Stiripentol

Obsah

• Před užitím stiripentolu
• Stiripentol může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

Stiripentol se používá spolu s klobazamem (Onfi^®) ke kontrole záchvatů u dospělých a dětí ve věku 2 let a starších, kteří mají Dravetův syndrom (porucha, která začíná v raném dětství a způsobuje záchvaty a později může vést ke zpoždění vývoje a změnám v jídle, rovnováze a chůzi). Stiripentol je ve třídě léků nazývaných antikonvulziva. Funguje to snížením abnormální vzrušivé aktivity v mozku.

Stiripentol se dodává jako tobolka a perorální prášek pro suspenzi, který se užívá ústy. Obvykle se užívá dvakrát nebo třikrát denně během jídla. Užívejte stiripentol každý den přibližně ve stejnou dobu. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte stiripentol přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Tobolky polykejte celé a zapijte je sklenicí vody; nerozlomte je ani neotevírejte.

Pokud užíváte prášek, musíte jej bezprostředně před užitím smíchat s vodou. Lékař vám řekne, kolik balíků prášku stiripentolu máte použít a s jakým množstvím vody jej smíchat. Pečlivě si přečtěte pokyny výrobce, které popisují, jak míchat a užívat dávku stiripentolu. Nezapomeňte se zeptat svého lékárníka nebo lékaře, pokud máte jakékoli dotazy ohledně míchání nebo užívání tohoto léku.

Stiripentol reguluje váš stav, ale neléčí ho. Pokračujte v užívání stiripentolu, i když se cítíte dobře. Nepřestávejte užívat stiripentol, aniž byste se poradil (a) se svým lékařem, i když se u vás vyskytnou nežádoucí účinky, jako jsou neobvyklé změny chování nebo nálady. Pokud náhle přestanete užívat stiripentol, mohou se vaše záchvaty zhoršit. Lékař pravděpodobně sníží dávku postupně.

Váš lékař nebo lékárník vám při zahájení léčby stiripentolem a pokaždé, když doplníte svůj recept, předá informační list výrobce pacientů (Příručku k léčbě). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Průvodce léčivými přípravky můžete také navštívit na webu Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) nebo na webu výrobce.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím stiripentolu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na stiripentol, jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli složku tobolek stiripentolu nebo perorálního prášku pro přípravu suspenze. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam složek v Příručce k lékům.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících položek: kofein nebo léky, které obsahují kofein (Cafcit, Excedrin, Cafergot, další); karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril); klopidogrel (Plavix); diazepam (Valium); glyburid (Diabeta, Glynase); methotrexát (Otrexup, Rasuvo, Xatmep); midazolam (Seizalam); fenobarbital; fenytoin (Dilantin, Fenytek); prazosin (Minipress); chinidin (v Nuedexta); rifampin (Rifadin, Rimactane, v Rifamate, v Rifater); sedativa, prášky na spaní nebo sedativa; sertralin (Zoloft); theofylin (Elixophyllin, Theo-24, Theochron); thiotepa (Tepadina); nebo triazolam (Halcion). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků. Mnoho dalších léků může také interagovat se stiripentolem, proto informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, dokonce i o těch, které nejsou na tomto seznamu.
• také informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) depresi, problémy s náladou, sebevražedné myšlenky nebo chování nebo onemocnění ledvin nebo jater.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Pokud otěhotníte během užívání stiripentolu, zavolejte svého lékaře.
• měli byste vědět, že stiripentol vám může způsobit závratě nebo ospalost a může ovlivnit vaši koordinaci. Neřiďte auto ani neobsluhujte stroje, dokud nevíte, jak na vás tento lék působí.
• Zeptejte se svého lékaře na bezpečné užívání alkoholických nápojů během užívání stiripentolu. Alkohol může zhoršit nežádoucí účinky stiripentolu.
• pokud máte fenylketonurii (PKU, zděděný stav, při kterém je nutné dodržovat speciální dietu, aby se zabránilo mentální retardaci), měli byste vědět, že stiripentol ve formě perorálního prášku je oslazován aspartamem, který tvoří fenylalanin.
• měli byste vědět, že vaše duševní zdraví se může neočekávaným způsobem změnit a během užívání stiripentolu můžete být sebevražední (přemýšlet o sebepoškození nebo sebevraždě nebo plánovat nebo se o to pokusit). U malého počtu dospělých a dětí ve věku 5 let a starších (přibližně 1 z 500 lidí), kteří užívali antikonvulziva, jako je stiripentol, k léčbě různých stavů během klinických studií, došlo během léčby k sebevraždě. U některých z těchto lidí se vyvinuly sebevražedné myšlenky a chování již týden po zahájení léčby. Vy a váš lékař rozhodnete, zda jsou rizika užívání antikonvulzivních léků větší než rizika neužití léků. Vy, vaše rodina nebo pečovatel byste měli okamžitě zavolat svému lékaři, pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků: záchvaty paniky; neklid nebo neklid; nová nebo zhoršující se podrážděnost, úzkost nebo deprese; působící na nebezpečné impulsy; potíže s usínáním nebo spánkem; agresivní, rozzlobené nebo násilné chování; mánie (horečná, neobvykle vzrušená nálada); přemýšlení o sebepoškození nebo sebevraždě nebo plánování nebo pokus o to; nebo jakékoli jiné neobvyklé změny v chování nebo náladě. Ujistěte se, že vaše rodina nebo pečovatel vědí, které příznaky mohou být vážné, aby mohli zavolat lékaře, pokud nemůžete sami vyhledat léčbu.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Užijte vynechanou dávku, jakmile si vzpomenete. Pokud je však téměř čas na další dávku, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Stiripentol může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• ospalost
• únava
• problémy s koordinací
• nekontrolovatelné otřesy části těla
• ztráta svalového tonusu
• potíže s mluvením
• slintat
• nevolnost
• zvracení
• změny hmotnosti
• bolest kloubů

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

• kašel, bolest v krku, horečka, zimnice nebo jiné příznaky infekce
• neobvyklé podlitiny nebo krvácení
• krev v moči nebo stolici

Stiripentol může způsobit ztrátu chuti k jídlu a ztrátu hmotnosti. Pokud zjistíte, že vaše dítě ztrácí váhu, zavolejte svého lékaře.Lékař bude pečlivě sledovat růst vašeho dítěte. Poraďte se se svým lékařem, pokud máte obavy z růstu nebo hmotnosti vašeho dítěte, když užívá tento lék.

Stiripentol může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte při pokojové teplotě a mimo dosah {světla,} přebytečného tepla a vlhkosti (ne v koupelně).

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař nařídí určité laboratorní testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na Stiripentol.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Diacomit^®