Kariprazin

Obsah

• Před užitím kariprazinu
• Kariprazin může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ nebo ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:
• Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

Důležité varování pro starší dospělé s demencí:

Studie ukázaly, že starší dospělí s demencí (porucha mozku, která ovlivňuje schopnost pamatovat si, jasně myslet, komunikovat a provádět každodenní činnosti a která může způsobit změny nálady a osobnosti), kteří užívají antipsychotika (léky na duševní choroby), jako je kariprazin mít zvýšenou šanci na smrt během léčby. Starší dospělí s demencí mohou mít během léčby také větší šanci na cévní mozkovou příhodu nebo malou cévní mozkovou příhodu.

Kariprazin není schválen Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) pro léčbu poruch chování u starších dospělých s demencí. Poraďte se s lékařem, který předepsal tento lék, pokud vy, člen rodiny nebo někdo, na kom vám záleží, trpíte demencí a jste léčen kariprazinem. Další informace najdete na webových stránkách FDA: http://www.fda.gov/Drugs.

Důležité varování pro lidi s epizodami deprese:

U malého počtu dětí, teenagerů a mladých dospělých (do 24 let), kteří během klinických studií užívali antidepresiva („náladové výtahy“), jako je kariprazin, došlo k sebevraždě (přemýšlení o sebepoškození nebo sebevraždě nebo plánování nebo pokus o to ). U dětí, teenagerů a mladých dospělých, kteří užívají antidepresiva k léčbě deprese nebo jiných duševních chorob, je větší pravděpodobnost, že se stanou sebevražednými, než u dětí, teenagerů a mladých dospělých, kteří k léčbě těchto stavů antidepresiva neužívají. Existují však také rizika, když se deprese u dětí a dospívajících neléčí. Poraďte se s dětským lékařem o těchto rizicích a o tom, zda by vaše dítě mělo užívat antidepresivum. Kariprazin nebyl studován u dětí mladších 18 let.

Měli byste vědět, že vaše duševní zdraví se může neočekávaným způsobem změnit, pokud užíváte kariprazin nebo jiná antidepresiva, i když jste dospělí nad 24 let. Může dojít k sebevraždě, zvláště na začátku léčby a při každém zvýšení nebo snížení dávky. Vy, vaše rodina nebo pečovatel byste měli okamžitě zavolat svému lékaři, pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků: nová nebo zhoršující se deprese; přemýšlení o sebepoškození nebo sebevraždě nebo plánování nebo pokus o to; extrémní starosti; míchání; panický záchvat; potíže s usínáním nebo usínáním; agresivní chování; podrážděnost; jednající bez přemýšlení; těžký neklid; a šílené neobvyklé vzrušení. Ujistěte se, že vaše rodina nebo pečovatel vědí, které příznaky mohou být vážné, aby mohli zavolat lékaře, pokud nemůžete sami vyhledat léčbu.

Váš poskytovatel zdravotní péče vás bude chtít často vidět, když užíváte kariprazin, zejména na začátku léčby. Nezapomeňte si všechny schůzky pro návštěvy ordinace nechat u svého lékaře.

Lékař nebo lékárník vám na začátku léčby kariprazinem předá informační list výrobce pacientů (Průvodce léčením). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Průvodce léčivými přípravky můžete také získat z webových stránek FDA: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.

Bez ohledu na to, jaký je váš věk, než začnete užívat antidepresivum, měli byste vy nebo váš ošetřovatel mluvit se svým lékařem o rizicích a výhodách léčby vašeho stavu antidepresivem nebo jinými způsoby léčby. Měli byste také mluvit o rizicích a výhodách neléčení vašeho stavu. Měli byste vědět, že deprese nebo jiné duševní onemocnění značně zvyšuje riziko, že se stanete sebevražedným. Toto riziko je vyšší, pokud vy nebo někdo z vaší rodiny trpěl nebo jste někdy měl bipolární poruchu (nálada, která se mění z depresivní na neobvykle vzrušenou) nebo mánii (šílenou, neobvykle vzrušenou náladu) nebo jste uvažovali o sebevraždě nebo se o ni pokusili. Poraďte se svým lékařem o vašem stavu, příznacích a osobní a rodinné anamnéze. Vy a váš lékař rozhodnete, jaký typ léčby je pro vás vhodný.

Poraďte se svým lékařem o rizicích užívání kariprazinu.

Kariprazin se používá k léčbě schizofrenie (duševní onemocnění, které způsobuje narušené nebo neobvyklé myšlení, ztrátu zájmu o život a silné nebo nevhodné emoce). Kariprazin se také používá k léčbě epizod deprese u lidí s bipolární poruchou I (maniodepresivní porucha; onemocnění způsobující epizody mánie, epizody deprese a jiné abnormální nálady). Používá se také jako krátkodobá léčba epizod mánie nebo smíšených epizod (příznaky mánie a deprese, ke kterým dochází společně) u lidí s bipolární poruchou I. typu. Kariprazin patří do třídy léků nazývaných atypická antipsychotika. Funguje tak, že mění aktivitu určitých přírodních látek v mozku.

Kariprazin je tobolka užívaná ústy. Obvykle se užívá jednou denně s jídlem nebo bez jídla. Užívejte kariprazin každý den přibližně ve stejnou dobu. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Užívejte kariprazin přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Váš lékař vás pravděpodobně zahájí nízkou dávkou kariprazinu a dávku bude postupně zvyšovat v závislosti na tom, jak dobře na vás léčba působí, a na vedlejších účincích, které zaznamenáte.

Kariprazin může pomoci kontrolovat vaše příznaky, ale váš stav nevyléčí. Může trvat několik týdnů nebo déle, než pocítíte plný přínos kariprazinu. Pokračujte v užívání kariprazinu, i když se cítíte dobře. Nepřestávejte užívat kariprazin bez porady s lékařem. Poraďte se se svým lékařem, pokud nemáte pocit, že se vám během léčby kariprazinem zlepšuje.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím kariprazinu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na kariprazin, jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli složku přípravku kariprazin v tobolkách. Zeptejte se svého lékárníka na seznam složek.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké léky na předpis i bez předpisu, vitamíny a doplňky výživy užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících látek: anticholinergika, jako je atropin (Atropen, Duodote, Enlon-Plus), benztropin (Cogentin), dicyklomin (Bentyl), glykopyrolát (Robinul), hyoscyamin, propanthelin (Pro-Banthine) a skopolamin ( Transderm Scop); karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril); itrakonazol (Onmel, Sporanox); ketokonazol; léky na krevní tlak; a rifampin (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, Rifater). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků. Mnoho dalších léků může také interagovat s kariprazinem, proto informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, dokonce i o těch, které se na tomto seznamu neobjevují.
• řekněte svému lékaři, jaké rostlinné produkty užíváte, zejména třezalku tečkovanou.
• informujte svého lékaře, pokud máte nízký počet bílých krvinek nebo pokud se u vás někdy vyvinul nízký počet bílých krvinek jako vedlejší účinek léku, který jste užívali. Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) záchvaty; mrtvice; ministroke; srdeční příhoda; srdeční selhání; nepravidelný srdeční tep;; potíže s udržováním rovnováhy; potíže s polykáním; nebo onemocnění srdce, jater nebo ledvin. Také informujte svého lékaře, pokud máte silné zvracení, průjem nebo známky dehydratace, nebo pokud se u vás tyto příznaky objeví kdykoli během léčby.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, zvláště pokud jste v posledních několika měsících těhotenství nebo plánujete otěhotnět nebo kojíte. Pokud otěhotníte během užívání kariprazinu, zavolejte svého lékaře. Kariprazin může po porodu způsobit novorozencům problémy, pokud je užíván během posledních měsíců těhotenství.
• měli byste vědět, že kariprazin může způsobit ospalost a může ovlivnit vaši schopnost jasně myslet, rozhodovat se a rychle reagovat. Během léčby kariprazinem neřiďte auto ani neobsluhujte stroje, dokud nevíte, jak na vás tento lék působí.
• měli byste vědět, že během užívání tohoto léku můžete zaznamenat hyperglykémii (zvýšení hladiny cukru v krvi), i když ještě nemáte cukrovku. Pokud máte schizofrenii, je u vás vyšší pravděpodobnost vzniku cukrovky, než u lidí, kteří schizofrenii nemají a užívání kariprazinu nebo podobných léků může toto riziko zvýšit. Okamžitě informujte svého lékaře, pokud máte během léčby některý z následujících příznaků: extrémní žízeň, časté močení, extrémní hlad, rozmazané vidění nebo slabost. Je velmi důležité zavolat svého lékaře, jakmile se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, protože vysoká hladina cukru v krvi může způsobit vážný stav zvaný ketoacidóza. Ketoacidóza může být život ohrožující, pokud není léčena v rané fázi. Mezi příznaky ketoacidózy patří: sucho v ústech, nevolnost a zvracení, dušnost, ovocný pach a snížené vědomí.
• měli byste vědět, že kariprazin může způsobit závratě, točení hlavy a mdloby, když vstanete příliš rychle z polohy vleže. To je častější, když poprvé začnete užívat kariprazin. Abyste se tomuto problému vyhnuli, vstaňte pomalu z postele a několik minut odpočívejte na podlaze, než se postavíte.
• měli byste vědět, že kariprazin může ztížit ochlazování vašeho těla, když je velmi horké. Informujte svého lékaře, pokud plánujete intenzivně cvičit nebo jste vystaveni extrémnímu teplu.Ujistěte se, že pijete hodně vody a zavolejte svého lékaře, pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků: pocit velkého tepla, silné pocení, nepocení, i když je horké, sucho v ústech, nadměrná žízeň nebo snížené močení.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Užijte vynechanou dávku, jakmile si vzpomenete. Pokud je však téměř čas na další dávku, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Kariprazin může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• extrémní únava
• neklid
• úzkost
• míchání
• potíže s usínáním nebo usínáním
• závratě, pocit neklidu nebo potíže s udržováním rovnováhy
• zvýšená chuť k jídlu
• přibývání na váze
• zácpa
• špatné trávení
• nevolnost
• zvýšené sliny nebo slintání
• rozmazané vidění

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ nebo ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

• záchvaty
• neobvyklé pohyby těla nebo obličeje, které nemůžete ovládat
• pomalé pohyby nebo promíchaná chůze
• ztráta schopnosti pohybu
• padající
• horečka, pocení, zmatenost, rychlé dýchání, rychlý nebo nepravidelný srdeční rytmus a silná svalová ztuhlost
• svalová slabost nebo bolest
• prázdný výraz obličeje
• potíže s polykáním nebo dýcháním
• těsnost v krku
• jazyk, který trčí z úst
• vyrážka
• svědění
• kopřivka
• otok obličeje, krku, jazyka, rtů nebo očí
• tmavá nebo cola zbarvená moč
• otoky nohou a chodidel
• snížené močení

Kariprazin může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně).

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

• sedace
• pocit závratě, závratě nebo mdloby při vstávání ze sedu nebo vleže

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Lékař může nařídit určité laboratorní testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na kariprazin.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Vraylar^®