Injekce Gemtuzumab Ozogamicin

Obsah

• Před podáním injekce gemtuzumab ozogamicinu
• Injekce gemtuzumab ozogamicinu může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

Injekce gemtuzumab ozogamicinu může způsobit vážné nebo život ohrožující poškození jater, včetně venookluzivní choroby jater (VOD; ucpané krevní cévy uvnitř jater). Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl onemocnění jater nebo jste podstoupil (a) transplantaci hematopoetických kmenových buněk (HSCT; postup, který nahradí nemocnou kostní dřeň zdravou kostní dření). Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře: rychlý přírůstek hmotnosti, bolest nebo otok v pravé horní části žaludku, zežloutnutí kůže nebo očí, nevolnost, zvracení, tmavě zbarvená moč nebo extrémní únava.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař před léčbou, během léčby a po ní objedná určité testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na injekci gemtuzumab ozogamicinu.

Poraďte se s lékařem o rizicích užívání injekce gemtuzumab ozogamicinu.

Injekce gemtuzumab ozogamicinu se používá samostatně nebo v kombinaci s jinými chemoterapeutickými léky k léčbě určitého typu akutní myeloidní leukémie (AML; typ rakoviny začínající v bílých krvinkách) u dospělých a dětí ve věku 1 měsíce a starších, kteří byli nedávno bylo zjištěno, že má tuto rakovinu. Rovněž se používá samostatně k léčbě určitého typu AML u dospělých a dětí ve věku 2 let a starších, jejichž rakovina se zhoršila během nebo po léčbě jinými chemoterapeutickými léky. Injekce gemtuzumab ozogamicinu patří do třídy léků nazývaných monoklonální protilátky. Funguje tak, že pomáhá zabíjet rakovinné buňky.

Injekce gemtuzumab ozogamicinu se dodává jako prášek, který se smíchá s kapalinou a podá se jehlou nebo katétrem zavedeným do žíly. Obvykle se podává pomalu po dobu 2 hodin. Váš lékař vám řekne, jak často budete dostávat injekci gemtuzumab ozogamicinu. Schéma dávkování závisí na tom, zda jste léčeni jinými chemoterapeutickými léky, zda byla vaše rakovina dříve léčena a jak vaše tělo reaguje na léčbu.

Injekce gemtuzumab ozogamicinu může během infuze a až den poté způsobit vážné nebo život ohrožující reakce. Před podáním každé dávky gemtuzumab ozogamicinu dostanete určité léky, které vám pomohou zabránit reakci. Lékař nebo zdravotní sestra vás budou během infuze a krátce po infuzi pečlivě sledovat, aby se ujistil, že na léčbu nereagujete vážně. Okamžitě informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru, pokud se u Vás objeví některý z následujících příznaků, které se mohou objevit během nebo do 24 hodin po infuzi: vyrážka, horečka, zimnice, zrychlený tep, otok jazyka nebo hrdla, dušnost nebo potíže s dýcháním.

Váš lékař může zpomalit vaši infuzi, oddálit nebo ukončit léčbu injekcí gemtuzumab ozogamicinu nebo vás léčit dalšími léky v závislosti na vaší reakci na léčbu a jakýchkoli nežádoucích účincích, které se u vás vyskytnou. Poraďte se s lékařem o tom, jak se cítíte během a po léčbě.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před podáním injekce gemtuzumab ozogamicinu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na gemtuzumab ozogamicin, jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli ze složek injekce gemtuzumab ozogamicinu. Zeptejte se svého lékárníka na seznam složek.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké léky na předpis i bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a bylinné přípravky užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících položek: amiodaron (Cordarone, Nexterone, Pacerone), anagrelid (Agrylin), chlorochin, chlorpromazin, cilostazol, citalopram (Celexa), disopyramid (Norpace), dofetilid (Tikosyn), donepezil (Aricept, v Namzariku) ), dronedaron (Multaq), escitalopram (Lexapro), flekainid (Tambocor), flukonazol (Diflucan), haloperidol (Haldol), ibutilid (Corvert), metadon (Methadose, Dolophine), ondansetron (Zuplenz, Sofran), pimozid () , prokainamid, chinidin (v přípravku Nuedexta), sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize) a thioridazin. Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků. Mnoho dalších léků může také interagovat s injekcí gemtuzumab ozogamicinu, proto informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, dokonce i o těch, které nejsou na tomto seznamu.
• informujte svého lékaře, pokud vy nebo někdo z vaší rodiny má nebo jste někdy měl syndrom dlouhého QT intervalu (stav, který zvyšuje riziko vzniku nepravidelného srdečního rytmu, který může způsobit mdloby nebo náhlou smrt), nebo pokud máte nebo jste někdy měli nebo vyšší či nižší než normální hladiny sodíku, draslíku, vápníku nebo hořčíku v krvi.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo plánujete otěhotnět. Během léčby injekcí gemtuzumab ozogamicinu byste neměli otěhotnět. Než začnete užívat tento lék, budete muset podstoupit negativní těhotenský test. Během léčby injekcí gemtuzumab ozogamicinu a po dobu 6 měsíců po poslední dávce používejte účinnou antikoncepci. Pokud jste muž a vaše partnerka může otěhotnět, měli byste během léčby a po dobu 3 měsíců po poslední dávce používat účinnou antikoncepci. Pokud vy nebo váš partner otěhotníte během podávání injekce gemtuzumab ozogamicinu, zavolejte svého lékaře.
• informujte svého lékaře, pokud kojíte. Během léčby injekcí gemtuzumab ozogamicinu a po dobu 1 měsíce po poslední dávce byste neměli kojit.
• měli byste vědět, že tento lék může snížit plodnost u mužů a žen. Poraďte se s lékařem o rizicích užívání gemtuzumab ozogamicinu.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Injekce gemtuzumab ozogamicinu může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• vyrážka
• průjem
• zácpa
• nevolnost
• zvracení
• bolest hlavy
• bolest
• bolest, otok nebo vředy v ústech nebo v krku

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

• neobvyklé nebo závažné krvácení nebo podlitiny
• kašel, dušnost nebo potíže s dýcháním
• rychlý srdeční tep
• horečka, zimnice, bolest v krku nebo jiné příznaky infekce

Injekce gemtuzumab ozogamicinu může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Mylotarg^®