Ribociclib

Obsah

• Před užitím ribociklibu
• Ribociclib může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

Ribociclib se používá v kombinaci s jiným lékem k léčbě určitého typu pozitivního na hormonální receptory (závisí na růstu hormonů, jako je estrogen) pokročilého karcinomu prsu nebo, který se rozšířil do jiných částí těla u žen, které nezažily menopauzu (změna života; konec měsíčních menstruací) au těch, kteří jsou blízko nebo u kterých již došlo k menopauze. Ribociclib se také používá v kombinaci s fulvestrantem (Faslodex) k léčbě určitého typu pokročilého karcinomu prsu pozitivního na hormonální receptory nebo k šíření do dalších částí těla jako počáteční léčba nebo u lidí, kteří nebyli úspěšně léčeni jinou léčbou u žen, které již prodělaly menopauzu. Ribociklib je ve třídě léků nazývaných inhibitory kinázy. Funguje tak, že blokuje působení abnormálního proteinu, který signalizuje množení rakovinných buněk. To pomáhá zpomalit nebo zastavit šíření rakovinných buněk.

Ribociclib přichází jako tableta užívaná ústy. Obvykle se užívá s jídlem nebo bez jídla jednou denně ráno po dobu prvních 21 dnů 28denního cyklu. Užívejte ribociclib každý den přibližně ve stejnou dobu. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte ribociclib přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Spolkněte tablety celé; nerozdělujte je, nežvýkejte je ani je nedrťte. Neužívejte tablety, které jsou rozbité nebo rozdrcené.

Pokud zvracíte po užití ribociklibu, užijte další dávku. Pokračujte v pravidelném dávkování.

Lékař vám může snížit dávku ribociklibu nebo léčbu trvale nebo dočasně ukončit. Závisí to na tom, jak dobře na vás lék působí, a na vedlejších účincích, které zaznamenáte. Nezapomeňte informovat svého lékaře, jak se cítíte během léčby ribociklibem.

Požádejte svého lékárníka nebo lékaře o kopii údajů výrobce pro pacienta.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím ribociklibu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na ribociklib, jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli složku přípravku ribociklib. Zeptejte se svého lékárníka na seznam složek.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést cokoli z následujícího: amiodaron (Nexterone, Pacerone); některá antibiotika, jako je klarithromycin (Biaxin, Prevpac), erythromycin (E.E.S., Ery-tab, Eryped) a moxifloxacin (Avelox); některé antifungální léky, jako je itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol (Nizoral), posakonazol (Noxafil) a vorikonazol (Vfend); bepridil (v USA již není k dispozici); boceprevir (Victrelis, již není k dispozici v USA); chlorochin (Aralen); konivaptan; cyklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); dihydroergotamin (D.H.E. 45, Migranal); disopyramid (Norpace); ergotamin (Ergomar, v Cafergot, v Migergot); everolimus (Afinitor, Zortress); fentanyl (Abstral, Actiq, Fentora, Onsolis); halofantrin (Halfan; již není k dispozici v USA); haloperidol (Haldol); některé léky na virus lidské imunodeficience (HIV), jako je efavirenz (Sustiva, v Atripla), indinavir (Crixivan), lopinavir (v Kaletře), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, v Kaletře) a saquinavir (Invirase); některé léky na záchvaty, jako je karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Teril, další) a fenytoin (Dilantin, Phenytek); metadon (dolofin, metadóza); nefazodon; ondansetron (intravenózní); pimozid (Orap); prokainamid; chinidin (v Nuedexta); rifampin (Rimactane, Rifadin, v Rifamate, v Rifater); sirolimus (Rapamune); sotalol (Betapace, Sotylize); takrolimus (Envarsus XR, Prograf) a tamoxifen (Soltamox). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.Mnoho dalších léků může také interagovat s ribociklibem, proto informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, dokonce i o těch, které nejsou na tomto seznamu.
• řekněte svému lékaři, jaké rostlinné produkty užíváte, zejména třezalku tečkovanou.
• informujte svého lékaře, pokud jste nedávno prodělali infarkt; nebo máte nebo jste někdy měli pomalý srdeční rytmus; prodloužený QT interval (vzácný srdeční problém, který může způsobit nepravidelný srdeční rytmus, mdloby nebo náhlou smrt); abnormální hladiny draslíku, vápníku, fosforu nebo hořčíku v krvi; srdeční selhání; nebo onemocnění jater, ledvin nebo srdce.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět. Před zahájením léčby budete muset podstoupit těhotenský test. Během léčby a po dobu 3 týdnů po poslední dávce používejte spolehlivou metodu kontroly porodnosti. Poraďte se svým lékařem o metodách kontroly porodnosti, které pro vás budou fungovat. Pokud otěhotníte během užívání ribociklibu, okamžitě vyhledejte svého lékaře. Ribociklib může poškodit plod.
• informujte svého lékaře, pokud kojíte nebo plánujete kojit. Během užívání ribociklibu a nejméně 3 týdny po poslední dávce byste neměla kojit.
• měli byste vědět, že tento lék může snížit plodnost u mužů. Poraďte se s lékařem o rizicích užívání ribociklibu.
• jestliže podstupujete operaci, včetně stomatologické, řekněte lékaři nebo zubnímu lékaři, že užíváte ribociklib.

Během užívání tohoto léku nejezte grapefruit ani nepijte grapefruit.

Vynechejte vynechanou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Ribociclib může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• průjem
• zácpa
• bolest břicha
• bolest hlavy
• ztráta vlasů
• bolesti zad
• svědění
• vředy v ústech
• otoky rukou, nohou, kotníků nebo dolních končetin
• potíže s usínáním nebo usínáním

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

• horečka, bolest v krku, zimnice nebo jiné příznaky infekce
• vyrážka
• puchýře nebo olupování kůže
• pálení nebo puchýře na rtech, očích nebo ústech
• rychlý, nepravidelný nebo bušení srdce
• potíže s dýcháním nebo dušnost; kašel s nebo bez hlenu; nebo bolest na hrudi
• závrať
• mdloby
• zežloutnutí kůže nebo očí
• tmavá nebo hnědá (čajově zbarvená) moč
• únava
• ztráta chuti k jídlu
• bolest v pravé horní části břicha
• nevolnost
• zvracení
• krvácení nebo tvorba modřin snadněji než obvykle

Ribociclib může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně).

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Lékař před a během léčby nařídí určité laboratorní testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na ribociklib. Lékař může před a během léčby také objednat elektrokardiogram (EKG; test, který měří elektrickou aktivitu v srdci).

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Kisqali^®

• Kisqali^® Femera^® (jako kombinovaný přípravek obsahující letrazol a ribociklib)