Midostaurin

Obsah

• Před užitím midostaurinu
• Midostaurin může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

Midostaurin se používá s jinými chemoterapeutickými léky k léčbě určitých typů akutní myeloidní leukémie (AML; typ rakoviny bílých krvinek). Midostaurin se také používá k léčbě určitých typů mastocytózy (onemocnění krve, při kterém je příliš mnoho žírných buněk [určitý druh bílých krvinek]). Midostaurin je ve třídě léků nazývaných inhibitory kinázy. Funguje tak, že blokuje působení abnormálního proteinu, který signalizuje množení rakovinných buněk. To pomáhá zastavit šíření žírných a rakovinových buněk.

Midostaurin je tobolka užívaná ústy. Obvykle se užívá s jídlem dvakrát denně. Užívejte midostaurin přibližně ve stejnou dobu každý den. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte midostaurin přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Tobolky polykejte celé; neotvírejte je ani je nedrťte.

Pokud zvracíte po užití midostaurinu, užijte další dávku. Pokračujte v pravidelném dávkování.

Lékař vám může snížit dávku midostaurinu nebo vám řekne, abyste během léčby přestal (a) užívat midostaurin na určitou dobu nebo trvale. To závisí na nežádoucích účincích, které zaznamenáte. Poraďte se svým lékařem o tom, jak se během léčby cítíte. Pokračujte v užívání midostaurinu, i když se cítíte dobře. Nepřestávejte užívat midostaurin bez porady s lékařem.

Lékař vám může doporučit, abyste před každou dávkou midostaurinu užívali léky k prevenci nevolnosti a zvracení.

Požádejte svého lékárníka nebo lékaře o kopii údajů výrobce pro pacienta.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím midostaurinu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na midostaurin, jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli ze složek obsažených v kapslích midostaurinu. Zeptejte se svého lékárníka na seznam složek.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny a doplňky výživy užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících možností: boceprevir (ve Spojených státech již není k dispozici; Victrelis); karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol, další); klarithromycin (Biaxin, Prevpac); diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, další); enzalutamid (Xtandi); idelalisib (Zydelig); itrakonazol (Onmel, Sporanox); ketokonazol (Nizoral); léky používané k léčbě viru lidské imunodeficience (HIV), jako je kobicistat (Tybost, Evotaz, Genvoya, Prezcobix, Stribild), elvitegravir (Vitekta), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, v Kaletře) , v Technivie, ve Viekiře), sachinavir (Invirase) a tipranavir (Aptivus); mitotan (Lysodren); nefazodon; fenytoin (Dilantin, Fenytek); posakonazol (Noxafil); rifampin (Rifadin, Rimactane, v Rifamate, v Rifater); troleandomycin (není k dispozici v USA); a vorikonazol (Vfend). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků. Mnoho dalších léků může také interagovat s midostaurinem, proto informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, dokonce i o těch, které nejsou na tomto seznamu.
• řekněte svému lékaři, jaké rostlinné produkty užíváte, zejména třezalku tečkovanou.
• informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl nepravidelný srdeční rytmus, prodloužení QT intervalu (srdeční problém, který může způsobit nepravidelný srdeční rytmus, mdloby nebo náhlou smrt), onemocnění plic, jater nebo ledvin.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět. Pokud jste žena, neměli byste otěhotnět během užívání midostaurinu a až 4 měsíce po poslední dávce. Do 7 dnů před zahájením užívání midostaurinu budete muset podstoupit negativní těhotenský test. Poraďte se svým lékařem o metodách kontroly porodnosti, které pro vás budou fungovat. Pokud jste muži, měli byste vy a vaše partnerka během léčby používat antikoncepci a pokračovat v antikoncepci ještě 4 měsíce po poslední dávce. Pokud vy nebo váš partner otěhotníte během užívání midostaurinu, okamžitě vyhledejte svého lékaře. Midostaurin může poškodit plod.
• informujte svého lékaře, pokud kojíte. Během užívání midostaurinu a 4 měsíce po poslední dávce byste neměli kojit.
• měli byste vědět, že tento lék může snížit plodnost u mužů a žen.

Poraďte se svým lékařem o užívání grapefruitu a pití grapefruitového džusu během užívání tohoto léku.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Vynechejte vynechanou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Midostaurin může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• nevolnost
• zvracení
• průjem
• bolest hlavy
• krvácení z nosu
• únava
• slabost
• závrať
• zácpa
• hemoroidy
• zvýšené pocení
• bolest břicha
• bílé skvrny nebo vředy na rtech nebo v ústech a krku
• otoky rukou, nohou, kotníků nebo dolních končetin
• bolesti zad, kostí, kloubů, končetin nebo svalů
• potíže s usínáním nebo usínáním

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

• horečka, kašel, bolest v krku, zimnice a další příznaky infekce
• rychlý, nepravidelný nebo bušení srdce
• dušnost
• bolest na hrudi
• proplachování
• otok rtů, jazyka nebo hrdla
• potíže s dýcháním nebo polykáním
• kopřivka
• vyrážka
• svědění
• nový nebo zhoršující se kašel
• sípání
• zvracení krve nebo zvracení materiálu, který vypadá jako kávová sedlina
• neobvyklé krvácení nebo podlitiny
• pálení nebo bolest při močení

Midostaurin může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně).

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Lékař může objednat určité laboratorní testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na midostaurin.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Rydapt^®