Injekce daklizumabu

Obsah

• Před použitím injekce daklizumabu
• Injekce daklizumabu může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u Vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc:

Injekce daklizumabu již není k dispozici. Pokud v současné době používáte daklizumab, měli byste zavolat svého lékaře a domluvit se na přechodu na jinou léčbu.

Daclizumab může způsobit vážné nebo život ohrožující poškození jater. Riziko poškození jater může být zvýšeno u lidí užívajících jiné léky, o nichž je známo, že způsobují poškození jater, au lidí, kteří již mají onemocnění jater. Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) problémy s játry nebo hepatitidu. Lékař vám může doporučit, abyste injekci daklizumabu nepoužívali. Informujte svého lékaře a lékárníka o všech lécích, které užíváte, aby mohli zkontrolovat, zda některý z vašich léků může zvýšit riziko, že během léčby daklizumabem dojde k poškození jater. Váš lékař vás bude během léčby daklizumabem a dalších 6 měsíců po ní sledovat. Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře: nevolnost, zvracení, extrémní únava, neobvyklé krvácení nebo podlitiny, nedostatek energie, ztráta chuti k jídlu, bolest v pravé horní části žaludku, zežloutnutí kůže nebo očí , tmavě zbarvená moč nebo příznaky podobné chřipce.

Daclizumab může způsobit závažné poruchy imunitního systému (stavy, ke kterým dochází, když imunitní systém napadá zdravé buňky v těle). Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl kožní problémy, včetně ekzémů nebo psoriázy. Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře: zarudnutí, svědění nebo odlupování kůže; oteklé žlázy na krku, v podpaží nebo ve slabinách; průjem; krvavé stolice; bolest břicha; nebo jakýkoli nový, nevysvětlený příznak ovlivňující jakoukoli část vašeho těla.

Vzhledem k rizikům spojeným s tímto lékem je injekce daklizumabu dostupná pouze prostřednictvím speciálního omezeného distribučního programu. Výrobce daclizumabu zavedl program, který má zajistit, aby lidé injekci daklizumabu nepoužívali bez nezbytného monitorování zvaného Program hodnocení a zmírňování rizik Zinbryta (REMS). Váš lékař a lékárník musí být zaregistrováni v programu Zinbryta REMS. Požádejte svého lékaře o další informace o tomto programu a o tom, jak budete dostávat léky.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař objedná určité testy před, během a po dobu 6 měsíců po poslední dávce, aby zkontroloval reakci vašeho těla na injekci daklizumabu.

Váš lékař nebo lékárník vám při zahájení léčby injekcí daklizumabu a při každém doplňování předpisu předá informační list s údaji o pacientovi (Příručka k léčbě). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Můžete také navštívit webovou stránku Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm), kde získáte Příručku k lékům.

Poraďte se svým lékařem o riziku (rizicích) injekce daklizumabu.

Daclizumab se používá k prevenci epizod příznaků a zpomalení zhoršení zdravotního postižení u lidí, kteří mají relabující-remitující formy (průběh onemocnění, kde příznaky čas od času vzplanou) roztroušené sklerózy (RS; onemocnění, při kterém nervy nefungují) správně a lidé mohou pociťovat slabost, necitlivost, ztrátu svalové koordinace a problémy se zrakem, řečí a kontrolou močového měchýře). Daclizumab obvykle používají lidé, kterým nepomohly alespoň dva další léky na RS. Daclizumab je ve třídě léků nazývaných imunomodulátory. Předpokládá se, že funguje snížením zánětu a snížením účinku imunitních buněk, které mohou způsobit poškození nervů.

Daclizumab se dodává jako roztok (kapalina) v předplněné injekční stříkačce, který se podává subkutánně (pod kůži). Obvykle se podává injekcí jednou za měsíc. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Používejte daklizumab přesně podle pokynů. Nepoužívejte jej více či méně nebo jej nepoužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

První dávku daklizumabu dostanete v ordinaci lékaře. Poté si můžete injekci daklizumabu podat sami nebo si nechat injekci udělat u kamaráda nebo příbuzného. Před prvním použitím daclizumabu si přečtěte písemné pokyny, které jsou s ním spojeny. Požádejte svého lékaře nebo lékárníka, aby vám nebo osobě, která vám bude aplikovat injekci, ukázal, jak si je máte aplikovat.

Injekci daklizumabu si můžete aplikovat do zadní části paží, oblasti břicha nebo do stehen. Nevstupujte své léky do pokožky, která je podrážděná, pohmožděná, zarudlá, infikovaná, zjizvená nebo tetovaná.

Nikdy znovu nepoužívejte ani nesdílejte jehly nebo předplněné injekční stříkačky s léky. Použité stříkačky vyhoďte do nádoby odolné proti propíchnutí. Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem o tom, jak zlikvidovat nádobu odolnou proti propíchnutí.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před použitím injekce daklizumabu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na daklizumab, jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli ze složek injekce daklizumabu. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam složek v Příručce k lékům.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měli tuberkulózu nebo máte infekci. Také informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) depresi nebo pokud jste někdy uvažovali o sebevraždě nebo se o ni pokusili.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Pokud během užívání daklizumabu otěhotníte, zavolejte svého lékaře.
• měli byste vědět, že během užívání injekce daklizumabu můžete mít depresi nebo sebevraždu (přemýšlení o sebepoškození nebo sebevraždě nebo plánování nebo pokus o to). Vy, vaše rodina nebo pečovatel byste měli okamžitě zavolat svému lékaři, pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků: nová nebo zhoršující se deprese, mluvení nebo přemýšlení o tom, že si chcete ublížit nebo ukončit svůj život, nebo jakékoli jiné neobvyklé změny v chování nebo náladě . Ujistěte se, že vaše rodina nebo pečovatel vědí, které příznaky mohou být vážné, aby mohli zavolat lékaře, pokud nemůžete sami vyhledat léčbu.
• během léčby daklizumabem nebo až 4 měsíce po poslední dávce jste nebyli očkováni, aniž byste se poradili se svým lékařem.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Pokud vynecháte dávku injekce daklizumabu, vpíchněte si vynechanou dávku, jakmile si vzpomenete. Pokud jsou to však více než 2 týdny po vynechání dávky, vynechejte vynechanou dávku a pokračujte v pravidelném dávkování. Nepodávejte dvojitou dávku, abyste nahradili vynechanou dávku. Zavolejte svého lékaře, pokud vynecháte dávku a máte otázky, co dělat.

Injekce daklizumabu může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• akné
• bolest v ústech

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u Vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc:

• vyrážka
• kopřivka
• svědění
• potíže s dýcháním nebo polykáním
• otok očí, obličeje, úst, jazyka nebo hrdla
• nová nebo zhoršující se deprese
• změny nálady nebo chování
• přemýšlet o sebepoškození nebo o sebevraždě nebo o plánování nebo pokusu o to
• rýma, kašel, bolest v krku, horečka, zimnice a další příznaky infekce
• potíže s močením
• bolest při močení
• záchvaty

Daclizumab může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v krabičce, ve které byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Uchovávejte daclizumab v chladničce, ale nezmrazujte jej. Pokud omylem zmrazíte léky, měli byste tuto stříkačku zlikvidovat. Daclizumab může být uchováván při pokojové teplotě po dobu až 30 dnů, ale měl by být chráněn před světlem. Daclizumab by se neměl uchovávat při pokojové teplotě zpět do chladničky.

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Před provedením jakéhokoli laboratorního testu informujte svého lékaře a personál laboratoře, že používáte injekci daklizumabu.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Zinbryta^®
• Zenapax^®¶

^¶ Tento značkový produkt již není na trhu. Mohou být k dispozici obecné alternativy.