Ixazomib

Obsah

• Před užitím ixazomibu
• Ixazomib může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

Ixazomib se používá v kombinaci s lenalidomidem (Revlimid) a dexamethasonem k léčbě mnohočetného myelomu (rakovina plazmatických buněk v kostní dřeni), který se zhoršil po léčbě jinými chemoterapiemi. Ixazomib je ve třídě léků nazývaných inhibitory proteazomu. Funguje tak, že pomáhá zabíjet rakovinné buňky.

Ixazomib se dodává jako tobolka užívaná ústy. Obvykle se užívá s vodou na lačný žaludek, nejméně 1 hodinu před nebo 2 hodiny po jídle. Užívá se 1,8 a 15 dnů 28denního léčebného cyklu. Užívejte ixazomib přibližně ve stejnou dobu každý den, kdy jej užíváte. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte ixazomib přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Neužívejte ixazomib a dexamethason současně, protože byste měli užívat dexamethason s jídlem.

Tobolky polykejte celé; nerozdělujte je, nežvýkejte je ani je nedrťte.

Při manipulaci s tobolkami ixazomibu buďte opatrní. Dbejte na to, aby vaše pokožka, oči, ústa nebo nos nepřišly do styku s rozbitými nebo rozdrcenými tobolkami ixazomibu. Dojde-li k takovému kontaktu, omyjte si dobře pokožku mýdlem a vodou nebo si dobře vypláchněte oči čistou vodou.

Pokud zvracíte po užití ixazomibu, dávku již neopakujte. Užijte další dávku ixazomibu následující plánovaný den, kdy ji máte užít.

Lékař bude možná muset dočasně nebo trvale ukončit léčbu nebo snížit dávku ixazomibu nebo jiných léků, které užíváte, v závislosti na nežádoucích účincích, které se u vás vyskytnou. Nezapomeňte s lékařem promluvit o tom, jak se během léčby cítíte. Nepřestávejte užívat ixazomib bez porady s lékařem.

Požádejte svého lékárníka nebo lékaře o kopii údajů výrobce pro pacienta.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím ixazomibu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na ixazomib, na jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli složku přípravku ixazomib tobolky. Zeptejte se svého lékárníka na seznam složek.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké léky na předpis i bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících možností: karbamazepin (Epitol, Equetro, Carbatrol, Tegretol, Teril), efavirenz (Sustiva, v Atripla), nevirapin (Viramune), fenobarbital, pioglitazon (Actos, v Actoplus, Duetact, Oseni), fenytoin (Dilantin, Fenytek), rifabutin (Mycobutin) a rifampin (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, Rifater). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• řekněte svému lékaři, jaké rostlinné produkty užíváte, zejména třezalku tečkovanou.
• Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) onemocnění jater nebo ledvin.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo plánujete otěhotnět. Během užívání ixazomibu byste neměla otěhotnět. Během léčby ixazomibem a po dobu 90 dnů po poslední dávce používejte účinnou antikoncepci. Pokud jste muž a vaše partnerka může otěhotnět, měli byste během léčby a po dobu 90 dnů po poslední dávce používat účinnou antikoncepci. Poraďte se svým lékařem o metodách kontroly porodnosti, které pro vás budou fungovat. Pokud vy nebo váš partner otěhotníte během užívání ixazomibu, okamžitě vyhledejte svého lékaře. Ixazomib může poškodit plod.
• informujte svého lékaře, pokud kojíte. Během užívání ixazomibu byste neměla kojit.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Užijte vynechanou dávku, jakmile si vzpomenete.Pokud je to však do 72 hodin (3 dny) od další plánované dávky, vynechejte vynechanou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Ixazomib může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• průjem
• zácpa
• nevolnost
• nová nebo zhoršující se vyrážka
• bolesti zad
• neobvyklé otoky rukou nebo nohou
• přírůstek hmotnosti v důsledku otoku
• rozmazané vidění
• suché oči
• růžové oko

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

• nevolnost
• extrémní únava
• ztráta chuti k jídlu
• příznaky podobné chřipce
• neobvyklé krvácení nebo podlitiny
• zežloutnutí kůže nebo očí
• bolest v pravé horní části břicha
• pálení, brnění, necitlivost, bolest nebo slabost v rukou nebo nohou
• krvavá nebo černá, dehtovitá stolice

Ixazomib může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně). Lék nechte v původním obalu až do doby, než jej užijete.

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař nařídí určité laboratorní testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na ixazomib.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Ninlaro^®