Duvelisib

Obsah

• Před užitím duvelisibu
• Duvelisib může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

Duvelisib může způsobit závažné nebo život ohrožující infekce. Informujte svého lékaře, pokud máte infekci nebo máte nebo jste někdy měli cytomegalovirus (CMV; virová infekce, která může způsobit příznaky u pacientů se slabým imunitním systémem). Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře: horečku, bolest v krku, zimnici, dušnost nebo jiné příznaky infekce.

Duvelisib může způsobit průjem nebo kolitidu (otok tlustého střeva). Informujte svého lékaře, pokud máte průjem nebo jste někdy měl kolitidu nebo jiné stavy, které ovlivňují váš žaludek nebo střeva. Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře: zvýšení počtu vyprazdňování za den, krev ve stolici nebo jakékoli křeče nebo bolest žaludku.

Duvelisib může způsobit závažné nebo život ohrožující kožní reakce. Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře: novou nebo zhoršující se vyrážku, vyrážku s horečkou, vyrážku se svěděním, puchýře nebo olupující se pokožku nebo bolestivé vředy nebo vředy na kůži, rtech nebo v ústech.

Duvelisib může způsobit závažnou nebo život ohrožující pneumonitidu (otok plic). Informujte svého lékaře, pokud máte onemocnění plic nebo dýchací potíže. Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře: nový nebo zhoršující se kašel, potíže s dýcháním, sípání nebo dušnost.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař nařídí určité testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na duvelisib.

Váš lékař nebo lékárník vám při zahájení léčby duvelisibem a pokaždé, když doplníte svůj recept, předá informační list výrobce pacientů (Průvodce léčením). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Průvodce léčivými přípravky můžete také navštívit na webu Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) nebo na webu výrobce.

Duvelisib se používá k léčbě chronické lymfocytární leukémie (CLL; typ rakoviny začínající v bílých krvinkách) nebo malého lymfocytárního lymfomu (SLL; typ rakoviny začínající většinou v lymfatických uzlinách), který se vrátil nebo na který nereaguje nejméně dvě další ošetření. Používá se také k léčbě určitých typů folikulárního lymfomu (FL; typ rakoviny, který začíná v bílých krvinkách) u dospělých, jejichž rakovina se vrátila nebo nereaguje na alespoň dvě další léčby. Duvelisib je ve třídě léků nazývaných inhibitory kinázy. Funguje tak, že blokuje signály, které způsobují množení rakovinných buněk. To pomáhá zastavit šíření rakovinných buněk.

Duvelisib je tobolka užívaná ústy. Obvykle se užívá dvakrát denně s jídlem nebo bez jídla. Užívejte duvelisib každý den přibližně ve stejnou dobu. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte duvelisib přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Tobolku polykejte celou; neotvírejte, nežvýkejte ani je nelámejte.

Lékař může snížit dávku duvelisibu nebo vám může doporučit, abyste přestal (a) užívat léky na určitý čas nebo trvale, pokud se u vás během léčby vyskytnou závažné nežádoucí účinky. Závisí to na tom, jak dobře na vás lék působí, a na vedlejších účincích, které zaznamenáte. Poraďte se svým lékařem o tom, jak se během léčby cítíte. Pokračujte v užívání duvelisibu, i když se cítíte dobře. Nepřestávejte užívat duvelisib bez porady s lékařem.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím duvelisibu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na duvelisib, na jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli složku přípravku duvelisib v tobolkách. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam složek v Příručce k lékům.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících možností: karbamazepin (Epitol, Tegretol, Teril, další); klarithromycin (Biaxin); léky používané k léčbě viru lidské imunodeficience (HIV), jako je efavirenz (Sustiva, v Atripla), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapin (Viramune) a ritonavir (Norvir, v jiných); itrakonazol (Onmel, Sporanox); ketokonazol, midazolam; nefazodon; fenobarbital; fenytoin (Dilantin, Fenytek); pioglitazon (Actos); rifabutin (mykobutin); a rifampin (Rifadin, Rimactane, v Rifamate). Mnoho dalších léků může také interagovat s duvelisibem, proto informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, dokonce i o těch, které se na tomto seznamu neobjevují. Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• řekněte svému lékaři, jaké rostlinné produkty užíváte, zejména třezalku tečkovanou.
• informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) onemocnění jater.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět. Než začnete užívat duvelisib, musíte podstoupit těhotenský test. Během léčby duvelisibem byste neměla otěhotnět. Pokud jste žena, měli byste během léčby duvelisibem a nejméně 1 měsíc po poslední dávce používat antikoncepci, abyste zabránili otěhotnění. Pokud jste muž a vaše partnerka může otěhotnět, měli byste během léčby a po dobu 1 měsíce po poslední dávce používat účinnou antikoncepci. Pokud vy nebo váš partner otěhotníte během užívání duvelisibu, okamžitě vyhledejte svého lékaře. Duvelisib může poškodit plod.
• informujte svého lékaře, pokud kojíte. Během užívání duvelisibu a nejméně 1 měsíc po poslední dávce byste neměli kojit.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Pokud vynecháte dávku duvelisibu za méně než 6 hodin, vezměte si vynechanou dávku, jakmile si ji vzpomenete, a poté užijte další dávku v plánovaném čase. Pokud však vynecháte dávku o více než 6 hodin, vynechejte vynechanou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Duvelisib může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• nevolnost
• zvracení
• zácpa
• únava
• bolest hlavy
• sval nebo se připojte k bolesti

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

• žluté oči nebo kůže; bolest břicha; nevysvětlitelné podlitiny nebo krvácení; ztráta chuti k jídlu; žlutá nebo hnědá barva moči; bledé stolice; nebo bolest v pravé horní části žaludku

Duvelisib může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně).

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Copiktra^®