Kobimetinib

Obsah

• Před užitím kobimetinibu
• Cobimetinib může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky v části ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařskou péči:

Cobimetinib se používá spolu s vemurafenibem (Zelboraf) k léčbě určitých typů melanomu (typ rakoviny kůže), které nelze léčit chirurgicky nebo které se rozšířily do dalších částí těla. Cobimetinib je ve třídě léků nazývaných inhibitory kinázy. Funguje tak, že blokuje působení abnormálního proteinu, který signalizuje množení rakovinných buněk. To pomáhá zpomalit nebo zastavit šíření rakovinných buněk.

Cobimetinib se dodává jako tableta užívaná ústy s jídlem nebo bez jídla. Obvykle se užívá jednou denně po dobu prvních 21 dnů 28denního cyklu. Užívejte cobimetinib každý den přibližně ve stejnou dobu. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte kobimetinib přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Pokud zvracíte po užití kobimetinibu, užijte další dávku. Pokračujte v pravidelném dávkování.

Lékař vám může snížit dávku kobimetinibu nebo trvale nebo dočasně ukončit léčbu. Závisí to na tom, jak dobře na vás lék působí, a na vedlejších účincích, které zaznamenáte. Nezapomeňte informovat svého lékaře, jak se cítíte během léčby kobimetinibem.

Požádejte svého lékárníka nebo lékaře o kopii údajů výrobce pro pacienta.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím kobimetinibu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na kobimetinib, na jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli složku přípravku cobimetinib. Zeptejte se svého lékárníka na seznam složek.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících látek: antikoagulancia (léky na ředění krve), jako je warfarin (Coumadin, Jantoven), karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Tegretol), ciprofloxacin (Cipro), klarithromycin (Biaxin, Prevpac), efavirenz (Sustiva, v Atripla), erythromycin (EES, E-Mycin, Erythrocin), indinavir (Crixivan), itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol (Extina, Ketozol, Nizoral), nefazodon, nelfinavir (Viracept), fenytoin (Dilantin, Fenytek) (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater) a ritonavir (Norvir, Kaletra, Viekira Pak). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků. Mnoho dalších léků může také interagovat s cobimetinibem, proto informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, dokonce i o těch, které nejsou uvedeny na tomto seznamu.
• řekněte svému lékaři, jaké rostlinné produkty užíváte, zejména třezalku tečkovanou. Během užívání kobimetinibu neužívejte třezalku tečkovanou.
• informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) jiné kožní potíže než melanom; problémy s krvácením; problémy se zrakem; jakýkoli stav, který ovlivňuje vaše svaly; nebo onemocnění srdce nebo jater.
• měli byste vědět, že kobimetinib může snižovat plodnost u mužů a žen. Neměli byste však předpokládat, že vy nebo váš partner nemůžete otěhotnět. Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět. Během léčby a po dobu 2 týdnů po ukončení léčby kobimetinibem používejte spolehlivou metodu kontroly porodnosti. Poraďte se svým lékařem o metodách kontroly porodnosti, které pro vás budou fungovat. Pokud otěhotníte během užívání kobimetinibu, okamžitě vyhledejte svého lékaře. Cobimetinib může poškodit plod.
• informujte svého lékaře, pokud kojíte. Během užívání kobimetinibu a 2 týdny po poslední dávce byste neměla kojit.
• plánujte, abyste se vyhnuli zbytečnému nebo dlouhodobému vystavení slunečnímu záření a noste ochranný oděv, sluneční brýle, balzám na rty a opalovací krém (SPF 30 nebo vyšší). Cobimetinib může zvýšit citlivost vaší pokožky na sluneční světlo.

Během užívání tohoto léku nejezte grapefruit a nepijte grapefruitový džus.

Vynechejte vynechanou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Cobimetinib může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• vředy v ústech
• ztráta vlasů
• průjem

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky v části ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařskou péči:

• vyrážka, která pokrývá velkou část těla, puchýře nebo olupování kůže
• změny vzhledu kůže
• nová bradavice
• bolest na kůži nebo zarudnutí, které krvácí nebo se nehojí
• změna velikosti nebo barvy krtka
• neobvyklé krvácení nebo podlitiny
• dehtovitá nebo černá stolice
• krev v moči
• neobvyklé vaginální krvácení
• bolest hlavy
• závrať
• rychlý, nepravidelný nebo bušení srdce
• kašel nebo sípání
• dušnost
• otok obličeje, paží, nohou, kotníků nebo nohou
• únava
• svalová bolest nebo slabost
• změna vidění, včetně vidění halo (rozmazaný obrys kolem objektů)
• zežloutnutí kůže nebo očí
• tmavě zbarvená (čajově zbarvená) moč
• bolest v pravé horní části žaludku
• nevolnost
• zvracení
• ztráta chuti k jídlu

Cobimetinib může zvýšit riziko, že se u vás rozvine nová rakovina kůže. Poraďte se s lékařem o rizicích užívání tohoto léku.

Cobimetinib může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně).

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař objedná určité laboratorní testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla během a po léčbě. Lékař zkontroluje, zda nedošlo k jakýmkoli změnám na pokožce před, každé 2 měsíce během léčby a až 6 měsíců po léčbě.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Cotellic^®