Semaglutid

Obsah

• Před užitím semaglutidu
• Tento lék může způsobit změny hladiny cukru v krvi. Měli byste znát příznaky nízké a vysoké hladiny cukru v krvi a co dělat, pokud máte tyto příznaky.
• Semaglutid může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

Semaglutid může zvýšit riziko vzniku nádorů štítné žlázy, včetně medulárního karcinomu štítné žlázy (MTC; typ rakoviny štítné žlázy). U laboratorních zvířat, kterým byl podán semaglutid, se vyvinuly nádory, ale není známo, zda tento lék zvyšuje riziko nádorů u lidí. Informujte svého lékaře, pokud vy nebo někdo z vaší rodiny má nebo měl někdy MTC nebo syndrom mnohočetné endokrinní neoplazie typu 2 (MEN 2; stav, který způsobuje nádory ve více než jedné žláze v těle). Pokud ano, lékař vám pravděpodobně řekne, abyste neužívali semaglutid. Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře: hrčku nebo otok krku, chrapot, potíže s polykáním nebo dušnost.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Lékař vám může nařídit určité testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na semaglutid.

Váš lékař nebo lékárník vám při zahájení léčby semaglutidovými tabletami a při každém doplňování předpisu předá informační list výrobce pacientů (Příručka k lékům). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Průvodce léčivými přípravky můžete také navštívit na webu Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) nebo na webu výrobce.

Poraďte se s lékařem o rizicích užívání semaglutidu.

Semaglutid se používá spolu s dietou a cvičebním programem ke kontrole hladiny cukru v krvi u dospělých s diabetem 2. typu (stav, kdy tělo normálně nepoužívá inzulín, a proto nemůže kontrolovat množství cukru v krvi), pokud jiné léky nekontrolovaly hladinu cukru dostatečně dobře. Semaglutid se nepoužívá k léčbě cukrovky 1. typu (stav, kdy tělo neprodukuje inzulín, a proto nedokáže kontrolovat množství cukru v krvi) nebo diabetické ketoacidózy (závažný stav, který se může vyvinout, pokud nebude léčena vysoká hladina cukru v krvi). Semaglutid je ve třídě léků nazývaných inkretinová mimetika. Funguje tak, že pomáhá slinivce břišní uvolňovat správné množství inzulínu, když je vysoká hladina cukru v krvi. Inzulin pomáhá přemístit cukr z krve do jiných tělesných tkání, kde se používá k výrobě energie. Semaglutid působí také zpomalením pohybu potravy žaludkem.

U lidí, kteří mají cukrovku a vysokou hladinu cukru v krvi, se v průběhu času mohou vyvinout závažné nebo život ohrožující komplikace, včetně srdečních chorob, cévní mozkové příhody, problémů s ledvinami, poškození nervů a očních problémů. Používání léků, úprava životního stylu (např. Dieta, cvičení, ukončení kouření) a pravidelná kontrola hladiny cukru v krvi vám mohou pomoci zvládnout cukrovku a zlepšit vaše zdraví. Tato terapie může také snížit vaše šance na infarkt, cévní mozkovou příhodu nebo jiné komplikace spojené s cukrovkou, jako je selhání ledvin, poškození nervů (znecitlivění, studené nohy nebo chodidla; snížená sexuální schopnost u mužů a žen), problémy s očima, včetně změn nebo ztráta zraku nebo onemocnění dásní. Váš lékař a další poskytovatelé zdravotní péče s vámi budou mluvit o tom, jak nejlépe léčit cukrovku.

Semaglutid se dodává jako tableta užívaná ústy. Obvykle se užívá na prázdný žaludek jednou denně, když se probudíte. Vezměte semaglutid s douškem vody (ne více než 4 unce [120 ml]) nejméně 30 minut před jídlem nebo svačinou, pitím nebo jinými léky. Lék funguje nejlépe, pokud jíte jídlo nebo svačinu 30 až 60 minut po užití drogy. Lékař vám může dávku postupně zvyšovat v závislosti na vaší reakci na semaglutid. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte semaglutid přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než je uvedeno na obalu nebo předepsáno lékařem.

Spolkněte tablety celé; nerozdělujte je, nežvýkejte je ani je nedrťte.

Semaglutid kontroluje cukrovku, ale neléčí ji. Pokračujte v užívání semaglutidu, i když se cítíte dobře. Nepřestávejte užívat semaglutid bez porady s lékařem.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím semaglutidu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na semaglutid (Ozempic, Rybelsus), alibiglutid (Tanzeum; již není k dispozici v USA); dulaglutid (Trulicity), exenatid (Bydureon, Byetta), liraglutid (Saxenda, Victoza, v Xultophy), lixisenatid (Adlyxin, v Soliqua), jakékoli jiné léky nebo jakákoli složka v tabletách semaglutidu. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam složek v Příručce k lékům.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké léky na předpis i bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a bylinné přípravky užíváte nebo plánujete užívat. Je obzvláště důležité informovat svého lékaře o všech lécích, které užíváte ústy, protože semaglutid může změnit způsob, jakým vaše tělo tyto léky absorbuje. Nezapomeňte také zmínit inzulín, levotyroxin (Euthyrox, Levo-T, Levoxyl, Synthroid, Tirosint atd.), Sulfonylmočoviny, jako je glimepirid (Amaryl, Duetact), glipizid (Glucotrol), glyburid (DiaBeta, Glynase), tolazamid a tolbutamid. Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) pankreatitidu (zánět slinivky břišní), diabetickou retinopatii (poškození očí způsobené cukrovkou) nebo onemocnění ledvin. Také informujte svého lékaře, pokud jste nedávno měli průjem, nevolnost nebo zvracení nebo pokud nemůžete pít tekutiny ústy, což může způsobit dehydrataci (ztrátu velkého množství tělních tekutin).
• informujte svého lékaře, pokud plánujete otěhotnět. Lékař vám může doporučit, abyste přestala užívat semaglutid po dobu 2 měsíců před plánovaným těhotenstvím.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo kojíte. Pokud otěhotníte během užívání semaglutidu, zavolejte svého lékaře.
• Pokud podstupujete operaci, včetně stomatologické, řekněte lékaři nebo zubnímu lékaři, že užíváte semaglutid.
• zeptejte se svého lékaře, co dělat, pokud dojde k velké změně ve stravě, cvičení nebo hmotnosti; nebo pokud onemocníte, dostanete infekci nebo horečku, zažijete neobvyklý stres nebo jste zraněni. Tyto změny a podmínky mohou ovlivnit hladinu cukru v krvi a množství semaglutidu, které možná budete potřebovat.

Ujistěte se, že dodržujete všechna doporučení ohledně cvičení a stravovacích návyků, která vám dal váš lékař nebo dietetik. Je důležité zdravě se stravovat, pravidelně cvičit a v případě potřeby zhubnout. To vám pomůže kontrolovat cukrovku a pomůže semaglutidu pracovat efektivněji.

Vynechejte vynechanou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Tento lék může způsobit změny hladiny cukru v krvi. Měli byste znát příznaky nízké a vysoké hladiny cukru v krvi a co dělat, pokud máte tyto příznaky.

Semaglutid může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• nevolnost
• zvracení
• průjem
• bolest břicha
• zácpa
• snížená chuť k jídlu
• pálení žáhy
• říhání

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

• pokračující bolest, která začíná v levé horní nebo střední části žaludku, ale může se šířit do zad, se zvracením nebo bez něj
• vyrážka; svědění; otok očí, obličeje, úst, jazyka nebo hrdla; potíže s dýcháním nebo polykáním
• snížené močení; otoky nohou, kotníků nebo chodidel
• změny vidění

Semaglutid může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně).

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Je třeba pravidelně kontrolovat hladinu cukru v krvi a glykosylovaný hemoglobin (HbA1c), aby se stanovila vaše odpověď na semaglutid. Lékař vám také řekne, jak zkontrolovat vaši reakci na tento lék měřením hladiny cukru v krvi doma. Postupujte pečlivě podle těchto pokynů.

Vždy byste měli nosit diabetický identifikační náramek, abyste se ujistili, že v případě nouze dostanete správné ošetření.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Reybelsus^®