zeptejte svého lékaře nebo dietologa.

Zavolejte svého lékaře a zeptejte se, co dělat, pokud vynecháte dávku injekce methoxypolyethylenglykol-epoetinu beta. Nepoužívejte dvojnásobnou dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Injekce methoxypolyethylenglykol-epoetinu beta může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• průjem
• zvracení
• zácpa
• rýma, kýchání a přetížení
• bolest hlavy
• svalové křeče
• bolesti zad
• bolest břicha
• horečka, kašel nebo zimnice
• bolest nohou nebo rukou

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

• vyrážka
• kopřivka
• svědění
• kožní puchýře nebo olupování kůže
• otok obličeje, krku, jazyka, rtů nebo očí
• sípání
• potíže s dýcháním nebo polykáním
• záchvaty

Injekce methoxypolyethylenglykol-epoetinu beta může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Uchovávejte jej v chladničce a chraňte před světlem. Může být také skladován při pokojové teplotě po dobu až 30 dnů; nezmrazujte to. Zlikvidujte jakýkoli lék, který byl zmrazen nebo pokud byl skladován při pokojové teplotě po dobu delší než 30 dnů.

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Mezi příznaky předávkování patří:

• rychlý nebo závodní srdeční rytmus

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Mircera^®