Larotrektinib

Obsah

• Před užitím larotrektinibu
• Larotrectinib může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky v části ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařskou péči:

Larotrectinib se používá k léčbě určitého typu solidních nádorů u dospělých a dětí ve věku 1 měsíce a starších, které se rozšířily do jiných částí těla nebo je nelze úspěšně léčit chirurgicky. Tento lék se používá pouze v případě, že není k dispozici žádná jiná léčba a nádory se zhoršily po další léčbě. Larotrectinib je ve třídě léků nazývaných inhibitory kinázy. Funguje tak, že blokuje působení abnormálního proteinu, který říká množení rakovinných buněk. To může pomoci zpomalit růst nádorů.

Larotrectinib se dodává jako tobolka a jako roztok (kapalina), který se užívá ústy. Obvykle se užívá s jídlem nebo bez jídla dvakrát denně. Užívejte larotrectinib přibližně ve stejnou dobu každý den. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte larotrectinib přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Tobolky polykejte celé a zapijte vodou; nežvýkejte je ani je nedrťte.

Perorální stříkačku (měřicí zařízení) použijte k přesnému změření a odebrání dávky roztoku larotrectinibu. Požádejte svého lékárníka o perorální stříkačku, pokud není součástí vaší léčby. K měření roztoku nepoužívejte čajovou lžičku pro domácnost. Každou perorální stříkačku vyměňte po 7denním používání nebo v případě poškození. Postupujte podle pokynů výrobce o tom, jak používat a čistit stříkačku pro perorální podání. Máte-li jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Pokud dáváte roztok dítěti, vložte špičku perorální stříkačky do úst dítěte proti vnitřní straně tváře. Udržujte dítě ve vzpřímené poloze po dobu několika minut hned po podání dávky larotrectinibu. Pokud dítě dávku vypije nebo si nejste jisti, že byla podána celá dávka, další dávku už nedávejte.

Pokud zvracíte ihned po užití larotrektinibu, dávku už neopakujte. Pokračujte v pravidelném dávkování.

Možná bude nutné, aby lékař během léčby dočasně nebo trvale ukončil léčbu nebo snížil dávku larotrektinibu. Závisí to na tom, jak dobře na vás lék působí, a na vedlejších účincích, které zaznamenáte. Nezapomeňte svému lékaři sdělit, jak se cítíte během léčby larotrektinibem.

Požádejte svého lékárníka nebo lékaře o kopii údajů výrobce pro pacienta.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím larotrektinibu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na larotrectinib, na jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli ze složek tobolek nebo roztoku larotrectinibu. Zeptejte se svého lékárníka na seznam složek.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících položek: některá antimykotika, jako je itrakonazol (Onmel, Sporanox) a ketokonazol; avanafil (Stendra); buspiron; klarithromycin (Biaxin, v PrevPac); některé léky na virus lidské imunodeficience (HIV) nebo syndrom získané imunodeficience (AIDS), jako je efavirenz (Sustiva, v Atripla), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapin (Viramune), ritonavir (Norvir, v Kaletře) a saquinavir (Invirase); některé léky, které potlačují imunitní systém, jako je everolimus (Afinitor, Zortress), sirolimus (Rapamune) a takrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); lovastatin; midazolam; nefazodon; pioglitazon (Actos); rifabutin (mykobutin); rifampin (Rifadin, Rimactane, v Rifamate, v Rifater); některé léky na záchvaty, jako je karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Tegretol, další), fenobarbital a fenytoin (Dilantin, Phenytek); sildenafil (Revatio, Viagra), simvastatin (Flolipid, Zocor); a vardenafil (Levitra, Staxyn). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků. Mnoho dalších léků může také interagovat s larotrektinibem, proto informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, dokonce i o těch, které nejsou na tomto seznamu.
• řekněte svému lékaři, jaké rostlinné produkty užíváte, zejména třezalku tečkovanou. Neužívejte třezalku tečkovanou během užívání larotrektinibu.
• Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) stavy, které ovlivňují nervový systém nebo onemocnění jater.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo plánujete otěhotnět. Pokud jste žena, budete si muset před zahájením léčby udělat těhotenský test a používat antikoncepci, aby se zabránilo těhotenství během léčby a ještě 1 týden po poslední dávce. Pokud jste muži, měli byste vy a vaše partnerka během léčby a 1 týden po poslední dávce používat antikoncepci. Poraďte se svým lékařem o metodách kontroly porodnosti, které můžete použít. Larotrectinib může snižovat plodnost u žen. Neměli byste však předpokládat, že nemůžete otěhotnět. Pokud vy nebo váš partner otěhotníte, okamžitě vyhledejte svého lékaře. Larotrectinib může poškodit plod.
• informujte svého lékaře, pokud kojíte. Během léčby a 1 týden po poslední dávce byste neměli kojit.
• měli byste vědět, že larotrectinib může způsobit ospalost, závratě nebo zmatenost. Neřiďte auto ani neobsluhujte stroje, dokud nevíte, jak na vás tento lék působí.

Během užívání tohoto léku nejezte grapefruit a nepijte grapefruitový džus.

Užijte vynechanou dávku, jakmile si vzpomenete. Pokud je to však méně než 6 hodin před další dávkou, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Larotrectinib může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• kašel
• zácpa
• průjem
• nevolnost
• zvracení
• bolest břicha
• bolest hlavy
• nosní kongesce
• přibývání na váze
• bolesti svalů, kloubů nebo zad
• svalová slabost
• zvýšená žízeň; změna množství nebo barvy moči; suchá kůže; nebo mdloby

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky v části ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařskou péči:

• pomalá nebo obtížná řeč; náhodné padání; nebo brnění, necitlivost nebo pocit pálení v rukou a nohou
• horečka
• otoky rukou, nohou, kotníků nebo dolních končetin
• dušnost
• neobvyklá únava nebo slabost; nebo bledá kůže
• ztráta chuti k jídlu; nevolnost; zvracení; zežloutnutí kůže nebo očí; nebo bolest v pravé horní části žaludku

Larotrectinib může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Tobolky uchovávejte při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně). Perorální roztok uchovávejte v chladničce a dobře uzavřený; nezmrazujte. 90 dní po prvním otevření lahvičky zlikvidujte veškerý nepoužitý perorální roztok.

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař před a během léčby objedná určité laboratorní testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na larotrectinib. Za určitých podmínek vám lékař před zahájením léčby nařídí laboratorní test, aby zjistil, zda lze vaši rakovinu léčit larotrektinibem.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• VitrakviI^®