Abakavir, dolutegravir a lamivudin

Obsah

• Abakavir, dolutegravir a lamivudin mohou způsobit vážnou nebo život ohrožující alergickou reakci. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud se u vás objeví jeden příznak ze dvou nebo více z následujících skupin, abyste zjistili, zda byste měli přestat užívat abakavir, dolutegravir a lamivudin:
• Před užitím abakaviru, dolutegraviru a lamivudinu
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

Abakavir, dolutegravir a lamivudin mohou způsobit vážnou nebo život ohrožující alergickou reakci. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud se u vás objeví jeden příznak ze dvou nebo více z následujících skupin, abyste zjistili, zda byste měli přestat užívat abakavir, dolutegravir a lamivudin:

• Skupina 1: horečka
• Skupina 2: vyrážka
• Skupina 3: nevolnost, zvracení, průjem nebo bolest v oblasti žaludku
• Skupina 4: obecně nemocný pocit, extrémní únava nebo bolest
• Skupina 5: dušnost, kašel nebo bolest v krku

Okamžitě volejte také svého lékaře, pokud se u Vás vyskytne některý z následujících příznaků: bolest hlavy; bolesti svalů nebo kloubů; otok obličeje, rukou, nohou, kotníků nebo dolních končetin; bolest, pálení nebo brnění v rukou nebo nohou; svědění; puchýře nebo olupování kůže; potíže s polykáním nebo dýcháním; červené, oteklé, svědící nebo uslzené oči; nebo boláky v ústech.

Váš lékárník vám vydá varovnou kartu, když obdržíte léky, které budete mít u sebe. Varovná karta obsahuje výše uvedené skupiny příznaků, které vám a lidem ve vašem okolí usnadní rozeznání, zda trpíte alergickou reakcí. Tuto Varovnou kartu noste vždy při sobě.

U některých lidí může být na základě jejich dědičnosti nebo genetického složení pravděpodobnější alergická reakce na abakavir, dolutegravir a lamivudin. Lékař může před zahájením léčby abakavirem, dolutegravirem a lamivudinem objednat genetický laboratorní test, nebo pokud jste nebyli dříve testováni, abyste zjistili, zda je u vás pravděpodobnější alergická reakce na tento lék. Informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na abakavir, dolutegravir a lamivudin nebo na jiné léky, které obsahují abakavir nebo dolutegravir, nebo pokud víte, že máte konkrétní genetickou výbavu.Pokud jste někdy měli v minulosti alergickou reakci na abakavir (v Epzicomu, v Triziviru, Ziagenu) nebo na dolutegravir (Tivicay) nebo na jakýkoli jiný lék obsahující abakavir nebo dolutegravir, lékař vám pravděpodobně řekne, abyste abakavir, dolutegravir a lamivudin neužívali. Pokud vám lékař řekne, abyste přestal (a) užívat abakavir, dolutegravir a lamivudin, protože jste měli alergickou reakci, nikdy už neužívejte abakavir, dolutegravir a lamivudin ani léky obsahující abakavir nebo dolutegravir. Pokud přestanete užívat abakavir, dolutegravir a lamivudin z jakéhokoli jiného důvodu, včetně vynechání několika dávek po sobě nebo vyčerpání léků, nezačněte je znovu užívat, aniž byste se nejprve poradili se svým lékařem. Po restartování tohoto léku budete muset být kolem lidí, kteří mohou poskytnout nebo zavolat pohotovostní lékařskou péči, pokud je to potřeba.

Informujte svého lékaře, pokud máte nebo si myslíte, že byste mohli mít infekci virem hepatitidy B (HBV; probíhající infekce jater) nebo infekci virem hepatitidy C (HCV; probíhající infekce jater). Pokud máte HBV a užíváte abakavir, dolutegravir a lamivudin, váš stav se může náhle zhoršit, když přestanete užívat abakavir, dolutegravir a lamivudin. Váš lékař vás vyšetří a pravidelně objedná laboratorní testy po dobu několika měsíců po ukončení užívání abakaviru, dolutegraviru a lamivudinu, aby zjistil, zda se váš HBV nezhoršil.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař nařídí určité testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na abakavir, dolutegravir a lamivudin.

Váš lékař nebo lékárník vám po zahájení léčby abakavirem, dolutegravirem a lamivudinem a po každém doplnění předpisu předá informační list výrobce pacientů (Průvodce léčením). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Průvodce léčivými přípravky můžete také navštívit na webu Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) nebo na webu výrobce.

Poraďte se svým lékařem o rizicích užívání abakaviru, dolutegraviru a lamivudinu.

Kombinace abakaviru, dolutegraviru a lamivudinu se používá samostatně nebo spolu s jinými léky k léčbě infekce HIV u některých dospělých a dětí s tělesnou hmotností alespoň 88 lb (40 kg). Abakavir a lamivudin patří do třídy léků nazývaných nukleosidové analogové inhibitory reverzní transkriptázy (NRTI) a dolutegravir je do třídy léků nazývaných inhibitory přenosu řetězce integrázy (INSTI). Fungují tím, že snižují množství HIV ve vaší krvi a zvyšují počet imunitních buněk, které pomáhají v boji proti infekcím ve vašem těle. Ačkoli abakavir, dolutegravir a lamivudin neléčí HIV, tyto léky mohou snížit vaši šanci na rozvoj syndromu získané imunodeficience (AIDS) a onemocnění souvisejících s HIV, jako jsou závažné infekce nebo rakovina. Užívání těchto léků spolu s bezpečnějším sexem a dalšími změnami životního stylu může snížit riziko přenosu nebo přenosu viru HIV na jiné lidi.

Kombinace abakaviru, dolutegraviru a lamivudinu se dodává jako tableta užívaná ústy. Obvykle se užívá jednou denně s jídlem nebo bez jídla. Užívejte abakavir, dolutegravir a lamivudin každý den přibližně ve stejnou dobu. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Užívejte abakavir, dolutegravir a lamivudin přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Abakavir, dolutegravir a lamivudin pomáhají kontrolovat infekci HIV, ale neléčí ji. Pokračujte v užívání abakaviru, dolutegraviru a lamivudinu, i když se cítíte dobře. Nepřestávejte užívat abakavir, dolutegravir a lamivudin bez porady s lékařem.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím abakaviru, dolutegraviru a lamivudinu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na abakavir, dolutegravir a lamivudin, na jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli ze složek obsažených v tabletách abakaviru, dolutegraviru a lamivudinu. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam složek v Příručce k lékům.
• informujte svého lékaře, pokud užíváte dofetilid (Tikosyn). Váš lékař vám pravděpodobně řekne, abyste neužívali abakavir, dolutegravir a lamivudin, pokud užíváte tento lék.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících možností: karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol, další); dalfampridin (Ampyra); další léky na HIV včetně abakaviru (v Epzicomu, v Triziviru, Ziagenu), dolutegraviru (Tivicay), efavirenzu (Sustiva v přípravku Atripla), emtricitabinu (Emtriva, přípravku Atripla, přípravku Complera, přípravku Truvada atd.), etravirinu (Intelence), fosamprenavir (Lexiva) užívaný s ritonavirem (Norvir), lamivudin (Epivir, v Combiviru, v Epzicom, v Triziviru, další), nevirapin (Viramune) a tipranavir (Aptivus) užívaný s ritonavirem (Norvir); metformin (Glumetza, Glucophage, Riomet); metadon (dolofin, metadóza); oxkarbazepin (Oxtellar XR, Trileptal); fenobarbital; fenytoin (Dilantin, Fenytek); rifampin (Rifadin, Rimactane, v Rifamate, v Rifater); a sorbitol nebo léky, které obsahují sorbitol. Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• jestliže užíváte antacida, projímadla nebo multivitamíny, které obsahují hliník, hořčík nebo vápník; doplňky vápníku; doplňky železa; sukralfát (karafát); nebo pufrované léky, jako je pufrovaný aspirin, užívejte abakavir, dolutegravir a lamivudin nejméně 2 hodiny před nebo 6 hodin po užití těchto léků.
• řekněte svému lékaři, jaké rostlinné produkty užíváte, zejména třezalku tečkovanou. Během užívání abakaviru, dolutegraviru a lamivudinu byste neměli užívat třezalku tečkovanou.
• informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) onemocnění jater. Lékař vám pravděpodobně řekne, abyste neužívali abakavir, dolutegravir a lamivudin.
• informujte svého lékaře, pokud kouříte nebo pijete alkohol, nebo pokud máte nebo jste někdy měli vysoký krevní tlak, vysoký cholesterol, cukrovku nebo onemocnění srdce nebo ledvin.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Před zahájením léčby budete muset podstoupit těhotenský test. Během užívání abakaviru, dolutegraviru a lamivudinu byste neměla otěhotnět. Poraďte se svým lékařem o účinných metodách kontroly porodnosti, které můžete během léčby použít. Pokud otěhotníte během užívání abakaviru, dolutegraviru a lamivudinu, okamžitě vyhledejte svého lékaře. Dolutegravir může poškodit plod.
• informujte svého lékaře, pokud kojíte. Neměli byste kojit, jste-li nakaženi HIV nebo užíváte abakavir, dolutegravir a lamivudin.
• Zeptejte se svého lékaře na bezpečné užívání alkoholických nápojů a léků obsahujících alkohol během užívání abakaviru, dolutegraviru a lamivudinu.
• měli byste vědět, že když užíváte léky k léčbě infekce HIV, může se váš imunitní systém zesílit a začít bojovat s jinými infekcemi, které již ve vašem těle byly. To může způsobit, že se u vás objeví příznaky těchto infekcí. Pokud máte kdykoli během léčby abakavirem, dolutegravirem a lamivudinem nové nebo zhoršující se příznaky, řekněte to svému lékaři.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Užijte vynechanou dávku, jakmile si vzpomenete. Pokud je však téměř čas na další dávku, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

• nadměrná únava; slabost, závratě nebo závratě; rychlý nebo nepravidelný srdeční rytmus; bolest svalů; bolest žaludku s nevolností a zvracením; dušnost nebo potíže s dýcháním; příznaky podobné chřipce, jako je horečka, zimnice nebo kašel; nebo pocit chladu, zejména v pažích nebo nohou
• světlé pohyby střev; zežloutnutí kůže nebo očí; ztráta chuti k jídlu; neobvyklé krvácení nebo podlitiny; tmavě žlutá nebo hnědá moč; nebo bolest v pravé horní části břicha

Abakavir, dolutegravir a lamivudin mohou způsobovat další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně). Neodstraňujte vysoušedlo (malé balení dodávané s léky na absorbování vlhkosti) z lahve.

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Mějte po ruce zásobu abakaviru, dolutegraviru a lamivudinu. Na doplnění předpisu nečekejte, až vám dojdou léky.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Triumeq^®