Injekce guselkumabu

Obsah

• Před použitím injekce guselkumabu
• Injekce guselkumabu může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, přestaňte používat injekci guselkumabu a okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc:

Injekce guselkumabu se používá k léčbě středně těžké až těžké psoriázy s plaky (kožní onemocnění, při kterém se na některých částech těla tvoří červené, šupinaté skvrny) u dospělých, jejichž psoriáza je příliš závažná na to, aby byla léčena pouze topickými léky. Používá se také samostatně nebo v kombinaci s jinými léky k léčbě psoriatické artritidy (onemocnění, které způsobuje bolesti kloubů a otoky a šupiny na kůži) u dospělých. Injekce guselkumabu patří do třídy léků nazývaných monoklonální protilátky. Funguje zastavením působení určitých buněk v těle, které způsobují příznaky psoriázy.

Injekce guselkumabu se dodává jako roztok (kapalina) v předplněné injekční stříkačce a předplněném automatickém injekčním zařízení k subkutánní injekci (pod kůži). Obvykle se podává injekce jednou za 4 týdny pro první dvě dávky a poté pokračuje jednou za 8 týdnů. Injekci guselkumab používejte přesně podle pokynů. Neaplikujte si ho více nebo méně nebo si ho nepodávejte častěji, než předepsal lékař.

První dávku injekce guselkumabu dostanete v ordinaci lékaře. Poté vám lékař může povolit, abyste si sami podali injekci guselkumabu, nebo si nechejte injekci podat pečovatelem. Požádejte svého lékaře nebo lékárníka, aby vám nebo osobě, která vám bude injekce podávat, ukázali, jak si injekčně podávat guselkumab. Než použijete injekci guselkumabu poprvé, přečtěte si písemné pokyny, které jsou s ní spojeny.

Každou stříkačku nebo automatické injekční zařízení použijte pouze jednou a vstříkněte veškerý roztok v injekční stříkačce. Použitou injekční stříkačku nebo zařízení zlikvidujte, i když v nich ještě nějaké léky zůstaly. Použité stříkačky nebo zařízení zlikvidujte v nádobě odolné proti propíchnutí. Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem o tom, jak zlikvidovat nádobu odolnou proti propíchnutí.

Vyjměte předplněnou injekční stříkačku nebo automatické injekční zařízení z chladničky, umístěte injekční stříkačku na rovný povrch, aniž byste sejmuli kryt jehly nebo kryt zařízení, a nechejte ji 30 minut zahřát na pokojovou teplotu, než budete připraveni injekčně podat lék. Nepokoušejte se lék zahřát zahřátím v mikrovlnné troubě, umístěním do horké vody, ponecháním na slunci nebo jiným způsobem.

Netřepejte předplněnou injekční stříkačkou nebo automatickým injekčním zařízením, které obsahuje guselkumab. Nepoužívejte předplněnou injekční stříkačku guselkumab, pokud spadne; má skleněné části a mělo by se s ním zacházet opatrně.

Před podáním injekce se vždy podívejte na roztok guselkumabu. Zkontrolujte, zda neuplynula doba použitelnosti a zda je kapalina čirá a bezbarvá až světle žlutá. Kapalina může obsahovat několik viditelných částic. Nepoužívejte předplněnou injekční stříkačku nebo zařízení, pokud jsou poškozené, expirované, zmrzlé nebo pokud je kapalina zakalená, zbarvená nebo obsahuje velké částice.

Injekci injekce guselkumabu podejte do 5 minut po sejmutí krytu jehly nebo víčka zařízení. Nenahrazujte kryt jehly ani kryt zařízení, protože by to mohlo poškodit jehlu nebo způsobit zranění. Nepoužívejte automatické injekční zařízení, které upadlo po odstranění víčka zařízení.

Injekci guselkumabu si můžete aplikovat kdekoli na přední stranu stehen (horní část nohy), zadní část horní části paží nebo břicho (žaludek) kromě pupku a oblasti 2 palce (5 centimetrů) kolem ní. Abyste snížili pravděpodobnost bolestivosti nebo zarudnutí, použijte pro každou injekci jiné místo. Neaplikujte do oblasti, kde je kůže citlivá, pohmožděná, zarudlá, tvrdá.

Váš lékař nebo lékárník vám na začátku léčby injekcí guselkumabu předá informační list výrobce pacientů (Průvodce léčením). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Můžete také navštívit webové stránky Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm), kde získáte příručku k lékům, nebo web výrobce, kde získáte příručku k lékům a pokyny k použití.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před použitím injekce guselkumabu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na injekci guselkumabu, jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli ze složek injekce guselkumabu. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam složek v Příručce k lékům.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Pokud otěhotníte během používání injekce guselkumabu, zavolejte svého lékaře.
• zeptejte se svého lékaře, zda potřebujete očkování. Před zahájením léčby injekcí guselkumabu je důležité mít všechny vakcíny vhodné pro váš věk. Během léčby nepodstupujte očkování, aniž byste se poradili se svým lékařem. Poraďte se také se svým lékařem, pokud někdo z vaší domácnosti potřebuje během léčby injekcí guselkumabu dostat vakcínu.
• měli byste vědět, že injekce guselkumabu může snížit vaši schopnost bojovat proti bakteriím, virům a plísním a zvýšit riziko, že se u vás vyskytne závažná nebo život ohrožující infekce. Informujte svého lékaře, pokud máte často jakýkoli typ infekce nebo pokud máte nebo si myslíte, že byste mohli mít jakýkoli typ infekce nyní. To zahrnuje nové nebo měnící se kožní léze, drobné infekce (například otevřené rány nebo vředy), infekce, které přicházejí a odcházejí (například opary) a chronické infekce, které nezmizí. Pokud se u vás během léčby injekcí guselkumabu nebo krátce po ní objeví některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře: pocení; zimnice; Bolest svalů; kašel; dušnost; horečka; ztráta váhy; extrémní únava; příznaky podobné chřipce; zvracení; bolest krku; rýma, ucpaný nos nebo kýchání; teplá, červená nebo bolestivá kůže; bolestivé nebo časté močení; průjem; bolest břicha; nebo jiné příznaky infekce.
• měli byste vědět, že použití injekce guselkumab zvyšuje riziko vzniku tuberkulózy (TBC; závažná infekce plic), zvláště pokud jste již tuberkulózou nakaženi, ale nemáte žádné příznaky onemocnění. Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měli TBC, pokud jste žili v zemi, kde je TB běžná, nebo pokud jste byli v okolí někoho, kdo má TBC. Váš lékař provede kožní test, aby zjistil, zda nemáte neaktivní infekci TBC. V případě potřeby vám lékař před zahájením injekce guselkumabu podá léky k léčbě této infekce. Pokud máte některý z následujících příznaků TBC nebo se u vás během léčby objeví některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře: kašel, bolest na hrudi, vykašlávání krve nebo hlenu, slabost nebo únava, úbytek hmotnosti, ztráta chuti k jídlu, zimnice, horečka nebo noční pocení.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Vynechanou dávku použijte, jakmile si vzpomenete, a poté pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nepoužívejte dvojnásobnou dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku. Zavolejte svého lékaře, pokud si nejste jisti svým plánem dávkování.

Injekce guselkumabu může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• bolest hlavy
• zarudnutí, svědění, otok, bolest, změna barvy nebo podráždění v místě vpichu
• bolest kloubů
• průjem

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, přestaňte používat injekci guselkumabu a okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc:

• vyrážka
• kopřivka
• svědění
• pocit na omdlení nebo točení hlavy
• otok obličeje, očí, rtů, úst, hrdla nebo jazyka
• potíže s dýcháním
• tlak na hrudi nebo krku

Injekce guselkumabu může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Injekci guselkumabu uchovávejte v chladničce, ale nezmrazujte. Předplněné injekční stříkačky nebo automatická injekční zařízení uchovávejte v původních krabičkách, aby byly chráněny před světlem.

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Uchovávejte všechny schůzky u svého lékaře.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Tremfya^®