Tetrabenazin

Obsah

• Před užitím tetrabenazinu
• Tetrabenazin může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, přestaňte užívat tetrabenazin a okamžitě vyhledejte svého lékaře:
• Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

Tetrabenazin může u lidí s Huntingtonovou chorobou (zděděné onemocnění, které způsobuje progresivní rozpad nervových buněk v mozku) zvýšit riziko deprese nebo sebevražedných myšlenek (přemýšlení o sebepoškození nebo sebevraždě nebo plánování nebo pokus o to). Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) depresi a pokud máte nebo jste někdy měl (a) myšlenky na sebepoškození nebo zabití. Váš lékař vám pravděpodobně řekne, abyste tetrabenazin neužívali. Vy, vaše rodina nebo pečovatel byste měli okamžitě zavolat svému lékaři, pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků: nová nebo zhoršující se deprese, myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu nebo plánování nebo pokus o to, extrémní starosti, neklid, potíže se zaspáním nebo spánek, agresivní nebo nepřátelské chování, podrážděnost, jednání bez přemýšlení, silný neklid, úzkost, změny tělesné hmotnosti, ztráta zájmu o sociální interakce, potíže s pozorností nebo jakékoli jiné neobvyklé změny v chování. Ujistěte se, že vás vaše rodina nebo pečovatel pravidelně kontrolují a vědí, které příznaky mohou být vážné, aby mohli zavolat lékaře, pokud nemůžete sami vyhledat léčbu.

Uchovávejte všechny schůzky u svého lékaře. Váš lékař bude pravděpodobně chtít s vámi mluvit o vašem duševním zdraví, když užíváte tento lék.

Váš lékař nebo lékárník vám při zahájení léčby tetrabenazinem a pokaždé, když doplníte recept, předá informační list výrobce pacientů (Příručka k lékům). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Průvodce léčivými přípravky můžete také navštívit na webu Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) nebo na webu výrobce.

Tetrabenazin se používá k léčbě chorea (náhlé pohyby, které nemůžete ovládat) způsobené Huntingtonovou chorobou (dědičné onemocnění, které způsobuje progresivní rozpad nervových buněk v mozku). Tetrabenazin je ve třídě léků nazývaných inhibitory vezikulárního monoaminového transportéru 2 (VMAT2). Funguje tak, že mění aktivitu určitých přírodních látek v mozku, které ovlivňují nervy a svaly.

Tetrabenazin se dodává jako tableta užívaná ústy s jídlem nebo bez jídla. Obvykle se obvykle užívá jednou denně, poté se o týden později zvýší na dvakrát denně a poté se týden poté zvýší na třikrát denně. Užívejte tetrabenazin každý den přibližně ve stejnou dobu. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte tetrabenazin přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Váš lékař vás pravděpodobně zahájí nízkou dávkou tetrabenazinu a dávku bude postupně zvyšovat nebo snižovat, ne více než jednou týdně, v závislosti na tom, jak dobře na vás léčba působí, a na vedlejších účincích, které zaznamenáte. Nezapomeňte svému lékaři sdělit, jak se cítíte, aby vám mohl předepsat správné množství léků k léčbě vašeho stavu s nejnižším rizikem nežádoucích účinků.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím tetrabenazinu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na tetrabenazin, jiné léky nebo na kteroukoli složku tetrabenazinu v tabletách. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam složek v Příručce k lékům.
• informujte svého lékaře, pokud užíváte reserpin, deutetrabenazin (Austedo), valbenazin (Ingrezza) nebo inhibitor monoaminooxidázy (MAO), jako je isokarboxazid (Marplan), fenelzin (Nardil), selegilin (Eldepryl, Emsam, Zelapar) a tranylcypromin (Parnate), nebo pokud jste přestal (a) užívat inhibitor monoaminooxidázy během posledních 2 týdnů nebo jste přestal (a) užívat reserpin za posledních 20 dní. Lékař vám pravděpodobně řekne, že byste tetrabenazin neměli užívat.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících možností: léky na úzkost; antipsychotika, jako je chlorpromazin, haloperidol (Haldol), olanzapin (Zyprexa), risperidon (Risperdal), thioridazin a ziprasidon (Geodon); fluoxetin (Prozac, Sarafem, Selfemra); některé léky na nepravidelný srdeční rytmus, jako je amiodaron (Cordarone, Nexterone, Pacerone), prokainamid, chinidin (v přípravku Nuedexta) a sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize); moxifloxacin (Avelox); paroxetin (Brisdelle, Paxil, Pexeva); a sedativa, prášky na spaní nebo sedativa. Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• informujte svého lékaře, pokud máte onemocnění jater. Lékař vám pravděpodobně řekne, abyste neužívali tetrabenazin.
• informujte svého lékaře, pokud jste nedávno prodělali infarkt nebo pokud máte nebo jste někdy měli syndrom dlouhého QT intervalu (stav, který zvyšuje riziko vzniku nepravidelného srdečního rytmu, který může způsobit mdloby nebo náhlou smrt), jiného typu nepravidelného srdečního rytmu nebo srdečního rytmu problém, srdeční selhání nebo srdeční onemocnění. Také informujte svého lékaře, pokud máte nízkou hladinu hořčíku nebo draslíku v krvi nebo rakovinu prsu.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Pokud otěhotníte během užívání tetrabenazinu, zavolejte svého lékaře.
• měli byste vědět, že tetrabenazin může způsobit ospalost nebo únavu. Neřiďte auto ani neobsluhujte stroje, dokud nevíte, jak na vás tento lék působí.
• měli byste vědět, že alkohol může přidat k ospalosti způsobené tímto lékem. Během užívání tetrabenazinu nepijte alkohol.
• měli byste vědět, že tetrabenazin může způsobit závratě, točení hlavy a mdloby, když vstanete příliš rychle z polohy vleže. Abyste se tomuto problému vyhnuli, vstaňte pomalu z postele a několik minut odpočívejte na podlaze, než se postavíte.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Užijte vynechanou dávku, jakmile si vzpomenete. Pokud je však téměř čas na další dávku, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Pokud vynecháte užívání tetrabenazinu déle než 5 dní, poraďte se se svým lékařem, než začnete znovu užívat. Pravděpodobně budete muset znovu začít užívat nižší dávku.

Tetrabenazin může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• nevolnost
• průjem
• zvracení
• snížená chuť k jídlu
• bolest hlavy
• bolest nebo pálení při močení
• modřiny
• potíže s mluvením nebo porozuměním

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, přestaňte užívat tetrabenazin a okamžitě vyhledejte svého lékaře:

• horečka, pocení, zmatenost, rychlý nebo nepravidelný srdeční rytmus a silná svalová ztuhlost
• potíže s pohybem nebo udržení rovnováhy
• svalová ztuhlost
• nepravidelný srdeční tep
• dušnost
• neklid

Tetrabenazin může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně).

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah.http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

• kroucení nebo trhavé pohyby
• rychlý pohyb očí
• nevolnost
• zvracení
• pocení
• extrémní únava
• zmatek
• průjem
• halucinace (vidět věci nebo slyšet hlasy, které neexistují)
• zarudnutí kůže
• nekontrolovatelné otřesy

Všechny schůzky uchovávejte v laboratoři. Lékař může objednat určité laboratorní testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na tetrabenazin.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Xenazin^®