Venetoclax

Obsah

• Před užitím venetoklaxu
• Venetoklax může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

Venetoclax se používá samostatně nebo v kombinaci s obinutuzumabem (Gazyva) nebo rituximabem (Rituxan) k léčbě určitých typů chronické lymfocytární leukémie (CLL; typ rakoviny začínající v bílých krvinkách) nebo určitých typů malého lymfocytárního lymfomu (SLL; typ rakoviny, který začíná většinou v lymfatických uzlinách). Používá se také v kombinaci s azacitidinem (Vidaza), decitabinem (Dacogen) nebo cytarabinem jako první léčba akutní myeloidní leukémie (AML; typ rakoviny, která začíná v bílých krvinkách) u lidí ve věku 75 let nebo starší nebo u dospělých, kteří mají zdravotní potíže, které jim brání v léčbě jinými chemoterapeutickými léky. Venetoclax je ve třídě léků nazývaných inhibitory B-buněčného lymfomu-2 (BCL-2). Funguje tak, že blokuje působení určitého proteinu v těle, který pomáhá přežít rakovinné buňky. To pomáhá zabíjet rakovinné buňky.

Venetoclax přichází jako tableta užívaná ústy. Obvykle se užívá s jídlem a vodou jednou denně. Vezměte venetoklax každý den přibližně ve stejnou dobu. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte venetoklax přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Spolkněte tablety celé; nerozdělujte je, nežvýkejte je ani je nedrťte.

Pokud zvracíte po užití venetoklaxu, dávku už neopakujte. Pokračujte v pravidelném dávkování.

Váš lékař vás pravděpodobně zahájí nízkou dávkou venetoklaxu a dávku bude postupně zvyšovat, ne více než jednou týdně po dobu prvních 5 týdnů, pokud jste léčeni na CLL nebo SLL, a jednou denně po dobu prvních 3 nebo 4 dnů pokud jste léčeni na AML.

Lékař bude možná muset přerušit nebo ukončit léčbu, pokud se u vás vyskytnou určité nežádoucí účinky. Nezapomeňte svému lékaři sdělit, jak se cítíte během léčby venetoklaxem. U některých nežádoucích účinků vám lékař může doporučit, abyste začali užívat venetoklax v nižší dávce.

Váš lékař nebo lékárník vám při zahájení léčby venetoklaxem a pokaždé, když doplníte svůj recept, předá informační list výrobce pacientů (Průvodce léčením). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Průvodce léčivými přípravky můžete také navštívit na webu Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) nebo na webu výrobce.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím venetoklaxu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na venetoklax, jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli složku přípravku Venetoklax tablety. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam složek v Příručce k lékům.
• informujte svého lékaře, pokud užíváte klarithromycin, konivaptan (Vaprisol), indinavir (Crixivan), itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol, lopinavir (v Kaletře), posakonazol (Noxafil), ritonavir (Norvir, v Kaletře, Technivie, Viek ), nebo vorikonazol (Vfend). Lékař vám může doporučit, abyste neužívali venetoklax, pokud užíváte jeden nebo více z těchto léků.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny a doplňky výživy užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících možností: amiodaron (Nexteron, Paceron), bosentan (Tracleer), kaptopril, karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), karvedilol (Coreg), ciprofloxacin (Cipro), cyklosporin (Gengraf, Gengraf) Neoral, Sandimmune), digoxin (Lanoxin), diltiazem (Cardizem, Cartia XT, Diltzac, Taztia, Tiazac), dronedaron (Multaq), efavirenz (Sustiva, v Atripla), erythromycin (EES, Eryc, Eryped, Ery-tab, Erythrocin) ), etravirin (Intelence), everolimus (Afinitor, Zortress), felodipin, flukonazol (Diflucan), modafinil (Nuvigil, Provigil), nafcilin (Nallpen), fenytoin (Dilantin, Fenytek), chinidin (v Nuedexta), ranolazin ( rifampin (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater), sirolimus (Rapamune), ticagrelor (Brilinta), verapamil (Calan, Verelan, Tarka) nebo warfarin (Coumadin, Jantoven). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků. Mnoho jiných léků může také interagovat s venetoklaxem, proto informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, dokonce i o těch, které nejsou na tomto seznamu.
• řekněte svému lékaři, jaké rostlinné produkty užíváte, zejména kvercetin nebo třezalku tečkovanou.
• informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) problémy s hladinami draslíku, fosforu nebo vápníku v krvi; vysoké hladiny kyseliny močové v krvi; dna (typ artritidy způsobené krystaly uloženými v kloubech); nebo onemocnění ledvin nebo jater.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět. Pokud můžete otěhotnět, musíte si před zahájením léčby venetoklaxem udělat těhotenský test. Během léčby a 30 dní po poslední dávce byste neměla otěhotnět. Poraďte se svým lékařem o metodách kontroly porodnosti, které můžete během léčby použít. Pokud otěhotníte během užívání venetoklaxu, zavolejte svého lékaře.
• informujte svého lékaře, pokud kojíte. Během užívání venetoklaxu a 1 týden po poslední dávce nekojte.
• měli byste vědět, že tento lék může snížit plodnost u mužů. Poraďte se s lékařem o rizicích užívání venetoklaxu.
• před očkováním, během nebo po léčbě venetoklaxem nepodávejte žádná očkování, aniž byste se poradili se svým lékařem.
• měli byste vědět, že se u vás během léčby venetoklaxem může vyskytnout syndrom rozpadu nádoru (TLS; stav způsobený rychlým rozpadem rakovinných buněk, který může způsobit selhání ledvin a další komplikace). To je pravděpodobnější na začátku léčby a při každém zvýšení dávky. Abyste snížili riziko TLS, měli byste vypít alespoň 6 až 8 sklenic vody denně po dobu 2 dnů před a v den první dávky a pokaždé, když se vaše dávka zvýší. Lékař vám navíc před zahájením léčby a během léčby předepíše léky, které vám pomohou předcházet tomuto nežádoucímu účinku. Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků TLS, okamžitě vyhledejte svého lékaře: horečku, zimnici, nevolnost, zvracení, zmatenost, dušnost, záchvaty, nepravidelný srdeční rytmus, tmavou nebo zakalenou moč, neobvyklou únavu nebo bolesti svalů nebo kloubů.

Během užívání tohoto léku nejezte grapefruit, hvězdné ovoce ani sevillské pomeranče (někdy se používají v marmeládách) ani nepijte grapefruitový džus.

Pokud si vzpomenete na vynechanou dávku do 8 hodin od času, kdy jste ji měli naplánovat, vezměte si vynechanou dávku hned. Pokud však od doby, kdy obvykle užíváte venetoklax, uplynulo více než 8 hodin, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Pokud vynecháte užívání venetoklaxu déle než 7 dní, měli byste zavolat svého lékaře, než začnete užívat jakékoli další léky. Lékař může chtít znovu zahájit léčbu nižší dávkou.

Venetoklax může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• průjem
• zácpa
• nevolnost
• zvracení
• snížená chuť k jídlu
• extrémní únava
• otoky paží nebo rukou
• bolesti zad
• bolesti kostí, svalů nebo kloubů
• bolest břicha
• otoky nebo vředy v ústech
• bolest v ústech nebo v krku
• bolest hlavy
• rýma nebo ucpaný nos, kašel
• dušnost
• závrať
• vyrážka
• potíže s usínáním nebo usínáním

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

• horečka samotná nebo spolu s bolestmi v krku, kašel, zimnice, teplá, červená, bolestivá nebo oteklá kůže, naléhavé, časté nebo bolestivé močení a další příznaky infekce
• snížené močení
• otoky nohou, kotníků nebo chodidel
• neobvyklé nebo silné krvácení nebo podlitiny
• bledá kůže, dušnost, závratě, extrémní únava, rychlý srdeční tep

Venetoklax může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Dělat ne přeneste lék do jiné nádoby. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně).

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař před a během léčby objedná určité laboratorní testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na venetoklax.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Venclexta^®