Apalutamid

Obsah

• Před užitím apalutamidu
• Apalutamid může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

Apalutamid se používá k léčbě určitých typů rakoviny prostaty (rakovina u mužů, která začíná v prostatě [mužská reprodukční žláza]) a rozšířila se do jiných částí těla nebo se nerozšířila do jiných částí těla, ale nebyla pomohlo další lékařské ošetření. Apalutamid je ve třídě léků nazývaných inhibitory androgenních receptorů. Funguje tak, že blokuje účinky androgenu (mužského reprodukčního hormonu) a zastavuje růst a šíření rakovinných buněk.

Apalutamid se dodává jako tableta užívaná ústy. Obvykle se užívá s jídlem nebo bez jídla jednou denně. Užívejte apalutamid každý den přibližně ve stejnou dobu. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte apalutamid přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Spolkněte tablety celé; nerozdělujte je, nežvýkejte je ani je nedrťte. Pokud nemůžete tablety spolknout celé, vložte je celé do 120 ml jablečné šťávy mícháním; tablety však nedrťte. Počkejte 15 minut a poté směs a tablety míchejte, dokud nejsou dobře promíchány, aniž by zbyly kousky. Lžící směs ihned polkněte. Opláchněte nádobu 60 ml (2 unce) vody a směs okamžitě vezměte. Nádobu znovu vypláchněte 60 ml (2 unce) vody, abyste zajistili, že užijete celou dávku. Okamžitě nebo do 1 hodiny po přípravě polkněte celou směs. Neuchovávejte směs pro budoucí použití.

Lékař vám může doporučit, abyste na krátkou dobu přestali užívat apalutamid nebo snížili dávku, pokud se u vás během léčby vyskytnou závažné nežádoucí účinky. Nezapomeňte s lékařem promluvit o tom, jak se cítíte během léčby apalutamidem.

Pokud vám lékař předepsal k léčbě rakoviny prostaty jiný lék, jako je goserelin (Zoladex), histrelin (Supprelin LA, Vantas), leuprolid (Eligard, Lupron, v balení Lupaneta) nebo triptorelin (Trelstar, Triptodur), budete muset pokračujte v užívání tohoto léku během léčby apalutamidem.

Pokračujte v užívání apalutamidu, i když se cítíte dobře. Nepřestávejte užívat apalutamid bez porady s lékařem.

Požádejte svého lékárníka nebo lékaře o kopii údajů výrobce pro pacienta.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím apalutamidu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na apalutamid, jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli složku přípravku apalutamid. Zeptejte se svého lékárníka na seznam složek.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké léky na předpis i bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a bylinné přípravky užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících látek: antikoagulancia (léky na ředění krve), jako je warfarin (Coumadin), fexofenadin (Allegra), gemfibrozil (Lopid), itrakonazol (Onmel, Sporanox, Tolsura), ketokonazol (Nizoral), omeprazol (Prilosec) , v Yosprala, Zegerid), midazolam (Nayzilam, Seizalam), rifampin (Rifadin, Rimactane, v Rifamate, v Rifater), rosuvastatin (Crestor, Ezallor). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků. Mnoho dalších léků může také interagovat s apalutamidem, proto informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, dokonce i o těch, které nejsou na tomto seznamu.
• informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) srdeční problémy, jako je srdeční infarkt, angina (bolest na hrudi), srdeční selhání nebo hypertenze nebo cévní mozková příhoda nebo cévní mozková příhoda. Informujte také svého lékaře, pokud jste někdy měli záchvaty, poranění mozku, nádor na mozku, vysoký cholesterol, cukrovku nebo osteoporózu.
• měli byste vědět, že apalutamid je určen pouze k použití u mužů. Ženy by neměly užívat tento lék, zvláště pokud jsou nebo mohou otěhotnět nebo kojí. Pokud je apalutamid užíván těhotnými ženami, může poškodit plod. Pokud těhotná žena užije apalutamid, měla by okamžitě zavolat svému lékaři.
• pokud je vaše partnerka těhotná, musíte během léčby apalutamidem a po dobu tří měsíců po poslední dávce používat kondom vždy, když máte pohlavní styk. Pokud vaše partnerka není těhotná, ale mohla by otěhotnět, musíte během léčby a po dobu 3 měsíců po poslední dávce používat kondom a jinou formu antikoncepce. Během užívání apalutamidu a 3 měsíce po poslední dávce nedarujte sperma ani spermie.
• měli byste vědět, že apalutamid může způsobit záchvaty. Neřiďte auto ani neobsluhujte stroje, dokud nevíte, jak na vás tento lék působí.
• měli byste vědět, že apalutamid může způsobit ochabnutí svalů a kostí, což může zvýšit riziko pádu a zlomení kosti.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Užijte vynechanou dávku, jakmile si vzpomenete. Pokud si však nepamatujete do dalšího dne, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Neužívejte více než jednu dávku za jeden den a neužívejte dvojnásobnou dávku, abyste nahradili vynechanou dávku.

Apalutamid může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• slabost
• únava
• bolest kloubů
• svalová slabost nebo ztuhlost
• průjem
• nevolnost
• ztráta chuti k jídlu
• ztráta váhy
• návaly horka

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

• záchvaty
• ztráta vědomí
• otoky paží, nohou, rukou nebo nohou
• padající
• bolest na hrudi
• dušnost
• necitlivost nebo slabost obličeje, paže nebo nohy, zejména na jedné straně těla; potíže s mluvením nebo porozuměním; potíže se zrakem v jednom nebo obou očích; závrať; ztráta rovnováhy nebo koordinace; nebo potíže s chůzí
• vyrážka
• puchýře na kůži, olupování nebo zarudnutí s horečkou nebo bez ní

Apalutamid může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě mimo dosah světla, přebytečného tepla a vlhkosti (ne v koupelně).

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař nařídí určité laboratorní testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na apalutamid.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Erleada^®